請務必仔細閱讀正文之后的評級說明和重要聲明n結(jié)直腸癌早篩龍頭，向腫瘤篩查平臺轉(zhuǎn)型。精密科學為美國結(jié)直腸癌早篩龍頭，公司成立初期便致力于開發(fā)結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品，旗下?lián)碛惺讉€在美國實現(xiàn)商業(yè)化的mt-sDNA結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品Cologuard。目前收入主要由篩查業(yè)務（以Cologuard為核心）、精準腫瘤檢測（以O(shè)ncotypeDx系列為核心）兩部分構(gòu)成，2025Q1-3實現(xiàn)收入20.5億美元，同比增長16%。目前暫未實現(xiàn)凈利潤層面盈利，但FCF已處于持續(xù)轉(zhuǎn)正態(tài)勢，2025Q1-3調(diào)整后EBITDA利潤率為14%，并有望在2027年超過20%，利潤?結(jié)直腸早篩行業(yè)：結(jié)直腸疾病進展期長，早期發(fā)現(xiàn)將顯著降低癌變風險，早篩的臨床價值不言而喻。當前美國USPSTF對45-75歲人群定期進行結(jié)直腸癌篩查給予A/B級推薦，76-85歲給予C級推薦，目標人群超1億。從篩查滲透率來看，美國50歲+人群結(jié)直腸癌篩查率預計超70%，45-49歲篩查率約為37%（2023年）。從絕對值來看，美國45-85歲目前仍有約5000萬人未接受過結(jié)直腸癌篩查，因此仍有較大空白?結(jié)直腸早篩手段：目前結(jié)直腸癌早篩主流有三種手段，結(jié)直腸鏡（金標準，使用占比~77%），糞便免疫化學檢測FIT（上市時間較早，使用占比~10%），多靶點糞便檢測sDNA-FIT（Cologuard先進檢測手段，使用占比~13%）。其中Cologuard憑借非侵入式檢查、性能優(yōu)異、供給不受限等綜合優(yōu)勢，2014年美?Cologuard成功之路復盤：自2014年獲得FDA批準之后，不久便獲得醫(yī)保覆蓋，而后逐步獲得指南推薦、適應癥拓展、2023年醫(yī)保覆蓋范圍進一步擴大，使用障礙被持續(xù)掃清，目前單年篩查超400萬次。Cologuard已經(jīng)于2024年經(jīng)歷過1輪升級迭代，新一代CologuardPlus性能繼續(xù)突破，同時提價16%。橫向?qū)Ρ?，Cologuard在上市近10年的時間一直獨占市場，直至近年美國陸續(xù)有兩家競品獲批，但Cologuard依舊代表最高性能，產(chǎn)品競爭優(yōu)勢顯著。從商業(yè)化層面來看，精密科學持續(xù)深耕結(jié)直腸癌早篩賽道，每年廣告投入高達上億美金，銷售人員超1400人，通過多種計劃提高與醫(yī)療機構(gòu)、保險及患者的連接，帶動用戶粘性和覆蓋面的提升，已有超30萬醫(yī)療專業(yè)人員至少進行1次Cologuard訂購，全美初級保健醫(yī)生中已有75%訂購過Cologuard，醫(yī)?血檢產(chǎn)品上市在即，夯實結(jié)直腸癌早篩龍頭地位。精密科學與Freenome合作，獲得其結(jié)直腸癌早篩（血液樣本）產(chǎn)品的銷售權(quán)利。目前Freenome已經(jīng)向FDA提交注冊申請，有望于2026年獲批。屆時精密科學將同時擁有使用糞便及血液樣本進行結(jié)直腸癌早篩的產(chǎn)品，并有望借助過去10年持續(xù)深耕的渠道優(yōu)勢，精準觸達血檢的目標客戶群體，提升空白篩查人群的?結(jié)直腸癌早篩業(yè)務長期穩(wěn)健增長靠什么？1n大空間管線已經(jīng)逐步兌現(xiàn)，為長期增長奠定基礎(chǔ)。