（2025版）脊髓電刺激治療神經(jīng)病理性疼痛中國指南解讀專業(yè)解讀與臨床應(yīng)用指南目錄第一章第二章第三章指南背景與概述SCS基礎(chǔ)理論臨床評(píng)估規(guī)范目錄第四章第五章第六章治療方案實(shí)施術(shù)后管理與隨訪指南實(shí)踐意義指南背景與概述1.指南發(fā)布機(jī)構(gòu)與適用對(duì)象本指南由國家疼痛專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)疼痛學(xué)分會(huì)、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)疼痛科醫(yī)師分會(huì)三大權(quán)威機(jī)構(gòu)聯(lián)合制定，確保內(nèi)容的專業(yè)性和臨床適用性。權(quán)威機(jī)構(gòu)聯(lián)合制定指南主要面向中國疼痛科醫(yī)師、神經(jīng)外科醫(yī)師及相關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員，為其提供脊髓電刺激（SCS）治療神經(jīng)病理性疼痛（NP）的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)范。目標(biāo)受眾明確指南強(qiáng)調(diào)在SCS治療過程中需要疼痛科、神經(jīng)外科、麻醉科等多學(xué)科團(tuán)隊(duì)協(xié)作，以保障患者安全并優(yōu)化治療效果。多學(xué)科協(xié)作需求高發(fā)人群特征明顯:數(shù)據(jù)顯示糖尿病患者發(fā)病率達(dá)20%，帶狀皰疹后患者達(dá)25%，顯著高于普通人群7%的基準(zhǔn)水平。年齡相關(guān)性突出:老年人發(fā)病率（15%）是普通人群的2倍，印證神經(jīng)系統(tǒng)退行性變的關(guān)鍵影響。治療挑戰(zhàn)顯著:33%其他高風(fēng)險(xiǎn)人群的發(fā)病率，反映現(xiàn)有藥物/手術(shù)方案對(duì)復(fù)雜病例的覆蓋不足。神經(jīng)病理性疼痛定義與流行病學(xué)技術(shù)規(guī)范化針對(duì)國內(nèi)SCS臨床應(yīng)用存在的適應(yīng)證把握不準(zhǔn)、電極植入技術(shù)差異等問題，提出標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和質(zhì)控要求?；谧钚屡R床研究證據(jù)，對(duì)6大類適應(yīng)證的16條推薦意見進(jìn)行證據(jù)分級(jí)（如A級(jí)證據(jù)強(qiáng)推薦PSPS早期SCS干預(yù)）。涵蓋新型刺激模式（如高頻刺激、爆發(fā)式刺激）與傳統(tǒng)SCS技術(shù)的比較應(yīng)用指導(dǎo)，推動(dòng)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)系統(tǒng)性革新。證據(jù)等級(jí)強(qiáng)化創(chuàng)新技術(shù)整合2025版核心更新目標(biāo)SCS基礎(chǔ)理論2.SCS通過激活粗纖維（Aβ纖維）抑制脊髓背角痛覺傳導(dǎo)，關(guān)閉疼痛信號(hào)閘門，阻斷細(xì)纖維（C纖維）的痛覺傳遞。門控理論調(diào)控SCS可促進(jìn)γ-氨基丁酸（GABA）、5-羥色胺等抑制性神經(jīng)遞質(zhì)釋放，同時(shí)抑制谷氨酸、P物質(zhì)等興奮性遞質(zhì)，實(shí)現(xiàn)疼痛環(huán)路調(diào)控。神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)SCS通過激活交感神經(jīng)抑制纖維，擴(kuò)張缺血區(qū)域微血管，增加組織氧供，緩解因缺血導(dǎo)致的神經(jīng)病理性疼痛。血流動(dòng)力學(xué)改善長(zhǎng)期SCS治療可誘導(dǎo)大腦皮層感覺運(yùn)動(dòng)區(qū)功能重組，逆轉(zhuǎn)慢性疼痛導(dǎo)致的中樞敏化現(xiàn)象。