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2025質(zhì)量管理體系注冊(cè)審核員題庫(kù)(附答案)一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個(gè)最符合題意的答案,請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi))1.依據(jù)GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn),以下哪項(xiàng)活動(dòng)必須保留形成文件的信息?()A.管理評(píng)審策劃B.顧客財(cái)產(chǎn)丟失時(shí)的報(bào)告C.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的獲取D.外部供方績(jī)效監(jiān)視答案:B2.審核組在末次會(huì)議上向受審核方確認(rèn)的不符合項(xiàng),其最終判定主體是()A.審核組長(zhǎng)B.認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)C.受審核方最高管理者D.審核委托方答案:B3.過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中的核心作用是()A.降低產(chǎn)品成本B.實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)C.系統(tǒng)管理相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程D.提高顧客滿意度答案:C4.當(dāng)組織刪減GB/T19001第8.3條“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”時(shí),審核員應(yīng)首先()A.直接判定認(rèn)證不能通過(guò)B.核查刪減是否影響滿足顧客要求C.要求組織補(bǔ)充設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件D.忽略該條款繼續(xù)審核答案:B5.以下哪項(xiàng)最符合“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”?()A.每年至少進(jìn)行一次內(nèi)審B.對(duì)所有供應(yīng)商采用同一審核周期C.根據(jù)供應(yīng)商績(jī)效調(diào)整審核頻次D.統(tǒng)一使用國(guó)家抽樣標(biāo)準(zhǔn)答案:C6.審核證據(jù)應(yīng)是()A.審核員推測(cè)的結(jié)果B.與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠被驗(yàn)證的信息C.受審核方口頭說(shuō)明D.審核員個(gè)人經(jīng)驗(yàn)答案:B7.關(guān)于“顧客滿意”,GB/T19001—2016要求組織必須()A.對(duì)顧客進(jìn)行滿意度調(diào)查B.監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受C.每季度公布滿意度指數(shù)D.將滿意度作為管理評(píng)審輸入之一答案:B8.第三方審核的審核委托方是()A.受審核方B.認(rèn)證機(jī)構(gòu)C.政府監(jiān)管部門D.顧客答案:B9.審核員發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)記錄中未填寫(xiě)檢驗(yàn)用設(shè)備編號(hào),此情景屬于()A.嚴(yán)重不符合B.一般不符合C.觀察項(xiàng)D.改進(jìn)機(jī)會(huì)答案:B10.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下哪項(xiàng)有關(guān)的決定和措施?()A.質(zhì)量方針修訂B.質(zhì)量管理體系所需變更C.下一年度培訓(xùn)計(jì)劃D.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析答案:B11.在審核采購(gòu)過(guò)程時(shí),審核員抽取不到合格供方再評(píng)價(jià)記錄,最佳抽樣策略是()A.擴(kuò)大樣本到所有采購(gòu)訂單B.重新抽取三份新供方合同C.追蹤至該供方提供產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果D.結(jié)束審核并直接開(kāi)不符合答案:C12.以下哪項(xiàng)屬于GB/T19011—2021指南中的“審核原則”?()A.公正表達(dá)B.成本優(yōu)先C.時(shí)間控制D.技術(shù)保密答案:A13.組織的環(huán)境方針必須包括()A.污染預(yù)防承諾B.履行合規(guī)義務(wù)的承諾C.持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系的承諾D.以上全部答案:D14.審核組在審核現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)一臺(tái)生產(chǎn)設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí),工人說(shuō)“剛修好,還沒(méi)顧上貼”,審核員應(yīng)()A.立即開(kāi)具嚴(yán)重不符合B.