海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先

行區(qū)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息管理辦法

（修訂稿）

第一章總則

第一條為全面推進(jìn)規(guī)范海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)

際醫(yī)療旅游先行區(qū)信用監(jiān)管體系建設(shè)，規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療藥

品信用監(jiān)管信息管理，進(jìn)一步完善樂(lè)城先行區(qū)“衛(wèi)生+藥品”

一體化監(jiān)管（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理）改革工作，依據(jù)

《海南自由貿(mào)易港社會(huì)信用條例》《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)

城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例》《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)

際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品器械管理規(guī)定》及原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)

生委《醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理暫行辦法》（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)（2017

〕58號(hào)）、《海南省醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理辦法（試行）》

（瓊衛(wèi)規(guī)（2024）1號(hào)）、《海南省藥品安全信用管理辦法

（試行）》（瓊藥監(jiān)規(guī)（2023）1號(hào)），結(jié)合樂(lè)城先行區(qū)實(shí)

際，制定本辦法。

第二條本辦法所稱(chēng)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息，是指樂(lè)

城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門(mén)在依法履行醫(yī)療藥品監(jiān)督管理職責(zé)過(guò)

程中依據(jù)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)生成能夠反映樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生人

員、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，從事藥品、醫(yī)療器械、化妝

品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)企業(yè)或藥品、醫(yī)療器械上市許

可人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥械化企業(yè)）和醫(yī)療藥品監(jiān)督管理過(guò)程中涉

及的其他自然人、法人、其他組織（以下簡(jiǎn)稱(chēng)信息主體）的

遵守法定義務(wù)或者履行約定義務(wù)的狀況，以及其他樂(lè)城先

行區(qū)內(nèi)行政部門(mén)及其授權(quán)的組織在依法履行職責(zé)過(guò)程中產(chǎn)

生或者獲取的可用于識(shí)別、分析、判斷信息主體遵守法定

義務(wù)或者履行約定義務(wù)狀況的客觀數(shù)據(jù)和資料。

本辦法所稱(chēng)的信息提供單位，是指提供上述醫(yī)療藥品

信用監(jiān)管信息的有關(guān)單位。

第三條本辦法適用于樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療藥品信用監(jiān)

管信息的記錄、歸集、審核、公開(kāi)、更正、使用和監(jiān)督管

理全過(guò)程，以及在國(guó)家和省級(jí)信用信息共享平臺(tái)中、各領(lǐng)

域間進(jìn)行聯(lián)合激勵(lì)。

第四條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息管理應(yīng)當(dāng)遵循合法、

安全、客觀、及時(shí)、準(zhǔn)確、有效的原則，維護(hù)信息主體合

法權(quán)益，不得侵犯國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私。并按

照“誰(shuí)提供、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的要求保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。

第五條樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息應(yīng)統(tǒng)一

歸集到樂(lè)城先行區(qū)醫(yī)療藥品器械監(jiān)管信息平臺(tái)，并按照公

共信用信息目錄劃定范圍及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地向省公共信

用信息系統(tǒng)提供信息主體相關(guān)公共信用信息。

第六條鼓勵(lì)樂(lè)城先行區(qū)信用體系建設(shè)，注重發(fā)揮行

業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)以及其他社會(huì)組織的作用。鼓勵(lì)、引導(dǎo)社會(huì)力

量參與樂(lè)城先行區(qū)信用管理、服務(wù)和監(jiān)督。

鼓勵(lì)發(fā)展樂(lè)城先行區(qū)信用服務(wù)業(yè)態(tài)，支持信用服務(wù)機(jī)

構(gòu)為社會(huì)提供信用產(chǎn)品和服務(wù)。信用產(chǎn)品和信用服務(wù)的具

體規(guī)定依照國(guó)家法律法規(guī)規(guī)章、海南省法規(guī)規(guī)章執(zhí)行。

第二章信息內(nèi)容

第七條樂(lè)城先行區(qū)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息實(shí)行目錄

清單管理并動(dòng)態(tài)調(diào)整。

第八條樂(lè)城先行區(qū)執(zhí)行全國(guó)公共信用信息基礎(chǔ)目錄

與海南自由貿(mào)易港公共信用信息補(bǔ)充目錄，按照目錄清單

以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求記錄、存儲(chǔ)、歸集公共信用信息到

省信用信息共享平臺(tái)。

對(duì)用于內(nèi)部監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防范參考的醫(yī)療藥品信用監(jiān)管

