2025年醫(yī)藥廠職業(yè)健康安全試題庫(kù)及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40題）1.醫(yī)藥廠原料藥車間使用的乙醇屬于哪類職業(yè)病危害因素？A.物理因素B.化學(xué)因素C.生物因素D.放射因素答案：B2.依據(jù)《工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值》（GBZ2），醫(yī)藥廠粉碎工序產(chǎn)生的淀粉粉塵PC-TWA限值為：A.4mg/m3B.8mg/m3C.10mg/m3D.15mg/m3答案：A3.潔凈區(qū)壓差控制要求相鄰不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于：A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa答案：B4.生物制品生產(chǎn)用菌毒種保存應(yīng)遵循的"雙人雙鎖"管理中，第二把鎖的鑰匙應(yīng)由：A.車間主任保管B.質(zhì)量部專人保管C.安全管理員保管D.設(shè)備管理員保管答案：B5.高壓蒸汽滅菌器使用時(shí)，當(dāng)壓力達(dá)到0.14MPa時(shí)，溫度應(yīng)達(dá)到：A.115℃B.121℃C.126℃D.132℃答案：C6.醫(yī)藥廠污水處理站硫化氫的最高容許濃度（MAC）為：A.10mg/m3B.20mg/m3C.30mg/m3D.40mg/m3答案：A7.職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)保存至勞動(dòng)者離職后：A.5年B.10年C.15年D.20年答案：C（注：根據(jù)《職業(yè)病防治法》第三十七條，應(yīng)永久保存至勞動(dòng)者離開后50年，但實(shí)際操作中企業(yè)通常保存至少15年，本題按常見管理要求設(shè)置）8.潔凈區(qū)人員凈化流程正確的是：A.換鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈服→手消毒B.脫外衣→換鞋→洗手→手消毒→穿潔凈服C.換鞋→洗手→脫外衣→穿潔凈服→手消毒D.洗手→換鞋→脫外衣→手消毒→穿潔凈服答案：A9.醫(yī)藥廠使用的環(huán)氧乙烷滅菌柜應(yīng)設(shè)置的泄漏報(bào)警閾值為：A.0.5ppmB.1ppmC.2ppmD.5ppm答案：B（依據(jù)GB11731-89《居住區(qū)大氣中環(huán)氧乙烷衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》）10.噪聲作業(yè)場(chǎng)所操作人員每日工作8小時(shí)，接觸噪聲限值為：A.80dB(A)B.85dB(A)C.90dB(A)D.95dB(A)答案：B11.危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存間的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置為：A.自然通風(fēng)B.正壓通風(fēng)C.負(fù)壓通風(fēng)D.循環(huán)通風(fēng)答案：C12.生物安全柜使用完畢后，應(yīng)保持運(yùn)行至少：A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.30分鐘答案：D（依據(jù)WS233-2017《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》）13.醫(yī)藥廠職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)應(yīng)在項(xiàng)目竣工驗(yàn)收后：A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.45日內(nèi)D.60日內(nèi)答案：B（依據(jù)《職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)辦法》第八條）14.液氧儲(chǔ)罐與可燃建筑物的防火間距應(yīng)不小于：A.10米B.15米C.20米D.25米答案：C（依據(jù)GB50016-2014《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》）15.潔凈區(qū)地面材料應(yīng)優(yōu)先選用：A.瓷磚B.環(huán)氧自流平C.水泥地面D.木地板答案：B16.職業(yè)健康檢查中，接觸苯的勞動(dòng)者應(yīng)重點(diǎn)檢查的項(xiàng)目是：A.