快速診斷科異常事件處理流程一、概述

快速診斷科（以下簡(jiǎn)稱“科室”）作為醫(yī)院的重要輔助科室，承擔(dān)著快速、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)任務(wù)。為確?？剖夜ぷ靼踩⒏咝н\(yùn)行，特制定本異常事件處理流程。本流程旨在規(guī)范異常事件（如檢驗(yàn)結(jié)果明顯偏離預(yù)期、標(biāo)本問(wèn)題、設(shè)備故障等）的應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障患者診療安全和科室工作秩序。

二、異常事件分類及處理流程

（一）檢驗(yàn)結(jié)果異常處理

1.檢驗(yàn)結(jié)果明顯偏離預(yù)期

(1)操作人員發(fā)現(xiàn)結(jié)果異常時(shí)，應(yīng)立即復(fù)核原始數(shù)據(jù)，確認(rèn)是否因操作失誤導(dǎo)致。

(2)若確認(rèn)操作無(wú)誤，需重新檢測(cè)一次，排除偶然誤差。

(3)若重復(fù)檢測(cè)仍異常，應(yīng)立即報(bào)告主管檢驗(yàn)師或科室負(fù)責(zé)人，并記錄異常情況。

(4)根據(jù)主管檢驗(yàn)師指示，決定是否需重新留取標(biāo)本或進(jìn)行進(jìn)一步復(fù)核檢測(cè)。

2.檢測(cè)結(jié)果與臨床預(yù)期不符

(1)臨床醫(yī)生反饋結(jié)果與預(yù)期不符時(shí)，科室應(yīng)主動(dòng)聯(lián)系醫(yī)生，核實(shí)臨床信息（如用藥史、患者癥狀等）。

(2)若確認(rèn)臨床信息無(wú)異常，需進(jìn)一步檢測(cè)以排除檢測(cè)誤差；若臨床信息提示可能存在干擾因素，應(yīng)告知醫(yī)生暫緩解讀結(jié)果。

（二）標(biāo)本問(wèn)題處理

1.標(biāo)本不合格

(1)操作人員在檢測(cè)前發(fā)現(xiàn)標(biāo)本溶血、脂血、黃疸、凝塊等明顯異常時(shí)，應(yīng)拒收并通知送檢科室。

(2)記錄標(biāo)本不合格原因（如采集時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、保存不當(dāng)?shù)龋?，并反饋至?biāo)本采集環(huán)節(jié)提示改進(jìn)。

(3)必要時(shí)需重新留取標(biāo)本，并告知臨床醫(yī)生相關(guān)注意事項(xiàng)。

2.標(biāo)本標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤

(1)若發(fā)現(xiàn)標(biāo)本標(biāo)簽與患者信息不符，應(yīng)立即停止檢測(cè)，聯(lián)系送檢人員核對(duì)。

(2)確認(rèn)無(wú)誤后繼續(xù)檢測(cè)；若信息不符，需按規(guī)定銷毀標(biāo)本并上報(bào)科室負(fù)責(zé)人。

（三）設(shè)備故障處理

1.設(shè)備報(bào)警或異常提示

(1)操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備報(bào)警時(shí)，應(yīng)先檢查設(shè)備狀態(tài)，嘗試重啟或排查簡(jiǎn)單故障。

(2)若無(wú)法自行解決，應(yīng)立即報(bào)告設(shè)備管理員或科室負(fù)責(zé)人，并記錄故障現(xiàn)象及時(shí)間。

(3)在設(shè)備修復(fù)前，優(yōu)先安排其他檢測(cè)任務(wù)，避免影響整體工作效率。

2.設(shè)備維護(hù)或校準(zhǔn)

(1)定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，按計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)或維護(hù)。

(2)記錄維護(hù)日志，確保設(shè)備性能符合標(biāo)準(zhǔn)。

三、應(yīng)急響應(yīng)措施

（一）重大異常事件（如系統(tǒng)大面積故障、高危檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤等）

1.立即啟動(dòng)科室應(yīng)急預(yù)案，成立臨時(shí)處置小組。

2.優(yōu)先保障急診、高危檢測(cè)任務(wù)，暫停非緊急檢測(cè)。

3.及時(shí)向醫(yī)院相關(guān)部門（如醫(yī)務(wù)處、設(shè)備科等）匯報(bào)情況。

4.完成事件后進(jìn)行復(fù)盤，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)并改進(jìn)流程。

（二）常規(guī)異常事件

1.操作人員自行記錄異常情況，包括時(shí)間、標(biāo)本編號(hào)、檢測(cè)結(jié)果、處理措施等。

2.定期匯總異常事件數(shù)據(jù)，分析高頻問(wèn)題并優(yōu)化操作規(guī)范。

四、記錄與反饋

（一）所有異常事件需詳細(xì)記錄在《異常事件報(bào)告表》中，包括事件描述、處理過(guò)程、責(zé)任人員等。

（二）每月召開科室會(huì)議，總結(jié)異常事件處理情況，更新流程文件。

（三）將異常事件數(shù)據(jù)反饋至相關(guān)科室（如臨床科室、設(shè)備科等），協(xié)助改進(jìn)工作。

**一、概述**

快速診斷科（以下簡(jiǎn)稱“科室”）作為醫(yī)院的重要輔助科室，承擔(dān)著快速、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)任務(wù)。為確保科室工作安全、高效運(yùn)行，特制定本異常事件處理流程。本流程旨在規(guī)范異常事件（如檢驗(yàn)結(jié)果明顯偏離預(yù)期、標(biāo)本問(wèn)題、設(shè)備故障等）的應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障患者診療安全和科室工作秩序。

本流程適用于科室內(nèi)所有員工，包括檢驗(yàn)技師、主管檢驗(yàn)師、科室負(fù)責(zé)人及設(shè)備管理員等。所有員工應(yīng)熟悉并嚴(yán)格遵守本流程，以最小化異常事件對(duì)診療工作的影響。

