質(zhì)量管理部檢查與監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程表_第1頁
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質(zhì)量管理部檢查與監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程表一、適用工作場(chǎng)景本流程適用于質(zhì)量管理部在日常運(yùn)營(yíng)中對(duì)各環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)的檢查與監(jiān)督,具體包括但不限于以下場(chǎng)景:日常質(zhì)量巡檢:對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)、服務(wù)流程等進(jìn)行常規(guī)質(zhì)量檢查,保證符合標(biāo)準(zhǔn)要求。專項(xiàng)質(zhì)量核查:針對(duì)新產(chǎn)品投產(chǎn)、關(guān)鍵工藝變更、客戶投訴問題等開展的定向檢查與驗(yàn)證。體系運(yùn)行監(jiān)督:對(duì)ISO9001等質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行情況、記錄完整性進(jìn)行定期監(jiān)督。供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估:對(duì)原材料/服務(wù)供應(yīng)商的生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查與評(píng)價(jià)。內(nèi)部審核支持:配合內(nèi)部審核或外部審核(如客戶審核、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核),提前準(zhǔn)備檢查資料并跟蹤整改。二、標(biāo)準(zhǔn)操作流程詳解步驟1:檢查準(zhǔn)備階段1.1明確檢查目標(biāo)與范圍根據(jù)年度質(zhì)量計(jì)劃、月度重點(diǎn)任務(wù)或臨時(shí)需求(如客戶投訴),確定檢查的具體目標(biāo)(如驗(yàn)證生產(chǎn)過程合規(guī)性、核查文件記錄準(zhǔn)確性等)。界定檢查范圍,包括受檢部門(如生產(chǎn)部、采購部、倉儲(chǔ)部)、檢查區(qū)域(如車間A區(qū)、倉庫3號(hào)庫)及檢查對(duì)象(如設(shè)備操作、物料標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)記錄)。1.2制定檢查方案由質(zhì)量主管*牽頭,組織檢查人員(至少2人,含1名具備內(nèi)審資質(zhì)的人員)編制《檢查方案》,內(nèi)容需包括:檢查依據(jù)(如質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書、國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn));檢查時(shí)間(具體日期及時(shí)段,避開生產(chǎn)高峰期);人員分工(如現(xiàn)場(chǎng)檢查員、文件核查員、記錄員);檢查工具(如游標(biāo)卡尺、檢查表、拍照設(shè)備、記錄本)。1.3通知受檢部門提前2個(gè)工作日向受檢部門發(fā)出《檢查通知單》,明確檢查時(shí)間、范圍、內(nèi)容及需配合事項(xiàng)(如準(zhǔn)備近期生產(chǎn)記錄、設(shè)備點(diǎn)檢表等)。若為突擊檢查(如針對(duì)臨時(shí)質(zhì)量問題),可不提前通知,但需經(jīng)質(zhì)量經(jīng)理*批準(zhǔn)。步驟2:現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施階段2.1首次會(huì)議檢查人員與受檢部門負(fù)責(zé)人、相關(guān)崗位人員召開首次會(huì)議,說明檢查目的、流程及注意事項(xiàng),確認(rèn)檢查安排。2.2依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)檢查檢查人員對(duì)照《檢查方案》及檢查依據(jù),通過以下方式開展檢查:現(xiàn)場(chǎng)觀察:檢查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、操作人員行為、物料標(biāo)識(shí)等是否符合要求(如設(shè)備是否張貼“已校準(zhǔn)”標(biāo)簽、物料是否先進(jìn)先出);文件查閱:核對(duì)質(zhì)量記錄(如檢驗(yàn)報(bào)告、不合格品處理單、培訓(xùn)記錄)的完整性、真實(shí)性和規(guī)范性(如記錄是否簽字、日期是否邏輯一致);人員訪談:隨機(jī)抽查崗位員工(如操作工、檢驗(yàn)員),詢問其對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、異常處理流程的掌握情況(如“發(fā)覺不合格品應(yīng)如何處置?”);數(shù)據(jù)驗(yàn)證:抽檢關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)(如產(chǎn)品尺寸、合格率),與系統(tǒng)記錄或歷史數(shù)據(jù)對(duì)比,分析趨勢(shì)。2.3記錄檢查發(fā)覺檢查人員使用《檢查記錄表》實(shí)時(shí)記錄檢查情況,對(duì)“符合項(xiàng)”簡(jiǎn)要記錄,對(duì)“不符合項(xiàng)”需詳細(xì)描述:不符合事實(shí)(如“2023年10月15日生產(chǎn)批號(hào)為XYZ001的產(chǎn)品,檢驗(yàn)記錄未填寫檢驗(yàn)員簽名”);違反的標(biāo)準(zhǔn)條款(如“違反《質(zhì)量記錄管理程序》第4.2條‘記錄需經(jīng)責(zé)任人簽字確認(rèn)’”);初步判定等級(jí)(如一般不符合、嚴(yán)重不符合)。