2025年科研倫理科研倫理與道德規(guī)范考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.2024年《自然》雜志撤稿的“阿爾茨海默病Aβ56蛋白”論文，其直接倫理失范環(huán)節(jié)是A.數(shù)據(jù)偽造?B.署名不當(dāng)?C.倫理審查缺失?D.利益沖突未披露答案：A2.我國(guó)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》規(guī)定，倫理委員會(huì)跟蹤審查的最低頻次為A.3個(gè)月?B.6個(gè)月?C.12個(gè)月?D.24個(gè)月答案：C3.某博士后為趕項(xiàng)目進(jìn)度，將同一批小鼠腫瘤體積測(cè)量數(shù)據(jù)復(fù)制后用于第二篇論文，此行為屬于A.自我剽竊?B.數(shù)據(jù)分割?C.數(shù)據(jù)偽造?D.數(shù)據(jù)篡改答案：A4.在AI輔助寫(xiě)作中，ICMJE最新共識(shí)聲明要求作者必須A.聲明AI為共同作者?B.公開(kāi)AI提示詞?C.對(duì)AI生成內(nèi)容負(fù)全責(zé)?D.刪除AI參與痕跡答案：C5.歐盟《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（GDPR）中，處理“敏感個(gè)人數(shù)據(jù)”的合法基礎(chǔ)不包括A.數(shù)據(jù)主體明確同意?B.科研公共利益?C.研究者合法利益?D.成員國(guó)法律授權(quán)答案：C6.某臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)要求上傳原始數(shù)據(jù)，但申辦方以商業(yè)機(jī)密為由拒絕，倫理委員會(huì)正確的做法是A.直接否決試驗(yàn)?B.要求去標(biāo)識(shí)化后上傳?C.豁免注冊(cè)?D.建議更換注冊(cè)平臺(tái)答案：B7.關(guān)于“作者署名禮物（giftauthorship）”，下列說(shuō)法正確的是A.只要本人同意即可署名?B.基金委項(xiàng)目組成員必須署名?C.未對(duì)研究做出實(shí)質(zhì)貢獻(xiàn)者不得署名?D.實(shí)驗(yàn)室PI可決定所有署名答案：C8.2025年起，國(guó)家自然科學(xué)基金委對(duì)“圖片誤用”實(shí)行A.首次警告?B.永久取消申請(qǐng)資格?C.分級(jí)懲戒與修復(fù)機(jī)制?D.僅要求更正答案：C9.在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，下列哪項(xiàng)屬于“3R”原則中“Refinement”范疇A.用細(xì)胞實(shí)驗(yàn)替代小鼠?B.改進(jìn)麻醉方案減少痛苦?C.減少動(dòng)物使用量?D.共享動(dòng)物模型答案：B10.某研究將孕婦列為受試者，倫理審查時(shí)應(yīng)優(yōu)先適用A.《赫爾辛基宣言》?B.《貝爾蒙報(bào)告》?C.國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)指南?D.以上全部答案：D11.科研人員在社交媒體發(fā)布未經(jīng)同行評(píng)議的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，主要違反的倫理規(guī)范是A.隱私泄露?B.公眾誤導(dǎo)?C.利益沖突?D.數(shù)據(jù)壟斷答案：B12.以下哪項(xiàng)不屬于“數(shù)據(jù)倫理”核心四維度A.可追溯?B.可理解?C.可盈利?D.可控制答案：C13.某高校規(guī)定，研究生畢業(yè)后兩年內(nèi)發(fā)表以在讀期間數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的論文，仍需導(dǎo)師同意，其法理依據(jù)是A.數(shù)據(jù)所有權(quán)?B.著作權(quán)?C.合同優(yōu)先?D.學(xué)術(shù)慣例答案：A14.在雙盲臨床試驗(yàn)中，緊急揭盲程序應(yīng)經(jīng)A.申辦方總經(jīng)理?B.獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)?C.藥監(jiān)局局長(zhǎng)?D.受試者本人答案：B15.科研人員在預(yù)印本平臺(tái)上傳論文后，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤，最佳做法是A.立即刪除預(yù)印本?B.發(fā)布修訂版并附說(shuō)明?C.等待期刊正式發(fā)表再更正?D.私信讀者答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分；多選少選均不得分）16.以下哪些行為構(gòu)成“學(xué)術(shù)不端”A.一稿多投?B.