ICS11.040.60

CCSC37

23

黑龍江省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB23/T3925—2024

醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理指南

2024-12-30發(fā)布2025-01-29實(shí)施

黑龍江省市場監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB23/T3925—2024

目次

前言..................................................................................II

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語和定義..........................................................................1

4基本原則............................................................................1

5人員管理............................................................................2

6制度建設(shè)............................................................................2

7安全技術(shù)檔案管理....................................................................2

8維護(hù)保養(yǎng)管理........................................................................3

9應(yīng)急管理............................................................................3

10管理評估...........................................................................3

參考文獻(xiàn)...............................................................................4

I

DB23/T3925—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由黑龍江省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：黑龍江省特種設(shè)備檢驗(yàn)研究院、黑龍江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、哈爾濱工業(yè)大學(xué)。

本文件主要起草人：宋銳劍、何勁松、王浩、王金龍、陳英、蔡文彬、郝英竹、梁紅軍、張宏鵬、

嚴(yán)悅、許福彬、王碩、佟景坤、趙亮、韓嘉、張銳、王文琪、門鵬飛、陶雪巖、劉劍鋒、高艷慧、張顏

遵、周廷楠。

II

DB23/T3925—2024

醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理指南

1范圍

本文件給出了醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理的術(shù)語和定義、基本原則、人員管理、制度建設(shè)、安全技

術(shù)檔案管理、維護(hù)保養(yǎng)管理、應(yīng)急管理、管理評估的指導(dǎo)和建議。

本文件適用于《氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG24-2015)規(guī)定的醫(yī)用空氣加壓氧艙的安全管理工作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T33942特種設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則

TSG08特種設(shè)備使用管理規(guī)則

TSG21固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程

TSG24氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程

3術(shù)語和定義

TSG08、TSG21、TSG24和GB/T33942界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

醫(yī)用空氣加壓氧艙

采用空氣為壓力介質(zhì)，用于進(jìn)行治療的載人壓力容器，其工作壓力不大于0.3MPa（表壓）。

[來源：TSG24-2015，1.3.1]

3.2

維護(hù)保養(yǎng)

設(shè)備清潔、潤滑、調(diào)整、緊固、防腐，及時(shí)更換不符合要求的易損件，保持零件、附件等完整無缺，

修復(fù)和排除故障,保證醫(yī)用空氣加壓氧艙正常的運(yùn)行狀況。

4基本原則

4.1合規(guī)性

使用單位依據(jù)法律、法規(guī)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理。

4.2協(xié)調(diào)性

安全管理與使用單位內(nèi)部其它管理體系相協(xié)調(diào)。

4.3適用性

安全管理適用使用單位管理特點(diǎn)和醫(yī)用空氣加壓氧艙特性。

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5人員管理

5.1安全總監(jiān)

安全總監(jiān)宜從使用單位最高管理層中產(chǎn)生，以正式文件形式任命，主管本單位醫(yī)用空氣加壓氧艙使

用安全管理，負(fù)責(zé)組織制定安全管理制度、進(jìn)行安全教育和技術(shù)培訓(xùn)等工作。

5.2安全員

使用單位配備專職(或兼職)安全員，以正式文件形式任命，負(fù)責(zé)制定操作規(guī)程、進(jìn)行日常巡檢等工

作。

5.3作業(yè)人員

醫(yī)用空氣加壓氧艙作業(yè)人員取得相應(yīng)的特種設(shè)備作業(yè)人員資格證書，負(fù)責(zé)醫(yī)用空氣加壓氧艙日常維

護(hù)保養(yǎng)工作。

6制度建設(shè)

