2025年蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局招聘試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請將正確選項(xiàng)字母填在括號內(nèi)）1.根據(jù)《食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。該體系應(yīng)至少保存記錄不少于（）。A.6個(gè)月B.1年C.2年D.3年答案：C2.下列關(guān)于食品添加劑使用的說法正確的是（）。A.為提高口感可超范圍使用B.可在嬰幼兒食品中適量添加人工色素C.必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍和限量使用D.企業(yè)可根據(jù)市場需求自行調(diào)整用量答案：C3.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯制度，追溯制度應(yīng)覆蓋（）。A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)B.流通環(huán)節(jié)C.使用環(huán)節(jié)D.全過程答案：D4.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年至少進(jìn)行幾次食品安全自查？（）A.1次B.2次C.3次D.4次答案：B5.下列哪項(xiàng)不屬于食品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定義務(wù)？（）A.建立食品安全管理制度B.配備食品安全管理人員C.自行制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)D.開展食品安全培訓(xùn)答案：C6.根據(jù)《行政許可法》，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請之日起多少日內(nèi)作出決定？（）A.10日B.15日C.20日D.30日答案：C7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的記錄保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D8.食品抽樣檢驗(yàn)中，復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由哪一級市場監(jiān)管部門指定？（）A.縣級B.市級C.省級D.國家級答案：C9.下列哪項(xiàng)屬于行政處罰的簡易程序適用條件？（）A.對公民處以200元以下罰款B.對法人處以5000元以下罰款C.事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿D.當(dāng)事人拒絕簽字答案：A10.食品生產(chǎn)許可證有效期為（）。A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C11.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行（）。A.自愿報(bào)告制度B.強(qiáng)制報(bào)告制度C.抽查報(bào)告制度D.年度匯總制度答案：B12.食品經(jīng)營者采購食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和（）。A.營業(yè)執(zhí)照B.食品出廠檢驗(yàn)合格證C.稅務(wù)登記證D.組織機(jī)構(gòu)代碼證答案：B13.下列哪項(xiàng)不屬于食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的內(nèi)容？（）A.生物性危害B.化學(xué)性危害C.物理性危害D.企業(yè)利潤風(fēng)險(xiǎn)答案：D14.藥品零售企業(yè)必須配備的執(zhí)業(yè)人員是（）。A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.執(zhí)業(yè)藥師C.藥學(xué)技術(shù)員D.藥品檢驗(yàn)員答案：B15.食品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員必須每年進(jìn)行健康檢查，取得（）。A.健康合格證B.食品安全培訓(xùn)證C.職業(yè)資格證D.衛(wèi)生許可證答案：A16.下列哪項(xiàng)屬于行政許可的撤銷情形？（）A.許可有效期屆滿B.許可事項(xiàng)發(fā)生重大變化C.申請人以欺騙手段取得許可D.許可被依法撤回答案：C17.食品標(biāo)簽中必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括（）。A.生產(chǎn)日期B.保質(zhì)期C.貯存條件D.廣告代言人答案：D18.藥品召回分為幾級？（）A.一級B.二級C.三級D.四級答案：C19.食品安全事故分為幾級？（）A.二級B.三級C.四級D.五級答案：C20.下列哪項(xiàng)不屬于行政處罰種類？（）A.警告B.沒收違法所得C.行政拘留D.行政強(qiáng)制執(zhí)行答案：D21.食品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)（）。A.向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更B.向新地址所在地機(jī)關(guān)申請變更C.重新申請?jiān)S可D.無需變更答案：C22.藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證的有效期為（）。A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C23.食品抽樣檢驗(yàn)不合格，企業(yè)可在收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起幾日內(nèi)申請復(fù)檢？（）A.3日B.5日C.7日D.10日答案：C24.下列哪項(xiàng)屬于食品安全違法行為的“從重處罰”情形？（）A.主動(dòng)消除危害后果B.拒不改正C.首次違法D.主動(dòng)報(bào)告答案：B25.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)每年向國家藥監(jiān)局提交（）。A.藥品質(zhì)量報(bào)告B.藥品銷售報(bào)告C.藥品年度報(bào)告D.藥品廣告報(bào)告答案：C26.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的HACCP體系是指（）。A.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)B.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序C.食品安全追溯系統(tǒng)D.食品防護(hù)計(jì)劃答案：A27.下列哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)？（）A.藥品正常用法用量下出現(xiàn)有害反應(yīng)B.藥品過量使用導(dǎo)致中毒C.藥品質(zhì)量問題引起反應(yīng)D.藥品與食物相互作用答案：B28.食品經(jīng)營者未按要求貯存食品，情節(jié)嚴(yán)重的，可處以（）。A.警告B.5000元以下罰款C.5萬元以下罰款D.吊銷許可證答案：D29.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為（）。A.6個(gè)月B.1年C.2年D.3年答案：B30.食品安全監(jiān)管部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施信用監(jiān)管，將其信用信息納入（）。A.國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)B.國家食品安全信息平臺C.國家藥品追溯系統(tǒng)D.國家稅務(wù)系統(tǒng)答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.下列哪些屬于食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容？（）A.食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)B.食品標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)范C.