2025年中職藥品生產(chǎn)技術(shù)（藥品制劑技術(shù)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共20題，每題2分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi)）1.藥品制劑生產(chǎn)中，潔凈區(qū)的溫度一般應(yīng)控制在（）A.18-24℃B.20-26℃C.16-20℃D.22-28℃2.以下哪種劑型不屬于固體制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑3.制備片劑時(shí)，可作為潤(rùn)滑劑的是（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素4.膠囊劑的囊材中，常用的增塑劑是（）A.明膠B.甘油C.二氧化鈦D.尼泊金乙酯5.顆粒劑的粒度要求，不能通過(guò)一號(hào)篩與能通過(guò)五號(hào)篩的總和不得超過(guò)供試量的（）A.5%B.10%C.15%D.20%6.液體制劑中，屬于均相液體制劑的是（）A.溶膠劑B.乳劑C.混懸劑D.溶液劑7.制備糖漿劑時(shí)，蔗糖的濃度一般為（）A.65%（g/ml）B.70%（g/ml）C.75%（g/ml）D.80%（g/ml）8.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在（）A.4-9B.3-8C.5-10D.6-119.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.磷脂C.脂多糖D.核酸10.下列哪種滅菌方法屬于濕熱滅菌（）A.干熱空氣滅菌法B.紫外線滅菌法C.熱壓滅菌法D.輻射滅菌法11.藥品制劑生產(chǎn)中，空氣凈化的標(biāo)準(zhǔn)以（）為單位。A.菌落數(shù)B.塵埃粒子數(shù)C.微生物限度D.換氣次數(shù)12.片劑制備過(guò)程中，制粒的目的不包括（）A.增加物料的流動(dòng)性B.避免物料分層C.減少物料與?？组g的摩擦力D.增加物料的粘性13.下列關(guān)于膠囊劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可延緩藥物的釋放D.所有藥物都可制成膠囊劑14.液體制劑中，防腐劑的作用機(jī)制不包括（）A.使微生物蛋白質(zhì)變性B.抑制微生物的生長(zhǎng)繁殖C.破壞微生物的細(xì)胞膜D.促進(jìn)藥物的溶解15.注射劑的溶劑首選（）A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇16.熱原檢查的方法是（）A.家兔法B.鱟試劑法C.微生物限度檢查法D.高效液相色譜法17.藥品制劑生產(chǎn)中，GMP的核心是（）A.質(zhì)量控制B.人員管理C.設(shè)備管理D.生產(chǎn)管理18.以下哪種輔料在片劑中可作為填充劑和崩解劑（）A.羧甲基淀粉鈉B.低取代羥丙基纖維素C.交聯(lián)聚維酮D.以上都是19.軟膠囊的囊壁組成中，增稠劑是（）A.明膠B.甘油C.二氧化鈦D.阿拉伯膠20.液體制劑中，常用的助溶劑是（）A.碘化鉀B.苯甲酸鈉C.聚山梨酯D.乙醇二、多項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi)，少選、多選、錯(cuò)選均不得分）1.藥品制劑生產(chǎn)中，常用的粉碎方法有（）A.干法粉碎B.濕法粉碎C.單獨(dú)粉碎D.混合粉碎E.低溫粉碎2.片劑的質(zhì)量要求包括（）A.硬度適中B.外觀完整C.含量準(zhǔn)確D.符合崩解時(shí)限要求E.符合溶出度要求3.膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有（）A.外觀B.裝量差異C.崩解時(shí)限D(zhuǎn).水分E.微生物限度4.液體制劑常用的溶劑有（）A.水B.乙醇C.丙二醇D.甘油E.聚乙二醇5.注射劑的質(zhì)量要求包括（）A.無(wú)菌B.無(wú)熱原C.澄明度D.滲透壓E.pH值6.藥品制劑生產(chǎn)中，常用的滅菌方法有（）A.物理滅菌法B.化學(xué)滅菌法C.無(wú)菌操作法D.濕熱滅菌法E.干熱滅菌法7.片劑制備過(guò)程中，可能出現(xiàn)的問(wèn)題有（）A.裂片B.松片C.粘沖D.片重差異超限E.崩解遲緩8.下列關(guān)于液體制劑的敘述，正確的有（）A.藥物分散度大，吸收快B.給藥途徑廣泛C.易引起藥物的化學(xué)降解D.攜帶、運(yùn)輸方便E.不適用于對(duì)胃有刺激性的藥物9.膠囊劑的優(yōu)點(diǎn)有（）A.能掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.提高藥物的穩(wěn)定性C.可延緩藥物的釋放D.可定位釋放藥物E.生物利用度高10.藥品制劑生產(chǎn)中，常用的干燥方法有（）A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥E.沸騰干燥三、填空題（總共10題，每題2分，請(qǐng)將正確答案填寫(xiě)在橫線上）1.藥品制劑生產(chǎn)中，物料的混合方法有______和______。2.片劑的崩解機(jī)制主要有______、______、______等。3.膠囊劑的制備方法有______和______。4.液體制劑的質(zhì)量要求包括______、______、______等。5.注射劑的制備工藝流程包括______、______、______、______、______等。