標準解讀

《GB/T 8982-2025 醫(yī)用及航空呼吸用氧》是一項國家標準,旨在規(guī)定醫(yī)用及航空領域中用于呼吸支持的氧氣質(zhì)量要求。該標準覆蓋了從生產(chǎn)、檢驗到使用的全過程,確保所提供的氧氣能夠滿足醫(yī)療和航空領域的特殊需求。

在內(nèi)容上,標準詳細列出了氧氣的純度要求,包括但不限于主要成分(即氧氣)的最低含量以及雜質(zhì)的最大允許濃度。對于醫(yī)用氧氣而言,除了保證高純度外,還特別強調(diào)了對有害物質(zhì)如一氧化碳、二氧化碳等的嚴格限制,以避免這些物質(zhì)對人體健康造成潛在危害。同時,也設定了水分含量的上限,防止因濕度過高而導致的設備腐蝕或患者呼吸道不適等問題。

針對航空呼吸用氧,考慮到高空低壓環(huán)境下的特殊性,《GB/T 8982-2025》同樣給出了具體的技術指標,比如在特定壓力條件下氧氣的物理性質(zhì)變化情況,確保其能夠在不同飛行高度下穩(wěn)定供應給機組人員和乘客使用。

此外,本標準還包括了關于包裝、標志、運輸與儲存等方面的規(guī)定,以保障產(chǎn)品在整個供應鏈中的安全性和有效性。例如,要求容器必須具備良好的密封性能,并且在外包裝上明確標注產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期等信息;同時還需采取適當措施防止陽光直射、高溫暴曬等情況發(fā)生,以免影響產(chǎn)品質(zhì)量。


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....

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  • 即將實施
  • 暫未開始實施
  • 2025-10-31 頒布
  • 2026-05-01 實施
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GB/T 8982-2025醫(yī)用及航空呼吸用氧_第1頁
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文檔簡介

ICS7110020

CCSG.86.

中華人民共和國國家標準

GB/T8982—2025

代替GB/T8982—2009

醫(yī)用及航空呼吸用氧

Oxygensuppliesformedicineandaircraftbreathing

2025-10-31發(fā)布2026-05-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T8982—2025

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

本文件代替醫(yī)用及航空呼吸用氧與相比除結(jié)構調(diào)整和

GB/T8982—2009《》。GB/T8982—2009,

編輯性改動外主要技術變化如下

,:

更改了范圍見第章年版的第章

———(1,20091);

更改了技術要求見第章年版的第章

———(4,20093);

增加了對采樣的要求見

———(5.2);

更改了氧氣含量的測定方法見年版的

———(6.1,20095.1);

更改了一氧化碳二氧化碳含量的測定方法見年版的

———、(6.3,20095.3);

增加了甲烷含量的測定方法見

———(6.3);

刪除了氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)含量的測定方法見年版的

———(20095.4);

刪除了臭氧及其他氣態(tài)氧化物含量的測定方法見年版的

———(20095.5);

刪除了總烴含量的測定方法見年版的

———(20095.7);

增加了固體物質(zhì)含量測定方法中等效方法并增加了試劑或材料儀器設備的要求完善了測

———,、;

定方法的細節(jié)見年版的

(6.4,20095.8);

增加了氣味的測定見

———(6.6);

更改了檢驗規(guī)則的要求見第章年版的第章

———(7,20094);

增加了對標志標簽隨行文件的要求見第章

———、、(8);

更改了包裝充裝運輸和貯存的要求見第章年版的第章

———、、(9,20096);

增加了氧氣的安全信息見第章

———(10)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會提出

本文件由全國氣體標準化技術委員會歸口

(SAC/TC206)。

本文件起草單位杭州新世紀混合氣體有限公司昊華氣體有限公司西南分公司蘭州裕隆氣體股

:、、

份有限公司山東中嘉英瑞醫(yī)療科技有限公司浙江海暢氣體股份有限公司廣東華特氣體股份有限公

、、、

司貴州亞港氣體有限公司上海穗杉實業(yè)股份有限公司北京普瑞分析儀器有限公司杭州市特種設備

、、、、

檢驗科學研究院西南化工研究設計院有限公司大連光明化學工業(yè)氣體質(zhì)量監(jiān)測中心有限公司武漢

、、、

大學護理學院湖南捷工醫(yī)療科技有限公司杭州貝斯特氣體有限公司深圳市德達醫(yī)療科技集團有限

、、、

公司成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院佛山順德德力梅塞爾氣體有限公司上海凡偉儀器設備有限公司

