2025年藥店藥品安全知識(shí)培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.2025版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，常溫庫(kù)溫度應(yīng)控制在（）。A.0℃～20℃B.10℃～30℃C.15℃～25℃D.20℃～30℃答案：B2.下列哪類藥品必須專柜雙人雙鎖管理（）。A.含麻黃堿復(fù)方制劑B.高錳酸鉀外用片C.復(fù)方甘草片D.維生素C泡騰片答案：A3.藥品追溯碼“20位數(shù)字+字母”中，第1～2位代表（）。A.產(chǎn)品類別B.生產(chǎn)企業(yè)代碼C.國(guó)家代碼D.包裝級(jí)別答案：C4.門店收到冷鏈藥品時(shí)，隨貨溫度記錄單顯示途中最高溫度8.5℃，正確做法是（）。A.直接入庫(kù)B.暫存待驗(yàn)區(qū)，報(bào)質(zhì)管部評(píng)估C.拒收退貨D.放陰涼庫(kù)降溫后再入庫(kù)答案：B5.下列哪項(xiàng)不屬于2025年新版《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》中“掛證”行為的認(rèn)定情形（）。A.注冊(cè)單位與社保繳納單位不一致且無正當(dāng)理由B.實(shí)際未在注冊(cè)單位履職C.注冊(cè)單位已停止經(jīng)營(yíng)但證書未注銷D.執(zhí)業(yè)藥師每周只到崗1天但工資照發(fā)答案：D6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限中，死亡事件應(yīng)在（）內(nèi)上報(bào)。A.24小時(shí)B.3日C.7日D.15日答案：A7.2025年國(guó)家藥監(jiān)局將“網(wǎng)絡(luò)禁售清單”調(diào)整為動(dòng)態(tài)清單，下列藥品中目前仍禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的是（）。A.胰島素注射液B.復(fù)方磷酸可待因口服溶液C.阿莫西林膠囊D.布洛芬緩釋膠囊答案：B8.門店發(fā)現(xiàn)顧客一次性購(gòu)買6盒含麻黃堿復(fù)方制劑，正確的處理流程是（）。A.正常銷售并登記身份證B.拒絕銷售并報(bào)告轄區(qū)派出所C.限量銷售2盒并登記D.報(bào)告藥監(jiān)派駐專員答案：C9.藥品召回分級(jí)中，一級(jí)召回應(yīng)在（）小時(shí)內(nèi)通知停售。A.12B.24C.48D.72答案：B10.下列關(guān)于藥品近效期管理描述正確的是（）。A.近效期3個(gè)月藥品可繼續(xù)陳列在開門貨架B.近效期1個(gè)月必須下架停售C.近效期6個(gè)月應(yīng)移至專區(qū)并按月檢查D.近效期藥品可退回上游無需審批答案：C11.2025年起，零售藥店必須配備的“智慧監(jiān)管”設(shè)備是（）。A.紅外測(cè)溫儀B.藥品掃碼槍C.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀D.人臉識(shí)別攝像頭答案：C12.下列哪項(xiàng)不是假藥的認(rèn)定情形（）。A.以非藥品冒充藥品B.變質(zhì)的藥品C.未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)D.適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍答案：C13.藥品陳列“四分開”原則不包括（）。A.處方藥與非處方藥分開B.外用藥與內(nèi)服藥分開C.醫(yī)保藥與非醫(yī)保藥分開D.中藥飲片與中成藥分開答案：C14.門店進(jìn)行藥品盤點(diǎn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)實(shí)物比系統(tǒng)庫(kù)存多10盒，首先應(yīng)（）。A.報(bào)溢處理B.復(fù)盤確認(rèn)并查找原因C.通知采購(gòu)部D.直接調(diào)撥給缺貨門店答案：B15.下列關(guān)于中藥飲片驗(yàn)收的描述，錯(cuò)誤的是（）。A.必須查驗(yàn)產(chǎn)地證明B.必須抽樣檢查蟲蛀霉變C.可以無包裝散裝稱重入庫(kù)D.需留存每批檢驗(yàn)報(bào)告答案：C16.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《兒童用藥安全指南》中，建議幾歲以下兒童禁用含可待因制劑（）。A.6歲B.12歲C.18歲D.無年齡限制答案：B17.