口腔修復(fù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范1總則1.1規(guī)范背景口腔修復(fù)作為口腔醫(yī)學(xué)的核心分支，涵蓋牙體缺損修復(fù)、牙列缺損修復(fù)、牙列缺失修復(fù)及頜面缺損修復(fù)等領(lǐng)域，直接關(guān)系到患者的口腔功能恢復(fù)、面部形態(tài)美觀及全身健康。近年來(lái)，我國(guó)口腔修復(fù)行業(yè)快速發(fā)展，服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，技術(shù)水平不斷提升，但行業(yè)發(fā)展中仍存在部分機(jī)構(gòu)資質(zhì)不全、人員專(zhuān)業(yè)能力不足、診療流程不規(guī)范、修復(fù)材料質(zhì)量參差不齊、消毒感染控制不到位等問(wèn)題，不僅影響修復(fù)治療效果和患者體驗(yàn)，還存在重大醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)。為強(qiáng)化口腔修復(fù)行業(yè)全鏈條監(jiān)管，規(guī)范診療服務(wù)行為，保障醫(yī)療質(zhì)量安全和患者合法權(quán)益，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。1.2核心宗旨本規(guī)范以“質(zhì)量為本、安全第一、規(guī)范診療、患者中心”為核心宗旨，明確口腔修復(fù)行業(yè)在機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員資質(zhì)、診療流程、材料管理、消毒感染控制、質(zhì)量評(píng)價(jià)、售后服務(wù)等全環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)要求。通過(guò)強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、嚴(yán)格準(zhǔn)入管理、完善監(jiān)管機(jī)制，引導(dǎo)行業(yè)淘汰不達(dá)標(biāo)機(jī)構(gòu)，培育技術(shù)先進(jìn)、管理規(guī)范的優(yōu)質(zhì)服務(wù)主體，構(gòu)建“診療規(guī)范、質(zhì)量可靠、安全可控、服務(wù)優(yōu)質(zhì)”的口腔修復(fù)行業(yè)發(fā)展格局，助力健康中國(guó)建設(shè)。1.3適用范圍本規(guī)范適用于在我國(guó)境內(nèi)從事口腔修復(fù)診療服務(wù)的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含綜合醫(yī)院口腔科、口腔專(zhuān)科醫(yī)院、口腔診所等）、口腔修復(fù)材料生產(chǎn)企業(yè)、口腔修復(fù)體加工企業(yè)及相關(guān)從業(yè)人員。覆蓋牙體缺損修復(fù)（如嵌體、貼面、全冠等）、牙列缺損修復(fù)（如固定義齒、可摘局部義齒等）、牙列缺失修復(fù)（如全口義齒、種植義齒等）及頜面缺損修復(fù)等各類(lèi)口腔修復(fù)服務(wù)，以及修復(fù)材料生產(chǎn)、修復(fù)體加工、售后服務(wù)等相關(guān)配套環(huán)節(jié)。各級(jí)衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等監(jiān)管部門(mén)可參照本規(guī)范開(kāi)展監(jiān)督管理工作。1.4基本原則1.4.1醫(yī)療安全優(yōu)先原則：將患者安全作為首要底線，嚴(yán)格規(guī)范消毒感染控制、診療操作流程、材料質(zhì)量管控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控和應(yīng)急處置，堅(jiān)決遏制醫(yī)療安全事故。1.4.2診療規(guī)范剛性原則：明確口腔修復(fù)各環(huán)節(jié)的診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，建立全流程質(zhì)量追溯體系，確保修復(fù)治療的科學(xué)性、合理性和有效性，提升患者治療效果。1.4.3人員資質(zhì)準(zhǔn)入原則：嚴(yán)格規(guī)范口腔修復(fù)從業(yè)人員的資質(zhì)要求，強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和能力提升，確保從業(yè)人員具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能，保障診療服務(wù)質(zhì)量。