**二、異常事件分類及處理流程**

**（一）檢驗(yàn)結(jié)果異常處理**

1.**檢驗(yàn)結(jié)果明顯偏離預(yù)期**

(1)**初步復(fù)核與確認(rèn)**

-操作人員在完成檢測(cè)后，復(fù)核儀器自動(dòng)報(bào)告結(jié)果時(shí)，若發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)或多項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果與參考區(qū)間或既往結(jié)果存在顯著差異（例如，某生化指標(biāo)結(jié)果超出正常范圍3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，或與臨床癥狀/病史明顯不符），應(yīng)首先進(jìn)行二次核對(duì)。

-復(fù)核方法包括：重新調(diào)取原始數(shù)據(jù)波形圖（如適用）、檢查稀釋倍數(shù)、確認(rèn)定標(biāo)曲線狀態(tài)（有效期、漂移情況）、核對(duì)試劑批號(hào)及有效期。

-排除方法：確認(rèn)所有前序步驟（樣本接收、標(biāo)識(shí)核對(duì)、操作過(guò)程）均符合SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），無(wú)人為誤差。

(2)**重復(fù)檢測(cè)與確認(rèn)**

-若初步復(fù)核未發(fā)現(xiàn)異常，且排除了操作因素，應(yīng)在同一臺(tái)儀器上，對(duì)同一標(biāo)本進(jìn)行至少兩次獨(dú)立的重復(fù)檢測(cè)。

-檢測(cè)條件應(yīng)保持一致（如溫度、試劑用量等）。

-若兩次重復(fù)檢測(cè)結(jié)果均與初次結(jié)果一致，或仍顯著偏離預(yù)期，則判定為非隨機(jī)誤差。

(3)**報(bào)告與初步處置**

-立即停止對(duì)該標(biāo)本的后續(xù)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目（除非臨床有特殊緊急需求并經(jīng)主管檢驗(yàn)師同意），并將異常結(jié)果標(biāo)記出來(lái)，通知主管檢驗(yàn)師或指定負(fù)責(zé)人。

-在《異常事件記錄本》或電子系統(tǒng)中詳細(xì)記錄異常結(jié)果、重復(fù)檢測(cè)過(guò)程及結(jié)果、初步判斷等。

(4)**主管檢驗(yàn)師/負(fù)責(zé)人判斷與決策**

-主管檢驗(yàn)師或負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，需結(jié)合臨床信息（通過(guò)溝通或查閱病歷摘要）、患者癥狀、用藥史等，初步判斷異常原因（如生理性波動(dòng)、藥物影響、樣本干擾、檢測(cè)原理局限性等）。

-根據(jù)判斷，決定下一步行動(dòng)：

-**需重新留取標(biāo)本**：通知臨床醫(yī)生或標(biāo)本采集人員，說(shuō)明原因（如可能存在干擾物質(zhì)、樣本穩(wěn)定性問(wèn)題等），并指導(dǎo)正確的標(biāo)本采集方法（如空腹、避免劇烈運(yùn)動(dòng)等）。

-**需進(jìn)一步復(fù)核檢測(cè)**：可能需要使用不同原理的檢測(cè)方法、特定項(xiàng)目復(fù)核試驗(yàn)（如質(zhì)控品檢測(cè)、空白檢測(cè)、重復(fù)樣本檢測(cè)）或申請(qǐng)會(huì)診（如臨床病理會(huì)診）來(lái)確認(rèn)。

-**結(jié)果可解釋**：若確認(rèn)異常結(jié)果有合理臨床解釋，應(yīng)記錄解釋內(nèi)容，并酌情通知臨床醫(yī)生結(jié)果可能需要結(jié)合臨床情況解讀。

2.**檢測(cè)結(jié)果與臨床預(yù)期不符**

(1)**臨床反饋接收與核實(shí)**

-臨床醫(yī)生通過(guò)系統(tǒng)消息、電話或當(dāng)面溝通等方式反饋“結(jié)果與預(yù)期不符”。科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)接收并記錄反饋。

-接收反饋時(shí)，需主動(dòng)核對(duì)關(guān)鍵臨床信息，如患者基本信息、主訴、近期診療情況、特殊用藥（尤其是可能影響檢測(cè)結(jié)果的新藥或高劑量藥物）等。

(2)**多維度信息綜合分析**

-結(jié)合操作人員在檢測(cè)過(guò)程中觀察到的樣本情況（如外觀、反應(yīng)杯狀態(tài)等）、儀器狀態(tài)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、歷史結(jié)果趨勢(shì)等。

-評(píng)估臨床反饋的依據(jù)是否充分（如臨床癥狀描述是否支持預(yù)期結(jié)果）。

(3)**制定與執(zhí)行應(yīng)對(duì)策略**

-**確認(rèn)臨床預(yù)期有誤**：若科室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，而臨床預(yù)期基于錯(cuò)誤信息或?qū)z測(cè)原理理解有偏差，應(yīng)耐心解釋檢測(cè)原理、參考區(qū)間含義、影響因素等，提供必要的檢測(cè)說(shuō)明書或科普資料。

-**確認(rèn)樣本存在干擾**：若臨床信息提示可能存在藥物、疾病狀態(tài)或樣本本身問(wèn)題，應(yīng)告知臨床醫(yī)生當(dāng)前結(jié)果可能暫時(shí)不可靠，建議在患者狀態(tài)穩(wěn)定或停藥后復(fù)查。

-**啟動(dòng)復(fù)核程序**：若對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確性存疑，或臨床反饋理由不明確，應(yīng)啟動(dòng)復(fù)核程序（參考1(1)-(4)步驟）。

-**結(jié)果解釋與溝通**：無(wú)論結(jié)果是否需要復(fù)查，都應(yīng)與臨床醫(yī)生保持良好溝通，確保信息傳遞準(zhǔn)確，必要時(shí)再次核對(duì)標(biāo)本標(biāo)識(shí)和患者信息。

**（二）標(biāo)本問(wèn)題處理**

1.**標(biāo)本不合格**

(1)**不合格項(xiàng)識(shí)別與拒收**

-在標(biāo)本接收或預(yù)處理階段，操作人員使用標(biāo)準(zhǔn)checklist（核對(duì)清單）檢查標(biāo)本是否符合要求：

-標(biāo)本類型是否正確？

-標(biāo)本量是否充足？

-標(biāo)本標(biāo)識(shí)（條碼/手寫標(biāo)簽）是否清晰、完整，與患者信息是否匹配？

-標(biāo)本采集時(shí)間、抗凝劑是否正確？

-標(biāo)本外觀是否異常（如溶血、乳糜、黃疸、凝塊、渾濁、氣味異常等）？

-任何一項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)，均視為不合格標(biāo)本，應(yīng)立即停止后續(xù)處理，并在標(biāo)本標(biāo)簽或系統(tǒng)備注中注明不合格原因。