不當(dāng)引用?C.審稿人剽竊待審論文創(chuàng)意?D.未標(biāo)注政府基金資助答案：A、B、C、D17.倫理委員會(huì)對(duì)“免除知情同意”必須同時(shí)滿(mǎn)足A.研究風(fēng)險(xiǎn)不大于最小風(fēng)險(xiǎn)?B.受試者權(quán)益不受影響?C.無(wú)法操作獲得同意?D.事后告知答案：A、B、C18.關(guān)于“數(shù)據(jù)共享”，NIH2023新政策要求A.所有項(xiàng)目數(shù)據(jù)必須共享?B.制定數(shù)據(jù)管理計(jì)劃?C.允許收取合理費(fèi)用?D.數(shù)據(jù)去標(biāo)識(shí)化答案：B、C、D19.在AI臨床試驗(yàn)中，算法偏見(jiàn)可能來(lái)源于A.訓(xùn)練數(shù)據(jù)不均衡?B.標(biāo)注者主觀性?C.模型結(jié)構(gòu)過(guò)擬合?D.受試者補(bǔ)償過(guò)高答案：A、B、C20.以下哪些屬于“科研利益沖突”披露范圍A.配偶持有申辦方股票?B.過(guò)去四年內(nèi)接受企業(yè)咨詢(xún)費(fèi)?C.共同作者與申辦方有專(zhuān)利?D.直系親屬在競(jìng)爭(zhēng)公司任職答案：A、B、C、D21.我國(guó)《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》規(guī)定，外方合作單位需滿(mǎn)足A.中方單位控股?B.數(shù)據(jù)境內(nèi)備份?C.通過(guò)安全審查?D.發(fā)表前備案答案：A、B、C、D22.關(guān)于“科研數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）”，正確的有A.應(yīng)在項(xiàng)目立項(xiàng)前完成?B.需說(shuō)明數(shù)據(jù)保存期限?C.需明確訪問(wèn)權(quán)限?D.允許隨時(shí)修改答案：A、B、C、D23.以下哪些情況必須重新簽署知情同意書(shū)A.研究方案增加腰穿操作?B.主要研究者更換?C.受試者年齡從17歲變?yōu)?8歲?D.隨訪周期延長(zhǎng)半年但無(wú)新增風(fēng)險(xiǎn)答案：A、B24.科研人員在撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)報(bào)告時(shí)，應(yīng)遵循A.CONSORT聲明?B.ICMJE標(biāo)準(zhǔn)?C.國(guó)際醫(yī)學(xué)報(bào)告規(guī)范?D.藥企內(nèi)部模板答案：A、B、C25.以下哪些屬于“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”原則A.預(yù)測(cè)性?B.反思性?C.包容性?D.適應(yīng)性答案：A、B、C、D三、判斷題（每題1分，共10分；正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）26.預(yù)注冊(cè)后更改主要結(jié)局指標(biāo)只要在論文中說(shuō)明即可，無(wú)需更新注冊(cè)信息。答案：×27.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查可由實(shí)驗(yàn)室主任一人批準(zhǔn)。答案：×28.科研人員在TikTok直播實(shí)驗(yàn)過(guò)程，需獲得受試者書(shū)面同意。答案：√29.使用公開(kāi)數(shù)據(jù)庫(kù)無(wú)需倫理審查。答案：×30.論文被撤稿后，通訊作者可單方面申請(qǐng)撤銷(xiāo)撤稿決定。答案：×31.科研倫理僅適用于醫(yī)學(xué)研究，工程學(xué)無(wú)需考慮。答案：×32.同一研究團(tuán)隊(duì)在不同基金項(xiàng)目中重復(fù)報(bào)銷(xiāo)設(shè)備費(fèi)屬于財(cái)務(wù)不端。答案：√33.倫理委員會(huì)成員必須包含非本機(jī)構(gòu)人員。答案：√34.科研人員在個(gè)人公眾號(hào)發(fā)布負(fù)面結(jié)果可避免發(fā)表偏倚。答案：√35.所有AI生成內(nèi)容必須在論文方法部分詳細(xì)描述算法參數(shù)。答案：√四、填空題（每空2分，共20分）36.我國(guó)《科研誠(chéng)信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》規(guī)定，調(diào)查期限原則上不超過(guò)________個(gè)工作日，必要時(shí)可延長(zhǎng)________個(gè)工作日。答案：90；6037.世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)《赫爾辛基宣言》最新版發(fā)表于________年，首次明確提出________原則。