中樞重塑作用脊髓電刺激作用機(jī)制頻率與療效關(guān)聯(lián)：高頻SCS（10kHz）突破傳統(tǒng)低頻限制，通過無感知刺激減少患者適應(yīng)性，適用于廣泛性疼痛。動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)：閉環(huán)SCS實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)神經(jīng)信號(hào)并調(diào)整參數(shù)，顯著提升運(yùn)動(dòng)相關(guān)性疼痛的治療精準(zhǔn)度。爆發(fā)模式創(chuàng)新：爆發(fā)SCS結(jié)合低頻與高頻脈沖，模擬自然神經(jīng)放電，對(duì)難治性疼痛緩解率提升20%-30%。密度影響覆蓋：高密度SCS通過增加單位面積刺激點(diǎn)，在低強(qiáng)度下實(shí)現(xiàn)更均勻的疼痛區(qū)域覆蓋。技術(shù)互補(bǔ)性：傳統(tǒng)SCS仍為基線療法，新型波形（如HF-10/閉環(huán)）針對(duì)特定場(chǎng)景補(bǔ)充，形成階梯化治療方案。波形類型頻率范圍脈沖寬度(μs)適用癥狀臨床優(yōu)勢(shì)傳統(tǒng)SCS40-60Hz100-500慢性神經(jīng)痛精準(zhǔn)控制感覺異常區(qū)域高頻SCS(HF-10)10kHz30-200軀干背痛無感知刺激，減少適應(yīng)性爆發(fā)SCS40Hz基礎(chǔ)+500Hz爆發(fā)100-300難治性疼痛模擬自然神經(jīng)放電模式閉環(huán)SCS動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)自適應(yīng)運(yùn)動(dòng)相關(guān)性疼痛實(shí)時(shí)反饋優(yōu)化刺激參數(shù)高密度SCS200-1200Hz50-150廣泛性疼痛密集電場(chǎng)覆蓋，降低刺激強(qiáng)度傳統(tǒng)SCS與新型波形技術(shù)對(duì)比病程階段要求推薦用于病程＞6個(gè)月的難治性神經(jīng)病理性疼痛患者，早期干預(yù)（3-6個(gè)月）對(duì)復(fù)雜性區(qū)域疼痛綜合征（CRPS）效果更顯著。心理評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)需排除嚴(yán)重抑郁（BDI評(píng)分＞29分）或未控制的精神疾病患者，治療前需進(jìn)行明尼蘇達(dá)多相人格測(cè)驗(yàn)（MMPI）篩查。解剖學(xué)限制脊柱嚴(yán)重畸形（Cobb角＞30°）或植入?yún)^(qū)域感染者禁用，需術(shù)前進(jìn)行三維CT重建評(píng)估椎管容積。病理類型適應(yīng)對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變（PDPN）的燒灼樣疼痛有效率可達(dá)70%，但對(duì)中樞性疼痛（如卒中后疼痛）需聯(lián)合其他神經(jīng)調(diào)控技術(shù)。適用人群特征分析臨床評(píng)估規(guī)范3.適應(yīng)證篩選標(biāo)準(zhǔn)明確診斷的神經(jīng)病理性疼痛：患者需經(jīng)臨床和電生理檢查確診為明確的神經(jīng)病理性疼痛，如帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病性周圍神經(jīng)病變等。保守治療無效：患者需經(jīng)過至少3個(gè)月規(guī)范藥物治療、物理治療等保守治療，疼痛緩解不足或無法耐受藥物副作用。無手術(shù)禁忌證：排除嚴(yán)重凝血功能障礙、脊柱結(jié)構(gòu)異常、感染活動(dòng)期等手術(shù)禁忌證，確保患者可安全接受植入手術(shù)。