門店收到顧客投訴服用某膠囊后出現(xiàn)皮疹，執(zhí)業(yè)藥師首先應(yīng)（）。A.立即退款B.填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》C.讓顧客自行去醫(yī)院D.更換同批次藥品答案：B18.下列哪類藥品必須按“先產(chǎn)先出”原則出庫(kù)（）。A.近效期藥品B.冷鏈藥品C.中藥飲片D.所有藥品答案：D19.藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）。A.30%～60%B.35%～75%C.45%～65%D.40%～70%答案：B20.門店發(fā)現(xiàn)冰箱斷電4小時(shí)，內(nèi)部溫度顯示12℃，下列做法正確的是（）。A.繼續(xù)銷售B.移入陰涼庫(kù)C.暫停銷售，報(bào)質(zhì)管部評(píng)估D.降價(jià)促銷答案：C21.2025年新版《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)注（）。A.商品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期B.通用名、批號(hào)、有效期C.通用名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)D.通用名、適應(yīng)癥、規(guī)格、批號(hào)答案：C22.下列哪項(xiàng)屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（）。A.惡心B.皮疹C.過敏性休克D.輕度頭暈答案：C23.門店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)登記的信息不包括（）。A.購(gòu)買人姓名B.身份證號(hào)C.聯(lián)系電話D.購(gòu)買人職業(yè)答案：D24.2025年起，零售藥店對(duì)處方審核實(shí)行“雙簽字”，其中不包括（）。A.執(zhí)業(yè)藥師簽字B.處方醫(yī)師簽字C.門店質(zhì)管員簽字D.系統(tǒng)電子簽章答案：B25.下列關(guān)于藥品拼箱發(fā)貨的描述，正確的是（）。A.內(nèi)服藥與外用藥可拼箱B.冷鏈與常溫可拼箱C.拼箱外貼“拼箱標(biāo)志”D.拼箱無需清單答案：C26.門店發(fā)現(xiàn)藥品包裝破損但內(nèi)在質(zhì)量無影響，應(yīng)（）。A.直接銷毀B.退貨給配送中心C.報(bào)質(zhì)管部評(píng)估后降級(jí)銷售D.繼續(xù)正常銷售答案：B27.2025年國(guó)家藥監(jiān)局將“藥品安全信用等級(jí)”劃分為（）級(jí)。A.二B.三C.四D.五答案：C28.下列哪項(xiàng)不屬于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容（）。A.藥學(xué)倫理B.藥品營(yíng)銷技巧C.藥物治療管理D.法律法規(guī)答案：B29.門店銷售處方藥時(shí)，下列做法正確的是（）。A.顧客持照片處方即可銷售B.執(zhí)業(yè)藥師審核后留存原件C.無處方先售后補(bǔ)D.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方無需審核答案：B30.2025年新版《藥品召回管理辦法》規(guī)定，召回信息應(yīng)在企業(yè)官網(wǎng)公開至少（）年。A.1B.2C.3D.5答案：C二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，備選答案可重復(fù)選用）A.藍(lán)色B.紅色C.綠色D.黃色E.白色31.處方藥標(biāo)識(shí)底色為（）32.甲類非處方藥標(biāo)識(shí)底色為（）33.乙類非處方藥標(biāo)識(shí)底色為（）34.外用藥品標(biāo)識(shí)底色為（）35.毒性藥品標(biāo)識(shí)底色為（）答案：31-A32-B33-C34-D35-BA.1年B.2年C.3年D.4年E.5年36.藥品流通電子記錄保存期限為（）37.麻醉藥品處方保存期限為（）38.中藥飲片分裝記錄保存期限為（）39.冷鏈溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)保存期限為（）40.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分檔案保存期限為（）答案：36-E37-E38-C39-E40-C三、判斷題（每題1分，共20分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.