2025年藥品面試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種藥品在儲(chǔ)存時(shí)需要嚴(yán)格控制溫度在2-8℃的是：A.青霉素粉針劑B.胰島素注射液C.阿司匹林腸溶片D.維生素C片2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法規(guī)定，新的藥品不良反應(yīng)是指：A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.藥品使用過程中出現(xiàn)的所有不良反應(yīng)D.藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。以下不屬于需要驗(yàn)明的其他標(biāo)識(shí)的是：A.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品的生產(chǎn)日期C.藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品的有效期4.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)分別控制在：A.18-26℃，45%-65%B.20-25℃，40%-60%C.16-24℃，50%-70%D.18-22℃，45%-55%5.以下關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是：A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行決定召回藥品，無需向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)6.藥品標(biāo)簽上的有效期標(biāo)注格式正確的是：A.有效期至XXXX年XX月B.有效期XX年C.有效期至XX/XX/XXXXD.有效期XXXX年XX月XX日7.以下哪種藥品屬于麻醉藥品：A.咖啡因B.哌替啶C.曲馬多D.氨酚待因片8.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有：A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.生物學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.化學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱9.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估至少：A.每年進(jìn)行一次B.每兩年進(jìn)行一次C.每三年進(jìn)行一次D.每五年進(jìn)行一次10.以下關(guān)于藥品注冊(cè)的說法，正確的是：A.藥品注冊(cè)是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)僅包括新藥申請(qǐng)C.仿制藥申請(qǐng)不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)不需要提供藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)11.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注：A.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期B.藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量C.藥品通用名稱、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期D.藥品通用名稱、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期12.以下關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是：A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國藥典》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)可以作為藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)的依據(jù)13.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)：A.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷B.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷C.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷14.以下關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是：A.藥品廣告可以含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.藥品廣告可以利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹D.非處方藥不可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告15.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證不包括：A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)廠家C.藥品銷售價(jià)格D.藥品廣告內(nèi)容16.以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存的說法，錯(cuò)誤的是：A.藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛B.藥品與地面的間距不小于10厘米C.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米D.藥品與散熱器或供暖管道的間距不小于20厘米17.藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度級(jí)別，其中最高級(jí)別是：A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)D.D級(jí)18.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的說法，錯(cuò)誤的是：A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案C.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以向藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)可以自行決定藥品的召回19.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國藥準(zhǔn)字+H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，其中“H”代表：A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝20.以下關(guān)于藥品驗(yàn)收的說法，錯(cuò)誤的是：A.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書B.驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件C.驗(yàn)收中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志D.驗(yàn)收藥品時(shí)，只需要檢查藥品的外觀質(zhì)量，不需要檢查藥品的數(shù)量二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下屬于藥品質(zhì)量特性的有：A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的驗(yàn)證工作包括：A.廠房驗(yàn)證B.設(shè)備驗(yàn)證C.工藝驗(yàn)證D.清潔驗(yàn)證3.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：A.藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)管理制度B.藥品銷售及售后服務(wù)管理制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度4.以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存條件的說法，正確的有：A.陰涼處是指不超過20℃B.涼暗處是指避光并不超過20℃C.冷處是指2-10℃D.常溫是指10-30℃5.藥品不良反應(yīng)的類型包括：A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)6.藥品生產(chǎn)企業(yè)的文件管理應(yīng)包括：A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)操作規(guī)范C.檢驗(yàn)操作規(guī)程D.各種記錄7.以下關(guān)于藥品召回的說法，正確的有：A.藥品召回的范圍包括已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)D.藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實(shí)際情況要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大召回范圍8.藥品標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)：A.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整B.通俗易懂C.科學(xué)、合理D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定9.以下屬于特殊管理藥品的有：A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員培訓(xùn)應(yīng)包括：A.專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)B.質(zhì)量管理培訓(xùn)C.衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)D.法律法規(guī)培訓(xùn)11.藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求包括：A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議12.以下關(guān)于藥品質(zhì)量控制的說法，正確的有：A.藥品質(zhì)量控制包括對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量控制B.藥品質(zhì)量控制的方法包括物理、化學(xué)和生物學(xué)方法C.藥品質(zhì)量控制的目的是確保藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求D.藥品質(zhì)量控制僅由藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)13.藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括：A.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明14.藥品經(jīng)營企業(yè)的陳列與儲(chǔ)存藥品應(yīng)做到：A.藥品與非藥品分開存放B.內(nèi)服藥與外用藥分開存放C.易串味的藥品與一般藥品分開存放D.處方藥與非處方藥分開存放15.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程管理應(yīng)包括：A.生產(chǎn)前的準(zhǔn)備B.生產(chǎn)過程的控制C.生產(chǎn)后的清場D.生產(chǎn)記錄的填寫和保存16.以下關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法，正確的有：A.藥品注冊(cè)管理是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分B.藥品注冊(cè)管理的目的是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控C.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)等D.藥品注冊(cè)管理僅對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行管理17.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料可以用于：A.藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理B.藥品的再評(píng)價(jià)C.指導(dǎo)合理用藥D.醫(yī)療事故的處理18.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量手冊(cè)C.程序文件D.作業(yè)指導(dǎo)書和記錄19.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）管理的說法，正確的有：A.進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員應(yīng)定期進(jìn)行體檢B.潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期進(jìn)行清潔、消毒C.潔凈室（區(qū)）的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行D.潔凈室（區(qū)）內(nèi)的設(shè)備、工具應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)20.藥品的質(zhì)量受以下哪些因素的影響：A.原輔料的質(zhì)量B.生產(chǎn)工藝C.儲(chǔ)存條件D.運(yùn)輸過程三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)市場需求自行改變藥品生產(chǎn)工藝。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品。（）3.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（）4.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。（）5.藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）可以不設(shè)置人員和物料的凈化設(shè)施。（）6.藥品廣告可以在所有的大眾傳播媒介上發(fā)布。（）7.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)，不需要向購買者提供藥品的說明書。（）8.藥品召回的主體是藥品經(jīng)營企業(yè)。（）9.藥品生產(chǎn)企業(yè)的文件可以隨意更改，不需要經(jīng)過審批。（）10.藥品質(zhì)量控制僅需要對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)。（）四、填空題（每題1分，共10分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，以確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求，該規(guī)范簡稱為。2.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作實(shí)行、的原則。4.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為“國藥準(zhǔn)字+H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，其中“Z”代表。5.藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度級(jí)別分為、、、四個(gè)級(jí)別。6.藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂，以明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。7.藥品標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期是指藥品的日期。8.藥品召回分為和。9.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)。10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行，以確保其健康狀況符合生產(chǎn)要求。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.A3.C4.A5.C6.A7.B8.A9.A10.A11.A12.D13.A14.C15.D16.D17.A18.D19.A20.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7