包括未控制的凝血功能障礙、植入部位感染活動(dòng)期、嚴(yán)重認(rèn)知障礙無法配合治療及對(duì)植入材料過敏者絕對(duì)禁忌證相對(duì)禁忌證藥物依賴風(fēng)險(xiǎn)心理評(píng)估異常涵蓋嚴(yán)重心肺功能不全、脊柱嚴(yán)重畸形影響電極放置、裝有心臟起搏器等電子植入設(shè)備需多學(xué)科評(píng)估需篩查阿片類藥物濫用史，對(duì)存在藥物成癮傾向者需先行藥物戒斷治療經(jīng)SCL-90量表評(píng)估顯示重度焦慮/抑郁(HAMA≥14分或HAMD≥20分)需先行心理干預(yù)禁忌證排除要點(diǎn)術(shù)前心理評(píng)估流程必須包含PHQ-9抑郁癥篩查量表、GAD-7焦慮量表及疼痛災(zāi)難化量表(PCS)三項(xiàng)核心評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)化量表篩查由疼痛科醫(yī)師、心理醫(yī)師和神經(jīng)外科醫(yī)師共同確認(rèn)患者心理狀態(tài)及手術(shù)預(yù)期合理性多學(xué)科聯(lián)合會(huì)診需采用可視化輔助工具詳細(xì)說明療效預(yù)期(如50-70%疼痛緩解率)及可能并發(fā)癥(感染、電極移位等)知情同意規(guī)范化治療方案實(shí)施4.010203永久植入設(shè)備：適用于長(zhǎng)期慢性疼痛患者，具有穩(wěn)定性和持續(xù)性優(yōu)勢(shì)，需綜合考慮患者年齡、預(yù)期壽命及疼痛類型（如糖尿病性神經(jīng)痛或脊髓損傷后疼痛），確保設(shè)備壽命與患者需求匹配。臨時(shí)測(cè)試電極：用于術(shù)前評(píng)估療效，通過短期（7-14天）刺激觀察疼痛緩解程度，幫助篩選適合永久植入的患者，降低手術(shù)失敗風(fēng)險(xiǎn)，尤其適用于復(fù)雜區(qū)域性疼痛綜合征（CRPS）或術(shù)后疼痛綜合征患者。混合型設(shè)備選擇：針對(duì)部分需動(dòng)態(tài)調(diào)整治療方案的患者，可選擇兼具臨時(shí)測(cè)試與永久植入功能的系統(tǒng)，如分階段植入方案，優(yōu)先通過體外脈沖發(fā)生器（EPG）測(cè)試再過渡到全植入式系統(tǒng)。設(shè)備選擇原則（永久/臨時(shí)）經(jīng)皮穿刺電極植入適用于硬膜外腔狹窄或需多節(jié)段覆蓋的疼痛（如腰骶神經(jīng)根痛），通過X線或CT引導(dǎo)確保電極精準(zhǔn)放置于背柱（DorsalColumn）靶區(qū)，減少神經(jīng)損傷風(fēng)險(xiǎn)。外科椎板切開電極植入針對(duì)脊柱畸形或既往手術(shù)瘢痕患者，需開放手術(shù)直接放置板狀電極，定位更精確，穩(wěn)定性更高，常用于頸段或胸段疼痛治療。術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測(cè)結(jié)合體感誘發(fā)電位（SSEPs）和運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位（MEPs），實(shí)時(shí)調(diào)整電極位置以避免壓迫神經(jīng)或刺激過度，提升安全性，尤其適用于合并脊柱側(cè)凸的患者。個(gè)性化靶點(diǎn)規(guī)劃基于患者疼痛分布（如單側(cè)肢體痛或會(huì)陰部痛），選擇單側(cè)/雙側(cè)電極及覆蓋節(jié)段（如T8-T10用于下肢痛），必要時(shí)聯(lián)合脊髓造影或MRI融合成像優(yōu)化路徑。電極植入技術(shù)與定位頻率與脈寬協(xié)同調(diào)整高頻刺激（500-1000Hz）聯(lián)合短脈寬（50-100μs）可抑制中樞敏化，適用于灼燒樣疼痛；低頻（40-60Hz）長(zhǎng)脈寬（200-300μs）則更適合麻木樣疼痛。振幅個(gè)體化滴定從閾值下刺激開始逐步增加至感覺異常覆蓋疼痛區(qū)域，避免過度刺激導(dǎo)致不適，同時(shí)定期復(fù)查阻抗以確保電路通暢。多程序切換模式預(yù)設(shè)晝夜差異化參數(shù)（如日間高頻低幅、夜間低頻高幅），或根據(jù)疼痛波動(dòng)啟動(dòng)備用程序（如爆發(fā)刺激模式），提升長(zhǎng)期療效滿意度。