答案：2013；試驗(yàn)注冊(cè)38.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估受試者風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的常用量表是________量表，其將風(fēng)險(xiǎn)分為_(kāi)_______級(jí)。答案：OHRP；三39.國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)對(duì)重大數(shù)據(jù)造假實(shí)行“________名單”制度，公示期不少于________年。答案：嚴(yán)重失信；540.國(guó)際出版?zhèn)惱砦瘑T會(huì)（COPE）將“審稿人故意拖延以搶先發(fā)表”定義為_(kāi)_______不端。答案：評(píng)審五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）41.簡(jiǎn)述“數(shù)據(jù)FAIR原則”四要素，并給出在神經(jīng)影像數(shù)據(jù)共享中的具體實(shí)施示例。答案：（1）Findable：數(shù)據(jù)集需有全球唯一且持久的標(biāo)識(shí)符。示例：為每個(gè)fMRI數(shù)據(jù)集注冊(cè)DOI，并在Datacite元數(shù)據(jù)平臺(tái)描述。（2）Accessible：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議獲取數(shù)據(jù)。示例：使用XNAT平臺(tái)提供RESTAPI，支持HTTPS下載，無(wú)需密碼但需填寫(xiě)使用聲明。（3）Interoperable：采用通用格式與詞表。示例：影像數(shù)據(jù)以BIDS格式存儲(chǔ)，使用NIfTI1格式，元數(shù)據(jù)采用CEDASVS詞表。（4）Reusable：提供清晰的使用許可與溯源信息。示例：在數(shù)據(jù)README文件中聲明CCBY4.0許可，并列出掃描參數(shù)、倫理批件號(hào)及去標(biāo)識(shí)化腳本GitHub鏈接。42.某高校課題組在新冠疫苗III期試驗(yàn)中，因冷鏈故障導(dǎo)致部分疫苗效力下降，申辦方要求不報(bào)告偏差，繼續(xù)試驗(yàn)。請(qǐng)分析該要求的倫理與法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，并給出合規(guī)處理流程。答案：倫理風(fēng)險(xiǎn)：（1）違背《赫爾辛基宣言》第25條——研究質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管控；（2）違反我國(guó)《疫苗管理法》第44條——重大偏差24小時(shí)內(nèi)報(bào)告；（3）損害受試者安全權(quán)益，增加無(wú)效接種風(fēng)險(xiǎn)；（4）破壞公眾信任，引發(fā)疫苗猶豫。合規(guī)流程：①立即暫停相關(guān)批次接種；②向倫理委員會(huì)、國(guó)家藥監(jiān)局、疾控局24小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)告；③啟動(dòng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)評(píng)估；④根據(jù)評(píng)估結(jié)果修訂方案或終止試驗(yàn)；⑤對(duì)受試者補(bǔ)種或醫(yī)學(xué)隨訪并賠償；⑥更新注冊(cè)信息并在結(jié)果發(fā)表時(shí)完整披露。43.結(jié)合2024年《Nature》關(guān)于“生成式AI作者資格”的社論，說(shuō)明期刊對(duì)AI署名的立場(chǎng)，并給出作者應(yīng)如何在文中聲明AI貢獻(xiàn)。答案：立場(chǎng)：AI不具備法律人格與責(zé)任能力，不能作為作者，必須在致謝或方法部分披露其具體作用、模型名稱(chēng)、版本、提示詞及生成內(nèi)容范圍。聲明示例：“WeusedGPT4(OpenAI,version202402)toimprovethereadabilityoftheDiscussionsection.Thepromptwas‘Pleasepolishthefollowingparagraphforgrammarandclaritywhilepreservingtechnicalaccuracy.’Afterpolishing,allauthorsreviewedandeditedthetext.Theauthorstakefullresponsibilityforthefinalcontent.NoAIsystemwasinvolvedindataanalysis,figuregeneration,ordraftingtheresults.”六、案例分析題（每題15分，共30分）44.