信息的范圍、內(nèi)容及分類(lèi)，按照本辦法執(zhí)行。

第九條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息按內(nèi)容分為基礎(chǔ)信息、

良好信息、負(fù)面信息和其他信息。

醫(yī)療藥品信用監(jiān)管良好信息與負(fù)面信息來(lái)源于醫(yī)療藥

品守信行為與失信行為，對(duì)失信行為按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

進(jìn)行分類(lèi)認(rèn)定。

第十條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管的基礎(chǔ)信息是指樂(lè)城先行

區(qū)管理機(jī)構(gòu)、樂(lè)城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門(mén)及其他對(duì)先行區(qū)有管

轄權(quán)的有關(guān)部門(mén)在公共管理和服務(wù)中反映信息主體基本情

況的登記類(lèi)信息，以及醫(yī)療藥品監(jiān)督管理執(zhí)法涉及的其他

自然人、法人、其他組織的基本情況及具有從事特定活動(dòng)

資質(zhì)的相關(guān)信息，包括行政許可、備案信息等。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)閡的基礎(chǔ)信息包括以下內(nèi)容：

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)市場(chǎng)主體登記、稅務(wù)、對(duì)外合作及

其聘用人員名冊(cè)（含管理人員與從業(yè)人員自然人信息、職稱(chēng)

和職業(yè)資格等資質(zhì)信息、考核培訓(xùn)信息等）、場(chǎng)地、設(shè)備、

技術(shù)等相關(guān)基礎(chǔ)信息；

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案網(wǎng)站、微信公眾號(hào)及其他平臺(tái)

9

（三）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法公示的診療科目、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)

目、醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目、藥物價(jià)格；

（四）藥房、醫(yī)療器械庫(kù)管理信息；

（五）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自建信息化系統(tǒng)主要業(yè)務(wù)信息；

（六）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理信息；

（七）臨床急需進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特造藥

品藥械）審批許可與追溯監(jiān)測(cè)信息；

（A）投訴舉報(bào)信息；

（九）其他行政許可、行政確認(rèn)、行政強(qiáng)制、行政裁決

等法定公共信用信息；

（十）其他需要提供的信息。

藥械化企業(yè)的基礎(chǔ)信息包括以下內(nèi)容：

（一）市場(chǎng)主體登記、稅務(wù)基礎(chǔ)信息；

（二）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)信息；

（三）藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品管理信息；

（四）從業(yè)人員資質(zhì)及管理信息；

（五）特許藥品藥械追溯信息等參照本條第二款適用的

其他基礎(chǔ)信息。

上述法人、其他組織的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、實(shí)

際控制人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員、醫(yī)務(wù)人

員等人員屬于自然人信息主體，其基礎(chǔ)信息主要包括自然

人姓名、身份證號(hào)碼（港澳臺(tái)居民的社會(huì)信用代碼、外國(guó)籍

人身份號(hào)碼）、性別、出生日期、民族、出生地、戶籍地址

、實(shí)際居住地址、學(xué)歷、工作單位、婚姻狀況等信息；行

政許可、行政確認(rèn)等信息；職稱(chēng)和職業(yè)資格、醫(yī)療衛(wèi)生人

員考試考核結(jié)果等信息；其他基礎(chǔ)信息等內(nèi)容。

第十一條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管的良好信息是指能夠?qū)?/p>

其信用狀況產(chǎn)生正面影響的信息，包括下列內(nèi)容：

（一）獲縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門(mén)的表彰、獎(jiǎng)勵(lì)

、通報(bào)表?yè)P(yáng)等信息；

（二）參與縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門(mén)、法律法規(guī)

