國家基本藥物臨床應(yīng)用指南(中成藥)一、引言國家基本藥物中的中成藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，在臨床治療中發(fā)揮著獨特而重要的作用。本指南旨在為臨床醫(yī)生、藥師等專業(yè)人員合理使用中成藥提供科學(xué)、規(guī)范的指導(dǎo)，促進中成藥的安全、有效、合理應(yīng)用，提高臨床治療水平，保障患者的健康權(quán)益。二、中成藥概述（一）定義與特點中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照規(guī)定的處方和方法，加工制成一定劑型的藥品。其特點包括：1.組方嚴謹：依據(jù)中醫(yī)理論，君臣佐使配伍，以達到協(xié)同增效、降低毒性的目的。例如，六味地黃丸中熟地黃為君藥，滋陰補腎；山茱萸、山藥為臣藥，輔助君藥增強滋陰之力；澤瀉、牡丹皮、茯苓為佐藥，滲濕瀉火。2.療效確切：經(jīng)過長期的臨床實踐驗證，對許多疾病具有顯著的治療效果。如藿香正氣水對夏季外感風寒、內(nèi)傷濕滯所致的感冒、嘔吐、泄瀉等有良好療效。3.使用方便：有多種劑型，如丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等，便于患者攜帶和服用。（二）分類1.內(nèi)科用藥解表劑：用于治療外感表證，如感冒。根據(jù)藥性不同，可分為辛溫解表劑（如感冒清熱顆粒）、辛涼解表劑（如銀翹解毒片）、扶正解表劑（如參蘇丸）等。清熱劑：具有清熱瀉火、涼血解毒等作用，用于里熱證。包括清氣分熱劑（如白虎湯）、清營涼血劑（如清營湯）、清熱解毒劑（如雙黃連口服液）等。瀉下劑：能通導(dǎo)大便、排除腸胃積滯，分為寒下劑（如大承氣湯）、溫下劑（如溫脾湯）、潤下劑（如麻子仁丸）等。和解劑：和解少陽、調(diào)和肝脾等，如小柴胡顆粒、逍遙丸。溫里劑：溫里散寒，治療里寒證，有溫中祛寒劑（如理中丸）、回陽救逆劑（如四逆湯）等。補益劑：補養(yǎng)人體氣血陰陽不足，分為補氣劑（如補中益氣丸）、養(yǎng)血劑（如歸脾丸）、滋陰劑（如六味地黃丸）、助陽劑（如金匱腎氣丸）等。2.外科用藥清熱消癰劑：用于熱毒癰腫，如連翹敗毒丸?；钛鰟捍龠M血液循環(huán)，消除瘀血，如云南白藥氣霧劑。3.婦科用藥理氣劑：調(diào)理氣機，治療氣滯血瘀所致的婦科疾病，如七制香附丸。理血劑：活血化瘀、止血，如益母草顆粒。補益劑：滋補氣血，如烏雞白鳳丸。4.兒科用藥解表劑：治療小兒外感表證，如小兒感冒顆粒。清熱劑：清解小兒里熱，如小兒豉翹清熱顆粒。消導(dǎo)劑：消食導(dǎo)滯，如小兒化食丸。5.五官科用藥眼科用藥：清肝明目，如明目地黃丸。耳病用藥：治療耳疾，如耳聾左慈丸。鼻病用藥：通利鼻竅，如鼻竇炎口服液。咽喉病用藥：清利咽喉，如西瓜霜潤喉片。三、中成藥的臨床應(yīng)用原則（一）辨證論治辨證是中醫(yī)認識疾病的方法，論治是根據(jù)辨證結(jié)果確定治療方法和用藥。臨床應(yīng)用中成藥時，必須準確辨證，根據(jù)證型選擇合適的中成藥。例如，同為咳嗽，風寒咳嗽證應(yīng)選用通宣理肺丸，風熱咳嗽證則應(yīng)選用桑菊感冒片。（二）辨病與辨證相結(jié)合在明確西醫(yī)疾病診斷的基礎(chǔ)上，結(jié)合中醫(yī)辨證，選擇針對性強的中成藥。如糖尿病屬中醫(yī)“消渴”范疇，若辨證為氣陰兩虛證，可選用參芪降糖顆粒。（三）合理選擇劑型根據(jù)患者的病情、年齡、體質(zhì)等因素選擇合適的劑型。急癥患者宜選用注射劑、氣霧劑、舌下含片等起效快的劑型；慢性病患者可選用丸劑、片劑、膠囊劑等。兒童患者可選用顆粒劑、糖漿劑等便于服用的劑型。（四）注意配伍禁忌1.