(2)**溝通與記錄**

-立即聯(lián)系送檢科室人員（醫(yī)生、護(hù)士或檢驗(yàn)申請(qǐng)員），說(shuō)明標(biāo)本不合格的具體原因。

-對(duì)于不合格標(biāo)本，需按規(guī)定進(jìn)行隔離存放（如有必要），并在《標(biāo)本不合格記錄本》或電子系統(tǒng)中詳細(xì)記錄：標(biāo)本編號(hào)、患者信息、送檢科室、不合格項(xiàng)目、具體原因、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、處理方式（如要求重送、作廢等）。

(3)**反饋與改進(jìn)**

-定期（如每周）匯總標(biāo)本不合格數(shù)據(jù)，分析主要問(wèn)題類型（如特定項(xiàng)目的頻繁不合格、某科室送檢質(zhì)量問(wèn)題等）。

-將分析結(jié)果和改進(jìn)建議反饋給相關(guān)科室（如臨床科室、護(hù)理部、醫(yī)技科室等），協(xié)助提升標(biāo)本采集質(zhì)量和規(guī)范意識(shí)。

-科室內(nèi)部也應(yīng)定期審視和更新標(biāo)本采集要求及培訓(xùn)內(nèi)容。

(4)**不合格標(biāo)本處置**

-根據(jù)不合格性質(zhì)和醫(yī)院規(guī)定，決定標(biāo)本的去向：

-**可重送**：指導(dǎo)送檢人員如何正確重新采集和送檢。

-**需作廢**：按規(guī)定銷毀標(biāo)本，并記錄銷毀過(guò)程。

2.**標(biāo)本標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤**

(1)**錯(cuò)誤識(shí)別與暫停處理**

-在標(biāo)本檢測(cè)前、處理過(guò)程中或結(jié)果報(bào)告前，任何員工發(fā)現(xiàn)標(biāo)本標(biāo)簽信息（姓名、性別、ID號(hào)等）與系統(tǒng)記錄或患者身份不符時(shí)，必須立即停止對(duì)該標(biāo)本的所有操作。

-若僅標(biāo)簽物理?yè)p壞但信息可辨，嘗試核對(duì)并拍照留存證據(jù)；若信息無(wú)法清晰辨認(rèn)或存在明顯矛盾，按標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤處理。

(2)**緊急核查與溝通**

-立即聯(lián)系科室內(nèi)的另一位同事或主管檢驗(yàn)師進(jìn)行二次核查。

-若確認(rèn)標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤，必須立即通過(guò)電話或其他最快方式聯(lián)系送檢科室，核對(duì)患者身份信息。

-同時(shí)，檢查系統(tǒng)中的患者信息，確認(rèn)是否存在同名同姓或信息錄入錯(cuò)誤。

(3)**處理決策與執(zhí)行**

-**確認(rèn)送檢信息錯(cuò)誤**：

-若標(biāo)本已交接給其他科室或患者離開，需啟動(dòng)醫(yī)院內(nèi)部的標(biāo)本追蹤和召回程序（如通過(guò)內(nèi)部信息系統(tǒng)、電話協(xié)調(diào)等）。

-若標(biāo)本仍在科室，根據(jù)醫(yī)院規(guī)定作廢該標(biāo)本，并在《標(biāo)本標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤記錄本》或電子系統(tǒng)中詳細(xì)記錄：標(biāo)本編號(hào)、錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)信息、正確信息、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、處理過(guò)程、涉及人員、標(biāo)本最終去向。

-**確認(rèn)系統(tǒng)錄入錯(cuò)誤**：

-更正系統(tǒng)信息，確保后續(xù)檢測(cè)和報(bào)告準(zhǔn)確關(guān)聯(lián)。

-通知相關(guān)人員（如操作人員、信息科等）避免類似錯(cuò)誤。

(4)**預(yù)防措施**

-強(qiáng)調(diào)核對(duì)“三查七對(duì)”（或類似核對(duì)制度）的重要性。

-推廣使用條碼掃描技術(shù)，減少人工錄入錯(cuò)誤。

-定期對(duì)員工進(jìn)行標(biāo)本標(biāo)識(shí)核對(duì)流程的培訓(xùn)和考核。

**（三）設(shè)備故障處理**

1.**設(shè)備報(bào)警或異常提示**

(1)**初步響應(yīng)與信息記錄**

-操作人員在設(shè)備顯示報(bào)警信息或出現(xiàn)異常提示時(shí)，首先保持冷靜，迅速查看報(bào)警代碼或提示信息，并記錄下報(bào)警類型、時(shí)間、發(fā)生時(shí)操作步驟、儀器狀態(tài)（是否在運(yùn)行、有無(wú)異常聲音或指示燈閃爍）。

-嘗試根據(jù)設(shè)備說(shuō)明書或科室應(yīng)急預(yù)案，執(zhí)行簡(jiǎn)單的故障排除步驟（如：檢查電源、重啟儀器、確認(rèn)試劑/消耗品裝載正確、檢查連接線等）。

(2)**判斷與上報(bào)**

-若簡(jiǎn)單操作無(wú)法解決，或報(bào)警提示需要專業(yè)技術(shù)支持，應(yīng)立即停止使用該設(shè)備進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)。

-立即報(bào)告設(shè)備管理員、主管檢驗(yàn)師或科室負(fù)責(zé)人。

-在《設(shè)備故障記錄本》或電子系統(tǒng)中詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、初步排查步驟、報(bào)告時(shí)間、涉及人員。

(3)**臨時(shí)替代與協(xié)調(diào)**

-科室負(fù)責(zé)人根據(jù)故障設(shè)備的重要性和影響范圍，協(xié)調(diào)調(diào)配科室內(nèi)其他同類設(shè)備（若可用且狀態(tài)正常）或調(diào)整工作流程，優(yōu)先保障緊急檢測(cè)需求。