授權(quán)組織開(kāi)展的與醫(yī)療藥品相關(guān)的義診、扶貧、對(duì)口支援、

搶險(xiǎn)救災(zāi)、衛(wèi)生應(yīng)急、志愿服務(wù)、慈善捐贈(zèng)活動(dòng)等社會(huì)公

益活動(dòng)參加情況的信息；

（三）信用承諾守信相關(guān)信息；

（四）其他被有關(guān)主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的良好信息。

良好信息存在衰退期，不得永久應(yīng)用。衰退期指的是

在信用評(píng)價(jià)指標(biāo)中的權(quán)重性和具體分值，會(huì)隨著時(shí)間和使

用頻次逐漸減少。良好信息作為客觀存在因素應(yīng)作為重要

信用評(píng)價(jià)參考依據(jù)，但其不能完全體現(xiàn)信用主體當(dāng)前信用

狀況，不宜作為永久評(píng)價(jià)指標(biāo)。

第十二條失信行為分為輕微失信、一般失信、重點(diǎn)

關(guān)注失信三類(lèi)。

第十三條一般失信行為主要是指性質(zhì)較輕、情節(jié)輕

微、社會(huì)危害程度較小的違法失信行為。

屬于輕微偶發(fā)的一般失信行為，及時(shí)改正或采取補(bǔ)救

措施，沒(méi)有造成社會(huì)危害后果的，認(rèn)定為輕微失信行為。

1年內(nèi)累計(jì)發(fā)生多次同類(lèi)一般失信行為或者發(fā)生不同一

般失信行為達(dá)到一定次數(shù)的，可以升級(jí)失信程度為重點(diǎn)關(guān)

注失信。

第十四條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管的負(fù)面信息是指反映主

體履行法定義務(wù)和約定義務(wù)負(fù)面行為的信息，包括下列內(nèi)

容：

（一）向?qū)徟鷻C(jī)構(gòu)提供虛假材料或者隱瞞事實(shí)的信息；

（二）與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)及藥品、醫(yī)療器械、化妝品等生

產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的考試考核作弊的信息；

（三）與醫(yī)療藥品監(jiān)督管理相關(guān)的刑事犯罪判決以及行

政處罰、行政處分等信息；

（四）拒不接受日常監(jiān)督，拒絕、阻礙或者以暴力威脅

抗拒衛(wèi)生健康行政部門(mén)、藥品監(jiān)管部門(mén)及其他有關(guān)部門(mén)監(jiān)

督執(zhí)法的信息；

（五）無(wú)正當(dāng)理由，拒不履行行政處罰決定的信息；

（六）有違法違規(guī)行為被責(zé)令限期整改，逾期仍未改正

的信息；

（七）違反信用承諾的相關(guān)信息；

（A）違反包括但不限于價(jià)格管理、醫(yī)保管理、醫(yī)療廣

告管理、傳染病防治、公共安全管理規(guī)定、進(jìn)出口或特許

藥械管理等國(guó)家法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定被相關(guān)部門(mén)按照情節(jié)嚴(yán)

重情形處罰的信息；

（九）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、藥械化企業(yè)不良執(zhí)業(yè)

行為記分的信息；

（十）醫(yī)務(wù)人員行賄受賄或者違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉

潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則、相關(guān)人員違反醫(yī)藥領(lǐng)域研制、生產(chǎn)、經(jīng)

營(yíng)、使用相關(guān)規(guī)定，被醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生健康行政部門(mén)、

藥品監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)保行政部門(mén)追究責(zé)任或者被移送司法機(jī)

關(guān)追究刑事責(zé)任的信息；

（十一）發(fā)生造成嚴(yán)重不良后果或者較大社會(huì)影響的醫(yī)

療質(zhì)量、醫(yī)療安全或者其它安全事故的信息；

（十二）在突發(fā)公共衛(wèi)生處置過(guò)程中，不服從有關(guān)部門(mén)

調(diào)遣，且拒不改正的信息；

（十三）發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生，未按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)

章及時(shí)采取有效措施，或者隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)、漏報(bào)，造

成嚴(yán)重不良影響的信息；

（十四）醫(yī)療衛(wèi)生人員嚴(yán)重違反科研誠(chéng)信、倫理和生物

安全有關(guān)規(guī)定，被衛(wèi)生健康行政部門(mén)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)追究責(zé)

任或被移送司法磯關(guān)追究刑事責(zé)任的信息；

（十五）未按照行業(yè)有關(guān)法律法規(guī)政策要求開(kāi)展自查自

糾等未落實(shí)自我管理主體責(zé)任的信息；

（十六）在醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量安全等方面群眾投訴較多、

造成不良后果或者社會(huì)影響的信息；

（十七）經(jīng)認(rèn)定的違反衛(wèi)生健康及藥品監(jiān)管法律、法規(guī)