藥物配伍禁忌：某些藥物配伍使用可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)或降低療效。如含海藻的中成藥與含甘草的中成藥不宜合用，因為“十八反”中明確指出海藻與甘草相反。2.證候禁忌：某些中成藥不適用于某些證候。如附子理中丸不適用于濕熱泄瀉。3.飲食禁忌：服用中成藥期間，應(yīng)避免食用辛辣、油膩、生冷等刺激性食物，以免影響藥效。如服用解表藥時，不宜食用生冷食物。四、中成藥的使用方法與劑量（一）使用方法1.口服：是最常用的給藥方法，丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑等均可口服。一般用溫開水送服，但有些中成藥有特殊要求，如六味地黃丸宜空腹服用，以利于藥物吸收。2.外用：包括涂擦、敷貼、熏洗等。如云南白藥膏用于跌打損傷，可直接貼于患處；潔爾陰洗液可用于婦科外陰瘙癢，采用坐浴或沖洗的方法。3.注射：包括肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注等。注射劑起效快，但不良反應(yīng)相對較多，使用時應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)證和禁忌證，密切觀察患者反應(yīng)。如丹參注射液可用于治療冠心病，一般采用靜脈滴注的方式。（二）劑量1.根據(jù)年齡調(diào)整劑量：兒童劑量一般根據(jù)年齡、體重等因素計算。一般新生兒用成人量的1/6，嬰兒用成人量的1/31/2，幼兒及學(xué)齡前期兒童用成人量的2/3或接近成人量。2.根據(jù)病情調(diào)整劑量：病情較輕者，劑量可適當減??；病情較重者，劑量可適當增加。但應(yīng)注意避免超劑量使用，以免引起不良反應(yīng)。如牛黃解毒片，用于一般上火癥狀時，可按常規(guī)劑量服用；若癥狀較重，可在醫(yī)生指導(dǎo)下適當增加劑量，但不宜長期大量服用。五、常見疾病的中成藥應(yīng)用（一）感冒1.風寒感冒癥狀：惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，頭痛身痛，鼻塞流清涕，咳嗽吐稀白痰，口不渴或渴喜熱飲，舌苔薄白而潤，脈浮緊。用藥：可選用感冒清熱顆粒、正柴胡飲顆粒等。感冒清熱顆粒具有疏風散寒、解表清熱的作用，用開水沖服，一次1袋，一日2次。2.風熱感冒癥狀：發(fā)熱重，微惡風，頭脹痛，有汗，咽喉紅腫疼痛，咳嗽，痰黏或黃，鼻塞黃涕，口渴喜飲，舌尖邊紅，苔薄白微黃，脈浮數(shù)。用藥：可選用銀翹解毒片、雙黃連口服液等。銀翹解毒片具有辛涼解表、清熱解毒的作用，口服，一次4片，一日23次。3.暑濕感冒癥狀：發(fā)熱，微惡風，身熱不揚，汗出不暢，肢體困重或酸痛，頭重如裹，胸悶脘痞，納呆，鼻塞流濁涕，舌苔薄黃而膩，脈濡數(shù)。用藥：可選用藿香正氣水、保濟丸等。藿香正氣水具有解表化濕、理氣和中的作用，口服，一次510毫升，一日2次，用時搖勻。（二）咳嗽1.風寒咳嗽癥狀：咳嗽聲重，氣急，咽癢，咳痰稀薄色白，常伴鼻塞，流清涕，頭痛，肢體酸楚，惡寒發(fā)熱，無汗等表證，舌苔薄白，脈浮或浮緊。用藥：可選用通宣理肺丸、杏蘇止咳糖漿等。通宣理肺丸具有解表散寒、宣肺止嗽的作用，口服，大蜜丸一次2丸，一日23次。2.風熱咳嗽癥狀：咳嗽頻劇，氣粗或咳聲嘶啞，喉燥咽痛，咳痰不爽，痰黏稠或黃，咳時汗出，常伴鼻流黃涕，口渴，頭痛，身楚，或見惡風，身熱等表證，舌苔薄黃，脈浮數(shù)或浮滑。用藥：可選用桑菊感冒片、急支糖漿等。桑菊感冒片具有疏風清熱、宣肺止咳的作用，口服，一次48片，一日23次。3.