2026年醫(yī)療AI輔助診斷系統(tǒng)多中心臨床驗(yàn)證合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，就乙方向甲方提供醫(yī)療AI輔助診斷系統(tǒng)進(jìn)行多中心臨床驗(yàn)證事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、系統(tǒng)及驗(yàn)證內(nèi)容

1、系統(tǒng)描述

乙方向甲方提供醫(yī)療AI輔助診斷系統(tǒng)（以下簡稱“系統(tǒng)”），該系統(tǒng)基于人工智能技術(shù)，用于輔助醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷，系統(tǒng)版本號(hào)為V1.0，具體功能包括但不限于影像識(shí)別、病理分析、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測等。

2、驗(yàn)證目的

本合同旨在通過多中心臨床驗(yàn)證，評(píng)估系統(tǒng)在實(shí)際醫(yī)療環(huán)境中的準(zhǔn)確性、可靠性及安全性，驗(yàn)證系統(tǒng)是否符合相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)要求，并為系統(tǒng)的后續(xù)改進(jìn)和商業(yè)化提供依據(jù)。

3、驗(yàn)證范圍

本合同項(xiàng)下的驗(yàn)證范圍包括系統(tǒng)在至少三個(gè)不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“驗(yàn)證中心”）中的實(shí)際應(yīng)用，覆蓋疾病類型包括但不限于腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等，驗(yàn)證周期為自系統(tǒng)安裝調(diào)試完成之日起六個(gè)月。

二、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)按照本合同約定，在各自負(fù)責(zé)的驗(yàn)證中心開展系統(tǒng)驗(yàn)證工作，并確保驗(yàn)證工作的順利進(jìn)行。

2、甲方應(yīng)提供必要的驗(yàn)證環(huán)境，包括但不限于醫(yī)療設(shè)備、數(shù)據(jù)支持、人員培訓(xùn)等，確保驗(yàn)證工作的科學(xué)性和客觀性。

3、甲方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)向乙方提供驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報(bào)告及其他相關(guān)資料，并保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。

4、甲方有權(quán)對(duì)系統(tǒng)的性能、功能等進(jìn)行測試和評(píng)估，并有權(quán)提出改進(jìn)建議，乙方應(yīng)根據(jù)甲方建議進(jìn)行系統(tǒng)優(yōu)化。

5、甲方應(yīng)遵守醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)，確保驗(yàn)證工作的合法合規(guī)。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)按照本合同約定，向甲方提供系統(tǒng)及必要的技術(shù)支持，確保系統(tǒng)在驗(yàn)證期間正常運(yùn)行。

2、乙方應(yīng)提供系統(tǒng)操作手冊(cè)、維護(hù)指南等相關(guān)技術(shù)文檔，并對(duì)甲方進(jìn)行系統(tǒng)使用培訓(xùn)，確保甲方人員能夠熟練操作系統(tǒng)。

3、乙方應(yīng)配合甲方開展驗(yàn)證工作，及時(shí)響應(yīng)甲方提出的問題和建議，并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

4、乙方應(yīng)保證系統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯，并應(yīng)向甲方提供必要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施。

5、乙方應(yīng)遵守醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)，確保系統(tǒng)的合法合規(guī)。

三、驗(yàn)證流程及標(biāo)準(zhǔn)

1、驗(yàn)證準(zhǔn)備

雙方應(yīng)共同制定驗(yàn)證計(jì)劃，明確驗(yàn)證目標(biāo)、范圍、方法、時(shí)間安排等，并報(bào)請(qǐng)相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案。

2、數(shù)據(jù)采集

驗(yàn)證中心應(yīng)按照驗(yàn)證計(jì)劃，采集系統(tǒng)實(shí)際應(yīng)用過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，包括但不限于患者基本信息、診斷結(jié)果、系統(tǒng)輸出結(jié)果等，并確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。

3、數(shù)據(jù)分析

乙方應(yīng)提供數(shù)據(jù)分析工具和方法，幫助甲方對(duì)采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)估系統(tǒng)的準(zhǔn)確性、可靠性及安全性。

4、驗(yàn)證報(bào)告

驗(yàn)證結(jié)束后，甲方應(yīng)撰寫驗(yàn)證報(bào)告，詳細(xì)記錄驗(yàn)證過程、結(jié)果及建議，并報(bào)請(qǐng)相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核。

四、費(fèi)用及支付方式

1、驗(yàn)證費(fèi)用

本合同項(xiàng)下的驗(yàn)證費(fèi)用包括系統(tǒng)使用費(fèi)、技術(shù)支持費(fèi)、數(shù)據(jù)分析費(fèi)等，合計(jì)金額為人民幣_(tái)______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

2、支付方式

驗(yàn)證費(fèi)用實(shí)行分期支付制，首期費(fèi)用在合同簽訂后三日內(nèi)支付，剩余費(fèi)用在驗(yàn)證報(bào)告提交后十日內(nèi)支付。

五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及保密

1、知識(shí)產(chǎn)權(quán)

本合同項(xiàng)下的系統(tǒng)及相關(guān)技術(shù)文檔的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，甲方在驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)及報(bào)告的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，雙方應(yīng)相互尊重對(duì)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

2、保密義務(wù)

雙方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容及驗(yàn)證過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密進(jìn)行保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方泄露，否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

六、違約責(zé)任

1、若甲方未按本合同約定履行義務(wù)，導(dǎo)致驗(yàn)證工作無法順利進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。

2、若乙方未按本合同約定提供系統(tǒng)及技術(shù)支持，導(dǎo)致驗(yàn)證工作無法順利進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。

3、若任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為人民幣_(tái)______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

七、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地人民法院提起訴訟。

八、其他事項(xiàng)

1、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

2、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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