精密科學的MRD及多癌早篩產(chǎn)品均已于2025年上市，處于商業(yè)化早期，更多臨床數(shù)據(jù)、產(chǎn)品性能優(yōu)化及醫(yī)保覆蓋有待落地，預計短期收入貢獻較小，但兩個賽道均為百億美元空間的大賽道，長期有望為精密科學保持穩(wěn)健增長奠n催化跟蹤：1）Freenome/精密科學腸癌血檢V2產(chǎn)品初步數(shù)據(jù)、關(guān)鍵性研究完整數(shù)據(jù)有望于2026年陸續(xù)讀出；2）Freenome/精密科學腸癌血檢V1產(chǎn)品潛在的FDA獲批有望于2026年落地；3）MRD、多癌早篩業(yè)務更11~結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品早期探索：推出~結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品早期探索：推出PreGen-Plus，通過專~業(yè)績上，公共衛(wèi)生安全事件、商業(yè)化~股價上，受到競品及自研產(chǎn)品臨床數(shù)~潛在大單品管線逐步兌現(xiàn)，擺脫單一資料來源：Wind，精密科學公告，Seekingalpha等，華源證券研究繪制注：橫坐標為時間n公司基本情況：股價復盤查，并在獲批同年獲得CMSCologuard上市初期受益于保險、指南的快速覆蓋、推薦，適應癥拓展，放量迅速，業(yè)績n公司基本情況：收入來源n目前收入主要由篩查業(yè)務、精準腫瘤檢測兩部分構(gòu)成：公司成立初期便致力于開發(fā)腸癌早篩產(chǎn)品，在2014年正式獲得FDA批準之前，以專利授權(quán)、產(chǎn)品授權(quán)使用等方式獲得少量收入。2014年篩查業(yè)務中的王牌產(chǎn)品Cologuard正式獲批，2019年通過收購GenomicHealth拓展精準腫瘤檢測業(yè)務，這兩部分業(yè)務為公司目前的全部收入來源，2024年收入占比分別為76%（篩查業(yè)務）及24%（精準腫瘤檢測）。3000精密科學分業(yè)務收入情況（百萬美元）90%2000篩查業(yè)務精準腫瘤新冠檢測授權(quán)收入Licensefees版權(quán)收入royaltyfees資料來源：精密科學公告，華源證券研究n公司基本情況：股東及高管團隊n董事長帶領(lǐng)Cologuard從0到1實現(xiàn)商業(yè)化，高管團隊均有豐富醫(yī)療從業(yè)背景。董事長KevinConroy于2009年進入公司，帶領(lǐng)并參與Cologuard從研發(fā)及實現(xiàn)商業(yè)化的全過程，并主導10余起并購項目。其余高管均有較強的醫(yī)學、金融等專業(yè)背景，以及豐富的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。管理層KevinConroyAaronBloomerSarahCondellaBrianBaranickJakeOrvilleAnaHooker職位董事長兼CEOCFO執(zhí)行副總裁、人力資源負責人執(zhí)行副總裁、精準腫瘤學業(yè)務總經(jīng)理執(zhí)行副總裁、篩查業(yè)務總經(jīng)理首席實驗室官專業(yè)電氣工程本科、法學博士工商管理學士（金融）、工商管理碩士（管理學）心理學理學學士、工商管理碩士（人力資源管理方向）分子生物學博士工商管理碩士理學學士、工商管理碩士履歷2002-2004年：GEHealthcare2004-2008年：ThirdWaveTechnologies2009年-至今：精密科學2008-2021年：3M2021-2024年：百特2024年-至今：精密科學2007-2012年：GE2012年-至今：精密科學2007-2020年：L.E.K.Consulting2020年-至今：精密科學1996-2002年：SmithsMedical2002-2006年：豪洛捷/ThirdWaveTechnologies2009-2019年：ClevelandHeartLab2017-2019年：QuestDiagnostics2019年-至今：精密科學2005-2014年：ARUPLaboratories2013年-至今：精密科學管理層NassarNizamiJamesHerriottJorgeGarcesRajPudipeddiGrahamLidgard職位首席信息官高級副總裁、總法律顧問、公司秘書首席科學官首席增長官名譽首席科學官專業(yè)電子電氣工程學士、計算機工程碩士經(jīng)濟學本科，法學博士生物學學士、細胞與分子生物學博士、分子神經(jīng)生物學博士后工商管理碩士，工程學學士生物化學學士、生物化學博士履歷2002-2