-若需維修，積極配合設(shè)備供應(yīng)商或內(nèi)部維修人員的診斷和維修工作，提供詳細(xì)記錄和操作說(shuō)明。

(4)**維修后驗(yàn)證**

-設(shè)備維修完成后，操作人員需在技術(shù)人員指導(dǎo)下，按照標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證程序（SOP）對(duì)設(shè)備進(jìn)行功能、性能和準(zhǔn)確性驗(yàn)證，確認(rèn)其恢復(fù)正常后，方可恢復(fù)使用。

-驗(yàn)證過(guò)程和結(jié)果需記錄在案。

2.**設(shè)備維護(hù)或校準(zhǔn)**

(1)**計(jì)劃性維護(hù)**

-嚴(yán)格按照設(shè)備說(shuō)明書和科室制定的維護(hù)計(jì)劃，執(zhí)行日常保養(yǎng)、定期校準(zhǔn)和預(yù)防性維護(hù)。

-維護(hù)內(nèi)容包括：清潔、部件檢查/更換、軟件更新、性能測(cè)試等。

-所有維護(hù)操作均需由授權(quán)人員執(zhí)行，并詳細(xì)記錄在《設(shè)備維護(hù)記錄本》或電子維護(hù)日志中，包括維護(hù)內(nèi)容、操作人、操作時(shí)間、使用零件（如有）、設(shè)備狀態(tài)評(píng)估。

(2)**校準(zhǔn)程序**

-使用合格的校準(zhǔn)品，按照預(yù)定頻率（如每天、每周、每月）進(jìn)行校準(zhǔn)。

-記錄校準(zhǔn)品信息（名稱、批號(hào)、有效期）、校準(zhǔn)前的儀器讀數(shù)、校準(zhǔn)后的調(diào)整過(guò)程、校準(zhǔn)后的讀數(shù)、校準(zhǔn)人、校準(zhǔn)日期。

-校準(zhǔn)過(guò)程需包含空值、斜率檢查等步驟，確保校準(zhǔn)有效。

-校準(zhǔn)記錄需保存，并作為設(shè)備性能驗(yàn)證的一部分。

(3)**維護(hù)/校準(zhǔn)后的確認(rèn)**

-每次維護(hù)或校準(zhǔn)后，需重新運(yùn)行質(zhì)控品，確認(rèn)儀器性能（如線性、準(zhǔn)確性）在可接受范圍內(nèi)，方可投入使用。

**三、應(yīng)急響應(yīng)措施**

**（一）重大異常事件（如系統(tǒng)大面積故障、高危檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤等）**

(1)**啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制**

-一旦發(fā)生可能影響多臺(tái)設(shè)備、整個(gè)科室運(yùn)作或涉及高?；颊撸ㄈ缥＜敝靛e(cuò)誤）的嚴(yán)重異常事件，現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，由科室負(fù)責(zé)人決定是否啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

-啟動(dòng)應(yīng)急后，成立由科室負(fù)責(zé)人、主管檢驗(yàn)師、技術(shù)骨干組成的臨時(shí)指揮小組，統(tǒng)一協(xié)調(diào)處置工作。

(2)**優(yōu)先級(jí)排序與資源調(diào)配**

-立即排查受影響范圍，優(yōu)先保障急診患者、危重癥患者所需的高優(yōu)先級(jí)檢測(cè)項(xiàng)目。

-臨時(shí)調(diào)整工作安排，抽調(diào)人員支援關(guān)鍵崗位或協(xié)助處理故障。

-必要時(shí)，與醫(yī)院其他科室協(xié)商，尋求臨時(shí)檢測(cè)支持或資源共享。

(3）信息通報(bào)與升級(jí)**

-科室負(fù)責(zé)人需第一時(shí)間向醫(yī)院相關(guān)部門（如醫(yī)務(wù)處、設(shè)備科、信息科、后勤保障部等）匯報(bào)事件情況、影響范圍及所需支持。

-保持與臨床科室的密切溝通，解釋當(dāng)前情況，管理預(yù)期。

(4)**事件后復(fù)盤與改進(jìn)**

-事件得到控制、影響消除后，組織相關(guān)人員召開復(fù)盤會(huì)議，詳細(xì)分析事件原因、處置過(guò)程中的得失、暴露出的流程漏洞或資源不足。

-形成改進(jìn)報(bào)告，修訂應(yīng)急預(yù)案和日常操作流程，更新培訓(xùn)內(nèi)容，防止類似事件再次發(fā)生。

**（二）常規(guī)異常事件**

(1)**詳細(xì)記錄**

-所有異常事件（無(wú)論大?。┚璞辉敿?xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：

-事件類型（結(jié)果異常、標(biāo)本問(wèn)題、設(shè)備故障等）

-具體現(xiàn)象描述

-發(fā)現(xiàn)時(shí)間、處理開始時(shí)間、處理結(jié)束時(shí)間

-涉及標(biāo)本/設(shè)備信息（編號(hào)、項(xiàng)目等）

-所采取的步驟和措施

-責(zé)任人員

-處理結(jié)果及后續(xù)建議

-相關(guān)人員簽字確認(rèn)（如適用）

-記錄方式可使用紙質(zhì)《異常事件記錄本》或醫(yī)院信息系統(tǒng)中的相應(yīng)模塊。

(2)**定期分析與管理**

-科室應(yīng)指定人員（如質(zhì)量管理師或經(jīng)驗(yàn)豐富的主管檢驗(yàn)師）定期（如每月）匯總分析異常事件記錄。

-識(shí)別異常事件的高發(fā)環(huán)節(jié)、主要原因或趨勢(shì)性問(wèn)題。

-將分析結(jié)果用于：

-優(yōu)化SOP和操作流程。

-調(diào)整人員培訓(xùn)重點(diǎn)。

-提出設(shè)備更新或維護(hù)建議。

-向科室會(huì)議匯報(bào)，作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。

(3)**內(nèi)部反饋與持續(xù)改進(jìn)**

-對(duì)于反復(fù)出現(xiàn)的同類問(wèn)題，應(yīng)深入分析根本原因，采取糾正和預(yù)防措施。

-將異常事件的處理經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，納入新員工的培訓(xùn)內(nèi)容。