記錄現(xiàn)狀并追蹤至維修記錄C.要求停產(chǎn)D.視為一般不符合即可答案:B15.對(duì)于“成文信息”的控制,組織不必()A.分發(fā)并訪問(wèn)B.存儲(chǔ)與防護(hù)C.版本控制D.全部翻譯成英文答案:D16.審核員對(duì)同一不符合項(xiàng)多次跟蹤驗(yàn)證仍未關(guān)閉,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可()A.暫停認(rèn)證資格B.直接撤銷證書(shū)C.降低認(rèn)證范圍D.延長(zhǎng)審核時(shí)間答案:A17.以下哪項(xiàng)不是審核啟動(dòng)階段的活動(dòng)?()A.確定審核可行性B.確定審核組C.文件評(píng)審D.編制審核計(jì)劃答案:D18.當(dāng)組織使用外部實(shí)驗(yàn)室提供檢測(cè)報(bào)告時(shí),實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)()A.ISO9001認(rèn)證B.ISO/IEC17025認(rèn)可C.當(dāng)?shù)赜?jì)量授權(quán)D.顧客批準(zhǔn)答案:B19.審核組在末次會(huì)議上應(yīng)確保()A.受審核方接受所有建議B.審核發(fā)現(xiàn)已被充分理解C.認(rèn)證決定已作出D.不符合已關(guān)閉答案:B20.關(guān)于“能力”要求,組織應(yīng)首先()A.培訓(xùn)所有員工B.確定在其控制下工作的人員所需的能力C.招聘高學(xué)歷人才D.外聘咨詢師答案:B21.審核范圍由()A.審核組長(zhǎng)單方面決定B.認(rèn)證機(jī)構(gòu)與受審核方共同確定C.顧客指定D.國(guó)家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定答案:B22.以下哪項(xiàng)屬于“預(yù)防措施”示例?()A.召回已交付的不合格產(chǎn)品B.修改設(shè)計(jì)避免再次發(fā)生故障C.對(duì)不合格品進(jìn)行返工D.向顧客道歉答案:B23.審核員在倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)一批物料標(biāo)識(shí)為“待檢”,但檢驗(yàn)已完成且合格,此情景屬于()A.一般不符合B.嚴(yán)重不符合C.觀察項(xiàng)D.不構(gòu)成不符合答案:A24.質(zhì)量管理體系文件必須包括()A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.質(zhì)量方針D.以上全部答案:C25.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“過(guò)程所有者”概念?()A.檢驗(yàn)員B.過(guò)程績(jī)效的負(fù)責(zé)人C.內(nèi)審員D.設(shè)備維修工答案:B26.審核員在采購(gòu)部發(fā)現(xiàn)2025年3月后的訂單未按新修訂的《供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》執(zhí)行,應(yīng)()A.立即開(kāi)嚴(yán)重不符合B.追蹤至準(zhǔn)則生效日期及培訓(xùn)記錄C.要求刪除舊準(zhǔn)則D.結(jié)束審核答案:B27.組織進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí),審核員不能審核()A.自己負(fù)責(zé)的過(guò)程B.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)C.采購(gòu)過(guò)程D.檢驗(yàn)過(guò)程答案:A28.以下哪項(xiàng)屬于“績(jī)效”?()A.質(zhì)量方針B.可測(cè)量的結(jié)果C.質(zhì)量目標(biāo)D.以上全部答案:B29.審核組在監(jiān)督審核時(shí),對(duì)上次不符合的驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)仍無(wú)有效證據(jù),應(yīng)()A.再次開(kāi)具同類不符合B.升級(jí)為嚴(yán)重不符合C.直接暫停證書(shū)D.結(jié)束審核答案:B30.關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)”,GB/T19001—2016要求組織必須()A.建立風(fēng)險(xiǎn)管理程序B.使用FMEA工具C.確定并應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇D.購(gòu)買保險(xiǎn)答案:C二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分)31.以下哪些信息必須作為管理評(píng)審輸入?()A.質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度B.外部供方績(jī)效C.資源的充分性D.顧客投訴及反饋答案:ABD32.審核計(jì)劃應(yīng)包括()A.審核目標(biāo)B.審核范圍C.審核組成員及分工D.審核報(bào)告分發(fā)清單答案:ABC33.以下哪些情況可導(dǎo)致審核中止?()A.受審核方拒絕提供記錄B.現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)重大安全風(fēng)險(xiǎn)C.