015年：YaleNewHavenHealth2015-2017年：NewYork-PresbyterianHospital2017-2023年：ThomeaJeffersonUniversity2023年-至今：精密科學2006-2012年：PaulHastings律師事務所2012-2018年：K&LGates律師事務所2018年-至今：精密科學2000-2002年：AthenaDiagnostics2002-2005年：賽諾菲2005-2009年：豪洛捷/ThirdWaveTechnologies2009-2012年：EnigmaDiagnostics2012-2017年：AltheaDx/IDGenetix2017-2021年：Epigenomics2021年-至今：精密科學1995-2017年：P&G2019-2024年：AlignTechnology2025年-至今：精密科學1977-1988年：CibaCorningDiagnostics1995-2003年：豪洛捷/Gen-Probe2003-2009年：Nanogen生物芯片2009年-至今：精密科學資料來源：精密科學官網(wǎng)，LinkedIn，Marketscreener，華源證券研究n公司基本情況：財務數(shù)據(jù)30002500200030002500200015001000500080%60%40%20%0%總收入（百萬美元）yoy0100%50%0%-50%-100%-150%-200%毛利率 3002001000-100-200-300-400 70%60%50%40%30%20%10%0%201720182019202020212022202320242014Q12014Q42014Q12014Q42015Q22015Q42016Q22016Q42017Q22017Q42018Q22018Q42019Q22019Q42020Q22020Q42021Q22021Q42022Q22022Q42023Q22023Q42024Q22024Q42025Q2200150100500-50-100-15030%20%10%0%-10%-20%-30%調(diào)整后EBITDA（百萬美元）調(diào)整后EBITDA利潤率 銷售費用率管理費用率研發(fā)費用率資料來源：精密科學公告，華源證券研究n行業(yè)情況：早期發(fā)現(xiàn)并干預，生存率可達100%n結(jié)直腸疾病進展期長，早期發(fā)現(xiàn)將顯著降低癌變風險，大幅提升生存率。大多數(shù)結(jié)直腸癌是由腺瘤性息肉發(fā)展而來，大約需要10年左右才會進展為癌。若在腺瘤增長期進行早篩，5年生存率可達到100%。因此早期發(fā)現(xiàn)并切除，可顯著降低癌變風險，并延長生存期。資料來源：諾輝健康招股書，華源證券研究n行業(yè)情況：結(jié)直腸癌篩查的普及，是美國發(fā)病率整體呈下降趨勢的核心因素之一n美國發(fā)病率整體呈下降趨勢：總體來看，經(jīng)過年齡標準化調(diào)整的結(jié)直腸癌（CRC）年發(fā)病率下降了46%，從1985年高峰時的每10萬人中66.2例降至2019年的每10萬人中35.7例。主要得益于吸煙率下降、非甾體抗炎藥使用增加，以及50歲及以上人群中結(jié)直腸癌篩查的普及。n年齡越大，篩查獲益越大。CRC風險隨年齡增長而迅速增加，40歲前后，CRC發(fā)病率差距較大。n年輕患者發(fā)病率增長，老年患者發(fā)病率下滑。主要原因為篩查率差異以及年輕患者確診耗時更久。因此優(yōu)化診療流程以及將篩查年齡下探或?qū)⒂兄诮档桶l(fā)病率。資料來源：RebeccaL.Siegel等《Colorectalcancerstatistics,2023》，華源證券研究n行業(yè)情況：美國結(jié)直腸癌篩查目標人群超1億nUSPSTF對于45歲以上人群的定期結(jié)直腸癌篩查給予高級別推薦，對應人口超1億。目前50-75歲人群為結(jié)直腸癌早篩的A評級受眾人群，根據(jù)WorldBankGroup數(shù)據(jù)，2024年美國50-74歲約有9760萬人。同時B級推薦45-49歲人群進行結(jié)直腸癌早篩，2024年美國對應目標人群為2070萬人。