-與相關(guān)合作科室（送檢科室、臨床科室）建立常態(tài)化的溝通反饋機(jī)制，共同提升整體工作質(zhì)量。

**四、記錄與反饋**

**（一）《異常事件記錄本》/電子系統(tǒng)要求**

-必須包含本流程中提到的所有核心記錄要素。

-記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、及時(shí)，字跡工整或電子錄入無(wú)誤。

-允許查閱和追溯，便于質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)。

-按規(guī)定期限保存，如至少保存3年。

**（二）月度/季度質(zhì)量分析會(huì)**

-定期召開科室質(zhì)量分析會(huì)，由科室負(fù)責(zé)人主持，質(zhì)量管理師、主管檢驗(yàn)師及各班組代表參加。

-會(huì)上重點(diǎn)討論：

-本期異常事件匯總與分析。

-質(zhì)量指標(biāo)（如危急值報(bào)告率、檢測(cè)準(zhǔn)確率、標(biāo)本合格率等）達(dá)成情況。

-工作流程的執(zhí)行情況及存在的問(wèn)題。

-改進(jìn)措施的落實(shí)效果。

-形成會(huì)議紀(jì)要，明確責(zé)任人和改進(jìn)時(shí)限。

**（三）跨部門信息反饋機(jī)制**

-**向送檢科室反饋**：

-定期（如每季度）將標(biāo)本不合格的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，反饋給相關(guān)臨床科室或醫(yī)技科室，重點(diǎn)提示常見(jiàn)問(wèn)題及改進(jìn)建議。

-通過(guò)病例討論、操作演示等形式，提供標(biāo)本采集相關(guān)的培訓(xùn)和指導(dǎo)。

-**向設(shè)備科/信息科反饋**：

-將設(shè)備故障、維修需求、校準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果等信息，及時(shí)準(zhǔn)確地反饋給相關(guān)部門，為設(shè)備管理和維護(hù)提供依據(jù)。

-對(duì)于系統(tǒng)相關(guān)的異常事件，反饋給信息科，協(xié)助排查和解決。

-**向臨床科室反饋**：

-對(duì)于因標(biāo)本問(wèn)題、設(shè)備故障等原因?qū)е碌慕Y(jié)果延遲或復(fù)查，及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通解釋。

-對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果異常但經(jīng)復(fù)核確認(rèn)無(wú)誤的情況，若臨床有疑問(wèn)，耐心解釋檢測(cè)原理和依據(jù)，促進(jìn)理解與協(xié)作。

一、概述

快速診斷科（以下簡(jiǎn)稱“科室”）作為醫(yī)院的重要輔助科室，承擔(dān)著快速、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)任務(wù)。為確?？剖夜ぷ靼踩?、高效運(yùn)行，特制定本異常事件處理流程。本流程旨在規(guī)范異常事件（如檢驗(yàn)結(jié)果明顯偏離預(yù)期、標(biāo)本問(wèn)題、設(shè)備故障等）的應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障患者診療安全和科室工作秩序。

二、異常事件分類及處理流程

（一）檢驗(yàn)結(jié)果異常處理

1.檢驗(yàn)結(jié)果明顯偏離預(yù)期

(1)操作人員發(fā)現(xiàn)結(jié)果異常時(shí)，應(yīng)立即復(fù)核原始數(shù)據(jù)，確認(rèn)是否因操作失誤導(dǎo)致。

(2)若確認(rèn)操作無(wú)誤，需重新檢測(cè)一次，排除偶然誤差。

(3)若重復(fù)檢測(cè)仍異常，應(yīng)立即報(bào)告主管檢驗(yàn)師或科室負(fù)責(zé)人，并記錄異常情況。

(4)根據(jù)主管檢驗(yàn)師指示，決定是否需重新留取標(biāo)本或進(jìn)行進(jìn)一步復(fù)核檢測(cè)。

2.檢測(cè)結(jié)果與臨床預(yù)期不符

(1)臨床醫(yī)生反饋結(jié)果與預(yù)期不符時(shí)，科室應(yīng)主動(dòng)聯(lián)系醫(yī)生，核實(shí)臨床信息（如用藥史、患者癥狀等）。

(2)若確認(rèn)臨床信息無(wú)異常，需進(jìn)一步檢測(cè)以排除檢測(cè)誤差；若臨床信息提示可能存在干擾因素，應(yīng)告知醫(yī)生暫緩解讀結(jié)果。

（二）標(biāo)本問(wèn)題處理

1.標(biāo)本不合格

(1)操作人員在檢測(cè)前發(fā)現(xiàn)標(biāo)本溶血、脂血、黃疸、凝塊等明顯異常時(shí)，應(yīng)拒收并通知送檢科室。

(2)記錄標(biāo)本不合格原因（如采集時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、保存不當(dāng)?shù)龋?，并反饋至?biāo)本采集環(huán)節(jié)提示改進(jìn)。

(3)必要時(shí)需重新留取標(biāo)本，并告知臨床醫(yī)生相關(guān)注意事項(xiàng)。

2.標(biāo)本標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤

(1)若發(fā)現(xiàn)標(biāo)本標(biāo)簽與患者信息不符，應(yīng)立即停止檢測(cè)，聯(lián)系送檢人員核對(duì)。

(2)確認(rèn)無(wú)誤后繼續(xù)檢測(cè)；若信息不符，需按規(guī)定銷毀標(biāo)本并上報(bào)科室負(fù)責(zé)人。

（三）設(shè)備故障處理

1.設(shè)備報(bào)警或異常提示

(1)操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備報(bào)警時(shí)，應(yīng)先檢查設(shè)備狀態(tài)，嘗試重啟或排查簡(jiǎn)單故障。

(2)若無(wú)法自行解決，應(yīng)立即報(bào)告設(shè)備管理員或科室負(fù)責(zé)人，并記錄故障現(xiàn)象及時(shí)間。

(3)在設(shè)備修復(fù)前，優(yōu)先安排其他檢測(cè)任務(wù)，避免影響整體工作效率。

2.設(shè)備維護(hù)或校準(zhǔn)

(1)定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，按計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)或維護(hù)。