審核時(shí)間不足D.審核組長(zhǎng)生病答案:ABD34.關(guān)于“測(cè)量資源”,組織應(yīng)()A.定期校準(zhǔn)B.獲得校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)C.保護(hù)免于調(diào)整D.建立校準(zhǔn)周期答案:ABCD35.以下哪些屬于“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改”?()A.圖紙版本升級(jí)B.材料替換C.顧客要求變更D.工藝路線調(diào)整答案:ABCD36.審核員在抽樣時(shí)應(yīng)考慮()A.抽樣隨機(jī)性B.抽樣代表性C.抽樣成本D.抽樣數(shù)量答案:ABD37.以下哪些屬于“外部提供的過(guò)程”?()A.外協(xié)熱處理B.外包運(yùn)輸C.外購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)件D.外部校準(zhǔn)服務(wù)答案:ABD38.以下哪些屬于“顧客溝通”內(nèi)容?()A.產(chǎn)品使用說(shuō)明B.合同變更C.顧客投訴處理D.顧客財(cái)產(chǎn)報(bào)告答案:ABCD39.審核報(bào)告應(yīng)包括()A.審核目標(biāo)B.審核范圍C.審核發(fā)現(xiàn)D.認(rèn)證決定答案:ABC40.以下哪些屬于“持續(xù)改進(jìn)”活動(dòng)?()A.精益生產(chǎn)B.QCC小組C.六西格瑪項(xiàng)目D.管理評(píng)審答案:ABC三、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯(cuò)誤打“×”)41.審核員必須對(duì)受審核方提供商業(yè)秘密予以保密。(√)42.組織只需對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量即可放行。(×)43.審核發(fā)現(xiàn)僅包括不符合項(xiàng)。(×)44.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量,并與質(zhì)量方針保持一致。(√)45.審核組可在末次會(huì)議上修改審核范圍。(×)46.組織必須每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。(√)47.審核組長(zhǎng)可由實(shí)習(xí)審核員擔(dān)任。(×)48.組織的環(huán)境因素識(shí)別應(yīng)考慮生命周期觀點(diǎn)。(√)49.審核證據(jù)只能來(lái)源于文件。(×)50.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在證書(shū)到期前完成再認(rèn)證審核。(√)四、填空題(每空1分,共10分)51.審核的三個(gè)核心原則是:獨(dú)立性、________、公正表達(dá)。答案:基于證據(jù)的方法52.組織應(yīng)確定其QMS的________,以界定質(zhì)量管理體系邊界。答案:范圍53.當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí),組織應(yīng)評(píng)估以往測(cè)量結(jié)果的________。答案:有效性54.審核計(jì)劃應(yīng)由________編制并經(jīng)受審核方確認(rèn)。答案:審核組長(zhǎng)55.組織應(yīng)保留關(guān)于________、評(píng)審和更改授權(quán)的形成文件的信息。答案:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)56.對(duì)于不合格輸出,組織應(yīng)采取措施,防止其________。答案:非預(yù)期使用或交付57.審核組在________階段確定審核的可行性。答案:審核啟動(dòng)58.組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員意識(shí)到他們對(duì)QMS的________。答案:貢獻(xiàn)59.審核報(bào)告應(yīng)在________完成。答案:審核結(jié)束前或經(jīng)商定時(shí)限內(nèi)60.認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證組織進(jìn)行的非例行審核稱為_(kāi)_______審核。答案:特殊五、簡(jiǎn)答題(每題5分,共20分)61.簡(jiǎn)述“過(guò)程方法”在審核中的具體應(yīng)用。答案:審核員應(yīng)識(shí)別受審核方關(guān)鍵過(guò)程及其順序、相互作用,基于輸入、活動(dòng)、輸出、資源、責(zé)任、風(fēng)險(xiǎn)和績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行系統(tǒng)抽樣,驗(yàn)證過(guò)程是否有效實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果,并關(guān)注過(guò)程接口風(fēng)險(xiǎn),從而評(píng)價(jià)體系整體績(jī)效而非孤立條款。62.審核員在發(fā)現(xiàn)不符合后,應(yīng)如何與受審核方溝通?