質(zhì)量控制體系內(nèi)審檢查表模板適用場景與核心目標內(nèi)審全流程操作步驟詳解一、審核準備階段明確審核范圍與目的確定本次審核覆蓋的過程（如設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗、倉儲等）、部門（如研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部等）及標準依據(jù)（如ISO9001、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量手冊、程序文件等）。定義審核目標，例如：驗證過程是否按文件執(zhí)行、檢查質(zhì)量目標達成情況、評估客戶投訴處理有效性等。組建審核組與分配職責指派審核組長（具備內(nèi)審員資質(zhì)，熟悉質(zhì)量體系及審核流程），由其組建審核組，成員需具備獨立性（不得審核自身工作領(lǐng)域）及專業(yè)能力（如生產(chǎn)過程審核需有生產(chǎn)經(jīng)驗人員）。明確分工：如文件審核員負責檢查質(zhì)量手冊、程序文件的適宜性，現(xiàn)場審核員負責觀察實際操作與記錄符合性。編制審核計劃審核組長牽頭制定計劃，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時間安排（含首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議時間）、審核組成員、受審核部門/接口人、審核重點（如近期客戶投訴較多的過程）。計劃需提前3-5個工作日發(fā)放至受審核部門，確認無異議后執(zhí)行。準備審核工作文件收集并熟悉相關(guān)文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量目標、法律法規(guī)要求、上次審核不符合項整改報告等。編制“審核檢查表”（即本模板），細化審核內(nèi)容、方法及抽樣要求（如抽查近3個月的檢驗記錄、訪談2-3名操作人員）。二、審核實施階段首次會議審核組長主持，參與人員包括審核組全體成員、受審核部門負責人及相關(guān)接口人。說明審核目的、范圍、流程、時間安排、保密要求及溝通方式，確認審核計劃，解答受審核部門疑問?，F(xiàn)場審核與證據(jù)收集文件審核：檢查質(zhì)量體系文件的完整性、適宜性、有效性，如程序文件是否覆蓋所有關(guān)鍵過程，作業(yè)指導書是否可操作?，F(xiàn)場觀察：跟蹤過程實際運行，如生產(chǎn)現(xiàn)場是否按工藝文件操作，設備是否維護保養(yǎng)，檢驗人員是否使用正確方法。人員訪談：隨機抽取崗位人員（操作工、班組長、質(zhì)檢員等）提問，知曉其對質(zhì)量職責、操作規(guī)范、異常處理流程的掌握程度。記錄核查：抽查質(zhì)量記錄的完整性、真實性和可追溯性，如首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓記錄等。證據(jù)要求：所有發(fā)覺需有客觀證據(jù)支持（如記錄、照片、錄音、現(xiàn)場觀察記錄），避免主觀臆斷。不符合項判定與溝通對審核中發(fā)覺的不符合項，按嚴重程度分級：嚴重不符合：體系失效導致質(zhì)量目標無法達成、可能引發(fā)客戶投訴或安全、違反法律法規(guī)等。一般不符合：個別文件未執(zhí)行、記錄不規(guī)范、操作偶有偏差等，未造成嚴重后果。審核組內(nèi)部討論確認不符合項后，與受審核部門溝通，保證事實清楚、依據(jù)充分，雙方簽字確認。審核組內(nèi)部會議每日審核結(jié)束后召開，匯總當日發(fā)覺的不符合項、觀察項（潛在風險），討論審核結(jié)論，準備末次會議材料。三、報告與改進階段編制審核報告審核組長負責編寫，內(nèi)容應包括：審核概況（目的、范圍、時間、人員）、審核過程概述、質(zhì)量體系運行評價（符合性、有效性、適宜性）、不符合項統(tǒng)計（按部門/類型分類）、觀察項說明、審核結(jié)論（推薦/不建議通過認證）、改進建議。報告需經(jīng)審核組全體成員簽字，并提交質(zhì)量管理部門負責人審批。