1.4.4材料質(zhì)量可控原則：規(guī)范口腔修復(fù)材料的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用及廢棄處置全流程管理，明確修復(fù)材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求，嚴(yán)禁使用不合格材料，保障修復(fù)體質(zhì)量安全。1.4.5患者權(quán)益保障原則：尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，規(guī)范醫(yī)患溝通流程，建立完善的投訴處理機(jī)制，及時(shí)解決患者訴求，提升患者就醫(yī)體驗(yàn)。2機(jī)構(gòu)設(shè)置與資質(zhì)規(guī)范2.1機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求2.1.1基礎(chǔ)資質(zhì)：從事口腔修復(fù)診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)需依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，診療科目明確包含“口腔科”或“口腔修復(fù)科”，許可證在有效期內(nèi)且年檢合格?？谇恍迯?fù)體加工企業(yè)需取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍包含口腔修復(fù)體加工業(yè)務(wù)，具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)和質(zhì)量體系認(rèn)證。2.1.2分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)服務(wù)能力和規(guī)模，口腔修復(fù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分為三級(jí)：一級(jí)機(jī)構(gòu)（口腔診所）：至少配備1名口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師，開(kāi)展基礎(chǔ)牙體缺損、牙列缺損修復(fù)服務(wù)；二級(jí)機(jī)構(gòu)（綜合醫(yī)院口腔科、二級(jí)口腔專(zhuān)科醫(yī)院）：至少配備3名以上口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中1名具備中級(jí)及以上職稱(chēng)，可開(kāi)展復(fù)雜牙列缺損、牙列缺失修復(fù)及簡(jiǎn)單種植義齒修復(fù)服務(wù)；三級(jí)機(jī)構(gòu)（三級(jí)口腔專(zhuān)科醫(yī)院）：至少配備5名以上口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中2名具備副高級(jí)及以上職稱(chēng)，可開(kāi)展各類(lèi)口腔修復(fù)服務(wù)，包括復(fù)雜種植義齒修復(fù)、頜面缺損修復(fù)等。2.2場(chǎng)地與設(shè)施規(guī)范2.2.1場(chǎng)地要求：口腔修復(fù)診療場(chǎng)地需符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》要求，一級(jí)機(jī)構(gòu)建筑面積不小于60㎡，二級(jí)機(jī)構(gòu)不小于200㎡，三級(jí)機(jī)構(gòu)不小于500㎡。場(chǎng)地需劃分診療區(qū)、消毒區(qū)、放射區(qū)、修復(fù)體儲(chǔ)存區(qū)、候診區(qū)等功能區(qū)域，各區(qū)域布局合理，流程規(guī)范，避免交叉感染。診療區(qū)每臺(tái)診療椅占地面積不小于6㎡，配備獨(dú)立的診療單元。2.2.2設(shè)備要求：機(jī)構(gòu)需配備與診療服務(wù)相匹配的設(shè)備，包括口腔綜合治療臺(tái)、口腔X線機(jī)（或CBCT）、牙體預(yù)備工具、印模材料攪拌設(shè)備、咬合關(guān)系記錄設(shè)備、消毒滅菌設(shè)備等。一級(jí)機(jī)構(gòu)需至少配備1臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)、1臺(tái)小型口腔X線機(jī)；二級(jí)及以上機(jī)構(gòu)需配備2臺(tái)以上口腔綜合治療臺(tái)、CBCT設(shè)備及數(shù)字化修復(fù)設(shè)計(jì)設(shè)備（如CAD/CAM系統(tǒng)）。所有設(shè)備需符合國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。