藥品可以與保健食品混柜陳列。（）答案：×42.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期為5年，需提前30日申請(qǐng)延續(xù)。（）答案：√43.門店銷售避孕藥具無需處方。（）答案：√44.藥品廣告可以含有“安全無副作用”字樣。（）答案：×45.2025年起，藥品追溯系統(tǒng)必須與醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)對(duì)接。（）答案：√46.中藥飲片可以憑經(jīng)驗(yàn)性狀驗(yàn)收，無需查看檢驗(yàn)報(bào)告。（）答案：×47.門店發(fā)現(xiàn)假藥應(yīng)立即停售并報(bào)告藥監(jiān)部門。（）答案：√48.藥品批發(fā)企業(yè)可以零售藥品。（）答案：×49.藥品召回后，消費(fèi)者可自行決定是否退回。（）答案：√50.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，可銷售乙類非處方藥。（）答案：√51.藥品儲(chǔ)存區(qū)域可臨時(shí)堆放生活用品。（）答案：×52.2025年起，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售必須實(shí)名登記。（）答案：√53.藥品不良反應(yīng)報(bào)告可匿名提交。（）答案：×54.門店可接受個(gè)人贈(zèng)送的藥品并銷售。（）答案：×55.藥品說明書修改后，舊包裝可繼續(xù)銷售至有效期結(jié)束。（）答案：×56.藥品盤點(diǎn)差異超過±0.3%需提交書面說明。（）答案：√57.執(zhí)業(yè)藥師可遠(yuǎn)程審核電子處方。（）答案：√58.藥品運(yùn)輸途中輕微雨淋可晾曬后繼續(xù)銷售。（）答案：×59.藥品近效期可以打折促銷。（）答案：×60.門店應(yīng)每年至少開展一次藥品安全應(yīng)急演練。（）答案：√四、填空題（每空1分，共20分）61.2025年新版《藥品管理法》明確，藥品上市許可持有人對(duì)藥品的________、________、________全生命周期負(fù)責(zé)。答案：研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)62.藥品追溯碼由________位數(shù)字和字母組成，具有________性。答案：20、唯一63.門店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過________盒，并登記購(gòu)買人________信息。答案：2、身份證64.藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)為________色，合格區(qū)為________色，不合格區(qū)為________色。答案：黃、綠、紅65.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期為________年，延續(xù)注冊(cè)需完成不少于________學(xué)分的繼續(xù)教育。答案：5、4566.藥品召回分級(jí)中，一級(jí)召回為________風(fēng)險(xiǎn)，二級(jí)召回為________風(fēng)險(xiǎn)，三級(jí)召回為________風(fēng)險(xiǎn)。答案：嚴(yán)重、中等、較低67.2025年起，零售藥店必須配備________監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)溫濕度實(shí)行________小時(shí)自動(dòng)記錄。答案：溫濕度、2468.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行________制度，嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)在________小時(shí)內(nèi)報(bào)告。答案：直報(bào)、2469.門店銷售處方藥必須憑________開具的處方，經(jīng)________審核后方可調(diào)配。答案：執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師70.藥品拼箱發(fā)貨時(shí)，外箱應(yīng)貼有________標(biāo)志，并附________清單。答案：拼箱、發(fā)貨五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）71.