2013201420152016201745-49歲50-74歲75歲及以上資料來源：WorldBankGroup，USPSTF，華源證券研究50-75歲人群結(jié)直腸癌篩查率n行業(yè)情況：美國50歲+結(jié)直腸癌篩查率保持高位，45-49歲快速滲透n50-75歲結(jié)直腸癌篩查率或已超70%，醫(yī)保擴圍帶動45-49歲篩查率提升，但目前仍有空間。截至2020年，美國50-75歲人群結(jié)直腸癌篩查率為69.7%，合理推斷目前已經(jīng)超過70%。由于醫(yī)保并未覆蓋，2019-2021年45-49歲人群結(jié)直腸癌篩查率保持在20%左右的較低水平。但隨著2023年CMS將醫(yī)保覆蓋范圍擴大至45-49歲人群，2023年45-49歲人群篩查率已經(jīng)提升至37%，但仍有較大提升空間。45-4945-49歲50-54歲資料來源：AmericanCancerSociety，華源證券研究n行業(yè)情況：千萬空白人群有待篩查n根據(jù)ACSColorectalCancerFacts2020-2022，目前美國45-85歲仍有約5000萬人并未接受過任何結(jié)直腸篩查，在結(jié)直腸鏡供給有限的情況下，Cologuard為代表的檢測手段憑借優(yōu)異的性能，有望持續(xù)在空白人群中滲透。資料來源：GuardantHealth公開投資者交流材料，華源證券研究n行業(yè)情況：對比結(jié)直腸癌早篩手段，Cologuard綜合占優(yōu)n性能對比n結(jié)直腸鏡：侵入性檢查，結(jié)直腸癌篩查的“金標準”，對早期腺瘤和結(jié)直腸癌的檢測敏感性都遠高于其他檢測手段；n糞便隱血，F(xiàn)IT和gFOBT：非侵入性檢測，對早期腺瘤的檢測敏感性較低，但特異性較高；n多靶點糞便檢測sDNA-FIT（Cologuard對早期腺瘤和結(jié)直腸癌的檢測敏感性遠高于同為非侵入性檢測的FIT和gFOBT，特異性略低于FIT和gFOBT。下一代產(chǎn)品CologuardPlus在保持高敏感性的情況下，特異性跟FIT的差距進一步縮?。ㄟ_到90.7%）。 資料來源：UpToDate，華源證券研究*在檢查可及范圍，敏感性跟結(jié)直腸鏡類似n行業(yè)情況：結(jié)直腸鏡供給受限，Cologuard采用率快速提升n應用對比n結(jié)直腸鏡：受限于供給端，近年每年實施的檢查數(shù)量基本定量；nFIT和gFOBT：整體使用率下降，2016年開始略有回升；n多靶點糞便檢測（Cologuard）：自從2014年產(chǎn)品獲FDA批準后，使用量持續(xù)提升，截至2023年，Cologuard年使用量已經(jīng)基本接近結(jié)直腸鏡的年篩查水平。Cologuard結(jié)直腸鏡資料來源：精密科學公開投資者交流材料，華源證券研究蓋ACS建議篩蓋ACS建議篩+陽性患者后續(xù)結(jié)直腸鏡自付費n+陽性患者后續(xù)結(jié)直腸鏡自付費n指南調(diào)整、醫(yī)保覆蓋、適應癥擴展是收入增長的主要驅(qū)動因素。Cologuard于2014Q3正式獲得FDA批準，次季度獲得醫(yī)保覆蓋，而后逐步獲得指南推薦、適應癥拓展，后續(xù)關(guān)鍵增長點主要集中在再次篩查人群的增長及45-49歲人群滲透率提升。0歲人群進以上人群資料來源：GuardantHealth公開投資者交流材料，華源證券研究nCologuard：醫(yī)保政策持續(xù)落地，抹平應用障礙n上市后僅2個月便獲得CMS覆蓋，2023年覆蓋范圍進一步擴大。2014年8月Cologuard獲FDA批準，同年10月便得到CMS的NCD覆蓋。2023年Cologuard的醫(yī)保覆蓋進一步擴展至45-49歲人群，且檢測呈陽性后續(xù)的結(jié)直腸鏡檢查自付比例也進一步降低，使用障礙進一步掃清。資料來源：精密科學官網(wǎng)，healio，華源證券研究nCologuard：醫(yī)保政策持續(xù)落地，抹平應用障礙n絕大多數(shù)收入來自醫(yī)保：2024年公司篩查業(yè)務收入中，來自MedicarePartB/C的占比為37%，商保占比53%，其他占比10%。