案例：某青年基金項(xiàng)目研究“腸道菌群與抑郁癥”，計(jì)劃采集500名大學(xué)生糞便與心理量表數(shù)據(jù)。研究者A與B約定：A負(fù)責(zé)招募與采樣，B負(fù)責(zé)測(cè)序與統(tǒng)計(jì)分析。試驗(yàn)開(kāi)始后，A因畢業(yè)壓力，將部分采樣工作外包給校外公司C，未告知倫理委員會(huì)。公司C將樣本臨時(shí)存放于普通家用冰箱，導(dǎo)致7份樣本解凍。A在數(shù)據(jù)鎖庫(kù)前，將解凍樣本標(biāo)記為正常，并繼續(xù)分析。論文投稿前，B發(fā)現(xiàn)樣本質(zhì)量異常，A拒絕更正并威脅B“不署名就撤掉你的通訊作者”。B向校方舉報(bào)。問(wèn)題：（1）指出A違反的倫理與法規(guī)條款；（2）評(píng)估B的舉報(bào)義務(wù)與風(fēng)險(xiǎn)；（3）給出高校調(diào)查處理的關(guān)鍵步驟與可能處分；（4）提出修復(fù)受試者權(quán)益與數(shù)據(jù)可信度的補(bǔ)救方案。答案：（1）A違反：①《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第28條——方案變更需重新審查；②《科研誠(chéng)信案件調(diào)查處理規(guī)則》——偽造樣本狀態(tài)，構(gòu)成數(shù)據(jù)篡改；③《著作權(quán)法》——威脅署名構(gòu)成學(xué)術(shù)霸凌。（2）B義務(wù)：①《科技人員科研誠(chéng)信守則》第9條——發(fā)現(xiàn)不端有舉報(bào)義務(wù)；②風(fēng)險(xiǎn)：遭報(bào)復(fù)、延遲畢業(yè)；高校須啟動(dòng)舉報(bào)人保護(hù)程序。（3）調(diào)查步驟：①受理后5日內(nèi)組成5人專(zhuān)家組，含校外倫理與統(tǒng)計(jì)學(xué)專(zhuān)家；②封存原始電子數(shù)據(jù)、冰箱溫度記錄、微信聊天記錄；③聽(tīng)證會(huì)上A、B、C三方質(zhì)證；④30日內(nèi)出具報(bào)告，認(rèn)定A存在“偽造+未批準(zhǔn)外包”；⑤處分：撤銷(xiāo)項(xiàng)目、追回經(jīng)費(fèi)、3年內(nèi)禁止申請(qǐng)國(guó)家基金、記過(guò)處分；⑥向科技部科研誠(chéng)信管理系統(tǒng)上報(bào)。（4）補(bǔ)救方案：①立即聯(lián)系受試者，說(shuō)明樣本可能降解，提供免費(fèi)復(fù)查；②對(duì)7份問(wèn)題樣本重新采樣，獲得補(bǔ)充倫理批件；③公開(kāi)更正已上傳的預(yù)印本，標(biāo)注問(wèn)題樣本剔除過(guò)程；④引入第三方獨(dú)立統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)重新分析全部數(shù)據(jù)；⑤建立數(shù)據(jù)溯源平臺(tái)，上傳冰箱溫度IoT日志與樣本編號(hào)哈希值，確?？珊瞬椤?5.案例：2025年，某醫(yī)院開(kāi)展“腦機(jī)接口治療難治性抑郁”臨床試驗(yàn)，植入式電極由企業(yè)D無(wú)償提供并享有專(zhuān)利。企業(yè)D提出：若療效達(dá)標(biāo)，后續(xù)發(fā)表必須經(jīng)其公關(guān)部審核，且不得出現(xiàn)“器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件（SAE）”字樣。研究者E同意并簽署補(bǔ)充協(xié)議。試驗(yàn)中2例受試者出現(xiàn)顱內(nèi)出血，E將其歸因于“基礎(chǔ)疾病”，在發(fā)表時(shí)僅描述為“輕度出血傾向”。期刊編輯收到匿名信后啟動(dòng)調(diào)查。問(wèn)題：（1）指出E與企業(yè)D協(xié)議的法律效力；（2）分析E在學(xué)術(shù)出版與受試者保護(hù)方面的雙重失范；（3）若編輯認(rèn)定隱瞞SAE，應(yīng)如何撤稿并通知監(jiān)管機(jī)構(gòu)；（4）提出防止商業(yè)利益綁架臨床研究的制度建議。答案：（1）協(xié)議違反《民法典》第153條——排除重大健康信息披露的條款無(wú)效；同時(shí)違反《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第67條——申辦方不得限制真實(shí)結(jié)果發(fā)表。（2）E失范：①出版?zhèn)惱恚弘[瞞SAE構(gòu)成結(jié)果報(bào)告選擇性偏倚，違反ICMJE與CONSORT；②受試者保護(hù)：剝奪受試者獲取真實(shí)風(fēng)險(xiǎn)信息的權(quán)利，違反知情同意持續(xù)更新義務(wù)；③利益沖突：未披露與企業(yè)D的附加協(xié)議，構(gòu)成重大未披露利益沖突。（3）撤稿流程：①編輯要求作者14日內(nèi)提供SAE原始記錄；②作者逾期未提供，編輯發(fā)布“Expressio