2025年藥店質(zhì)量體系試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.2025版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中，對(duì)冷藏藥品運(yùn)輸溫度記錄的要求是（）A.每15分鐘自動(dòng)記錄一次B.每30分鐘自動(dòng)記錄一次C.每60分鐘自動(dòng)記錄一次D.每120分鐘自動(dòng)記錄一次答案：A2.藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售數(shù)量限制，系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)攔截的單次銷售上限為（）A.1最小包裝B.2最小包裝C.3最小包裝D.5最小包裝答案：B3.下列哪一項(xiàng)不屬于2025年新版GSP對(duì)藥店“追溯碼”管理的要求（）A.掃碼即核注B.出庫(kù)即核銷C.退貨可逆注D.個(gè)人可刪除答案：D4.藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，處方藥銷售應(yīng)采取的措施是（）A.暫停銷售并醒目提示B.由店長(zhǎng)代簽銷售C.先行銷售后補(bǔ)方D.轉(zhuǎn)為非處方藥銷售答案：A5.2025年藥店溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份時(shí)限為（）A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.永久保存答案：C6.藥店對(duì)進(jìn)口藥品的合法性審核，必須留存的最先文件是（）A.進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件B.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件C.藥品注冊(cè)證復(fù)印件D.口岸藥檢所報(bào)告電子件答案：B7.藥品拼箱發(fā)貨時(shí)，拼箱箱體應(yīng)加貼的標(biāo)志顏色為（）A.綠色B.藍(lán)色C.橙色D.紅色答案：C8.2025年藥店員工年度培訓(xùn)學(xué)時(shí)要求不少于（）A.10學(xué)時(shí)B.20學(xué)時(shí)C.30學(xué)時(shí)D.40學(xué)時(shí)答案：C9.藥店對(duì)近效期藥品的預(yù)警周期，系統(tǒng)默認(rèn)提前期為（）A.30天B.60天C.90天D.120天答案：C10.下列哪類藥品在2025年必須單獨(dú)設(shè)置“防偽防盜”專區(qū)（）A.胰島素B.人血白蛋白C.復(fù)方甘草片D.阿托品注射液答案：B11.藥店冷藏柜斷電后，備用電源應(yīng)保證連續(xù)記錄不少于（）A.2小時(shí)B.4小時(shí)C.6小時(shí)D.8小時(shí)答案：D12.藥品召回分級(jí)中，一級(jí)召回應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)通知停售（）A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.4小時(shí)D.12小時(shí)答案：A13.藥店對(duì)中藥飲片分裝，必須在分裝袋上注明的內(nèi)容不包括（）A.分裝日期B.生產(chǎn)批號(hào)C.產(chǎn)地D.功能主治答案：D14.2025年新版GSP規(guī)定，藥店對(duì)供貨單位資質(zhì)檔案的更新頻率為（）A.每季度B.每半年C.每年D.每?jī)赡甏鸢福築15.藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)電子追溯系統(tǒng)與國(guó)家平臺(tái)的對(duì)接方式采用（）A.FTP上傳B.區(qū)塊鏈實(shí)時(shí)C.郵件報(bào)送D.紙質(zhì)郵寄答案：B16.藥店設(shè)置“顧客用藥咨詢記錄”保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D17.下列哪項(xiàng)不是2025年藥店“陽(yáng)光藥師”人臉識(shí)別系統(tǒng)的功能（）A.考勤打卡B.遠(yuǎn)程審方C.身份盜用預(yù)警D.自動(dòng)推薦保健品答案：D18.藥品到貨時(shí)，收貨員首先核對(duì)的單據(jù)是（）A.隨貨同行單B.發(fā)票C.檢驗(yàn)報(bào)告D.質(zhì)量保證協(xié)議答案：A19.藥店對(duì)冷鏈藥品的收貨時(shí)間限制，從到貨至入庫(kù)完成不得超過(guò)（）A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘答案：B20.2025年藥店“零貨稱取”操作，必須使用的稱量器具精度為（）A.0.1gB.0.01gC.0.001gD.1g答案：B21.藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）A.35%～75%B.45%～65%C.30%～70%D.40%～80%答案：A22.藥店對(duì)不合格藥品的臨時(shí)存放，應(yīng)使用（）A.黃色區(qū)域B.紅色區(qū)域C.藍(lán)色區(qū)域D.綠色區(qū)域答案：B23.2025年新版GSP要求，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱為（）A.藥士B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師答案：C24.