CologuardCologuardPlus癌癥檢測敏感性92%94%癌前病變敏感性42%43%高級別異型增生敏感性69%75%特異性（包含無進展期腫瘤發(fā)現(xiàn)）87%91%特異性（包含無任何腫瘤發(fā)現(xiàn)）90%93%nCologuard：超越自己，持續(xù)迭代n新一代CologuardPlus性能突出，2024年已獲FDA批準上市，相比上一代提價16%n與FIT對比：敏感性具備絕對優(yōu)勢，特異性差異相較Cologuard已經(jīng)在縮小。n與Cologuard對比：整體敏感性提升，特異性提升至90%以上。糞便免疫化學檢測FITCologuardPlus癌癥檢測敏感性67%94%癌前病變敏感性23%43%高級別異型增生敏感性47%75%I-III期癌癥敏感性65%93%特異性（包含無進展期腫瘤發(fā)現(xiàn)）95%91%特異性（包含無任何腫瘤發(fā)現(xiàn)）96%93%資料來源：精密科學公開投資者交流材料，華源證券研究nCologuard：橫向?qū)Ρ?，性能?yōu)異學請布92.7%（未發(fā)現(xiàn)腫瘤/資料來源：各公司官網(wǎng)，ClinicalTrials，F(xiàn)DA官網(wǎng)等，華源證券研究nCologuard：收入模式具備可持續(xù)性n三年一次檢測安排，預計遠期復檢收入將占到收入的一半。按照指南推薦，使用Cologuard進行篩查人群每三年需要重新進行檢查，因此隨著單年檢測量逐步提升，預計將帶來龐大復檢需求。2023年實際來自于復檢的收入占篩查收入的20%，公司預計遠期復檢人群將占總檢測人群的50%。資料來源：精密科學公開投資者交流材料，華源證券研究nCologuard：專利申請具備先發(fā)優(yōu)勢，為后來者進入設(shè)置障礙n截至2024年，精密科學分別在美國及海外擁有257項及930項專利布局，包括樣本制備、樣本保存、生物標志物、基因表達與測序技術(shù)，以及相關(guān)的方法與配方。0資料來源：精密科學公告，華源證券研究0nCologuard：營銷投入大，推動品牌認知度提升n公司每年廣告投入高達上億美金，銷售人員超1400人，人員開支及營銷費用占據(jù)整體銷售費用的約80%，并且通過多種計劃提高與醫(yī)療機構(gòu)、保險及患者的連接ncaregap項目——探索空白人群：該計劃旨在跟全國各地大型醫(yī)療機構(gòu)和保險合作，幫助患者和保險會員在家進行Cologuard檢測。nExactNexus平臺——拉動復購意愿：與初級保健工作流程深度整合的平臺，實現(xiàn)工作流程自動化，使電子訂購簡易化，連接數(shù)千萬份患者記錄，以確定患者篩查歷史、簡化患者溝通并跟蹤患者結(jié)果，幫助醫(yī)療系統(tǒng)和支付方提高效率。 廣告費（百萬美元）——yoy資料來源：精密科學公告，華源證券研究nCologuard：醫(yī)生群體廣泛覆蓋，認知度較高n醫(yī)生中滲透率高，覆蓋廣泛。截至23Q2，已有超30萬醫(yī)療專業(yè)人員至少進行1次Cologuard訂購，全美初級保健醫(yī)生中有75%訂購過Cologuard，覆蓋已經(jīng)十分廣泛。資料來源：精密科學公開投資者交流材料，華源證券研究n血液樣本產(chǎn)品上市在即，夯實結(jié)直腸癌早篩龍頭地位n自研產(chǎn)品初步數(shù)據(jù)低于預期：精密科學自研的結(jié)直腸癌早篩（血液樣本），在90%特異性下，整體敏感性為73%，對晚期癌前病變敏感性為14%，競爭力較弱。該數(shù)據(jù)暫未包含公司在學術(shù)大會上公布的新增標志物類別，目前該檢測的內(nèi)部測試與評估工作仍在進行中。n獲得Freenome在美國市場當前及未來版本的結(jié)直腸癌早篩（血液樣本）產(chǎn)品的獨家權(quán)利。在自研產(chǎn)品性能低于預期的情況下，精密科學與Freenome合作，獲得其結(jié)直腸癌早篩（血液樣本）產(chǎn)品的銷售權(quán)利。Freenome的第一代檢測產(chǎn)品在90%特異性下，整體敏感性為81%，對晚期癌前病變敏感性為14%。