2.2.3消毒與防護(hù)設(shè)施：機(jī)構(gòu)需配備獨(dú)立的消毒區(qū)，配備高壓蒸汽滅菌器、超聲波清洗機(jī)、干燥箱等消毒滅菌設(shè)備，消毒設(shè)備需符合《醫(yī)療器械消毒滅菌技術(shù)規(guī)范》要求。診療區(qū)需配備通風(fēng)換氣設(shè)施，每小時(shí)通風(fēng)次數(shù)不低于6次。配備足夠的個(gè)人防護(hù)用品，包括醫(yī)用口罩、手套、防護(hù)服、護(hù)目鏡等，保障醫(yī)務(wù)人員和患者安全。3從業(yè)人員資質(zhì)與行為規(guī)范3.1人員資質(zhì)要求3.1.1醫(yī)師資質(zhì)：從事口腔修復(fù)診療工作的醫(yī)師需取得《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)范圍為“口腔專(zhuān)業(yè)”。一級(jí)機(jī)構(gòu)醫(yī)師需具備3年以上口腔臨床工作經(jīng)驗(yàn)；二級(jí)機(jī)構(gòu)中級(jí)及以上職稱(chēng)醫(yī)師需具備5年以上口腔修復(fù)臨床工作經(jīng)驗(yàn)；三級(jí)機(jī)構(gòu)副高級(jí)及以上職稱(chēng)醫(yī)師需具備8年以上口腔修復(fù)臨床工作經(jīng)驗(yàn)，且具備復(fù)雜口腔修復(fù)病例處理能力。3.1.2技師資質(zhì)：口腔修復(fù)體加工技師需取得相應(yīng)的職業(yè)資格證書(shū)（如口腔修復(fù)體制作工中級(jí)及以上證書(shū)），具備口腔修復(fù)體設(shè)計(jì)、制作的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能。一級(jí)機(jī)構(gòu)可委托具備資質(zhì)的修復(fù)體加工企業(yè)開(kāi)展加工業(yè)務(wù)，二級(jí)及以上機(jī)構(gòu)需配備至少1名專(zhuān)職修復(fù)技師，三級(jí)機(jī)構(gòu)需配備3名以上專(zhuān)職修復(fù)技師，其中1名具備高級(jí)技師資質(zhì)。3.1.3輔助人員資質(zhì)：護(hù)理人員需取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》，具備口腔護(hù)理專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能；消毒人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)消毒培訓(xùn)并考核合格，熟悉消毒滅菌流程和設(shè)備操作；放射技術(shù)人員需取得《放射工作人員資格證書(shū)》，嚴(yán)格按照放射防護(hù)規(guī)范開(kāi)展工作。3.2人員行為規(guī)范3.2.1職業(yè)道德：從業(yè)人員需遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》，恪守職業(yè)道德，尊重患者人格和隱私，嚴(yán)禁泄露患者診療信息。堅(jiān)持以患者為中心，提供耐心、細(xì)致的診療服務(wù)，不得推諉、拒診患者。3.2.2診療行為：醫(yī)師需嚴(yán)格按照診療規(guī)范開(kāi)展口腔修復(fù)服務(wù)，術(shù)前詳細(xì)詢問(wèn)患者病史、進(jìn)行口腔檢查和影像學(xué)檢查，明確診斷后制定個(gè)性化的修復(fù)治療方案。治療過(guò)程中需向患者充分告知治療流程、預(yù)期效果、可能風(fēng)險(xiǎn)及費(fèi)用情況，征得患者同意后方可開(kāi)展治療。技師需按照醫(yī)師的設(shè)計(jì)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制作修復(fù)體，確保修復(fù)體質(zhì)量符合要求。3.2.3繼續(xù)教育：機(jī)構(gòu)需建立從業(yè)人員繼續(xù)教育制度，定期組織醫(yī)師、技師及輔助人員參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等活動(dòng)，提升專(zhuān)業(yè)能力和技術(shù)水平。醫(yī)師每年參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)時(shí)間不少于25學(xué)分，技師不少于20學(xué)分，確保從業(yè)人員知識(shí)和技能及時(shí)更新。4診療服務(wù)流程規(guī)范4.1術(shù)前評(píng)估與溝通規(guī)范4.1.1術(shù)前檢查：醫(yī)師需對(duì)患者進(jìn)行全面的口腔檢查，包括口腔軟組織檢查、牙體牙髓狀況檢查、咬合關(guān)系檢查、牙槽骨條件檢查等。