簡(jiǎn)述2025年新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)冷鏈藥品收貨的五大關(guān)鍵控制點(diǎn)。答案：（1）運(yùn)輸時(shí)間核查：查看冷鏈交接單，全程不得超過規(guī)定時(shí)限。（2）溫度記錄核對(duì)：逐批查驗(yàn)途中溫濕度數(shù)據(jù)，超溫立即報(bào)質(zhì)管部。（3）外觀驗(yàn)收：檢查保溫箱、冰排、包裝完整性，有無破損、滲漏。（4）掃碼追溯：逐盒掃碼，確保追溯碼與隨貨同行單一致。（5）即時(shí)入庫(kù)：合格藥品15分鐘內(nèi)移入冷庫(kù)，異常藥品暫存待驗(yàn)區(qū)并掛黃牌標(biāo)識(shí)。72.門店接到顧客投訴服用某中成藥后出現(xiàn)“面部水腫、呼吸困難”，請(qǐng)列出執(zhí)業(yè)藥師的應(yīng)急處置流程。答案：（1）立即指導(dǎo)顧客停藥，就近就醫(yī)并攜帶剩余藥品及包裝。（2）在門店記錄《顧客投訴登記表》，詳細(xì)記錄藥品名稱、批號(hào)、癥狀、時(shí)間。（3）30分鐘內(nèi)報(bào)告門店質(zhì)管員和總部質(zhì)管部，啟動(dòng)疑似不良反應(yīng)報(bào)告。（4）質(zhì)管部24小時(shí)內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，上傳國(guó)家監(jiān)測(cè)平臺(tái)。（5）對(duì)同批號(hào)藥品就地封存，暫停銷售，等待藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查。（6）回訪顧客，跟進(jìn)治療結(jié)果，建立投訴檔案，保存5年備查。73.結(jié)合2025年“智慧監(jiān)管”要求，說明零售藥店如何利用信息化手段實(shí)現(xiàn)處方藥合規(guī)銷售。答案：（1）電子處方對(duì)接：系統(tǒng)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)保平臺(tái)實(shí)時(shí)互通，接收加密電子處方。（2）執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審核：通過視頻+數(shù)字證書完成“雙簽字”，自動(dòng)留痕。（3）人臉識(shí)別售藥：顧客刷臉核驗(yàn)身份，防止冒用他人醫(yī)?？ā＃?）掃碼追溯：處方藥售出前逐盒掃碼，上傳國(guó)家追溯平臺(tái)，鎖定最終去向。（5）異常預(yù)警：超量、超頻次銷售自動(dòng)彈窗攔截，并同步推送藥監(jiān)終端。（6）數(shù)據(jù)歸檔：處方影像、審核記錄、銷售小票云端保存5年，支持一鍵稽查。六、案例分析題（每題20分，共30分）74.2025年7月15日，A門店質(zhì)管員盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn)：①冰箱內(nèi)胰島素注射液（批號(hào)T20250612）剩余30支，系統(tǒng)顯示32支；②常溫貨架阿莫西林膠囊（批號(hào)A20250308）剩余48盒，系統(tǒng)顯示45盒；③陰涼區(qū)復(fù)方甘草片（批號(hào)C20250120）剩余0盒，系統(tǒng)顯示3盒。請(qǐng)分析可能原因，提出改進(jìn)措施，并說明如何防止類似差異。答案：（1）原因分析：①胰島素賬實(shí)不符，可能為冷鏈?zhǔn)肇浳磼叽a即入庫(kù)或銷售漏掃碼；②阿莫西林多3盒，可能為退貨未入賬或顧客退藥系統(tǒng)未減庫(kù)存；③復(fù)方甘草片短少3盒，可能為內(nèi)盜或調(diào)撥出庫(kù)未記賬。（2）改進(jìn)措施：①當(dāng)日復(fù)盤，調(diào)取7日內(nèi)監(jiān)控，核對(duì)收貨、銷售、退貨、調(diào)撥流水；②發(fā)現(xiàn)漏掃碼立即補(bǔ)錄，退貨未入賬的補(bǔ)做單據(jù)；③確認(rèn)短少屬盜竊的，報(bào)警處理并加強(qiáng)貨架攝像頭覆蓋；④由質(zhì)管部出具《盤點(diǎn)差異報(bào)告》，總經(jīng)理簽字后調(diào)賬；⑤對(duì)責(zé)任人進(jìn)行崗位再培訓(xùn)，納入月度考核。（3）預(yù)防辦法：①每日動(dòng)銷商品日結(jié)前二次掃碼復(fù)核；②高值冷鏈設(shè)獨(dú)立密碼柜，雙人雙鎖；③每月隨機(jī)抽盤，差異>0.3%啟動(dòng)問責(zé)；④引入RFID射頻標(biāo)簽，實(shí)現(xiàn)批量快速盤點(diǎn)；⑤建立“盤點(diǎn)差異公示欄”，形成內(nèi)部監(jiān)督氛圍。75.2025年8月2