、、、、

上海申南特種氣體有限公司浙江芳原馨生物醫(yī)藥有限公司化生醫(yī)療科技有限公司玉得氣體有限責

、、、

任公司三臺縣人民醫(yī)院東莞市高能工業(yè)氣體有限公司湖南泰瑞醫(yī)療科技股份有限公司合肥康居人

、、、、

醫(yī)療器械科技股份有限公司江蘇宏仁特種氣體有限公司昆明廣瑞達特種氣體有限責任公司武漢華

、、、

康世紀醫(yī)療股份有限公司金宏氣體股份有限公司湖南一特醫(yī)療股份有限公司連云港利豐醫(yī)用氧產(chǎn)

、、、

品有限公司廈門艾欣特醫(yī)用設備有限公司湖南藍氧科技有限公司成都聯(lián)幫醫(yī)療科技股份有限公司

、、、、

江蘇科海檢驗有限公司湖南遠利恒泰醫(yī)療科技有限公司北京中瑞易安工程檢測咨詢有限公司北京

、、、

首鋼氣體有限公司衢州天雕特種氣體有限公司鄭州奧利弗電子科技有限公司四川僑源氣體股份有

、、、

限公司昶艾科技成都有限公司成都金克星氣體有限公司上海華愛色譜分析技術有限公司液化空

、()、、、

氣中國投資有限公司大連大特氣體有限公司沈陽中復科金壓力容器有限公司哈爾濱黎明氣體有

()、、、

GB/T8982—2025

限公司中國計量大學現(xiàn)代科技學院

、。

本文件主要起草人張金波陳雅麗杜清王小波陳崇文周全梁雄傅鑄紅林定標楊霖

:、、、、、、、、、、

周芙玲陳尊淼溫善萍劉軍航毛德濤陳艷珊唐霞梅常俠唐中偉何波王莉君孫日光項津

、、、、、、、、、、、、、

張斌曹瑩瓊?cè)~帝江童輝高靜朱寶祥陸劍鋒吳靚王海張意龍方雪李曉峰王亮亮李良華

、、、、、、、、、、、、、、

張龍丁峰陳秉煥陳臻謝邦慶李澤貴葉釗暉郭本勝李亭周錦李曉黃旭史蘭唐孝娟康瑞

、、、、、、、、、、、、、、、

吳云迪宮兵劉志軍李富普王大為王見見喬坤顏懷智郭光宇殷昊耿朝陽叢慶馬奕春

、、、、、、、、、、、、、

邵成剛呂厚春

、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為年第一次修訂時并入了醫(yī)用及航

———1988GB8982—1988,1998,GB8986—1988《

空呼吸用氧檢驗方法

》;

年第二次修訂時并入了航空呼吸用氧的內(nèi)容的歷次版本發(fā)

———2009,GB8983—1998《》(GB8983

布情況為

:GB8983—1988);

本次為第三次修訂

———。

GB/T8982—2025

醫(yī)用及航空呼吸用氧

1范圍

本文件規(guī)定了對醫(yī)用及航空呼吸用氧的技術要求組批采樣和抽樣檢驗規(guī)則標志標簽隨行文

,、,,、、

件包裝充裝運輸和貯存的要求描述了醫(yī)用氧及航空呼吸用氧中氧氣含量雜質(zhì)含量的測定方法提

,、、,、,

供了醫(yī)用氧及航空呼吸用氧的安全信息

。

本文件適用于由深冷法分離空氣制取的氣態(tài)及液態(tài)醫(yī)用氧航空呼吸用氧

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

危險貨物包裝標志

GB190

工業(yè)氧

GB/T3863

氣體分析微量水分的測定第部分露點法

GB/T5832.22:

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

氣瓶顏色標志

GB/T7144

數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB/T8170

化學品安全標簽編寫規(guī)定

GB15258

化學品安全技術說明書內(nèi)容和項目順序

GB/T16483

氣瓶警示標簽

GB/T16804

氣體分析氦離子化氣相色譜法

GB/T28726

氣體分析采樣導則

GB/T43306

3術語和定義

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