使用單位結(jié)合醫(yī)用空氣加壓氧艙的技術(shù)特性和使用安全管理工作的實(shí)際情況，建立醫(yī)用空氣加壓氧

艙安全管理制度。管理制度宜包括以下內(nèi)容：

a)醫(yī)用空氣加壓氧艙相關(guān)人員崗位職責(zé)及管理規(guī)定；

b)醫(yī)用空氣加壓氧艙相關(guān)人員教育培訓(xùn)和考核制度；

c)醫(yī)用空氣加壓氧艙安全會議制度；

d)醫(yī)用空氣加壓氧艙運(yùn)行記錄制度；

e)醫(yī)用空氣加壓氧艙經(jīng)常性維護(hù)保養(yǎng)制度；

f)定期自行檢查制度；

g)醫(yī)用空氣加壓氧艙安全風(fēng)險(xiǎn)分級管控和隱患排查治理雙重預(yù)防體系制度；

h)醫(yī)用空氣加壓氧艙使用登記、定期檢驗(yàn)申請實(shí)施管理制度；

i)醫(yī)用空氣加壓氧艙安裝、改造、修理、停用、報(bào)廢等管理制度；

j)醫(yī)用空氣加壓氧艙應(yīng)急救援管理制度；

k)醫(yī)用空氣加壓氧艙事故報(bào)告和處理制度；

l)安全技術(shù)檔案管理制度；

m)特種設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)日管控、周排查、月調(diào)度制度。

7安全技術(shù)檔案管理

7.1使用單位宜當(dāng)逐臺建立醫(yī)用空氣加壓氧艙安全技術(shù)檔案，及時(shí)補(bǔ)充完善檔案內(nèi)容。

7.2安全技術(shù)檔案的保存、借閱、增補(bǔ)等管理工作，按照使用單位質(zhì)量管理體系的規(guī)定執(zhí)行。

7.3安全技術(shù)檔案包括但不限于以下內(nèi)容：

a)使用登記證、使用登記表；

b)設(shè)計(jì)資料和文件；

c)制造資料和文件；

d)安裝資料；

e)操作和運(yùn)行記錄、巡檢記錄及定期自行檢查（日常、定期、臨時(shí)性）記錄（報(bào)告）；

2

DB23/T3925—2024

f)定期檢驗(yàn)、檢測報(bào)告以及整改處理情況的資料；

g)維護(hù)保養(yǎng)、檢修、更換零部件記錄；

h)安全附件及儀表的檢定、校驗(yàn)證書；

i)運(yùn)行故障或者異常情況的應(yīng)急措施和處理情況記錄；

j)應(yīng)急預(yù)案及演練記錄；

k)事故記錄及事故處理報(bào)告等。

7.4檔案的保存期限包括但不限于：

a)醫(yī)用空氣加壓氧艙相關(guān)人員管理和培訓(xùn)檔案至少保存一個(gè)持證周期；

b)醫(yī)用空氣加壓氧艙維護(hù)保養(yǎng)記錄至少保存一個(gè)定期檢驗(yàn)周期；

c)醫(yī)用空氣加壓氧艙定期自行檢查記錄至少保存一個(gè)定期檢驗(yàn)周期；

d)醫(yī)用空氣加壓氧艙及安全附件使用登記、定期檢驗(yàn)至少保存兩個(gè)定期檢驗(yàn)周期；

e)醫(yī)用空氣加壓氧艙安裝、改造、修理、停用、報(bào)廢記錄長期保存直至報(bào)廢為止。

8維護(hù)保養(yǎng)管理

8.1維護(hù)保養(yǎng)工作由使用單位安全管理人員組織，維護(hù)保養(yǎng)人員進(jìn)行，也可以委托具有維護(hù)保養(yǎng)能力

的專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

8.2維護(hù)保養(yǎng)項(xiàng)目和內(nèi)容按照氧艙使用維護(hù)說明書的要求進(jìn)行，檢查氧艙使用情況，進(jìn)行清潔、更換

易損零部件、修復(fù)和排除故障，保持氧艙安全使用狀態(tài)，并且記錄維護(hù)保養(yǎng)的情況。

9應(yīng)急管理

9.1使用單位宜按照GB/T33942等有關(guān)規(guī)定制定事故應(yīng)急專項(xiàng)預(yù)案，并且每年至少組織一次事故應(yīng)急

演練，記錄演練情況。

9.2應(yīng)急預(yù)案印發(fā)后，使用單位按照有關(guān)規(guī)定組織培訓(xùn)和演練，并適時(shí)對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行更新和修訂，

保持應(yīng)急預(yù)案的持續(xù)改進(jìn)。

9.3當(dāng)發(fā)生事故時(shí)，使用單位立即采取應(yīng)急措施，防止事故擴(kuò)大。在發(fā)生事故后，使用單位按照相關(guān)

規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告，并且協(xié)助事故調(diào)查和做好善后處理工作。

10管理評估

10.1評估內(nèi)容宜包括人員管理、制度建設(shè)、安全技術(shù)檔案管理、維護(hù)保養(yǎng)管理、應(yīng)急管理等內(nèi)容。

10.2使用單位根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)變化，及時(shí)更新相關(guān)安全管理內(nèi)容。

10.3使用單位每年自行檢查各項(xiàng)安全管理執(zhí)行情況，落實(shí)安全管理改進(jìn)措施，并制定持續(xù)改進(jìn)方案。