肺燥咳嗽癥狀：干咳，連聲作嗆，喉癢，咽喉干痛，唇鼻干燥，無痰或痰少而黏連成絲，不易咳出，或痰中帶有血絲，口干，初起或伴鼻塞、頭痛、微寒、身熱等表證，舌質(zhì)紅干而少津，苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)或小數(shù)。用藥：可選用養(yǎng)陰清肺丸、秋梨潤肺膏等。養(yǎng)陰清肺丸具有養(yǎng)陰潤燥、清肺利咽的作用，口服，一次1丸，一日2次。（三）胃脘痛1.寒邪客胃證癥狀：胃痛暴作，惡寒喜暖，得溫痛減，口淡不渴，或喜熱飲，舌淡苔薄白，脈弦緊。用藥：可選用良附丸、溫胃舒膠囊等。良附丸具有溫胃理氣的作用，口服，一次36克，一日2次。2.飲食傷胃證癥狀：胃脘疼痛，脹滿拒按，噯腐吞酸，或嘔吐不消化食物，其味腐臭，吐后痛減，不思飲食，大便不爽，得矢氣及便后稍舒，舌苔厚膩，脈滑。用藥：可選用保和丸、健胃消食片等。保和丸具有消食導(dǎo)滯和胃的作用，口服，一次69克，一日2次。3.肝氣犯胃證癥狀：胃脘脹痛，痛連兩脅，遇煩惱則痛作或痛甚，噯氣、矢氣則痛舒，胸悶噯氣，喜長嘆息，大便不暢，舌苔多薄白，脈弦。用藥：可選用柴胡疏肝散、氣滯胃痛顆粒等。氣滯胃痛顆粒具有舒肝理氣、和胃止痛的作用，開水沖服，一次5克，一日3次。六、中成藥的不良反應(yīng)與監(jiān)測（一）不良反應(yīng)1.過敏反應(yīng)：是中成藥常見的不良反應(yīng)之一，可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、呼吸困難、過敏性休克等。如清開靈注射液可引起過敏反應(yīng)，嚴重者可危及生命。2.毒性反應(yīng)：某些中成藥含有有毒成分，如雄黃、朱砂等，過量或長期使用可能導(dǎo)致中毒。如含雄黃的中成藥長期服用可能引起砷中毒。3.胃腸道反應(yīng)：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。如服用黃連上清丸可能會出現(xiàn)輕度腹瀉。（二）監(jiān)測1.醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度，加強對中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告。醫(yī)護人員在使用中成藥過程中，應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時處理并報告。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強對其生產(chǎn)的中成藥的質(zhì)量控制和不良反應(yīng)監(jiān)測，定期對藥品的安全性進行評估，及時采取措施改進藥品質(zhì)量。3.患者自我監(jiān)測：患者在服用中成藥期間，應(yīng)注意觀察自身的癥狀變化，如出現(xiàn)不適反應(yīng)，應(yīng)及時告知醫(yī)生。七、中成藥的儲存與保管（一）儲存條件1.溫度：一般中成藥應(yīng)儲存在陰涼干燥處，溫度不超過20℃。某些特殊中成藥有特殊溫度要求，如生物制劑需冷藏保存，溫度一般為28℃。2.濕度：相對濕度應(yīng)保持在45%75%之間。濕度過高，容易導(dǎo)致中成藥發(fā)霉、變質(zhì)；濕度過低，可能使某些劑型變干、破裂。3.光照：應(yīng)避免陽光直射，某些中成藥見光易分解、變質(zhì)，如含有揮發(fā)油的中成藥，應(yīng)儲存在棕色瓶中。（二）保管方法1.分類存放：將不同劑型、不同用途的中成藥分類存放，便于管理和查找。如將內(nèi)科用藥、外科用藥、婦科用藥等分開存放。2.定期檢查：定期對中成藥進行檢查，查看藥品的外觀、有效期等。如發(fā)現(xiàn)藥品有