2025年消毒管理辦法培訓(xùn)試題附答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2025年修訂的《消毒管理辦法》，下列哪類場所不屬于需嚴格執(zhí)行消毒管理的重點單位？A.基層醫(yī)療機構(gòu)門診室B.社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)中心公共衛(wèi)生間C.大型超市生鮮冷凍柜操作區(qū)D.家庭自用的餐具消毒柜答案：D（依據(jù)第三條，家庭自用消毒設(shè)施不在重點管理范圍內(nèi)）2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請衛(wèi)生許可證時，需提交的材料不包括：A.生產(chǎn)場地平面圖B.產(chǎn)品配方全成分表C.企業(yè)員工健康體檢報告D.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告答案：C（依據(jù)第十條，員工健康證明非必需材料，需提交的是生產(chǎn)條件、工藝、評價報告等）3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的紫外線消毒燈，累計使用時間超過多少小時應(yīng)進行輻照強度檢測？A.500小時B.800小時C.1000小時D.1500小時答案：C（依據(jù)第十七條，紫外線燈累計使用1000小時需檢測輻照強度）4.對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，衛(wèi)生健康主管部門可采取的監(jiān)督措施不包括：A.抽樣檢驗B.責(zé)令暫停生產(chǎn)C.公開產(chǎn)品不合格信息D.要求企業(yè)召回已售產(chǎn)品答案：D（依據(jù)第二十六條，召回需由企業(yè)主動或經(jīng)責(zé)令，非直接監(jiān)督措施）5.某企業(yè)生產(chǎn)的手消毒劑標(biāo)簽標(biāo)注“殺滅99.99%金黃色葡萄球菌”，但未標(biāo)注殺滅其他微生物的效果，該行為：A.合法，標(biāo)注內(nèi)容真實即可B.違法，需標(biāo)注所有宣稱殺滅的微生物C.合法，允許選擇性標(biāo)注優(yōu)勢菌種D.違法，必須標(biāo)注對常見致病微生物的殺滅率答案：B（依據(jù)第十五條，消毒產(chǎn)品標(biāo)簽需完整標(biāo)注所宣稱的微生物殺滅效果）6.醫(yī)療機構(gòu)復(fù)用診療器械的消毒流程中，必須在哪個環(huán)節(jié)后進行效果監(jiān)測？A.清洗B.消毒C.干燥D.包裝答案：B（依據(jù)第十八條，消毒后需進行效果監(jiān)測，合格后方可使用）7.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的有效期為：A.1年B.2年C.3年D.4年答案：D（依據(jù)第十一條，評價報告有效期為4年，特殊情形除外）8.下列哪類消毒產(chǎn)品無需取得衛(wèi)生許可證？A.皮膚黏膜消毒劑B.衛(wèi)生濕巾（含抗菌成分）C.空氣消毒機（物理消毒）D.次氯酸鈉消毒液（濃度＞5%）答案：C（依據(jù)第九條，物理消毒器械無需取得衛(wèi)生許可證，化學(xué)類需持證）9.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生消毒管理重大事故（如群體性醫(yī)院感染），應(yīng)在多長時間內(nèi)向?qū)俚匦l(wèi)生健康主管部門報告？A.1小時B.2小時C.6小時D.12小時答案：B（依據(jù)第二十一條，重大事故需2小時內(nèi)報告）10.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址（同廠區(qū)不同車間），需履行的手續(xù)是：A.無需變更，備案即可B.重新申請衛(wèi)生許可證C.向原發(fā)證機關(guān)備案D.提交變更說明并更新評價報告答案：C（依據(jù)第十條，同廠區(qū)內(nèi)地址變更只需備案）11.醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒劑開啟后，效期標(biāo)注不符合要求的是：A.含氯消毒液標(biāo)注“開啟后7天”B.75%乙醇標(biāo)注“開啟后30天”C.戊二醛溶液標(biāo)注“開啟后14天”D.過氧乙酸溶液標(biāo)注“開啟后5天”答案：B（依據(jù)第十九條，75%乙醇開啟后效期不超過14天）12.對違反本辦法規(guī)定的單位，衛(wèi)生健康主管部門作出的下列處罰中，哪項屬于資格罰？