根據(jù)檢查結(jié)果開(kāi)展必要的影像學(xué)檢查，如口腔X線片、CBCT等，明確牙齒缺損/缺失情況、牙槽骨密度及鄰牙狀況等，為修復(fù)方案制定提供依據(jù)。對(duì)患有高血壓、糖尿病、心臟病等系統(tǒng)性疾病的患者，需評(píng)估其全身狀況，判斷是否適合開(kāi)展口腔修復(fù)治療。4.1.2方案制定與告知：醫(yī)師根據(jù)術(shù)前檢查結(jié)果，結(jié)合患者的口腔功能需求、美觀要求及經(jīng)濟(jì)承受能力，制定2-3套個(gè)性化的修復(fù)治療方案，明確各方案的修復(fù)方式、材料選擇、治療周期及費(fèi)用。向患者詳細(xì)解釋各方案的優(yōu)缺點(diǎn)，告知治療過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)（如感染、疼痛、修復(fù)體脫落等）及術(shù)后注意事項(xiàng)，尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，由患者自主選擇治療方案并簽署知情同意書(shū)。4.2治療實(shí)施規(guī)范4.2.1牙體預(yù)備與印模制?。焊鶕?jù)選定的修復(fù)方案開(kāi)展牙體預(yù)備，嚴(yán)格按照修復(fù)體類(lèi)型的要求控制牙體預(yù)備量，避免過(guò)度預(yù)備導(dǎo)致牙本質(zhì)敏感或牙髓損傷。預(yù)備完成后，采用符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的印模材料制取口腔印模，印模需清晰、準(zhǔn)確反映牙齒形態(tài)、咬合關(guān)系及牙齦邊緣狀況。印模制取后需及時(shí)送至修復(fù)體加工區(qū)或委托加工企業(yè)，確保印模在有效期內(nèi)使用。4.2.2臨時(shí)修復(fù)體制作與佩戴：對(duì)于牙體缺損較大或牙列缺損患者，在永久修復(fù)體制作期間需佩戴臨時(shí)修復(fù)體，保護(hù)牙髓、維持咬合關(guān)系和間隙。臨時(shí)修復(fù)體需采用生物相容性好的材料制作，具備良好的固位力和咬合功能，邊緣密合，避免刺激牙齦組織。醫(yī)師需指導(dǎo)患者正確佩戴和維護(hù)臨時(shí)修復(fù)體，告知注意事項(xiàng)。4.2.3修復(fù)體試戴與粘結(jié)：永久修復(fù)體制作完成后，醫(yī)師需對(duì)修復(fù)體進(jìn)行嚴(yán)格檢查，包括形態(tài)、顏色、咬合關(guān)系、邊緣密合度等，確保符合設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。試戴過(guò)程中需征求患者對(duì)修復(fù)體美觀和咬合功能的意見(jiàn)，進(jìn)行必要的調(diào)整。調(diào)整合格后，采用符合標(biāo)準(zhǔn)的粘結(jié)材料進(jìn)行粘結(jié)固定，粘結(jié)過(guò)程中需嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保粘結(jié)牢固。4.2.4種植義齒修復(fù)專(zhuān)項(xiàng)規(guī)范：開(kāi)展種植義齒修復(fù)的機(jī)構(gòu)需具備相應(yīng)的資質(zhì)和設(shè)備，醫(yī)師需具備種植專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷和操作資質(zhì)。術(shù)前需進(jìn)行詳細(xì)的影像學(xué)檢查和種植方案設(shè)計(jì)，確定種植體的型號(hào)、數(shù)量和植入位置。種植手術(shù)需在無(wú)菌條件下開(kāi)展，嚴(yán)格遵守手術(shù)操作規(guī)程，術(shù)后給予抗感染治療和護(hù)理指導(dǎo)。種植體骨結(jié)合完成后，開(kāi)展上部修復(fù)體制作和安裝，確保種植義齒的穩(wěn)定性和功能。4.3術(shù)后隨訪與維護(hù)規(guī)范4.3.1術(shù)后隨訪：機(jī)構(gòu)需建立術(shù)后隨訪制度，明確隨訪時(shí)間和內(nèi)容。修復(fù)治療完成后1周、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月及1年需進(jìn)行隨訪，評(píng)估修復(fù)體的固位情況、咬合功能、牙齦健康狀況及患者滿意度。對(duì)種植義齒修復(fù)患者，需延長(zhǎng)隨訪時(shí)間至3年以上，定期檢查種植體穩(wěn)定性和骨結(jié)合狀況。隨訪過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題需及時(shí)處理，確保修復(fù)效果長(zhǎng)期穩(wěn)定。