食品生產(chǎn)工藝流程D.食品中污染物限量答案：A、B、D32.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的記錄包括（）。A.采購記錄B.銷售記錄C.退貨記錄D.廣告發(fā)布記錄答案：A、B、C33.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定的制度包括（）。A.原料采購制度B.生產(chǎn)過程控制制度C.產(chǎn)品召回制度D.員工考勤制度答案：A、B、C34.下列哪些情形應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可證？（）A.有效期屆滿未延續(xù)B.企業(yè)主動(dòng)申請注銷C.許可被撤銷D.企業(yè)更名答案：A、B、C35.藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體包括（）。A.藥品上市許可持有人B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.患者本人答案：A、B、C36.食品安全事故應(yīng)急處置措施包括（）。A.封存涉事食品B.召回問題食品C.開展流行病學(xué)調(diào)查D.發(fā)布消費(fèi)警示答案：A、B、C、D37.下列哪些屬于行政處罰的聽證范圍？（）A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B.吊銷許可證C.較大數(shù)額罰款D.警告答案：A、B、C38.食品標(biāo)簽不得含有哪些內(nèi)容？（）A.虛假內(nèi)容B.涉及疾病預(yù)防功能C.涉及治療功能D.營養(yǎng)成分表答案：A、B、C39.藥品召回的主體包括（）。A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：A、B、C40.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測內(nèi)容包括（）。A.食品中有害因素B.食品中營養(yǎng)成分C.食源性疾病D.食品價(jià)格波動(dòng)答案：A、B、C三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.食品生產(chǎn)企業(yè)可以自行制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但不得低于國家標(biāo)準(zhǔn)。（√）42.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售未經(jīng)注冊的藥品。（×）43.食品安全事故調(diào)查結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)向社會公布調(diào)查結(jié)果。（√）44.藥品廣告可以含有“最新科技”“無副作用”等用語。（×）45.食品生產(chǎn)許可證可以轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)使用。（×）46.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)及時(shí)、真實(shí)、完整。（√）47.食品抽樣檢驗(yàn)不合格的企業(yè)無權(quán)申請復(fù)檢。（×）48.食品安全監(jiān)管部門可以對違法企業(yè)實(shí)施聯(lián)合懲戒。（√）49.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥。（√）50.食品生產(chǎn)企業(yè)可以拒絕監(jiān)管部門進(jìn)入生產(chǎn)場所檢查。（×）四、簡答題（每題10分，共20分）51.簡述食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系的主要內(nèi)容。答案：食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）建立原料采購記錄，記錄供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱、批次、數(shù)量、檢驗(yàn)報(bào)告等；（2）建立生產(chǎn)過程記錄，包括投料記錄、工藝參數(shù)、關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)測記錄、設(shè)備清洗消毒記錄等；（3）建立產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，包括原料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)報(bào)告；（4）建立銷售記錄，記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批次、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等；（5）建立召回記錄，包括召回原因、范圍、數(shù)量、處理方式等；（6）所有記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期后6個(gè)月，無保質(zhì)期的不少于2年；（7）鼓勵(lì)采用信息化手段建立電子追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)與監(jiān)管平臺對接。52.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證的主要要求。答案：藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證主要要求包括：（1）組織機(jī)構(gòu)與人員：企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備執(zhí)業(yè)藥師和質(zhì)量管理人員；（2）設(shè)施與設(shè)備：具備符合藥品儲存要求的倉庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、冷藏設(shè)備、通風(fēng)防潮設(shè)施等；（3）采購與驗(yàn)收：從合法渠道采購藥品，查驗(yàn)供貨單位資質(zhì)和藥品合格證明，建立采購記錄；（4）儲存與養(yǎng)護(hù)：按藥品屬性分類儲存，定期養(yǎng)護(hù)，建立養(yǎng)護(hù)記錄；（5）銷售與售后服務(wù)：銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，建立銷售記錄，處方藥憑處方銷售；（6）運(yùn)輸與配送：運(yùn)輸過程應(yīng)符合藥品儲存要求，建立運(yùn)輸記錄；（7）文件與記錄：建立質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、記錄檔案，保存期限不少于5年；（8）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)：應(yīng)配備符合GSP要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品追溯；（9）內(nèi)審與改進(jìn)：定期開展內(nèi)部審核，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。五、案例分析題（每題20分，共20分）53.案例背景：2025年3月，蘭州市七里河區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)某連鎖藥店進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店存在以下問題：（1）常溫區(qū)存放需冷藏的胰島素注射液；（2）銷售記錄缺失批號信息；（3）執(zhí)業(yè)藥師不在崗，營業(yè)員擅自銷售處方藥；（4）部分藥品未按分類管理要求陳列。執(zhí)法人員當(dāng)場下達(dá)責(zé)令改正通知書，并立案調(diào)查。問題：（1）該藥店違反了哪些法律法規(guī)？（2）應(yīng)如何處罰？（3）企業(yè)應(yīng)如何整改？答案：（1）違反的法律法規(guī)包括：《藥品管理法》第53條（藥品儲存條件不符合規(guī)定）、第58條（未按規(guī)定建立藥品銷售記錄）、第59條（執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第83條（藥品分類陳列不規(guī)范）。（2）處罰依據(jù)：《藥品管理法》第126條，責(zé)令改正，給