藥品零售連鎖總部對(duì)門店的飛行檢查頻次每年不少于（）A.1次B.2次C.3次D.4次答案：B25.藥店對(duì)含興奮劑藥品的專柜標(biāo)識(shí)底色為（）A.紅底白字B.藍(lán)底白字C.黃底黑字D.白底紅字答案：A26.2025年藥店“電子處方”審核后，執(zhí)業(yè)藥師電子簽名的有效期為（）A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.4小時(shí)D.當(dāng)日有效答案：D27.藥品運(yùn)輸途中發(fā)生溫度超標(biāo)，處置第一步是（）A.立即報(bào)告質(zhì)量部B.繼續(xù)運(yùn)輸?shù)綆?kù)C.降價(jià)銷售D.退回上游答案：A28.藥店對(duì)罌粟殼的管理實(shí)行（）A.專人、專柜、專賬、專鎖B.專人、專區(qū)、專價(jià)、專銷C.專柜、專燈、專冊(cè)、專銷D.專區(qū)、專色、專價(jià)、專賬答案：A29.2025年新版GSP規(guī)定，藥店對(duì)溫濕度探頭的校準(zhǔn)周期為（）A.每季度B.每半年C.每年D.每?jī)赡甏鸢福築30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，質(zhì)量否決權(quán)的最終裁決人是（）A.法定代表人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.門店店長(zhǎng)D.執(zhí)業(yè)藥師答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題先給出五個(gè)備選答案，后列出五個(gè)題干，每個(gè)題干選擇一個(gè)最匹配的答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用）【31-35】A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色E.橙色31.合格品庫(kù)（區(qū)）標(biāo)識(shí)色（）32.待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）標(biāo)識(shí)色（）33.不合格品庫(kù)（區(qū)）標(biāo)識(shí)色（）34.退貨藥品庫(kù)（區(qū)）標(biāo)識(shí)色（）35.拼箱發(fā)貨警示標(biāo)簽色（）答案：31.A32.B33.C34.B35.E【36-40】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久36.藥品流通電子追溯數(shù)據(jù)保存期限（）37.麻醉藥品處方保存期限（）38.員工培訓(xùn)簽到表保存期限（）39.冷鏈運(yùn)輸溫度記錄保存期限（）40.質(zhì)量檔案銷毀記錄保存期限（）答案：36.D37.D38.C39.D40.E【41-45】A.1小時(shí)內(nèi)B.2小時(shí)內(nèi)C.12小時(shí)內(nèi)D.24小時(shí)內(nèi)E.48小時(shí)內(nèi)41.一級(jí)召回通知停售時(shí)限（）42.二級(jí)召回通知停售時(shí)限（）43.三級(jí)召回通知停售時(shí)限（）44.藥品群體不良事件初次報(bào)告時(shí)限（）45.冷藏藥品到貨異常報(bào)告時(shí)限（）答案：41.A42.B43.C44.A45.B【46-50】A.0.1gB.0.01gC.0.001gD.1mgE.0.1mg46.中藥飲片分裝稱量精度（）47.毒性中藥稱量精度（）48.冷鏈藥品包裝稱重允許誤差（）49.維生素B12原料稱量精度（）50.罌粟殼稱量精度（）答案：46.B47.C48.A49.E50.C三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）51.2025年藥店執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方必須同時(shí)具備的條件有（）A.高清視頻監(jiān)控B.人臉識(shí)別簽到C.處方掃描上傳D.電子簽名留痕E.顧客指紋確認(rèn)答案：ABCD52.藥品到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐批查驗(yàn)的文件包括（）A.隨貨同行單B.檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)C.藥品說(shuō)明書(shū)D.發(fā)票E.藥品注冊(cè)批件答案：AB53.2025年新版GSP要求藥店建立的應(yīng)急預(yù)案包含（）A.冷鏈斷電B.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)癱瘓C.臺(tái)風(fēng)洪水D.惡意投訴E.火災(zāi)盜搶答案：ABCE54.下列藥品必須專柜加鎖管理的有（）A.罌粟殼B.高錳酸鉀外用片C.復(fù)方磷酸可待因口服溶液D.胰島素注射液E.人血白蛋白答案：ABC55.藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限分級(jí)應(yīng)體現(xiàn)（）A.采購(gòu)B.收貨C.驗(yàn)收D.養(yǎng)護(hù)E.財(cái)務(wù)答案：ABCD56.2025年藥店溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的報(bào)警方式包括（）A.就地聲光B.短信C.微信推送D.電話語(yǔ)音E.傳真答案：ABCD57.