參數(shù)設(shè)置優(yōu)化策略術(shù)后管理與隨訪5.電極移位處理通過影像學(xué)檢查確認(rèn)移位程度，輕微移位可通過體外調(diào)整電極位置解決；嚴(yán)重移位需手術(shù)復(fù)位或重新植入，術(shù)后加強(qiáng)固定措施并限制患者活動(dòng)范圍。感染防控策略淺表感染采用抗生素治療并加強(qiáng)切口護(hù)理，深部感染需取出植入裝置并系統(tǒng)抗感染治療，感染控制后重新評(píng)估植入時(shí)機(jī)。異常感覺處理調(diào)整刺激參數(shù)（頻率、脈寬、幅度）至舒適范圍，若持續(xù)存在異感需排除電極位置異常或神經(jīng)損傷可能，必要時(shí)進(jìn)行神經(jīng)電生理檢查。常見并發(fā)癥處理方案在術(shù)前、術(shù)后1周、1個(gè)月、3個(gè)月及6個(gè)月分別進(jìn)行疼痛強(qiáng)度評(píng)分，動(dòng)態(tài)記錄變化趨勢(shì)，評(píng)分下降≥50%視為治療有效。VAS/NRS量表標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用采用SF-36或EQ-5D量表每季度評(píng)估，重點(diǎn)關(guān)注睡眠質(zhì)量、日?；顒?dòng)能力及情緒狀態(tài)改善情況，建立多維療效評(píng)價(jià)模型。生活質(zhì)量評(píng)估體系記錄鎮(zhèn)痛藥物種類、劑量變化，通過嗎啡當(dāng)量換算評(píng)估藥物減量效果，結(jié)合疼痛評(píng)分判斷SCS的協(xié)同作用。藥物使用日志分析每半年進(jìn)行體感誘發(fā)電位（SEP）檢測(cè)，評(píng)估脊髓傳導(dǎo)功能變化，為程控參數(shù)優(yōu)化提供客觀依據(jù)。神經(jīng)電生理監(jiān)測(cè)療效評(píng)估工具與周期長(zhǎng)期程控調(diào)整規(guī)范初始采用低頻（40-60Hz）寬脈寬（300-500μs）設(shè)置，根據(jù)患者反饋逐步調(diào)整至最佳能量效率比，避免過度刺激導(dǎo)致耐受。參數(shù)階梯式優(yōu)化原則為患者預(yù)設(shè)3-5組差異化程序（如傳統(tǒng)tonic刺激、高頻刺激、爆發(fā)式刺激），定期輪換使用以延緩神經(jīng)適應(yīng)性。多模式程序切換策略通過植入裝置藍(lán)牙功能實(shí)現(xiàn)居家數(shù)據(jù)采集，結(jié)合云平臺(tái)分析使用時(shí)長(zhǎng)、阻抗變化等數(shù)據(jù)，制定個(gè)性化程控方案。遠(yuǎn)程隨訪技術(shù)應(yīng)用指南實(shí)踐意義6.臨床決策路徑推薦指南明確了從患者評(píng)估、適應(yīng)證篩選到術(shù)后管理的全流程規(guī)范，解決了以往SCS治療中因操作差異導(dǎo)致的療效波動(dòng)問題，確保醫(yī)療質(zhì)量同質(zhì)化。標(biāo)準(zhǔn)化診療流程基于最新臨床證據(jù)（如RCT研究和長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)），對(duì)6大類適應(yīng)證（如PSPS、CRPS）給出分級(jí)推薦，幫助醫(yī)生快速匹配最佳治療方案。循證醫(yī)學(xué)支持團(tuán)隊(duì)角色分工細(xì)化術(shù)前評(píng)估（疼痛科主導(dǎo)）、電極植入（神經(jīng)外科執(zhí)行）、術(shù)后康復(fù)（康復(fù)科介入）的協(xié)作節(jié)點(diǎn)，避免傳統(tǒng)單科診療的局限性。并發(fā)癥協(xié)同管理建立感染控制、設(shè)備調(diào)試等突發(fā)情況的快速響應(yīng)機(jī)制，由多學(xué)科團(tuán)隊(duì)聯(lián)合制定個(gè)性化應(yīng)對(duì)策略。多學(xué)科協(xié)作實(shí)施建議新型刺激模式開發(fā)：重點(diǎn)突破高頻刺激（HF-SCS）和脈沖式刺激（Burst-SCS）