CCSA16DB3205蘇州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB3205/T1133—2024前言 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14基本要求 14.1器具要求 14.2人員要求 15社區(qū)租賃服務機構要求 26服務流程及要求 26.1流程圖 2 36.3受理 36.4適配 36.5簽約 46.6交付 46.7租后隨訪 46.8收回 46.9費用結算 46.10清洗消毒 56.11存儲整備 57服務保障 57.1信息服務 57.2安全服務 58評價與改進 68.1服務評價 68.2服務改進 6附錄A（資料性）康復輔助器具社區(qū)租賃目錄表 7附錄B（資料性）輔助器具適配服務檔案表 8參考文獻 9DB3205/T1133—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由蘇州市民政局提出、歸口并組織實施。本文件起草單位：蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)）社會事業(yè)局、蘇州市質量和標準化院、蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)）社會事業(yè)發(fā)展中心、蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)）疾病預防控制中心、南京大學醫(yī)學院附屬蘇州醫(yī)院。本文件主要起草人：范曉曄、陳東如、秦潔靜、周文淵、馬貝貝、朱偉杰、俞曦、葛錫泳、吳勤峰、侯春芳、魯春風、謝曉烽。DB3205/T1133—2024康復輔助器具社區(qū)租賃服務規(guī)范本文件規(guī)定了康復輔助器具社區(qū)租賃服務的基本要求、社區(qū)租賃服務機構要求、服務流程及要求、服務保障、評價與改進。本文件適用于提供康復輔助器具社區(qū)租賃服務的相關機構。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T16432康復輔助器具分類和術語GB/T19001質量管理體系要求GB50763無障礙設計規(guī)范MZ/T175.2康復輔助器具租賃第2部分：清洗消毒規(guī)范中國康復輔助器具目錄（中華人民共和國民政部2023年版）3術語和定義GB/T16432界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1社區(qū)租賃服務機構communityrentalserviceagency具有合法經(jīng)營資質，在城鄉(xiāng)社區(qū)專業(yè)從事康復輔助器具租賃服務的機構組織。4基本要求4.1器具要求4.1.1康復輔助器具應為GB/T16432范圍內的產(chǎn)品且符合現(xiàn)行產(chǎn)品行業(yè)要求，每個器具上均應有產(chǎn)品證明。4.1.2康復輔助器具外觀應無明顯損傷、缺陷，無異味、無污漬，應經(jīng)過清洗消毒處理。4.1.3康復輔助器具的隨行文件、附件及備件應包括但不限于產(chǎn)品使用說明書、安裝調試用工具等。4.1.4康復輔助器具應有行政主管部門認可的第三方出具的產(chǎn)品合格檢驗報告，并明確規(guī)定其使用期4.1.5康復輔助器具品類應符合《中國康復輔助器具目錄》的要求，以個人生活自理和防護輔助器具、個人移動輔助器具、環(huán)境改善和評估輔助器具、個人醫(yī)療輔助器和矯形器為主，《康復輔助器具社區(qū)租賃目錄》可參考附錄A。4.2人員要求2DB3205/T1133—20244.2.1應經(jīng)過專業(yè)理論和操作技能培訓，涉及國家實行職（執(zhí)）業(yè)資格準入制度的專業(yè)人員，應取得國家職（執(zhí)）業(yè)資格證書，了解租賃業(yè)務流程、產(chǎn)品性能、適用人群、注意事項等。4.2.2上崗時著裝應端莊整潔，語言文明禮貌。4.2.3應尊重服務對象，不得因服務對象的身體狀況、宗教信仰、價值取向等帶有偏見。保護服務對象的隱私，不應泄漏服務對象的個人信息或利用這些信息從事與租賃業(yè)務無關的活動。4.2.4為無民事行為能力人、限制民事行為能力人提供服務時，應由其法定監(jiān)護人陪同且應征得其法定監(jiān)護人同意。4.2.5康復輔助器具適配人員應滿足包括但不限于以下要求：a）具備與服務內容相適應的康復輔助器具操作、康復護理及其他有助于康復的專業(yè)知識；b）能對歸還后的康復輔助器具進行外觀及安全性能檢查、出具檢查意見，并具有基礎的維修能力；c）每年至少接受一次業(yè)務領域知識再培訓及繼續(xù)教育。