2025年藥物特殊管理試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.以下屬于麻醉藥品的是（）A.咖啡因B.芬太尼C.曲馬多D.安鈉咖答案：B。解析：芬太尼屬于麻醉藥品。咖啡因、安鈉咖屬于精神藥品，曲馬多是第二類(lèi)精神藥品。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡的有效期是（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C。解析：《印鑒卡》有效期為3年?！队¤b卡》有效期滿(mǎn)前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)。3.以下哪種藥品需要雙人雙鎖保管（）A.二類(lèi)精神藥品B.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：B。解析：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖保管制度，以確保藥品的安全。4.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)（）A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.7日極量答案：B。解析：醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，專(zhuān)冊(cè)保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年。6.以下關(guān)于放射性藥品的描述，錯(cuò)誤的是（）A.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物B.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)必須由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)C.放射性藥品的使用單位必須取得省級(jí)公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的使用許可證D.放射性藥品可以在普通藥店銷(xiāo)售答案：D。解析：放射性藥品屬于特殊管理藥品，不能在普通藥店銷(xiāo)售，必須在符合相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等特定場(chǎng)所使用。7.精神藥品分為第一類(lèi)和第二類(lèi)的依據(jù)是（）A.藥品的來(lái)源B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品使人體產(chǎn)生的依賴(lài)性和危害人體健康的程度D.藥品的價(jià)格答案：C。解析：根據(jù)藥品使人體產(chǎn)生的依賴(lài)性和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。8.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A。解析：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。9.以下哪種藥品不屬于醫(yī)療用毒性藥品（）A.砒霜B.阿托品C.生馬錢(qián)子D.維生素C答案：D。解析：維生素C不屬于醫(yī)療用毒性藥品，砒霜、阿托品、生馬錢(qián)子均屬于醫(yī)療用毒性藥品。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡不需要具備的條件是（）A.有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目E.有與經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相適應(yīng)的注冊(cè)資本答案：E。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡需要具備有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員、有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度、有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目等條件，不需要有與經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相適應(yīng)的注冊(cè)資本。11.對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)。A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：B。解析：對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。12.以下關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品分為兩類(lèi)，即第一類(lèi)和第二類(lèi)B.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥答案：A。解析：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品分為一類(lèi)，不是兩類(lèi)。13.麻醉藥品處方至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C。解析：麻醉藥品處方至少保存3年。14.第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ〢.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：A。解析：第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧俊?5.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的標(biāo)簽必須印有（）A.規(guī)定的標(biāo)志B.警示語(yǔ)C.藥品名稱(chēng)D.適應(yīng)證答案：A。解析：醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.以下屬于特殊管理藥品的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品答案：ABCDE。解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品均屬于特殊管理藥品。2.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位在儲(chǔ)存方面應(yīng)做到（）A.設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存B.專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置C.專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜D.專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理E.建立專(zhuān)用賬冊(cè)，做到賬物相符答案：ABCDE。解析：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位在儲(chǔ)存方面應(yīng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存，專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜，專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理，同時(shí)建立專(zhuān)用賬冊(cè)，做到賬物相符。3.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的管理，正確的有（）A.醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)B.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方C.調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出D.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品E.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查答案：ABCDE。解析：以上關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品管理的描述均正確。4.放射性藥品的管理應(yīng)遵循（）A.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用必須符合《藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定B.放射性藥品的包裝必須符合國(guó)家放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸?shù)囊?guī)定，并設(shè)有明顯的放射性標(biāo)志C.放射性藥品的使用單位必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員D.