4.3.2維護(hù)指導(dǎo)：醫(yī)師需向患者詳細(xì)告知術(shù)后維護(hù)方法，包括口腔衛(wèi)生清潔（如刷牙、使用牙線、沖牙器等）、飲食注意事項(xiàng)（避免咬硬物）、定期復(fù)查要求等。指導(dǎo)患者正確維護(hù)修復(fù)體，延長(zhǎng)修復(fù)體使用壽命。對(duì)佩戴可摘義齒的患者，需指導(dǎo)其正確摘戴、清潔和儲(chǔ)存義齒。5修復(fù)材料與修復(fù)體質(zhì)量規(guī)范5.1修復(fù)材料管理規(guī)范5.1.1采購(gòu)管理：機(jī)構(gòu)需建立修復(fù)材料采購(gòu)管理制度，從具備合法資質(zhì)的供應(yīng)商采購(gòu)修復(fù)材料，查驗(yàn)供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證及質(zhì)量合格證明文件。建立采購(gòu)臺(tái)賬，詳細(xì)記錄材料名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商信息、采購(gòu)日期等，臺(tái)賬保存期不少于3年。嚴(yán)禁采購(gòu)和使用無(wú)注冊(cè)證、過(guò)期、變質(zhì)或不合格的修復(fù)材料。5.1.2儲(chǔ)存管理：設(shè)立專(zhuān)門(mén)的修復(fù)材料儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，根據(jù)材料特性分類(lèi)儲(chǔ)存，如樹(shù)脂材料需避光、低溫儲(chǔ)存，金屬材料需防潮、防銹儲(chǔ)存。儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)需保持通風(fēng)、干燥、清潔，溫度控制在10-25℃，相對(duì)濕度控制在40%-60%。建立材料出入庫(kù)登記制度，定期檢查材料的保質(zhì)期和質(zhì)量狀況，對(duì)過(guò)期或變質(zhì)材料及時(shí)清理并記錄。5.1.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：常用口腔修復(fù)材料需符合相應(yīng)的國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，如樹(shù)脂材料需符合《牙科樹(shù)脂基修復(fù)材料》（GB/T39559-2020），金屬材料需符合《牙科金屬材料》（GB/T19365-2017），陶瓷材料需符合《牙科陶瓷材料》（GB/T40407-2021）。材料使用前需進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保材料外觀、性能符合要求，無(wú)質(zhì)量缺陷。5.2修復(fù)體加工與質(zhì)量控制規(guī)范5.2.1加工流程：口腔修復(fù)體加工需嚴(yán)格遵守《口腔修復(fù)體制作技術(shù)規(guī)范》，按照醫(yī)師提供的設(shè)計(jì)單和印模開(kāi)展加工。加工流程包括模型處理、蠟型制作、包埋、鑄造、打磨、上釉、咬合調(diào)整等環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)需制定明確的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范。采用數(shù)字化加工技術(shù)（如CAD/CAM）的，需確保數(shù)字化設(shè)計(jì)與患者口腔實(shí)際情況一致，加工精度符合要求。5.2.2質(zhì)量檢驗(yàn)：建立修復(fù)體質(zhì)量檢驗(yàn)制度，由專(zhuān)職檢驗(yàn)人員對(duì)修復(fù)體進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)內(nèi)容包括形態(tài)精度、顏色匹配度、邊緣密合度、咬合關(guān)系、材料性能等。檢驗(yàn)合格的修復(fù)體需出具質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，方可交付臨床使用；不合格的修復(fù)體需進(jìn)行返工或銷(xiāo)毀，嚴(yán)禁流入臨床。5.2.3追溯管理：建立修復(fù)體質(zhì)量追溯體系，記錄修復(fù)體的加工信息（加工日期、技師姓名、加工設(shè)備等）、材料信息（材料名稱(chēng)、批次、供應(yīng)商等）、檢驗(yàn)信息（檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)結(jié)果等）及臨床使用信息（患者姓名、病歷號(hào)、修復(fù)部位等），追溯信息需至少保存5年。