A.警告B.罰款5萬元C.吊銷衛(wèi)生許可證D.責(zé)令停產(chǎn)整頓答案：C（資格罰指剝奪或限制特定資格，如吊銷許可證）13.消毒產(chǎn)品廣告中允許出現(xiàn)的內(nèi)容是：A.“經(jīng)XX醫(yī)院驗證，10分鐘殺滅新冠病毒”B.“孕婦兒童專用，絕對安全無刺激”C.“本產(chǎn)品符合《消毒技術(shù)規(guī)范》要求”D.“比普通消毒液效果強10倍”答案：C（依據(jù)第十六條，廣告不得使用絕對化用語或未經(jīng)證實的療效宣稱）14.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)污水排放需達到的標(biāo)準是：A.《污水綜合排放標(biāo)準》（GB8978）B.《醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標(biāo)準》（GB18466）C.《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB5749）D.《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準》（GB3838）答案：B（依據(jù)第二十條，醫(yī)療機構(gòu)污水執(zhí)行專用排放標(biāo)準）15.某消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定保存生產(chǎn)記錄，衛(wèi)生健康主管部門可對其處最高多少罰款？A.1萬元B.3萬元C.5萬元D.10萬元答案：B（依據(jù)第二十八條，未保存記錄最高罰3萬元）二、多項選擇題（每題3分，共30分，少選、錯選均不得分）1.下列屬于《消毒管理辦法》適用范圍的有：A.學(xué)校教室的日常消毒B.餐飲具集中消毒服務(wù)單位C.實驗室使用的實驗動物籠具消毒D.殯儀館遺體消毒處理答案：ABD（依據(jù)第二條，實驗室非公共環(huán)境消毒不納入管理）2.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價應(yīng)包括的內(nèi)容有：A.產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書審查B.微生物殺滅效果檢測C.毒理學(xué)安全性評價D.生產(chǎn)車間空氣質(zhì)量檢測答案：ABC（依據(jù)第十一條，評價包括標(biāo)簽、效果、毒理等，車間環(huán)境屬生產(chǎn)條件審查）3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需建立的消毒管理檔案應(yīng)包含：A.消毒設(shè)備采購及維護記錄B.消毒效果監(jiān)測報告C.消毒人員培訓(xùn)記錄D.消毒產(chǎn)品進貨查驗臺賬答案：ABCD（依據(jù)第十七條，檔案需涵蓋全流程管理記錄）4.禁止生產(chǎn)、經(jīng)營的消毒產(chǎn)品包括：A.無衛(wèi)生許可證號的化學(xué)消毒劑B.超過有效期的衛(wèi)生濕巾C.標(biāo)簽未標(biāo)注主要有效成分的空氣消毒片D.經(jīng)檢驗微生物殺滅率未達宣稱值的手消毒液答案：ABCD（依據(jù)第十四條，無資質(zhì)、過期、標(biāo)簽不全、效果不達標(biāo)均禁止）5.衛(wèi)生健康主管部門對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：A.生產(chǎn)環(huán)境是否符合衛(wèi)生要求B.從業(yè)人員是否掌握消毒知識C.產(chǎn)品是否按批準的配方生產(chǎn)D.銷售臺賬是否完整答案：ACD（依據(jù)第二十五條，監(jiān)督重點是生產(chǎn)條件、質(zhì)量控制、銷售記錄，人員培訓(xùn)屬企業(yè)內(nèi)部管理）6.醫(yī)療機構(gòu)在消毒管理中應(yīng)履行的義務(wù)有：A.對復(fù)用器械進行嚴格清洗、消毒或滅菌B.對一次性醫(yī)療用品使用后進行毀形處理C.定期對消毒效果進行自我檢測D.向患者提供消毒后的餐飲具答案：ABC（依據(jù)第十八條，患者餐飲具消毒非醫(yī)療機構(gòu)法定職責(zé)）7.下列關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽的說法正確的有：A.需標(biāo)注產(chǎn)品衛(wèi)生許可證號（若有）B.可以使用“高效”“快速”等描述性用語C.必須標(biāo)注使用范圍和方法D.