5社區(qū)租賃服務機構要求5.1場地應滿足以下要求：a）各鎮(zhèn)（街道）應至少建成1家康復輔助器具社區(qū)租賃展示點，社區(qū)租賃展示點宜設置在社區(qū)綜合為老服務中心、養(yǎng)老機構、醫(yī)療機構、其他社區(qū)服務設施、商業(yè)綜合體等場所內，面積應能滿足日常受理、適配、簽約等服務的需求；b）區(qū)級應設有康復輔助器具社區(qū)租賃技術指導中心，社區(qū)租賃技術指導中心宜設置在社區(qū)綜合為老服務中心、其他社區(qū)服務設施等場所內，面積宜不少于100㎡。5.2應有明確的無障礙設施信息、服務標識，標識信息應符合GB50763的規(guī)定。5.3應設立接待服務區(qū)、業(yè)務辦理區(qū)、器具展示區(qū)等功能區(qū)域，并應滿足以下要求：a）應在接待服務區(qū)公示服務項目、價目、租賃手續(xù)、服務承諾和監(jiān)督投訴等內容，為服務對象提供介紹、咨詢等服務；b）應在業(yè)務辦理區(qū)公示服務流程，可設置線上和線下的業(yè)務辦理方式，配置辦理流程必需的電子信息媒介設備、文件資料等，展示康復輔助器具使用方法及注意事項等科普視頻；c）應在器具展示區(qū)根據(jù)康復輔助器具種類、性能、狀態(tài)等進行分類標識、分類管理。6服務流程及要求6.1流程圖康復輔助器具社區(qū)租賃服務一般包括申請、受理、適配、簽約、交付、租后隨訪、收回、費用結算、清洗消毒、存儲整備等。流程圖見圖1。DB3205/T1133—2024圖1康復輔助器具社區(qū)租賃服務流程圖6.2申請服務對象可通過社區(qū)租賃服務機構電話、線上服務平臺、現(xiàn)場辦理等方式申請康復輔助器具，并按相關要求提供具體信息。6.3受理6.3.1接待服務人員應通過與服務對象的溝通交談，記錄使用者的身體狀況基本信息，包括使用者姓名、身體狀況、既往病史、使用要求、使用地址等并注意保密。6.3.2接待服務人員應向服務對象介紹服務項目、價目和流程手續(xù)等事項，提供相關康復輔助器具資料。6.3.3接待服務人員應初步評估機構服務能力與服務對象使用需求的匹配度，若因服務范圍或服務能力限制無法向服務對象提供服務時，應做出解釋并說明原因。6.4適配DB3205/T1133—202446.4.1康復輔助器具適配人員應根據(jù)康復輔助器具使用者的評估結果和要求，向服務對象和（或）使用者提供康復輔助器具適配使用的建議，并確定適配方案，填寫并存檔《輔助器具適配服務檔案》（見附錄B）。6.4.2康復輔助器具適配評估服務可按使用者身體情況，在社區(qū)租賃服務機構進行，或按雙方約定由機構派人員上門進行。6.5簽約6.5.1社區(qū)租賃服務機構應根據(jù)確定的適配方案與服務對象簽訂康復輔助器具租賃合同。6.5.2租賃雙方應在租賃合同中明確雙方信息、起始時間、押金、租金和付款方式、違約責任、注意事項等內容。6.5.3社區(qū)租賃服務機構對租賃合同的保存期限應不小于相應的租期。6.6交付6.6.1社區(qū)租賃服務機構應根據(jù)租賃合同的要求按時將康復輔助器具送達服務對象指定的地點。6.6.2社區(qū)租賃服務機構交付康復輔助器具時，應將產(chǎn)品說明書等隨行文件一并交付給服務對象。6.6.3社區(qū)租賃服務機構應根據(jù)需要幫助使用者安裝配備康復輔助器具。6.6.4社區(qū)租賃服務機構應輔導服務對象、使用者學會使用、維護保養(yǎng)康復輔助器具以及簡單故障排6.7租后隨訪6.7.1社區(qū)租賃服務機構應于康復輔助器具交付一周內采取上門或電話的方式了解使用效果，并做隨訪記錄。6.7.2任一方發(fā)現(xiàn)使用者不適用康復輔助器具時，社區(qū)租賃服務機構應與服務對象協(xié)商，再次按照6.4的規(guī)定適配。6.7.3任一方發(fā)現(xiàn)康復輔助器具存在質量問題或故障時，社區(qū)租賃服務機構應在雙方約定的時間內作出回應，及時進行必要的調整、維修或更換。6.8收回6.8.1租賃雙方應按照租賃合同要求收取或歸還租賃用康復輔助器具，一并收回隨行文件、附件及備件。6.8.2租賃服務到期，服務對象申請繼續(xù)使用且符合條件的，社區(qū)租賃服務機構為其辦理相關手續(xù)。6.8.3租賃服務過程中，因服務對象原因提出退租時，應在租賃結算單上簽字、注明情況，對照合同收回康復輔助器具及隨行文件、附件及備件。6.8.4社區(qū)租賃服務機構對收回的器具進行檢查，發(fā)現(xiàn)損壞的應界定責任并在租賃結算單上簽字、注明情況。6.8.5社區(qū)租賃服務機構收回的器具應存儲在與其他工作區(qū)域或生活區(qū)域分離的獨立空間里，避免收回的器具可能攜帶的病原體污染其他區(qū)域。6.8.6收回器具的工作人員應采取防護措施，避免發(fā)生病原體感染。