末次會議審核組長主持，參會人員與首次會議一致。宣讀審核報告，通報審核結(jié)論，確認不符合項及整改要求，明確整改時限（一般嚴重不符合項15個工作日內(nèi)，一般不符合項10個工作日內(nèi)）。不符合項整改與跟蹤受審核部門針對不符合項制定糾正措施，明確責任人、完成時限及驗證方式，形成《不符合項整改報告》。審核組或指定人員對整改結(jié)果進行驗證，保證措施有效并記錄歸檔。資料歸檔與管理評審輸入將審核計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、整改報告、審核報告等資料整理歸檔，保存期不少于3年。將審核結(jié)果作為管理評審的輸入，為質(zhì)量體系持續(xù)改進提供依據(jù)。質(zhì)量控制體系內(nèi)審檢查表模板（核心表式）審核要素審核內(nèi)容審核方法符合情況（√/×）不符合描述/證據(jù)記錄整改要求責任人完成時限質(zhì)量管理體系文件1.質(zhì)量手冊、程序文件是否現(xiàn)行有效，版本受控？2.關(guān)鍵過程是否有對應的作業(yè)指導書？查文件版本記錄、抽查3-5份關(guān)鍵過程文件例：生產(chǎn)部《焊接作業(yè)指導書》版本為V1.0，但最新版本為V2.0（查文件發(fā)放記錄未更新）更新文件版本，重新發(fā)放并回收舊版，記錄歸檔2024–管理職責1.部門質(zhì)量目標是否量化？是否定期統(tǒng)計達成率？2.崗位質(zhì)量職責是否明確并傳達？查質(zhì)量目標考核記錄、崗位職責說明書例：質(zhì)檢部“產(chǎn)品一次檢驗合格率”目標未明確統(tǒng)計周期（查2024年目標文件無“季度統(tǒng)計”要求）修訂目標文件，明確統(tǒng)計周期及責任人，下次審核前完成目標分解2024–資源管理1.關(guān)鍵設備是否定期維護并有記錄？2.質(zhì)檢人員是否經(jīng)過專業(yè)培訓并持證上崗？查設備維護記錄、培訓檔案及資質(zhì)證書例：三坐標測量儀2024年維護記錄缺失（查設備臺賬，上次維護時間為2023年12月）立即安排設備維護，補充2024年維護計劃，嚴格執(zhí)行月度檢查制度2024–產(chǎn)品實現(xiàn)過程1.首件檢驗是否執(zhí)行？記錄是否完整？2.不合格品標識、隔離、評審流程是否合規(guī)？抽查5份首件檢驗記錄、現(xiàn)場觀察不合格品處理例：生產(chǎn)批次A456首件檢驗記錄無檢驗員簽字（記錄編號：PQ20240301-002）補充簽字，并對檢驗員進行記錄規(guī)范培訓，后續(xù)抽查記錄完整性趙六2024–測量、分析與改進1.客戶投訴處理是否在24小時內(nèi)響應？整改措施是否有效？2.內(nèi)部審核不符合項整改率是否達100%？查投訴處理記錄、整改驗證報告例：客戶投訴C20240305-01（外觀問題）整改措施未驗證（查3月15日整改報告無驗證記錄）3日內(nèi)完成整改效果驗證（如重新送檢客戶反饋），建立投訴整改閉環(huán)管理流程孫七2024–內(nèi)審實施關(guān)鍵注意事項審核人員資質(zhì)要求審核員需經(jīng)內(nèi)審員培訓合格，熟悉質(zhì)量管理體系標準、企業(yè)內(nèi)部文件及審核流程，具備良好的溝通能力和問題分析能力，保證審核客觀公正。抽樣代表性與風險導向抽樣應覆蓋不同班次、不同批次、不同崗位人員，重點關(guān)注高風險過程（如特殊工序、關(guān)鍵特性控制）、客戶投訴集中領(lǐng)域及上次審核不符合項。溝通技巧與沖突處理審核過程中保持耐心，避免使用質(zhì)問語氣，對發(fā)覺的問題與受審核部門共同分析原因，而非單純追責；對存在爭議的不符合項，需提供充分依據(jù)并協(xié)商解決。保密與廉潔要求審核員需對審核中獲取的企業(yè)技術(shù)數(shù)據(jù)、管理信息等保密，不得泄露；不得接受受審核部門的宴請、禮品等，保證審核獨立性。記錄與追溯性現(xiàn)場審核記錄需及時、準確，注明時間、地點、人物及事實，避免事后補記；所有證據(jù)需可追溯，如記錄編號、照片需標注具體信息。觀察項管理對潛