(2)記錄維護(hù)日志，確保設(shè)備性能符合標(biāo)準(zhǔn)。

三、應(yīng)急響應(yīng)措施

（一）重大異常事件（如系統(tǒng)大面積故障、高危檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤等）

1.立即啟動(dòng)科室應(yīng)急預(yù)案，成立臨時(shí)處置小組。

2.優(yōu)先保障急診、高危檢測(cè)任務(wù)，暫停非緊急檢測(cè)。

3.及時(shí)向醫(yī)院相關(guān)部門（如醫(yī)務(wù)處、設(shè)備科等）匯報(bào)情況。

4.完成事件后進(jìn)行復(fù)盤，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)并改進(jìn)流程。

（二）常規(guī)異常事件

1.操作人員自行記錄異常情況，包括時(shí)間、標(biāo)本編號(hào)、檢測(cè)結(jié)果、處理措施等。

2.定期匯總異常事件數(shù)據(jù)，分析高頻問(wèn)題并優(yōu)化操作規(guī)范。

四、記錄與反饋

（一）所有異常事件需詳細(xì)記錄在《異常事件報(bào)告表》中，包括事件描述、處理過(guò)程、責(zé)任人員等。

（二）每月召開科室會(huì)議，總結(jié)異常事件處理情況，更新流程文件。

（三）將異常事件數(shù)據(jù)反饋至相關(guān)科室（如臨床科室、設(shè)備科等），協(xié)助改進(jìn)工作。

**一、概述**

快速診斷科（以下簡(jiǎn)稱“科室”）作為醫(yī)院的重要輔助科室，承擔(dān)著快速、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)任務(wù)。為確?？剖夜ぷ靼踩?、高效運(yùn)行，特制定本異常事件處理流程。本流程旨在規(guī)范異常事件（如檢驗(yàn)結(jié)果明顯偏離預(yù)期、標(biāo)本問(wèn)題、設(shè)備故障等）的應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障患者診療安全和科室工作秩序。

本流程適用于科室內(nèi)所有員工，包括檢驗(yàn)技師、主管檢驗(yàn)師、科室負(fù)責(zé)人及設(shè)備管理員等。所有員工應(yīng)熟悉并嚴(yán)格遵守本流程，以最小化異常事件對(duì)診療工作的影響。

**二、異常事件分類及處理流程**

**（一）檢驗(yàn)結(jié)果異常處理**

1.**檢驗(yàn)結(jié)果明顯偏離預(yù)期**

(1)**初步復(fù)核與確認(rèn)**

-操作人員在完成檢測(cè)后，復(fù)核儀器自動(dòng)報(bào)告結(jié)果時(shí)，若發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)或多項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果與參考區(qū)間或既往結(jié)果存在顯著差異（例如，某生化指標(biāo)結(jié)果超出正常范圍3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，或與臨床癥狀/病史明顯不符），應(yīng)首先進(jìn)行二次核對(duì)。

-復(fù)核方法包括：重新調(diào)取原始數(shù)據(jù)波形圖（如適用）、檢查稀釋倍數(shù)、確認(rèn)定標(biāo)曲線狀態(tài)（有效期、漂移情況）、核對(duì)試劑批號(hào)及有效期。

-排除方法：確認(rèn)所有前序步驟（樣本接收、標(biāo)識(shí)核對(duì)、操作過(guò)程）均符合SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），無(wú)人為誤差。

(2)**重復(fù)檢測(cè)與確認(rèn)**

-若初步復(fù)核未發(fā)現(xiàn)異常，且排除了操作因素，應(yīng)在同一臺(tái)儀器上，對(duì)同一標(biāo)本進(jìn)行至少兩次獨(dú)立的重復(fù)檢測(cè)。

-檢測(cè)條件應(yīng)保持一致（如溫度、試劑用量等）。

-若兩次重復(fù)檢測(cè)結(jié)果均與初次結(jié)果一致，或仍顯著偏離預(yù)期，則判定為非隨機(jī)誤差。

(3)**報(bào)告與初步處置**

-立即停止對(duì)該標(biāo)本的后續(xù)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目（除非臨床有特殊緊急需求并經(jīng)主管檢驗(yàn)師同意），并將異常結(jié)果標(biāo)記出來(lái)，通知主管檢驗(yàn)師或指定負(fù)責(zé)人。

-在《異常事件記錄本》或電子系統(tǒng)中詳細(xì)記錄異常結(jié)果、重復(fù)檢測(cè)過(guò)程及結(jié)果、初步判斷等。

(4)**主管檢驗(yàn)師/負(fù)責(zé)人判斷與決策**

-主管檢驗(yàn)師或負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，需結(jié)合臨床信息（通過(guò)溝通或查閱病歷摘要）、患者癥狀、用藥史等，初步判斷異常原因（如生理性波動(dòng)、藥物影響、樣本干擾、檢測(cè)原理局限性等）。

-根據(jù)判斷，決定下一步行動(dòng)：

-**需重新留取標(biāo)本**：通知臨床醫(yī)生或標(biāo)本采集人員，說(shuō)明原因（如可能存在干擾物質(zhì)、樣本穩(wěn)定性問(wèn)題等），并指導(dǎo)正確的標(biāo)本采集方法（如空腹、避免劇烈運(yùn)動(dòng)等）。

-**需進(jìn)一步復(fù)核檢測(cè)**：可能需要使用不同原理的檢測(cè)方法、特定項(xiàng)目復(fù)核試驗(yàn)（如質(zhì)控品檢測(cè)、空白檢測(cè)、重復(fù)樣本檢測(cè)）或申請(qǐng)會(huì)診（如臨床病理會(huì)診）來(lái)確認(rèn)。

-**結(jié)果可解釋**：若確認(rèn)異常結(jié)果有合理臨床解釋，應(yīng)記錄解釋內(nèi)容，并酌情通知臨床醫(yī)生結(jié)果可能需要結(jié)合臨床情況解讀。

2.**檢測(cè)結(jié)果與臨床預(yù)期不符**

(1)**臨床反饋接收與核實(shí)**

-臨床醫(yī)生通過(guò)系統(tǒng)消息、電話或當(dāng)面溝通等方式反饋“結(jié)果與預(yù)期不符”。科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)接收并記錄反饋。