和規(guī)章規(guī)定的其他負(fù)面信息。

（+A）其他通過(guò)相關(guān)部門(mén)共享，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生信用信息

互認(rèn)清單認(rèn)定的負(fù)面信息。

第十五條嚴(yán)重失信主體名單設(shè)列領(lǐng)域范圍及認(rèn)定標(biāo)

準(zhǔn)等執(zhí)行國(guó)家規(guī)定。

第十六條其他信息包括下列內(nèi)容：

（-）經(jīng)過(guò)主管部門(mén)復(fù)核的信息主體依法執(zhí)業(yè)自查信息

（二）日常行政管理過(guò)程中產(chǎn)生的評(píng)估、考核結(jié)果等信

息；

（三）信用評(píng)價(jià)結(jié)果相關(guān)信息；

（四）質(zhì)量控制組織質(zhì)量管控信息；

（五）社會(huì)公眾滿意度評(píng)價(jià)信息；

（六）有關(guān)部門(mén)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)信息；

（七）其他反映信息主體履約能力和信用狀況的信息。

第十七條本辦法所稱(chēng)的互認(rèn)信息，指的是其他行業(yè)部

門(mén)和授權(quán)的機(jī)構(gòu)依法依規(guī)采集和認(rèn)定的，通過(guò)指定的信用信

息管理平臺(tái)數(shù)據(jù)接口共享，符合醫(yī)療藥品信用信息互認(rèn)清單

規(guī)范的信用信息。

互認(rèn)信息應(yīng)符合以下條件：

（一）共享的互認(rèn)信息須依法依規(guī)采集和認(rèn)定，應(yīng)按照

“誰(shuí)產(chǎn)生、誰(shuí)提供、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則保證數(shù)據(jù)質(zhì)量；

（二）有共同的信用主體或行業(yè)監(jiān)管交集；

（三）符合衛(wèi)生健康行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)與行

業(yè)部門(mén)和授權(quán)機(jī)閡之間共同制定的互認(rèn)清單規(guī)范；

（四）通過(guò)指定的信用信息載體完成數(shù)據(jù)對(duì)接；

（五）符合國(guó)家法律法規(guī)對(duì)互認(rèn)信息認(rèn)定的其他要求。

互認(rèn)信息可不作為醫(yī)療藥品信用評(píng)價(jià)強(qiáng)制性認(rèn)定指標(biāo)，

可根據(jù)失信認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際需要將互認(rèn)信息分類(lèi)歸集至基

礎(chǔ)信息、良好信息、負(fù)面信息，直接運(yùn)用于信用評(píng)價(jià)或作為

參考依據(jù)。嚴(yán)重失信互認(rèn)信息和互認(rèn)清單中明確規(guī)定的除外

O

第三章信息管理

第十八條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息按照本辦法進(jìn)行歸

集與管理。

公共信用信息歸集應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要、最小

化原則，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家制定的行政許可和行政處罰等信用

信息歸集公示數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)有國(guó)家行業(yè)主管部門(mén)、地方

人民政府信用主管部門(mén)制定更具體歸集標(biāo)準(zhǔn)的，可作為補(bǔ)

充參照的歸集標(biāo)準(zhǔn)。

行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)、信用服務(wù)機(jī)構(gòu)、其他企業(yè)事業(yè)單位在

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和社會(huì)服務(wù)活動(dòng)中依法采集相關(guān)市場(chǎng)信用信息的,

應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《海南自由貿(mào)易港社會(huì)信用條例》及其相關(guān)規(guī)

章制度的規(guī)定，保護(hù)自然人個(gè)人信息、保障自然人對(duì)征集

個(gè)人信息的知情權(quán)，不得采集任何法律法規(guī)規(guī)章所禁止采

集的個(gè)人信息。

采集市場(chǎng)信用信息，涉及自然人個(gè)人信息的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

信用主體同意，并告知信用主體采集內(nèi)容、采集方式、信

息用途以及信用主體所享有的權(quán)利而應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)。依

照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)公開(kāi)的信息除外。

第四章信息內(nèi)部應(yīng)用與公共信息共享

第十九條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息的使用僅限于內(nèi)部

應(yīng)用與公共信用信息歸集。

涉及公共信用信息的使用按照《海南自由貿(mào)易港社會(huì)信

用條例》及其相關(guān)規(guī)章制度的規(guī)定由省信用主管部門(mén)管理。

可以使用醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息開(kāi)展信用評(píng)價(jià)、結(jié)果