發(fā)生修復(fù)體質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，可通過(guò)追溯體系快速定位問(wèn)題環(huán)節(jié)，及時(shí)處理。6消毒感染控制規(guī)范6.1消毒滅菌流程規(guī)范6.1.1器械消毒滅菌：口腔診療器械需按照“清洗-消毒-滅菌”的流程處理，采用物理滅菌方法（如高壓蒸汽滅菌）優(yōu)先，對(duì)不耐受高溫的器械可采用化學(xué)滅菌方法。器械清洗需使用超聲波清洗機(jī)，去除器械表面的血跡、污垢等，清洗后進(jìn)行消毒處理，再采用高壓蒸汽滅菌器滅菌，滅菌溫度不低于132℃，滅菌時(shí)間不少于4分鐘。滅菌后的器械需存放在無(wú)菌儲(chǔ)存柜中，有效期不超過(guò)7天。6.1.2診療環(huán)境消毒：診療區(qū)、候診區(qū)等環(huán)境需每日進(jìn)行清潔消毒，采用含氯消毒劑（有效氯濃度500mg/L）擦拭桌面、地面、診療椅等表面，通風(fēng)換氣每小時(shí)不少于6次。診療過(guò)程中，需在患者頭部下方鋪設(shè)一次性防護(hù)墊，每個(gè)患者更換一次。使用后的一次性醫(yī)療用品需及時(shí)放入醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝袋中，嚴(yán)禁重復(fù)使用。6.1.3醫(yī)務(wù)人員防護(hù)：醫(yī)務(wù)人員在診療過(guò)程中需全程佩戴醫(yī)用外科口罩、手套、護(hù)目鏡，穿防護(hù)服，必要時(shí)佩戴防護(hù)面罩。每診療完一名患者后，需更換手套并進(jìn)行手消毒，手消毒采用含醇類(lèi)手消毒劑，作用時(shí)間不少于30秒。醫(yī)務(wù)人員需定期進(jìn)行健康檢查，每年進(jìn)行一次傳染病篩查，確保自身健康。6.2醫(yī)療廢物處理規(guī)范6.2.1分類(lèi)收集：醫(yī)療廢物需按照《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》分類(lèi)收集，分為感染性廢物、損傷性廢物、病理性廢物等，使用專(zhuān)用的醫(yī)療廢物包裝袋或容器，明確標(biāo)注廢物類(lèi)別和產(chǎn)生單位。口腔診療過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄牙體、牙根等病理性廢物需放入專(zhuān)用醫(yī)療廢物容器中，使用后的一次性注射器、針頭等損傷性廢物需放入銳器盒中。6.2.2轉(zhuǎn)運(yùn)與處置：醫(yī)療廢物需由具備資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位定期轉(zhuǎn)運(yùn)處置，機(jī)構(gòu)需與處置單位簽訂處置協(xié)議，建立醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)臺(tái)賬，詳細(xì)記錄轉(zhuǎn)運(yùn)日期、數(shù)量、處置單位等信息，臺(tái)賬保存期不少于3年。醫(yī)療廢物儲(chǔ)存時(shí)間不超過(guò)48小時(shí)，轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中需采取防泄漏、防擴(kuò)散措施，確保安全。7質(zhì)量評(píng)價(jià)與監(jiān)督管理規(guī)范7.1質(zhì)量評(píng)價(jià)體系7.1.1評(píng)價(jià)指標(biāo)：建立口腔修復(fù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，包括診療質(zhì)量指標(biāo)（如修復(fù)體成功率、患者滿意度、并發(fā)癥發(fā)生率等）、服務(wù)質(zhì)量指標(biāo)（如診療流程規(guī)范性、醫(yī)患溝通滿意度、隨訪完成率等）、材料質(zhì)量指標(biāo)（如材料合格率、修復(fù)體質(zhì)量合格率等）及消毒感染控制指標(biāo)（如器械滅菌合格率、環(huán)境消毒合格率等）。7.1.2評(píng)價(jià)方式：采用自我評(píng)估與外部評(píng)估相結(jié)合的方式開(kāi)展質(zhì)量評(píng)價(jià)，機(jī)構(gòu)每月進(jìn)行一次自我評(píng)估，對(duì)照評(píng)價(jià)指標(biāo)開(kāi)展自查自糾，形成自查報(bào)告；各級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)每半年開(kāi)展一次外部評(píng)估，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、病歷抽查、患者滿意度調(diào)查等方式，對(duì)機(jī)