-接收反饋時(shí)，需主動(dòng)核對(duì)關(guān)鍵臨床信息，如患者基本信息、主訴、近期診療情況、特殊用藥（尤其是可能影響檢測(cè)結(jié)果的新藥或高劑量藥物）等。

(2)**多維度信息綜合分析**

-結(jié)合操作人員在檢測(cè)過(guò)程中觀察到的樣本情況（如外觀、反應(yīng)杯狀態(tài)等）、儀器狀態(tài)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、歷史結(jié)果趨勢(shì)等。

-評(píng)估臨床反饋的依據(jù)是否充分（如臨床癥狀描述是否支持預(yù)期結(jié)果）。

(3)**制定與執(zhí)行應(yīng)對(duì)策略**

-**確認(rèn)臨床預(yù)期有誤**：若科室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，而臨床預(yù)期基于錯(cuò)誤信息或?qū)z測(cè)原理理解有偏差，應(yīng)耐心解釋檢測(cè)原理、參考區(qū)間含義、影響因素等，提供必要的檢測(cè)說(shuō)明書或科普資料。

-**確認(rèn)樣本存在干擾**：若臨床信息提示可能存在藥物、疾病狀態(tài)或樣本本身問(wèn)題，應(yīng)告知臨床醫(yī)生當(dāng)前結(jié)果可能暫時(shí)不可靠，建議在患者狀態(tài)穩(wěn)定或停藥后復(fù)查。

-**啟動(dòng)復(fù)核程序**：若對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確性存疑，或臨床反饋理由不明確，應(yīng)啟動(dòng)復(fù)核程序（參考1(1)-(4)步驟）。

-**結(jié)果解釋與溝通**：無(wú)論結(jié)果是否需要復(fù)查，都應(yīng)與臨床醫(yī)生保持良好溝通，確保信息傳遞準(zhǔn)確，必要時(shí)再次核對(duì)標(biāo)本標(biāo)識(shí)和患者信息。

**（二）標(biāo)本問(wèn)題處理**

1.**標(biāo)本不合格**

(1)**不合格項(xiàng)識(shí)別與拒收**

-在標(biāo)本接收或預(yù)處理階段，操作人員使用標(biāo)準(zhǔn)checklist（核對(duì)清單）檢查標(biāo)本是否符合要求：

-標(biāo)本類型是否正確？

-標(biāo)本量是否充足？

-標(biāo)本標(biāo)識(shí)（條碼/手寫標(biāo)簽）是否清晰、完整，與患者信息是否匹配？

-標(biāo)本采集時(shí)間、抗凝劑是否正確？

-標(biāo)本外觀是否異常（如溶血、乳糜、黃疸、凝塊、渾濁、氣味異常等）？

-任何一項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)，均視為不合格標(biāo)本，應(yīng)立即停止后續(xù)處理，并在標(biāo)本標(biāo)簽或系統(tǒng)備注中注明不合格原因。

(2)**溝通與記錄**

-立即聯(lián)系送檢科室人員（醫(yī)生、護(hù)士或檢驗(yàn)申請(qǐng)員），說(shuō)明標(biāo)本不合格的具體原因。

-對(duì)于不合格標(biāo)本，需按規(guī)定進(jìn)行隔離存放（如有必要），并在《標(biāo)本不合格記錄本》或電子系統(tǒng)中詳細(xì)記錄：標(biāo)本編號(hào)、患者信息、送檢科室、不合格項(xiàng)目、具體原因、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、處理方式（如要求重送、作廢等）。

(3)**反饋與改進(jìn)**

-定期（如每周）匯總標(biāo)本不合格數(shù)據(jù)，分析主要問(wèn)題類型（如特定項(xiàng)目的頻繁不合格、某科室送檢質(zhì)量問(wèn)題等）。

-將分析結(jié)果和改進(jìn)建議反饋給相關(guān)科室（如臨床科室、護(hù)理部、醫(yī)技科室等），協(xié)助提升標(biāo)本采集質(zhì)量和規(guī)范意識(shí)。

-科室內(nèi)部也應(yīng)定期審視和更新標(biāo)本采集要求及培訓(xùn)內(nèi)容。

(4)**不合格標(biāo)本處置**

-根據(jù)不合格性質(zhì)和醫(yī)院規(guī)定，決定標(biāo)本的去向：

-**可重送**：指導(dǎo)送檢人員如何正確重新采集和送檢。

-**需作廢**：按規(guī)定銷毀標(biāo)本，并記錄銷毀過(guò)程。

2.**標(biāo)本標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤**

(1)**錯(cuò)誤識(shí)別與暫停處理**

-在標(biāo)本檢測(cè)前、處理過(guò)程中或結(jié)果報(bào)告前，任何員工發(fā)現(xiàn)標(biāo)本標(biāo)簽信息（姓名、性別、ID號(hào)等）與系統(tǒng)記錄或患者身份不符時(shí)，必須立即停止對(duì)該標(biāo)本的所有操作。

-若僅標(biāo)簽物理?yè)p壞但信息可辨，嘗試核對(duì)并拍照留存證據(jù)；若信息無(wú)法清晰辨認(rèn)或存在明顯矛盾，按標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤處理。

(2)**緊急核查與溝通**

-立即聯(lián)系科室內(nèi)的另一位同事或主管檢驗(yàn)師進(jìn)行二次核查。

-若確認(rèn)標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤，必須立即通過(guò)電話或其他最快方式聯(lián)系送檢科室，核對(duì)患者身份信息。

-同時(shí)，檢查系統(tǒng)中的患者信息，確認(rèn)是否存在同名同姓或信息錄入錯(cuò)誤。

(3)**處理決策與執(zhí)行**

-**確認(rèn)送檢信息錯(cuò)誤**：

-若標(biāo)本已交接給其他科室或患者離開，需啟動(dòng)醫(yī)院內(nèi)部的標(biāo)本追蹤和召回程序（如通過(guò)內(nèi)部信息系統(tǒng)、電話協(xié)調(diào)等）。