應(yīng)用及聯(lián)合激勵(lì)。

第二十條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管的基礎(chǔ)信息的記錄期限

至法人、其他組織終止或者自然人死亡為止；良好信息非

因被撤銷(xiāo)或被取消長(zhǎng)期記錄有效；負(fù)面信息記錄期限為5年,

但法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。規(guī)定的記

錄期限截止后，自動(dòng)解除記錄。

第二十一條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息的負(fù)面信息可應(yīng)

用期自失信行為或者事件被認(rèn)定之日起算，失信行為處于

持續(xù)狀態(tài)的，可應(yīng)用期限自失信行為終止之日起計(jì)算。具

體應(yīng)用期限規(guī)則由樂(lè)城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門(mén)按照國(guó)家法律法

規(guī)要求，根據(jù)失信行為實(shí)際程度認(rèn)定。其他信息存在有效

期的，可應(yīng)用期限與有效期限一致；沒(méi)有有效期的，可應(yīng)

用期限至被取消或者失效之日止。

良好信息長(zhǎng)期可應(yīng)用，但是存在信用值衰退期，為2年。

可應(yīng)用期限屆滿后信息應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)檔保存，不再應(yīng)用。

第二十二條自然人的醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息可應(yīng)用

于對(duì)其所在醫(yī)療磯構(gòu)的信用評(píng)價(jià)、結(jié)果應(yīng)用及聯(lián)合激勵(lì)。

第二十三條嚴(yán)重失信主體信息僅與建立聯(lián)合懲戒合

作備忘錄的單位進(jìn)行內(nèi)部數(shù)據(jù)交換和共享。

第五章信用評(píng)價(jià)與差異化監(jiān)管

第二十四條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息僅限用于政府部

門(mén)及相關(guān)機(jī)構(gòu)內(nèi)部監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防范參考，可以對(duì)醫(yī)療藥品

信用監(jiān)管信息以標(biāo)準(zhǔn)化、普適性、公益性、可解釋性為原

則進(jìn)行內(nèi)部評(píng)價(jià)，對(duì)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息進(jìn)行的評(píng)價(jià)（以

下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療藥品信用評(píng)價(jià)）可以作為對(duì)信息主體辦理行政許

可、進(jìn)行事中事后監(jiān)管、開(kāi)展信用評(píng)價(jià)和生成信用報(bào)告等

的重要參考但評(píng)價(jià)結(jié)果不向社會(huì)公開(kāi)。向社會(huì)公開(kāi)基于醫(yī)

療藥品信用評(píng)價(jià)結(jié)果的場(chǎng)景應(yīng)用情況時(shí)，不得附帶評(píng)價(jià)結(jié)

果。

評(píng)價(jià)結(jié)果可以按照優(yōu)秀（A級(jí)）、良好（B級(jí)）、一般（

C級(jí)）、差（D級(jí)）等四個(gè)類(lèi)別進(jìn)行分類(lèi)分級(jí)管理，未評(píng)價(jià)的

單列為默認(rèn)級(jí)別（M級(jí)），也可以通過(guò)制定類(lèi)似標(biāo)準(zhǔn)劃定類(lèi)

別。

第二十五條樂(lè)城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門(mén)按照本辦法進(jìn)行

醫(yī)療藥品信用評(píng)價(jià)，應(yīng)制定醫(yī)療藥品信用評(píng)價(jià)工作制度規(guī)

范實(shí)施。

樂(lè)城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門(mén)在實(shí)施日常監(jiān)督、管理、行政

審批等活動(dòng)時(shí)進(jìn)行信用審查，識(shí)別、分析、判斷信息主體

信用狀況的，鼓勵(lì)以醫(yī)療藥品信用評(píng)價(jià)結(jié)果為參考。

鼓勵(lì)省內(nèi)外企事業(yè)單位、行業(yè)組織、群團(tuán)組織等參考

樂(lè)城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門(mén)的醫(yī)療藥品信用分級(jí)結(jié)果開(kāi)展更廣

