2025年中職制藥（制劑工藝）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)）1.以下哪種劑型不屬于固體制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑2.制備片劑時，可作為潤滑劑的是（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素3.膠囊劑的囊材中，可作為增塑劑的是（）A.明膠B.甘油C.二氧化鈦D.瓊脂4.顆粒劑制備過程中，干燥的溫度一般控制在（）A.40℃-60℃B.60℃-80℃C.80℃-100℃D.100℃-120℃5.以下關(guān)于液體制劑的說法，錯誤的是（）A.分散度大，吸收快B.給藥途徑廣泛C.穩(wěn)定性好D.便于分劑量6.制備糖漿劑時，蔗糖的濃度一般為（）A.65%（g/ml）B.70%（g/ml）C.75%（g/ml）D.80%（g/ml）7.注射劑的pH值一般控制在（）A.4-9B.3-8C.5-10D.6-118.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.磷脂C.脂多糖D.核酸9.以下哪種滅菌方法屬于物理滅菌法（）A.化學(xué)藥劑滅菌法B.射線滅菌法C.氣體滅菌法D.環(huán)氧乙烷滅菌法10.制劑工藝中，物料混合的原則不包括（）A.等量遞增原則B.先易后難原則C.先干后濕原則D.先輕后重原則二、多項選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)，少選、多選均不得分）1.片劑的質(zhì)量要求包括（）A.外觀完整光潔，色澤均勻B.硬度適宜，無裂片、松片、變形C.重量差異符合規(guī)定D.崩解時限或溶出度符合規(guī)定2.影響膠囊劑填充的因素有（）A.藥物的流動性B.藥物的晶型C.藥物的粒度D.膠囊殼的質(zhì)量3.液體制劑常用的溶劑有（）A.水B.乙醇C.丙二醇D.甘油4.注射劑的質(zhì)量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.滲透壓5.常用的干燥方法有（）A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥三、填空題（總共10空，每空2分，請將正確答案填入橫線上）1.制劑是根據(jù)______、______或醫(yī)師處方，將藥物制成一定劑型的制品。2.片劑制備過程中，制粒的目的是改善物料的______和______。3.膠囊劑可分為______膠囊和______膠囊。4.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為______、______和______。5.注射劑的溶劑分為______和______。四、簡答題（總共2題，每題15分）1.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。2.闡述注射劑的質(zhì)量要求及控制方法。五、案例分析題（總共1題，20分）某藥廠計劃生產(chǎn)一種新的顆粒劑，主要成分是中藥提取物和輔料。在制劑工藝設(shè)計過程中，遇到了以下問題：1.中藥提取物的粒度較大，影響顆粒的成型性。2.輔料的用量對顆粒的質(zhì)量有較大影響，需要確定最佳用量。3.干燥過程中，顆粒容易出現(xiàn)黏附現(xiàn)象，導(dǎo)致干燥不均勻。請針對以上問題，提出合理的解決方案，并說明理由。答案：一、1.C2.C3.B4.B5.C6.A7.A8.C9.B10.D二、1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD三、1.藥典標(biāo)準(zhǔn)、藥品標(biāo)準(zhǔn)2.流動性、可壓性3.硬膠囊、軟膠囊4.均相液體制劑、非均相液體制劑、高分子溶液劑5.注射用水、注射用油四、1.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法：裂片：原因有物料細(xì)粉太多、彈性復(fù)原率大等，解決方法可選用彈性小的輔料、控制顆粒水分等；松片：原因有黏合劑用量不足等，解決方法增加黏合劑用量等；黏沖：原因有顆粒含水量高、潤滑劑選用不當(dāng)?shù)?，解決方法干燥顆粒、更換潤滑劑；片重差異超限：原因有顆粒流動性差等，解決方法改善顆粒流動性等；崩解遲緩：原因有黏合劑過量等，解決方法調(diào)整處方等；溶出超限：原因有片劑不崩解等，解決方法改進(jìn)制劑工藝等。2.注射劑的質(zhì)量要求及控制方法：無菌：采用合適的滅菌方法，如熱壓滅菌等；無熱原：采用蒸餾法制備注射用水等去除熱原；澄明度：采用過濾等方法保證注射液澄明；滲透壓：調(diào)整滲透壓與血漿等滲，可加入適量的滲透壓調(diào)節(jié)劑；pH值：控制在適宜范圍，可通過加入緩沖劑調(diào)節(jié)；安全性：進(jìn)行刺激性、過敏性等試驗。五、對于中藥提取物粒度大的問題，可采用粉碎、過篩等方法減小粒度，理由是粒度減小可改善顆粒成型性。對于輔