藥品零售連鎖總部對(duì)門店的質(zhì)量考核指標(biāo)有（）A.處方藥銷售占比B.冷鏈溫度合格率C.顧客投訴率D.近效期商品占比E.員工流失率答案：BCD58.下列行為屬于違反2025年GSP“十不準(zhǔn)”的有（）A.執(zhí)業(yè)藥師掛證B.從不具備資質(zhì)單位采購(gòu)C.篡改溫濕度數(shù)據(jù)D.分裝中藥飲片不貼標(biāo)簽E.處方藥開(kāi)架自選答案：ABCDE59.藥店對(duì)含興奮劑藥品的標(biāo)簽警示語(yǔ)必須標(biāo)注（）A.運(yùn)動(dòng)員慎用B.處方藥憑處方銷售C.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)D.本品含興奮劑E.放在兒童不易觸及處答案：ABD60.2025年藥店質(zhì)量回顧分析報(bào)告應(yīng)包含（）A.冷鏈偏差統(tǒng)計(jì)B.顧客投訴分析C.員工培訓(xùn)考核結(jié)果D.供應(yīng)商評(píng)價(jià)E.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手促銷方案答案：ABCD四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）61.藥店可以將近效期藥品退回上游供應(yīng)商而不需記錄退貨原因。（）答案：×62.2025年GSP允許藥店采用“云執(zhí)業(yè)藥師”進(jìn)行夜間處方審核。（）答案：√63.藥品儲(chǔ)存區(qū)域可以臨時(shí)堆放員工個(gè)人物品，只要不影響通行。（）答案：×64.中藥飲片斗譜每年必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核一次。（）答案：√65.藥品零售連鎖門店之間可以自行調(diào)撥冷鏈藥品。（）答案：×66.藥店對(duì)罌粟殼的稱量必須雙人復(fù)核并簽字。（）答案：√67.2025年起，藥品追溯碼破損仍可銷售，只需手工記錄。（）答案：×68.藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼任采購(gòu)負(fù)責(zé)人。（）答案：×69.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)過(guò)期后，門店須立即下架相關(guān)宣傳資料。（）答案：√70.藥店溫濕度探頭安裝高度要求距離地面0.8～1.2米。（）答案：√五、填空題（每空1分，共20分）71.2025年新版GSP要求藥店對(duì)冷鏈藥品運(yùn)輸溫度記錄按________分鐘間隔自動(dòng)采集。答案：1572.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)建立________統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理。答案：三統(tǒng)一73.藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，處方藥銷售必須________。答案：暫停并公示74.藥品追溯碼“一物一碼”核注核銷必須在________小時(shí)內(nèi)完成。答案：2475.2025年藥店冷藏柜溫度超標(biāo)________分鐘即視為重大偏差。答案：3076.中藥飲片分裝后，標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、________、分裝日期。答案：批號(hào)77.藥店對(duì)不合格藥品的處理程序?yàn)橥Ｊ?、________、報(bào)告、銷毀。答案：封存78.2025年GSP規(guī)定，藥店質(zhì)量檔案保存期限不得少于________年。答案：579.藥品運(yùn)輸途中發(fā)生溫度超標(biāo)，應(yīng)立即啟動(dòng)________預(yù)案。答案：偏差處理80.藥店對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑銷售須登記顧客________信息。答案：身份證81.2025年藥店員工年度培訓(xùn)不少于________學(xué)時(shí)。答案：3082.藥品到貨驗(yàn)收應(yīng)在________小時(shí)內(nèi)完成。答案：2483.藥店溫濕度探頭校準(zhǔn)周期為每________一次。答案：半年84.罌粟殼實(shí)行“四?！惫芾恚簩Ｈ恕９?、專賬、________。答案：專鎖85.藥品召回分級(jí)中，一級(jí)召回應(yīng)在________小時(shí)內(nèi)通知停售。答案：186.藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限分級(jí)應(yīng)遵循________原則。答案：最小必要87.2025年新版GSP要求藥店建立________制度，確保追溯數(shù)據(jù)完整。答案：數(shù)據(jù)備份88.藥品零售連鎖門店不得自行________藥品。答案：采購(gòu)89.藥店對(duì)近效期藥品預(yù)警期默認(rèn)提前________天。答案：9090.2025年GSP規(guī)定，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有________以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。答案：主管藥師六、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）91.簡(jiǎn)述2025年藥店冷鏈藥品收