產(chǎn)品ShieldShieldV2年齡經(jīng)調(diào)數(shù)據(jù)原始數(shù)據(jù)公司GuardantHealthFreenome/精密科學精密科學美國上市時間2024年--入組人數(shù)10,2582025年9月公布數(shù)據(jù)27010臨床數(shù)據(jù)：敏感性83.1%84%81.1%79.2%73%55%62%63.5%57.1%100%100%100%100%100%96%80.5%82.4%100%100%100%100%高級腺瘤（AA）13.2%13.7%12.5%特異性89.6%90%90.4%91.5%90%資料來源：各公司官網(wǎng)，GuardantHealth《ShieldisaBloodBasedColorectalCancerScreeningTestforAverage-RiskAdults》，華源證券研究n血液樣本產(chǎn)品上市在即，夯實結(jié)直腸癌早篩龍頭地位n下一代結(jié)直腸癌早篩（血液樣本）產(chǎn)品的最終數(shù)據(jù)讀出或為重大催化。根據(jù)精密科學與Freenome的合作條款，核心里程碑事件包括：Freenome的下一代結(jié)直腸癌早篩（血液樣本）對晚期癌前病變敏感性大于19%，獲得USPSTF一線A或B評級。n目前Freenome已經(jīng)向FDA提交注冊申請，預計2026年獲批。精密科學購買FreenomeCRC早篩產(chǎn)品交易條款現(xiàn)金付款里程碑額外付款觸發(fā)事件-首個版本獲FDA批準下一代版本滿足APL敏感性≥19%、總敏感性獲得USPSTF一線A或B評級根據(jù)測試的盈利能力合作研發(fā)費用購買高級可轉(zhuǎn)換票據(jù)精密科學付款金額7500萬美元1億美元最高1億美元最高5億美元付0%-10%的特許權(quán)使用費2000萬美元/年，連續(xù)三年5000萬美元資料來源：精密科學公告，華源證券研究nOncotypeDx系列：較為成熟，美國90%滲透率，未來潛在增長點在海外nOncotypeDx為癌癥復發(fā)風險檢測，已經(jīng)納入美國醫(yī)保。OncotypeDx系列產(chǎn)品為乳腺癌及結(jié)直腸癌復發(fā)風險檢測，主要幫助評估患者是否能在化療中獲益，制定治療方案。三種測試主要以LDT進行。其中核心產(chǎn)品OncotypeDxBreastRecurrenceScore（乳腺癌復發(fā)風險評分）上市時間最早，并已經(jīng)獲得MedicareLCD覆蓋，2022年收入約5億美元，占當年精準腫瘤業(yè)務整體收入約80%。nOncotypeDx臨床證據(jù)充分，美國滲透率極高。已被納入所有主要乳腺癌治療指南，截至24Q2在美國市場份額已經(jīng)達到90%，累計檢測超200萬患者，美國腫瘤醫(yī)生中滲透率達到98%。n海外是未來潛在增長點，公司推動滲透率迅速提升。2023年1年間公司將國際滲透率提升了10個點，2024年OncotypeDX目標患者的海外滲透率約為30%。OncotypeDxBreastRecurrenceScore收入情況（百萬美元）隨著被更多國家的醫(yī)保覆蓋（OncotypeDXBreastOncotypeDxBreastRecurrenceScore收入情況（百萬美元）產(chǎn)品名OncotypeDxBreastRecurrenceScoreOncotypeDxBreastOncotypeDxColonRecurrenceScore上市時間200420112010適應癥早期激素受體陽性（HR+）、HER2陰性的乳腺癌II期（T3或T4，MMR-P）或IIIA/B期結(jié)腸癌產(chǎn)品介紹復發(fā)風險檢測，幫助患者及其醫(yī)生制定合適治療方案，以及是否可能從化療中獲益資料來源：精密科學官網(wǎng)，精密科學公開投資者交流材料，華源證券研究n精準腫瘤業(yè)務中的其他產(chǎn)品仍處于早期成長階段，預計收入貢獻較小。產(chǎn)品名oncoExTraOncoguardLiverRiskguard上市時間202320212024適應癥晚期、轉(zhuǎn)移性、難治性、復發(fā)性或再發(fā)性癌癥肝細胞癌結(jié)直腸癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、皮膚癌、胃癌、腎癌、內(nèi)分泌癌、肺癌全面的腫瘤分析，結(jié)合全外顯子組和全轉(zhuǎn)錄組測序，者的治療方案選擇提供支持。