-若標(biāo)本仍在科室，根據(jù)醫(yī)院規(guī)定作廢該標(biāo)本，并在《標(biāo)本標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤記錄本》或電子系統(tǒng)中詳細(xì)記錄：標(biāo)本編號(hào)、錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)信息、正確信息、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、處理過(guò)程、涉及人員、標(biāo)本最終去向。

-**確認(rèn)系統(tǒng)錄入錯(cuò)誤**：

-更正系統(tǒng)信息，確保后續(xù)檢測(cè)和報(bào)告準(zhǔn)確關(guān)聯(lián)。

-通知相關(guān)人員（如操作人員、信息科等）避免類似錯(cuò)誤。

(4)**預(yù)防措施**

-強(qiáng)調(diào)核對(duì)“三查七對(duì)”（或類似核對(duì)制度）的重要性。

-推廣使用條碼掃描技術(shù)，減少人工錄入錯(cuò)誤。

-定期對(duì)員工進(jìn)行標(biāo)本標(biāo)識(shí)核對(duì)流程的培訓(xùn)和考核。

**（三）設(shè)備故障處理**

1.**設(shè)備報(bào)警或異常提示**

(1)**初步響應(yīng)與信息記錄**

-操作人員在設(shè)備顯示報(bào)警信息或出現(xiàn)異常提示時(shí)，首先保持冷靜，迅速查看報(bào)警代碼或提示信息，并記錄下報(bào)警類型、時(shí)間、發(fā)生時(shí)操作步驟、儀器狀態(tài)（是否在運(yùn)行、有無(wú)異常聲音或指示燈閃爍）。

-嘗試根據(jù)設(shè)備說(shuō)明書或科室應(yīng)急預(yù)案，執(zhí)行簡(jiǎn)單的故障排除步驟（如：檢查電源、重啟儀器、確認(rèn)試劑/消耗品裝載正確、檢查連接線等）。

(2)**判斷與上報(bào)**

-若簡(jiǎn)單操作無(wú)法解決，或報(bào)警提示需要專業(yè)技術(shù)支持，應(yīng)立即停止使用該設(shè)備進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)。

-立即報(bào)告設(shè)備管理員、主管檢驗(yàn)師或科室負(fù)責(zé)人。

-在《設(shè)備故障記錄本》或電子系統(tǒng)中詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、初步排查步驟、報(bào)告時(shí)間、涉及人員。

(3)**臨時(shí)替代與協(xié)調(diào)**

-科室負(fù)責(zé)人根據(jù)故障設(shè)備的重要性和影響范圍，協(xié)調(diào)調(diào)配科室內(nèi)其他同類設(shè)備（若可用且狀態(tài)正常）或調(diào)整工作流程，優(yōu)先保障緊急檢測(cè)需求。

-若需維修，積極配合設(shè)備供應(yīng)商或內(nèi)部維修人員的診斷和維修工作，提供詳細(xì)記錄和操作說(shuō)明。

(4)**維修后驗(yàn)證**

-設(shè)備維修完成后，操作人員需在技術(shù)人員指導(dǎo)下，按照標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證程序（SOP）對(duì)設(shè)備進(jìn)行功能、性能和準(zhǔn)確性驗(yàn)證，確認(rèn)其恢復(fù)正常后，方可恢復(fù)使用。

-驗(yàn)證過(guò)程和結(jié)果需記錄在案。

2.**設(shè)備維護(hù)或校準(zhǔn)**

(1)**計(jì)劃性維護(hù)**

-嚴(yán)格按照設(shè)備說(shuō)明書和科室制定的維護(hù)計(jì)劃，執(zhí)行日常保養(yǎng)、定期校準(zhǔn)和預(yù)防性維護(hù)。

-維護(hù)內(nèi)容包括：清潔、部件檢查/更換、軟件更新、性能測(cè)試等。

-所有維護(hù)操作均需由授權(quán)人員執(zhí)行，并詳細(xì)記錄在《設(shè)備維護(hù)記錄本》或電子維護(hù)日志中，包括維護(hù)內(nèi)容、操作人、操作時(shí)間、使用零件（如有）、設(shè)備狀態(tài)評(píng)估。

(2)**校準(zhǔn)程序**

-使用合格的校準(zhǔn)品，按照預(yù)定頻率（如每天、每周、每月）進(jìn)行校準(zhǔn)。

-記錄校準(zhǔn)品信息（名稱、批號(hào)、有效期）、校準(zhǔn)前的儀器讀數(shù)、校準(zhǔn)后的調(diào)整過(guò)程、校準(zhǔn)后的讀數(shù)、校準(zhǔn)人、校準(zhǔn)日期。

-校準(zhǔn)過(guò)程需包含空值、斜率檢查等步驟，確保校準(zhǔn)有效。

-校準(zhǔn)記錄需保存，并作為設(shè)備性能驗(yàn)證的一部分。

(3)**維護(hù)/校準(zhǔn)后的確認(rèn)**

-每次維護(hù)或校準(zhǔn)后，需重新運(yùn)行質(zhì)控品，確認(rèn)儀器性能（如線性、準(zhǔn)確性）在可接受范圍內(nèi)，方可投入使用。

**三、應(yīng)急響應(yīng)措施**

**（一）重大異常事件（如系統(tǒng)大面積故障、高危檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤等）**

(1)**啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制**

-一旦發(fā)生可能影響多臺(tái)設(shè)備、整個(gè)科室運(yùn)作或涉及高?；颊撸ㄈ缥＜敝靛e(cuò)誤）的嚴(yán)重異常事件，現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，由科室負(fù)責(zé)人決定是否啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

-啟動(dòng)應(yīng)急后，成立由科室負(fù)責(zé)人、主管檢驗(yàn)師、技術(shù)骨干組成的臨時(shí)指揮小組，統(tǒng)一協(xié)調(diào)處置工作。

(2)**優(yōu)先級(jí)排序與資源調(diào)配**

-立即排查受影響范圍，優(yōu)先保障急診患者、危重癥患者所需的高優(yōu)先級(jí)檢測(cè)項(xiàng)目。

-臨時(shí)調(diào)整工作安排，抽調(diào)人員支援關(guān)鍵崗位或協(xié)助處理故障。

-必要時(shí)，與醫(yī)院其他科室協(xié)商，尋求臨時(shí)檢測(cè)支持或資源共享