禁止標(biāo)注“對新冠病毒有效”等具體疾病相關(guān)表述答案：ABC（依據(jù)第十五條，允許標(biāo)注對特定微生物的效果，與疾病相關(guān)需符合規(guī)定）8.消毒管理中，衛(wèi)生健康主管部門可以采取的行政強制措施有：A.查封違法生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品B.扣押用于違法生產(chǎn)的設(shè)備C.凍結(jié)企業(yè)銀行賬戶D.責(zé)令暫停銷售不合格產(chǎn)品答案：ABD（依據(jù)第二十六條，凍結(jié)賬戶屬司法措施，非行政強制）9.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心發(fā)生以下情形，屬于違反本辦法的有：A.紫外線燈使用1200小時未檢測輻照強度B.復(fù)用針灸針僅用酒精擦拭后重復(fù)使用C.醫(yī)療污水經(jīng)消毒后直接排入市政管網(wǎng)D.購進的消毒液未索要衛(wèi)生安全評價報告答案：ABD（C選項需符合排放標(biāo)準，直接排放不一定違法）10.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任包括：A.未取得衛(wèi)生許可證生產(chǎn)的，沒收違法所得并處罰款B.生產(chǎn)標(biāo)簽不符合規(guī)定的產(chǎn)品，責(zé)令改正并處罰款C.因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致感染事故的，承擔(dān)民事賠償責(zé)任D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任答案：ABCD（依據(jù)第二十七至二十九條，涵蓋行政、民事、刑事責(zé)任）三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.家庭使用的電熱毛巾架（具有烘干功能）屬于消毒產(chǎn)品，需進行衛(wèi)生安全評價。（）答案：×（烘干功能不屬消毒，無需評價）2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可委托第三方檢測機構(gòu)開展消毒效果監(jiān)測，無需自行檢測。（）答案：×（依據(jù)第十七條，需自行檢測并記錄，第三方檢測可作為補充）3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可將衛(wèi)生許可證出租給關(guān)聯(lián)企業(yè)使用。（）答案：×（依據(jù)第九條，許可證不得轉(zhuǎn)讓、出租）4.醫(yī)療機構(gòu)使用的皮膚消毒劑開啟后，只要在有效期內(nèi)可一直使用。（）答案：×（依據(jù)第十九條，開啟后需標(biāo)注使用期限，非原包裝有效期）5.消毒產(chǎn)品廣告中可以引用“某權(quán)威機構(gòu)推薦”作為宣傳用語。（）答案：×（依據(jù)第十六條，禁止使用推薦性用語）6.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格消毒產(chǎn)品，衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)立即向社會公布。（）答案：√（依據(jù)第二十六條，需及時公開不合格信息）7.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的消毒管理人員只需熟悉消毒技術(shù)，無需掌握相關(guān)法律法規(guī)。（）答案：×（依據(jù)第十七條，需同時掌握技術(shù)和法規(guī)）8.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，需向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。（）答案：√（依據(jù)第十條，企業(yè)名稱變更需換發(fā)許可證）9.醫(yī)療機構(gòu)的新生兒室空氣消毒，可使用紫外線燈直接照射嬰幼兒。（）答案：×（依據(jù)第十八條，紫外線燈照射時人員需離開）10.個人通過電商平臺銷售自制的中藥類消毒液，無需取得衛(wèi)生許可證。（）答案：×（依據(jù)第九條，生產(chǎn)消毒產(chǎn)品需取得許可證，個人不得擅自生產(chǎn)）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述《消毒管理辦法》中“消毒產(chǎn)品”的定義及分類。