6.熱原的性質(zhì)有______、______、______、______等。7.藥品制劑生產(chǎn)中，常用的空氣凈化設(shè)備有______、______、______等。8.片劑的包衣方法有______和______。9.軟膠囊的制備方法有______和______。10.液體制劑中，常用的矯味劑有______、______、______等。四、簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分）1.簡(jiǎn)述片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法。2.簡(jiǎn)述膠囊劑的質(zhì)量要求及檢查方法。3.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求及制備要點(diǎn)。五、案例分析題（總共1題，每題20分）某藥廠生產(chǎn)一種感冒膠囊劑，在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)了以下問(wèn)題：部分膠囊劑外觀有斑點(diǎn)，裝量差異較大，崩解時(shí)限不符合規(guī)定。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致這些問(wèn)題的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：一、單項(xiàng)選擇題1.A2.C3.C4.B5.C6.D7.A8.A9.C10.C11.B12.D13.D14.D15.A16.A17.A18.D19.D20.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.ABCDE8.ABC9.ABCDE10.ABCDE三、填空題1.攪拌混合、研磨混合2.膨脹作用、濕潤(rùn)作用、產(chǎn)氣作用3.滴制法、壓制法4.均勻相、化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性5.原輔料的準(zhǔn)備、配制、濾過(guò)、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查6.耐熱性、濾過(guò)性、水溶性、不揮發(fā)性7.初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器8.滾轉(zhuǎn)包衣法、懸浮包衣法9.壓制法、滴制法10.甜味劑、芳香劑、膠漿劑四、簡(jiǎn)答題1.片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法：-裂片：原因有物料細(xì)粉過(guò)多、物料塑性差、壓力分布不均勻等。解決方法是選用彈性小、塑性好的輔料，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，控制壓力等。-松片：原因有粘性力差、壓力不足等。解決方法是增加粘合劑用量，調(diào)整壓力等。-粘沖：原因有顆粒含水量過(guò)多、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)?shù)?。解決方法是控制顆粒含水量，選用合適的潤(rùn)滑劑等。-片重差異超限：原因有顆粒流動(dòng)性差、加料斗內(nèi)物料時(shí)多時(shí)少等。解決方法是改善顆粒流動(dòng)性，調(diào)整加料裝置等。-崩解遲緩：原因有崩解劑選用不當(dāng)、粘合劑用量過(guò)多等。解決方法是選用合適的崩解劑，調(diào)整粘合劑用量等。2.膠囊劑的質(zhì)量要求及檢查方法：-質(zhì)量要求：外觀應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭。內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻。裝量差異應(yīng)符合規(guī)定。崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定。水分含量不得超過(guò)規(guī)定限度。微生物限度應(yīng)符合規(guī)定。-檢查方法：外觀檢查采用目視法。裝量差異檢查采用稱量法。崩解時(shí)限檢查采用崩解儀法。水分檢查采用烘干法或甲苯法等。微生物限度檢查采用平板計(jì)數(shù)法等。3.注射劑的質(zhì)量要求及制備要點(diǎn)：-質(zhì)量要求：無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度、滲透壓、pH值、安全性、穩(wěn)定性等。-制備要點(diǎn)：原輔料的準(zhǔn)備應(yīng)符合注射用要求，配制時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制濃度、溫度、pH值等，濾過(guò)應(yīng)選用合適的濾材和濾器，灌封應(yīng)在無(wú)菌條件下進(jìn)行，滅菌應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)選擇合適的滅菌方法和條件，質(zhì)量檢查應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。五、案例分析題可能導(dǎo)致這些問(wèn)題的原因及解決措施如下：-部分膠囊劑外觀有斑點(diǎn)：原因可能是物料在混合過(guò)程中不均勻，或在膠囊填充過(guò)程中受到污染。解決措施是加強(qiáng)物料