放射性藥品使用后的廢物（包括患者排出物），必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處置E.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)放射性物質(zhì)防護(hù)的規(guī)定，采取必要的防護(hù)措施答案：ABCDE。解析：放射性藥品的管理需要遵循上述各方面的規(guī)定，以確保安全。5.以下關(guān)于精神藥品的使用，正確的有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方C.第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量D.為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量E.為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量答案：ABCDE。解析：以上關(guān)于精神藥品使用的描述均符合相關(guān)規(guī)定。6.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括（）A.麥角酸B.麻黃素C.偽麻黃素D.去甲麻黃素E.麥角胺答案：ABCDE。解析：麥角酸、麻黃素、偽麻黃素、去甲麻黃素、麥角胺均屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。7.以下哪些情況需要按照規(guī)定辦理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明（）A.托運(yùn)麻醉藥品B.承運(yùn)麻醉藥品C.自行運(yùn)輸麻醉藥品D.托運(yùn)第一類(lèi)精神藥品E.自行運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)精神藥品答案：ABCDE。解析：托運(yùn)、承運(yùn)、自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品都需要按照規(guī)定辦理運(yùn)輸證明。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記B.加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的管理C.定期對(duì)使用情況進(jìn)行檢查D.對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)E.建立健全麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用管理制度答案：ABCDE。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)應(yīng)做好上述各方面工作。9.以下關(guān)于特殊管理藥品的監(jiān)督檢查，正確的有（）A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查B.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除D.對(duì)不符合規(guī)定條件的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；逾期不改的，取消其相應(yīng)資格E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法查處答案：ABCDE。解析：以上關(guān)于特殊管理藥品監(jiān)督檢查的描述均正確。10.醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由下列哪些單位負(fù)責(zé)（）A.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位B.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)C.醫(yī)療單位藥房D.藥品零售企業(yè)E.藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：AC。解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位藥房負(fù)責(zé)。三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品可以在大眾媒體上做廣告。（）答案：錯(cuò)誤。解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品不得在大眾媒體上做廣告。2.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定。（）答案：正確。解析：醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定。3.放射性藥品的包裝容器必須符合國(guó)家放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸?shù)囊?guī)定，并設(shè)有明顯的放射性標(biāo)志。（）答案：正確。解析：放射性藥品的包裝容器必須符合相關(guān)規(guī)定并設(shè)有明顯標(biāo)志。4.精神藥品的標(biāo)簽無(wú)需印有規(guī)定的標(biāo)志。（）答案：錯(cuò)誤。解析：精神藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志。5.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)科授予。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，而不是由醫(yī)務(wù)科授予。6.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品可以在普通藥店銷(xiāo)售。（）答案：錯(cuò)誤。解析：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品屬于特殊管理藥品，不能在普通藥店銷(xiāo)售。7.對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行銷(xiāo)毀。（）答案：錯(cuò)誤。解析：對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，在其監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，不能自行銷(xiāo)毀。8.第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存1年備查。（）答案：錯(cuò)誤。解析：第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存2年備查。9.醫(yī)療用毒性藥品的處方可以隨意涂改。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療用毒性藥品的處方不得隨意涂改，如有涂改，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新簽字后方可調(diào)配。10.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位可以自行提貨。（）答案：錯(cuò)誤。解析：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位不得自行提貨，必須由供貨單位送貨上門(mén)。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的“五專(zhuān)”管理內(nèi)容。答案：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行“五專(zhuān)”管理，具體內(nèi)容如下：（1）專(zhuān)人負(fù)責(zé)：配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用等工作，確保藥品管理的專(zhuān)業(yè)性和準(zhǔn)確性。（2）專(zhuān)柜加鎖：設(shè)立專(zhuān)門(mén)的專(zhuān)柜用于存放麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，專(zhuān)柜應(yīng)使用保險(xiǎn)柜，并且實(shí)行雙人雙鎖管理，只有經(jīng)過(guò)授權(quán)的專(zhuān)人才能開(kāi)啟。（3）專(zhuān)用賬冊(cè)：建立專(zhuān)用的賬冊(cè)，詳細(xì)記錄麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的出入庫(kù)數(shù)量、日期、規(guī)格、批號(hào)、使用去向等信息。賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。（4）專(zhuān)用處方：使用專(zhuān)用的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，處方格式由國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定，處方顏色為淡紅色。處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。（5）專(zhuān)冊(cè)登記：對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人等。專(zhuān)冊(cè)保存期限