泛的場(chǎng)景應(yīng)用，實(shí)施聯(lián)合激勵(lì)措施。

鼓勵(lì)樂(lè)城先行區(qū)與海南省內(nèi)、省外地區(qū)逐步開(kāi)展跨區(qū)

域、跨部門(mén)、跨行業(yè)互認(rèn)向社會(huì)公開(kāi)的信用分級(jí)名單。

第二十六條樂(lè)城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)基于具體的

失信行為事實(shí)及醫(yī)療藥品信用評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)監(jiān)管對(duì)象進(jìn)行

分級(jí)分類(lèi)，根據(jù)信用等級(jí)高低采取差異化的監(jiān)管措施。

樂(lè)城先行區(qū)執(zhí)行全國(guó)失信懲戒措施基礎(chǔ)清單與海南自

由貿(mào)易港失信懲戒措施補(bǔ)充清單。

第六章異議處理與信用修復(fù)

第二十七條樂(lè)城先行區(qū)信息主體對(duì)樂(lè)城先行區(qū)各類(lèi)

信用信息的異議處理，按照《海南自由貿(mào)易港社會(huì)信用條例

》《海南省社會(huì)信用信息異議處理規(guī)范（試行）》《海南省

醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理辦法（試行）》及相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行

O屬于本辦法信息提供單位受理處理的，嚴(yán)格按照上述法

規(guī)規(guī)章規(guī)定進(jìn)行異議處理。

第二十八條異議信息核查期間，應(yīng)當(dāng)對(duì)相應(yīng)的醫(yī)療

藥品信用監(jiān)管信息作出異議標(biāo)注，但不影響其內(nèi)部應(yīng)用。

異議信息經(jīng)核實(shí)確實(shí)有誤的，應(yīng)當(dāng)停止內(nèi)部應(yīng)用與公

共信用信息歸集。異議信息核實(shí)無(wú)誤的，去除標(biāo)識(shí)，維持

內(nèi)部應(yīng)用與原信息歸集。

第二十九條建立健全有利于失信主體自我糾錯(cuò)、主

動(dòng)自新的信用修復(fù)工作機(jī)制。。

對(duì)于嚴(yán)重失信名單對(duì)象，按照“誰(shuí)認(rèn)定、誰(shuí)修復(fù)”原

則，依據(jù)國(guó)家和本省有關(guān)規(guī)定實(shí)施信用修復(fù)。

對(duì)于使用本辦法醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息開(kāi)展的信用評(píng)

價(jià)，信息主體在醫(yī)療藥品信用監(jiān)管的負(fù)面信息可應(yīng)用期限

內(nèi)，可以通過(guò)作出信用承諾、完成信用整改等方式糾正失

信行為，開(kāi)展信用修復(fù)。

第三十條信息主體在其負(fù)面信息可應(yīng)用期限內(nèi)，同

時(shí)符合下列條件，可以向信息提供單位提出書(shū)面信用信息

修復(fù)申請(qǐng)：

（一）已對(duì)失信行為及時(shí)糾正或采取補(bǔ)救措施，且失信

行為的不良影響已經(jīng)消除；

（二）失信行為自糾正之日起，在最短的可應(yīng)用期限內(nèi)

未再發(fā)生同類(lèi)失信行為；

（三）申請(qǐng)人自被列入嚴(yán)重失信主體名單或被認(rèn)定發(fā)生

一般失信行為已經(jīng)達(dá)到最短公示期。

第三十一條信用修復(fù)的主要程序包括：

（一）提出申請(qǐng)。申請(qǐng)人自被列入嚴(yán)重失信主體名單或

被認(rèn)定發(fā)生一般失信行為已經(jīng)達(dá)到最短公示期，且按照有關(guān)

規(guī)定履行相關(guān)義務(wù)，完成整改要求的，可向信用信息認(rèn)定機(jī)

構(gòu)提交《信用修復(fù)申請(qǐng)書(shū)》和《信用修復(fù)承諾書(shū)》。

（二）受理申請(qǐng)。信用信息認(rèn)定機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)對(duì)申

請(qǐng)材料進(jìn)行初步審核。不予受理的書(shū)面告知理由。

（三）開(kāi)展核查。信用信息認(rèn)定機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)限