6.9費用結算6.9.1社區(qū)租賃服務機構向服務對象列示并說明租賃費用明細，雙方共同確認租賃費用。6.9.2社區(qū)租賃服務機構按照合同約定的付款方式收取租賃費用，根據(jù)結算金額開具發(fā)票和相關單據(jù)。6.9.3社區(qū)租賃服務機構按照合同約定收取預付費用的，結算后結余部分的費用應及時退還并告知服DB3205/T1133—2024務對象。6.10清洗消毒6.10.1社區(qū)租賃服務機構應安排專業(yè)人員進行清洗消毒工作，清洗消毒過程應符合MZ/T175.2的要6.10.2社區(qū)租賃服務機構應劃分回收區(qū)、去污區(qū)、檢驗包裝區(qū)，并做好對應的區(qū)域防護要求。6.10.3社區(qū)租賃服務機構應配備清洗消毒柜、手持式霧化/紫外線消毒器材、壓力氣槍等設備及醫(yī)用酒精、清潔劑等用品。6.10.4清洗前，清洗消毒人員應檢查器具使用功能及零部件的完整性，根據(jù)器具的種類、材料和性能選用符合操作規(guī)程要求的清洗設備和清潔方法。6.10.5消毒前，清洗消毒人員應選用符合器具種類、材料和性能的消毒設備、消毒用品；按照消毒操作要求進行消毒。6.10.6清洗消毒人員應做好個人防護，避免發(fā)生病原體感染。6.11存儲整備6.11.1社區(qū)租賃服務機構應對經(jīng)清洗、消毒和檢驗合格的器具進行重新包裝，放置于器具存儲區(qū)保管，以備再次租賃。6.11.2社區(qū)租賃服務機構應對經(jīng)檢驗未能符合GB50763要求的器具應進行維修保養(yǎng)，并再次檢驗，直至能滿足使用要求。6.11.3社區(qū)租賃服務機構應做好器具進出庫臺賬。7服務保障7.1信息服務7.1.1社區(qū)租賃服務機構應記錄存檔開展租賃服務的相關信息資料，存檔文件應標識準確、資料完整，便于查閱。7.1.2社區(qū)租賃服務機構應建立康復輔助器具租賃信息數(shù)據(jù)庫，動態(tài)掌握每種器具產(chǎn)品的庫存數(shù)量、租借時間及頻率。7.1.3社區(qū)租賃服務機構應建立服務對象信息檔案，由專人負責管理。7.1.4社區(qū)租賃服務機構應記錄租賃服務過程，做到一位服務對象一檔、一個康復輔助器具的每一個階段一檔，所有記錄應保存至少2年。為電子檔存儲時，應備份。7.1.5社區(qū)租賃服務機構在確保數(shù)據(jù)安全的前提下，宜應用物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術，進行數(shù)字化動態(tài)管理。7.2安全服務7.2.1社區(qū)租賃服務機構應建立健全安全管理制度，確定責任人。7.2.2社區(qū)租賃服務機構應建立健全安全突發(fā)事件的監(jiān)測、預警、處理機制，成立應急處置小組，責任落實到人。7.2.3社區(qū)租賃服務機構應及時有效識別與安全有關的風險，包括但不限于以下因素：a）社區(qū)租賃服務流程；b）各類別服務人員的專業(yè)技能；c）服務對象未規(guī)范使用器具；DB3205/T1133—20246d）服務對象對租賃的康復輔助器具發(fā)生故障后的報修不及時；e）社區(qū)租賃服務機構對租賃的康復輔助器具發(fā)生故障后的維修不及時；f）收回康復輔助器具清潔、消毒方法的可靠性和消毒劑對康復輔助器具性能的影響。8評價與改進8.1服務評價8.1.1社區(qū)租賃服務機構應建立服務評價、反饋和考評機制，公示監(jiān)督、投訴電話，積極響應和妥善處理接受到的各類問題。8.1.2服務評價內容包括但不限于：a）服務對象對服務的滿意程度；b）康復輔助器具的完好率；c）服務項目的完成度；d）服務時間的準確性。8.1.3服務評價途徑包括但不限于：a）內部評價；b）滿意度調查；c）第三方評價。8.1.4社區(qū)租賃服務機構應根據(jù)工作需要安排定期和不定期服務評價。8.2服務改進8.2.1社區(qū)租賃服務機構應根據(jù)評價過程中發(fā)現(xiàn)的問題與建議，認真分析、研究，制定具體的改進方案和措施，評價與改進的記錄納入機構的檔案管理。8.2.2社區(qū)租賃服務機構宜參照GB/T19001的要求，建立質量管理體系并持續(xù)改進。8.2.3社區(qū)租賃服務機構應結合評價與改進工作，有針對性地加強工作人員的培訓和教育。DB3205/T1133—2024（資料性）康復輔助器具社區(qū)租賃目錄表康復輔助器具社區(qū)租賃目錄表見表A.1。表A.1康復輔助器具社區(qū)租賃目錄表序號101假肢234移動輔56789DB3205/T1133—20248（資料性）輔助器具適配服務檔案表輔助器具適配服務檔案表見表B.1。表B.1輔助器具適配服務檔案表□視力□聽力□言語□肢體□智力□精神□多重