會計實操文庫1/26文書模板-醫(yī)療器械消毒臺賬說明：本臺賬適用于醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及第三方服務(wù)機構(gòu)記錄醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌全流程信息，是落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》的法定憑證。需按消毒批次逐筆登記，確保信息真實完整、可追溯，臺賬及相關(guān)憑證保存期限不少于5年，供監(jiān)管部門檢查與醫(yī)療質(zhì)量追溯使用。消毒操作需由具備資質(zhì)的人員執(zhí)行，嚴(yán)格遵循對應(yīng)醫(yī)療器械的消毒技術(shù)規(guī)范。一、臺賬基本信息項目內(nèi)容臺賬編號________（編碼規(guī)則：YL-XD-年份-部門-序號，如YL-XD-2025-手術(shù)室-001）登記期間自____年__月__日至____年__月__日（□日度□周度□月度□專項）責(zé)任部門________（如：手術(shù)室/消毒供應(yīng)中心/口腔科）操作人/復(fù)核人操作人：________資質(zhì)證號：________復(fù)核人：________聯(lián)系電話：________本期間消毒總批次________批次涉及器械類型：________種消毒合格批次：________批次合規(guī)性說明□本期間消毒均符合規(guī)范□存在不合格批次（批次號：________）□無違規(guī)操作記錄二、消毒明細(xì)核心臺賬序號消毒批次號醫(yī)療器械信息污染程度消毒方法及參數(shù)消毒試劑/設(shè)備消毒時間效果監(jiān)測結(jié)果存放位置/使用科室操作人/時間備注1XD-202504001名稱：腹腔鏡器械套裝規(guī)格：30°鏡+抓鉗+分離鉗器械編號：QS-2023001醫(yī)療器械分類：Ⅲ類□輕度污染□中度污染□重度污染□無菌狀態(tài)維護(hù)方法：低溫等離子滅菌參數(shù)：溫度45℃，壓力60kPa，時間55min設(shè)備：XX品牌等離子滅菌器（編號：SB-2024012）耗材：滅菌劑（批號：20250315）開始：____年__月__日__時結(jié)束：____年__月__日__時□合格（監(jiān)測編號：JC-202504001）□不合格（原因：________）消毒供應(yīng)中心無菌柜A-1區(qū)使用科室：手術(shù)室張三/____年__月__日術(shù)后器械，預(yù)清洗已完成2XD-202504002名稱：牙科高速手機規(guī)格：標(biāo)準(zhǔn)頭器械編號：YK-2023015醫(yī)療器械分類：Ⅱ類□輕度污染□中度污染□重度污染□無菌狀態(tài)維護(hù)方法：壓力蒸汽滅菌參數(shù)：溫度132℃，壓力205.8kPa，時間10min設(shè)備：XX品牌脈動真空滅菌器（編號：SB-2024008）耗材：滅菌指示卡（批號：20250220）開始：____年__月__日__時結(jié)束：____年__月__日__時□合格（監(jiān)測編號：JC-202504002）□不合格（原因：________）口腔科無菌存放臺B區(qū)使用科室：口腔科李四/____年__月__日已去除表面牙菌斑3XD-202504003名稱：心電監(jiān)護(hù)儀探頭規(guī)格：三導(dǎo)聯(lián)器械編號：XJ-2023028醫(yī)療器械分類：Ⅱ類□輕度污染□中度污染□重度污染□日常清潔消毒方法：化學(xué)消毒擦拭參數(shù)：含氯消毒劑濃度500mg/L，作用時間30min試劑：XX品牌含氯消毒片（批號：20250130）工具：無菌紗布（批號：20250305）開始：____年__月__日__時結(jié)束：____年__月__日__時□合格（監(jiān)測編號：JC-202504003）□不合格（原因：________）急診搶救室設(shè)備柜使用科室：急診科王五/____年__月__日避開探頭敏感區(qū)域4XD-202504004名稱：手術(shù)剪（彎）規(guī)格：14cm器械編號：SS-2023056醫(yī)療器械分類：Ⅱ類□輕度污染□中度污染□重度污染□無菌狀態(tài)維護(hù)方法：環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)：濃度800mg/L，溫度55℃，相對濕度60%，時間4h設(shè)備：XX品牌環(huán)氧乙烷滅菌器（編號：SB-2024015）耗材：滅菌袋（批號：20