通過血液/唾液樣本，發(fā)現(xiàn)遺傳性癌癥風險（檢測可），遺傳學信息制定個性化的治療和風險管理方案醫(yī)保覆蓋情況MedicareLCD--資料來源：精密科學官網(wǎng)，華源證券研究nMRD（Oncodetect奮起直追，進入高速增長的百億美元大賽道n腫瘤知情（Tumor-informed）檢測，目前結(jié)直腸癌已經(jīng)獲得醫(yī)保覆蓋。2025Q1，公司MRD產(chǎn)品Oncodetect上市，2025年7月獲得CMS覆蓋，用于Ⅱ期、Ⅲ期及可切除Ⅳ期結(jié)直腸癌患者的輔助治療階段和復發(fā)監(jiān)測階段的連續(xù)使用，覆蓋期長達五年。n下一代產(chǎn)品預期性能有所提升：公司的下一代MRD檢測目前正在多個實體瘤類型中開展驗證研究，能夠追蹤多達5,000個患者特異性突變（當前版本追蹤約170個），檢測下限低于百萬分之一（1ppm），預計2026年上市。90.9%94.3%98.8%44.2%80.3%95.6%47.6%45.5%98.7%99.0%資料來源：BrendaDiergaarde等《CirculatingTumorDNAasaMarkerofRecurrenceRiskinStageIIIColorectalCancer:Theα-CORRECTStudy》，TadayoshiHashimoto等《TheassociationofctDNAwithrecurrenceinpatientswithstageII-IVcolorectalcancer:Theβ-CORRECTstudy》，華源證券研究nn多癌早篩：通過收購布局，近期實現(xiàn)商業(yè)化n已于近期實現(xiàn)商業(yè)化：精密科學于2020年花費21.5億美元的現(xiàn)金和股票對價收購Thrive，接下了Thrive的多癌早篩產(chǎn)品CancerSEEK的開發(fā)工作，后續(xù)持續(xù)更新迭代，并將產(chǎn)品更名為Cancerguard，已于2025年9月實現(xiàn)商業(yè)化。n性能數(shù)據(jù)（獨立驗證集）n特異性：97.4%n全癌種敏感性：41.4%n剔除乳腺癌及前列腺癌后敏感性：55.6%n目前正在進行Falcon真實世界證據(jù)研究（計劃入組25000人），旨在為未來的監(jiān)管申報提供數(shù)據(jù)支持。----資料來源：精密科學官網(wǎng)，華源證券研究證券分析師聲明本報告署名分析師在此聲明，本人具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并注冊為證券分析師，本報告表述的所有觀點均準確反映了本人對標的證券和發(fā)行人的個人看法。本人以勤勉的職業(yè)態(tài)度，專業(yè)審慎的研究方法，使用合法合規(guī)的信息，獨立、客觀的出具此報告，本人所得報酬的任何部分不曾與、不與，也不將會與本報告中的具體投資意見或觀點有直接或間接聯(lián)系。一般聲明華源證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證監(jiān)會許可的證券投資咨詢業(yè)務資格。本報告是機密文件，僅供本公司的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為本公司客戶。本報告是基于本公司認為可靠的已公開信息撰寫，但本公司不保證該等信息的準確性或完整性。本報告所載的資料、工具、意見及推測等只提供給客戶作參考之用，并非作為或被視為出售或購買證券或其他投資標的的邀請或向人作出邀請。該等信息、意見并未考慮到獲取本報告人員的具體投資目的、財務狀況以及特定需求，在任何時候均不構(gòu)成對任何人的個人推薦。客戶應對本報告中的信息和意見進行獨立評估，并應同時考量各自的投資目的、財務狀況和特殊需求，必要時就法律、商業(yè)、財務、稅收等方面咨詢專家的意見。對依據(jù)或使用本報告所造成的一切后果，本公司及/或其關(guān)聯(lián)人員均不承擔任何法律責任。任何形式的分享證券投資收益或者分擔證券投資損失的書面或口頭承諾均為無