答案：消毒產(chǎn)品指用于預(yù)防、控制感染性疾病的傳播，具有殺滅或抑制微生物生長、繁殖作用的產(chǎn)品，包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品（如抗菌制劑、衛(wèi)生濕巾等）。分類為化學(xué)類（消毒劑）、物理類（消毒器械）、生物類（指示物）及衛(wèi)生用品類。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在消毒管理中應(yīng)建立哪些核心制度？答案：需建立消毒管理責(zé)任制度（明確責(zé)任人）、消毒產(chǎn)品進貨查驗制度（索證索票）、消毒操作規(guī)范制度（含流程、方法）、消毒效果監(jiān)測制度（定期檢測并記錄）、消毒設(shè)備維護制度（日常保養(yǎng)與檢修）、消毒培訓(xùn)制度（人員考核）。3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請衛(wèi)生許可證的基本條件有哪些？答案：（1）具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境設(shè)施；（2）具備符合規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器；（3）有完善的質(zhì)量管理制度；（4）配備經(jīng)培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員；（5）產(chǎn)品符合衛(wèi)生標(biāo)準和規(guī)范；（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。4.衛(wèi)生健康主管部門對消毒產(chǎn)品的監(jiān)督重點包括哪些方面？答案：（1）生產(chǎn)企業(yè)是否取得合法資質(zhì)（許可證、評價報告）；（2）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定；（3）生產(chǎn)過程是否符合衛(wèi)生規(guī)范（原料、工藝、記錄）；（4）產(chǎn)品質(zhì)量是否達標(biāo)（微生物殺滅效果、安全性）；（5）經(jīng)營使用環(huán)節(jié)是否存在違法情形（過期、無資質(zhì)產(chǎn)品）。5.列舉3種違反《消毒管理辦法》的常見行為及其對應(yīng)的處罰措施。答案：（1）未取得衛(wèi)生許可證生產(chǎn)消毒產(chǎn)品：沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額3倍以下罰款（最高10萬元）；（2）使用過期消毒產(chǎn)品：責(zé)令改正，處5000元以上2萬元以下罰款；（3）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未對復(fù)用器械進行消毒：警告并責(zé)令改正，逾期不改處2000元以上1萬元以下罰款；造成感染事故的，處1萬元以上3萬元以下罰款。五、案例分析題（共20分）案例1：某縣人民醫(yī)院2025年5月被舉報使用過期的“XX牌含氯消毒液”（生產(chǎn)日期2023年4月，有效期24個月）。經(jīng)查，該醫(yī)院藥房庫存該消毒液5箱（每箱50瓶），已使用2箱，剩余3箱過期時間為1個月。問題：該醫(yī)院的行為違反了哪些條款？應(yīng)如何處罰？（10分）答案：違反條款：（1）第十九條“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)使用符合要求的消毒產(chǎn)品，禁止使用過期產(chǎn)品”；（2）第十七條“需建立消毒產(chǎn)品進貨查驗和使用記錄制度”。處罰措施：依據(jù)第二十八條，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；造成感染性疾病傳播的，處2萬元以上3萬元以下罰款。本案中，醫(yī)院已使用過期產(chǎn)品，應(yīng)先責(zé)令改正并警告；若未造成嚴重后果，可并處5000元至2萬元罰款。案例2：某消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（持有衛(wèi)生許可證）生產(chǎn)的“XX牌手消毒液”在監(jiān)督抽檢中被發(fā)現(xiàn)，實際殺滅大腸桿菌的對數(shù)值（3.0）低于標(biāo)簽宣稱的4.0。經(jīng)調(diào)查，企業(yè)為降低成本，擅自將有效成分含量從5%降至3%。問題：該企業(yè)存在哪些違法行為？應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？（1