250218）開始：____年__月__日__時結(jié)束：____年__月__日__時□合格（監(jiān)測編號：JC-202504004）□不合格（原因：________）手術(shù)室無菌器械車C-3層使用科室：手術(shù)室趙六/____年__月__日已做干燥處理5XD-202504005名稱：輸液器（一次性使用后消毒銷毀）規(guī)格：100ml/h器械編號：SY-202501001醫(yī)療器械分類：Ⅰ類□輕度污染□中度污染□重度污染□醫(yī)療廢物處理方法：化學(xué)浸泡消毒參數(shù)：含氯消毒劑濃度1000mg/L，作用時間60min試劑：XX品牌含氯消毒劑（批號：20250320）設(shè)備：醫(yī)療廢物消毒桶（編號：FW-2024006）開始：____年__月__日__時結(jié)束：____年__月__日__時□合格（已銷毀，記錄號：XH-202504005）□不合格（原因：________）醫(yī)療廢物暫存點處理單位：XX環(huán)保公司孫七/____年__月__日按醫(yī)療廢物規(guī)范處置本頁合計消毒批次：5合格批次：5不合格批次：0全周期累計消毒批次：____合格批次：____不合格批次：____序號采購批次號采購物品信息供貨方資質(zhì)采購數(shù)量/規(guī)格采購金額（元）質(zhì)量驗證情況入庫日期/倉庫對應(yīng)生產(chǎn)計劃采購合同編號備注（溯源信息）1CG-202504001名稱：草甘膦原藥CAS號：1071-83-6質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：GB/T15925-2018生產(chǎn)許可證號：XK13-003-00XXX企業(yè)名稱：XX化工有限公司許可證號：農(nóng)藥生產(chǎn)許可證（X）農(nóng)生字第XXXX號聯(lián)系方式：________統(tǒng)一社會信用代碼：________95%原藥：50噸包裝：200kg/桶￥1,250,000.00□合格（報告編號：________）□待檢驗□不合格（處理方式：________）____年__月__日原料倉庫A區(qū)3號生產(chǎn)計劃號：SC-202505001對應(yīng)產(chǎn)品：41%草甘膦異丙胺鹽水劑HT-CG-20250128運輸單位：XX物流驗收人：張三2CG-202504002名稱：乳化劑NP-10用途：農(nóng)藥制劑輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：HG/T4553-2013產(chǎn)品合格證號：HG202504002企業(yè)名稱：XX助劑有限公司營業(yè)執(zhí)照號：913XXXXXXXXX聯(lián)系方式：________質(zhì)量體系認(rèn)證：ISO9001工業(yè)級：2噸包裝：20kg/袋￥36,000.00□合格（報告編號：________）□待檢驗□不合格（處理方式：________）____年__月__日輔料倉庫B區(qū)1號生產(chǎn)計劃號：SC-202505001/002HT-CG-20250130隨貨附COA報告3CG-202504003名稱：農(nóng)藥包裝瓶（500ml）材質(zhì)：HDPE質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19165-2003生產(chǎn)許可證號：XK16-204-00XXX企業(yè)名稱：XX包裝制品廠營業(yè)執(zhí)照號：913XXXXXXXXX聯(lián)系方式：________生產(chǎn)資質(zhì)：包裝容器生產(chǎn)許可500ml：100,000個帶防偽瓶蓋￥25,000.00□合格（報告編號：________）□待檢驗□不合格（處理方式：________）____年__月__日包裝倉庫C區(qū)5號生產(chǎn)計劃號：SC-202505001HT-CG-20250132瓶身預(yù)印產(chǎn)品追溯碼4CG-202504004名稱：吡蟲啉原藥CAS號：138261-41-3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：GB/T28140-2011生產(chǎn)許可證號：XK13-003-00XXX企業(yè)名稱：XX生物科技公司許可證號：農(nóng)藥生產(chǎn)許可證（X）農(nóng)生字第XXXX號聯(lián)系方式：________統(tǒng)一社會信用代碼：________97%原藥：10噸包裝：25kg/紙板桶￥880,000.00□合格（報告編號：________