步驟3:?jiǎn)栴}確認(rèn)與溝通階段3.1現(xiàn)場(chǎng)問題反饋檢查過程中發(fā)覺的不符合項(xiàng),當(dāng)場(chǎng)向受檢部門負(fù)責(zé)人或崗位人員指出,確認(rèn)事實(shí)無誤后,請(qǐng)其在《檢查記錄表》上簽字確認(rèn)(若對(duì)方有異議,需記錄異議內(nèi)容,后續(xù)由質(zhì)量經(jīng)理*協(xié)調(diào)判定)。3.2匯總檢查結(jié)果檢查結(jié)束后,檢查組內(nèi)部召開會(huì)議,匯總所有檢查發(fā)覺,區(qū)分“立即整改項(xiàng)”(如安全隱患)和“限期整改項(xiàng)”(如文件記錄缺失),形成《檢查結(jié)果匯總表》。步驟4:整改跟蹤與驗(yàn)證階段4.1下發(fā)整改通知檢查組在完成檢查后1個(gè)工作日內(nèi),向受檢部門下發(fā)《整改通知單》,內(nèi)容包括:不符合項(xiàng)描述及對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款;整改要求(如“3個(gè)工作日內(nèi)完成不合格記錄的補(bǔ)簽并提交復(fù)核”);整改責(zé)任人(受檢部門指定人員)及整改期限(一般不超過15個(gè)工作日,嚴(yán)重不符合項(xiàng)需縮短至7個(gè)工作日)。4.2整改實(shí)施與反饋受檢部門根據(jù)《整改通知單》制定整改措施(如“修訂《記錄管理規(guī)范》,增加簽字復(fù)核環(huán)節(jié)”),并組織實(shí)施,整改完成后將《整改報(bào)告》(含整改措施、證據(jù)照片、記錄復(fù)印件)反饋至質(zhì)量管理部。4.3整改效果驗(yàn)證質(zhì)量管理部在收到《整改報(bào)告》后2個(gè)工作日內(nèi),由原檢查人員或指定人員進(jìn)行驗(yàn)證:若整改合格(如不符合項(xiàng)已閉環(huán)、措施有效),在《整改通知單》上簽字確認(rèn),關(guān)閉問題;若整改不合格(如問題重復(fù)發(fā)生、措施未落實(shí)),退回受檢部門重新整改,并視情況啟動(dòng)考核流程。步驟5:總結(jié)與報(bào)告階段5.1編制檢查報(bào)告每次檢查完成后3個(gè)工作日內(nèi),由質(zhì)量主管*組織編制《質(zhì)量檢查報(bào)告》,內(nèi)容需包括:檢查基本信息(時(shí)間、范圍、人員);檢查總體評(píng)價(jià)(如“本次檢查共發(fā)覺5項(xiàng)不符合項(xiàng),整體符合率85%”);不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)(按部門、類型分類);整改完成情況及驗(yàn)證結(jié)果;改進(jìn)建議(如“建議加強(qiáng)新員工質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)”)。5.2報(bào)告分發(fā)與歸檔《質(zhì)量檢查報(bào)告》經(jīng)質(zhì)量經(jīng)理*審核后,分發(fā)至公司管理層、受檢部門及相關(guān)部門(如生產(chǎn)部、人力資源部),同時(shí)將所有檢查記錄(方案、記錄表、通知單、整改報(bào)告等)整理歸檔,保存期限不少于3年。三、檢查記錄與跟蹤表單表1:質(zhì)量檢查記錄表檢查日期檢查類型檢查區(qū)域/部門檢查依據(jù)檢查人員序號(hào)檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果(符合/不符合)不符合項(xiàng)描述責(zé)任部門責(zé)任人確認(rèn)簽字2023-10-20日常巡檢生產(chǎn)車間A區(qū)《作業(yè)指導(dǎo)書-WI-001》張、李1設(shè)備操作規(guī)范性嚴(yán)格按照步驟3-5操作不符合操作工王*未佩戴防護(hù)手套進(jìn)行設(shè)備調(diào)試,違反《安全操作規(guī)程》第2.1條生產(chǎn)部王*張*2023-10-20日常巡檢質(zhì)量檢驗(yàn)室《檢驗(yàn)記錄管理規(guī)范》張、李2檢驗(yàn)記錄完整性每批次記錄需包含5項(xiàng)數(shù)據(jù)符合-質(zhì)量部劉*李*表2:整改通知單編號(hào)發(fā)出日期不符合項(xiàng)描述違反標(biāo)準(zhǔn)條款整改要求整改期限責(zé)任部門責(zé)任人發(fā)出人審核人ZL-202310012023-10-20操作工王*未佩戴防護(hù)手套進(jìn)行設(shè)備調(diào)試《安全操作規(guī)程》2.1立即停工整改,組織全員安全培訓(xùn),10月25日前提交培訓(xùn)記錄及整改照片2023-10-25生產(chǎn)部王*張*李*表3:整改報(bào)告整改編號(hào)提交日期整改措施整改證據(jù)(附件)驗(yàn)證結(jié)果(合格/不合格)驗(yàn)證人驗(yàn)證日期ZL-202310012023-10-241.立即暫停王*操作資格,重新培訓(xùn);2.10月22日組織車間全員安全培訓(xùn),簽到表見附件1;3.增加現(xiàn)場(chǎng)安全巡查頻次。附件1:培訓(xùn)簽到表;附件2:整改后照片合格張*2023-10-25四、關(guān)鍵執(zhí)行要點(diǎn)客觀公正原則:檢查人員需依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立開展工作,不得受人情或主觀因素影響,保證檢查結(jié)果真實(shí)反映質(zhì)量狀況。閉環(huán)管理要求:所有不符合項(xiàng)必須從“發(fā)覺-整改-驗(yàn)證-關(guān)閉”形成閉環(huán),未完成整改的問題需持續(xù)跟蹤,直至關(guān)閉。保密性要求:檢查過程中接觸的敏感信息(如客戶技術(shù)要求、未公開的質(zhì)量數(shù)據(jù))需嚴(yán)格保密,不得擅自泄露。溝通協(xié)作機(jī)制:檢查前

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