答案:審核員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)澄清事實(shí),確保受審核方理解審核證據(jù)與準(zhǔn)則之間的偏離,避免主觀判斷;給予受審核方解釋機(jī)會(huì),確認(rèn)不符合事實(shí),共同確認(rèn)不符合性質(zhì),再開(kāi)具書(shū)面不符合報(bào)告,確保雙方達(dá)成一致。63.簡(jiǎn)述管理評(píng)審與內(nèi)部審核的區(qū)別。答案:管理評(píng)審由最高管理者主持,目的是評(píng)價(jià)QMS的適宜性、充分性和有效性,以改進(jìn)機(jī)會(huì)、資源需求、方針目標(biāo)變更作為輸出;內(nèi)部審核由組織授權(quán)的內(nèi)審員執(zhí)行,目的是檢查體系是否符合策劃安排和標(biāo)準(zhǔn)要求,輸出為審核發(fā)現(xiàn)和不符合報(bào)告。兩者主體、目的、依據(jù)、輸出均不同,但結(jié)果均作為改進(jìn)輸入。64.簡(jiǎn)述如何驗(yàn)證糾正措施的有效性。答案:審核員應(yīng)獲取受審核方實(shí)施的糾正措施證據(jù),包括原因分析、措施計(jì)劃、實(shí)施記錄;現(xiàn)場(chǎng)抽樣驗(yàn)證同類問(wèn)題是否重復(fù)發(fā)生,檢查相關(guān)績(jī)效指標(biāo)是否改善,必要時(shí)擴(kuò)大抽樣,確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)已被消除或降低至可接受水平,最終關(guān)閉不符合。六、案例分析題(每題10分,共30分)65.案例:2025年4月,審核員在注塑車間抽查《工藝巡檢記錄》,發(fā)現(xiàn)3月15日至3月20日連續(xù)6天未記錄模具溫度參數(shù)。車間主任解釋:“測(cè)溫儀送外校準(zhǔn)未回,工人憑經(jīng)驗(yàn)控制。”現(xiàn)場(chǎng)觀察發(fā)現(xiàn)操作工正在生產(chǎn),但無(wú)備用測(cè)溫手段。問(wèn)題:(1)不符合GB/T19001哪一條款?(2)開(kāi)具不符合類型及理由?(3)請(qǐng)?zhí)岢黾m正措施建議。答案:(1)條款7.1.5.2“測(cè)量溯源”及8.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”;(2)一般不符合,因未造成產(chǎn)品批量不合格,但影響關(guān)鍵參數(shù)受控;(3)立即租借經(jīng)校準(zhǔn)的測(cè)溫儀恢復(fù)監(jiān)控;對(duì)3月15—20日產(chǎn)品進(jìn)行追溯檢驗(yàn);建立備用測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬;修訂《測(cè)量設(shè)備管理程序》,明確當(dāng)主設(shè)備外校時(shí)啟用備用或租借機(jī)制并保留記錄。66.案例:審核員在采購(gòu)部抽查2025年1月《供方評(píng)價(jià)表》,發(fā)現(xiàn)對(duì)供方“新華電子”的再評(píng)價(jià)記錄缺失。采購(gòu)主管解釋:“新華電子一直質(zhì)量穩(wěn)定,我們電話確認(rèn)過(guò),沒(méi)記錄。”進(jìn)一步追蹤發(fā)現(xiàn)該供方1月份交付的電阻被IQC判退2批,退貨率8%。問(wèn)題:(1)不符合條款?(2)不符合類型?(3)如何驗(yàn)證糾正措施有效性?答案:(1)條款8.4.1“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”;(2)一般不符合,因未按準(zhǔn)則進(jìn)行再評(píng)價(jià)且績(jī)效數(shù)據(jù)已顯示退化;(3)要求組織提供修訂后的再評(píng)價(jià)記錄,包括績(jī)效統(tǒng)計(jì)、現(xiàn)場(chǎng)審核報(bào)告、新訂單質(zhì)量協(xié)議;抽取最近三批電阻IQC報(bào)告,確認(rèn)退貨率降至≤1%;檢查是否將該供方降為試用供方并加大抽樣。67.案例:審核員在成品倉(cāng)發(fā)現(xiàn)一批出口繼電器標(biāo)識(shí)為“待裝柜”,但系統(tǒng)顯示已“發(fā)貨”。倉(cāng)庫(kù)經(jīng)理解釋:“系統(tǒng)提前點(diǎn)擊發(fā)貨,實(shí)際今晚才裝柜?!爆F(xiàn)場(chǎng)清點(diǎn)發(fā)現(xiàn)數(shù)量比系統(tǒng)少200只,無(wú)差異調(diào)查記錄。問(wèn)題:(1)涉及哪些條款?(2)不符合類型?(3)請(qǐng)寫(xiě)出審核追蹤思路。答案:(1)條款8.5.4“防護(hù)”及8.6“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”;(2)嚴(yán)重不符合,因數(shù)量差異大且未調(diào)查,存在已發(fā)出未記錄風(fēng)險(xiǎn);(3)追蹤至最近三批裝柜記錄、出庫(kù)單、海關(guān)報(bào)關(guān)單,確認(rèn)是否已多裝或少裝;檢查差異是否涉及顧客投訴;要求組織啟動(dòng)產(chǎn)品追溯,凍結(jié)同批次庫(kù)存,進(jìn)行100%盤點(diǎn);修訂《倉(cāng)儲(chǔ)管理程序》,明確系統(tǒng)過(guò)賬與實(shí)物同步并設(shè)置差異報(bào)警。七、論述題(共30分)68.結(jié)合GB/T19001—2016
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