）□待檢驗□不合格（處理方式：________）____年__月__日原料倉庫A區(qū)8號生產(chǎn)計劃號：SC-202505003對應(yīng)產(chǎn)品：10%吡蟲啉可濕性粉劑HT-CG-20250135進(jìn)口原藥，附海關(guān)報關(guān)單5CG-202504005名稱：分散劑NNO用途：可濕性粉劑輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：HG/T2499-2010產(chǎn)品合格證號：HG202504005企業(yè)名稱：XX化工助劑廠營業(yè)執(zhí)照號：913XXXXXXXXX聯(lián)系方式：________質(zhì)量認(rèn)證：ISO14001工業(yè)級：3噸包裝：25kg/袋￥54,000.00□合格（報告編號：________）□待檢驗□不合格（處理方式：________）____年__月__日輔料倉庫B區(qū)6號生產(chǎn)計劃號：SC-202505003HT-CG-20250138批量檢驗合格，抽樣留存本頁合計￥2,245,000.00合格：____批次待檢驗：____批次全周期累計￥________合格：____批次不合格：____批次三、消毒設(shè)備與試劑管理記錄四、消毒效果監(jiān)測記錄設(shè)備/試劑類型名稱及編號規(guī)格/濃度生產(chǎn)廠家批號/生產(chǎn)日期有效期/校準(zhǔn)日期狀態(tài)消毒設(shè)備等離子滅菌器（SB-2024012）容積60LXX醫(yī)療設(shè)備有限公司20240105校準(zhǔn)日期：____年__月__日□正?！蹙S修中□待校準(zhǔn)消毒設(shè)備脈動真空滅菌器（SB-2024008）容積100LXX消毒技術(shù)有限公司20240210校準(zhǔn)日期：____年__月__日□正常□維修中□待校準(zhǔn)消毒試劑含氯消毒片（XC-20250130）每片含有效氯500mgXX生物科技有限公司批號：20250130有效期至：2026年1月□在用□過期□缺貨消毒耗材滅菌指示卡（ZS-20250220）121℃/132℃雙參數(shù)XX檢測技術(shù)有限公司批號：20250220有效期至：2026年2月□在用□過期□缺貨五、填報與管理規(guī)范監(jiān)測編號對應(yīng)消毒批次號監(jiān)測方法監(jiān)測指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求監(jiān)測結(jié)果監(jiān)測人/日期處理意見JC-202504001XD-202504001生物指示物培養(yǎng)嗜熱脂肪桿菌芽孢培養(yǎng)后無菌生長培養(yǎng)48h無細(xì)菌生長，指示物變色合格周八/____年__月__日□準(zhǔn)予放行□重新消毒□暫停使用JC-202504002XD-202504002物理+化學(xué)監(jiān)測滅菌器參數(shù)+指示卡變色參數(shù)達(dá)標(biāo)，指示卡完全變色溫度132℃保持10min，指示卡變?yōu)楹谏珔蔷?____年__月__日□準(zhǔn)予放行□重新消毒□暫停使用JC-202504003XD-202504003表面微生物采樣細(xì)菌菌落總數(shù)≤10CFU/cm2采樣培養(yǎng)菌落數(shù)3CFU/cm2，符合標(biāo)準(zhǔn)鄭十/____年__月__日□準(zhǔn)予放行□重新消毒□暫停使用資質(zhì)與培訓(xùn)要求：操作人需持有醫(yī)療器械消毒培訓(xùn)合格證書，定期參加繼續(xù)教育；新設(shè)備使用前必須進(jìn)行專項培訓(xùn)，考核合格后方可上崗操作。明細(xì)登記規(guī)范：消毒批次號需與滅菌器運行記錄、監(jiān)測報告編號關(guān)聯(lián)一致；醫(yī)療器械信息需準(zhǔn)確填寫編號及分類，Ⅲ類器械需重點標(biāo)注，確保溯源精準(zhǔn)。效果監(jiān)測要求：Ⅲ類醫(yī)療器械及植入性器械必須進(jìn)行生物監(jiān)測，Ⅱ類器械至少進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測，監(jiān)測不合格的批次需立即隔離并重新消毒，同時分析原因并記錄。設(shè)備與試劑管理：消毒設(shè)備需按說明書定期維護(hù)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)記錄留存完整；試劑及耗材需在有效期內(nèi)使用，過期產(chǎn)品立即清理并記錄，嚴(yán)禁使用不合格