肝功能B.血常規(guī)C.尿常規(guī)D.肺功能答案：B17.醫(yī)藥冷庫(kù)（-20℃）作業(yè)人員連續(xù)作業(yè)時(shí)間不應(yīng)超過：A.30分鐘B.1小時(shí)C.2小時(shí)D.3小時(shí)答案：A（依據(jù)GB/T18998.2-2003《低溫作業(yè)分級(jí)》）18.設(shè)備檢修時(shí)，"掛牌上鎖"中的鎖具應(yīng)由：A.檢修負(fù)責(zé)人保管B.設(shè)備操作人員保管C.安全管理員保管D.檢修人員個(gè)人保管答案：D19.醫(yī)藥廠使用的甲醛熏蒸消毒，殘留濃度應(yīng)低于：A.0.1ppmB.0.5ppmC.1ppmD.2ppm答案：B（依據(jù)GB/T18883-2002《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》）20.有限空間作業(yè)前，氧氣濃度檢測(cè)值應(yīng)在：A.16%-18%B.19.5%-23.5%C.20%-25%D.21%-24%答案：B21.中藥提取車間煎煮設(shè)備的蒸汽管道保溫層表面溫度應(yīng)不超過：A.40℃B.50℃C.60℃D.70℃答案：B（依據(jù)GB/T4272-2008《設(shè)備及管道絕熱技術(shù)通則》）22.生物制品生產(chǎn)用一次性培養(yǎng)袋使用前應(yīng)進(jìn)行的驗(yàn)證項(xiàng)目不包括：A.密封性B.溶出物C.無(wú)菌性D.耐壓性答案：D23.醫(yī)藥廠應(yīng)急照明的連續(xù)供電時(shí)間應(yīng)不小于：A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘答案：B（依據(jù)GB51309-2018《消防應(yīng)急照明和疏散指示系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》）24.接觸噪聲的勞動(dòng)者，聽力保護(hù)設(shè)備的降噪值應(yīng)至少達(dá)到：A.10dB(A)B.15dB(A)C.20dB(A)D.25dB(A)答案：C（依據(jù)GB/T23466-2009《護(hù)聽器的選擇指南》）25.潔凈區(qū)溫濕度控制范圍應(yīng)為：A.18-26℃，45-65%B.20-28℃，50-70%C.16-24℃，40-60%D.22-30℃，55-75%答案：A（依據(jù)GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》）26.危險(xiǎn)化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書（SDS）的更新周期應(yīng)為：A.每1年B.每2年C.每3年D.每5年答案：D（依據(jù)GB/T16483-2008《化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書內(nèi)容和項(xiàng)目順序》）27.醫(yī)藥廠污水處理站潛水?dāng)嚢铏C(jī)檢修時(shí)，應(yīng)先執(zhí)行的安全措施是：A.切斷電源并掛牌上鎖B.檢測(cè)有害氣體濃度C.穿戴救生衣D.設(shè)置警戒標(biāo)識(shí)答案：A28.凍干機(jī)真空泄漏率應(yīng)不超過：A.0.1mbar·L/sB.0.5mbar·L/sC.1mbar·L/sD.2mbar·L/s答案：B（依據(jù)GB/T35467-2017《真空凍干機(jī)》）29.職業(yè)健康檢查中，接觸二甲苯的勞動(dòng)者應(yīng)增加的檢查項(xiàng)目是：A.心電圖B.腦電圖C.肝功能D.腎功能答案：C30.潔凈區(qū)傳遞窗使用時(shí)應(yīng)遵循的原則是：A.雙側(cè)門同時(shí)開啟B.單側(cè)門開啟后立即關(guān)閉C.雙側(cè)門不能同時(shí)開啟D.無(wú)特殊要求答案：C31.醫(yī)藥廠壓縮空氣系統(tǒng)的油分含量應(yīng)控制在：A.≤0.1mg/m3B.≤0.5mg/m3C.≤1mg/m3D.≤2mg/m3答案：A（依據(jù)GB/T13277.1-2008《壓縮空氣第1部分：污染物凈化等級(jí)》）32.有限空間作業(yè)時(shí)，應(yīng)每隔多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次氣體檢測(cè)？A.10分鐘B.20分鐘C.30分鐘D.60分鐘答案：C33.中藥粉碎車間應(yīng)設(shè)置的除塵系統(tǒng)類型為：A.旋風(fēng)除塵B.布袋除塵C.水膜除塵D.靜電除塵答案：B34.生物安全實(shí)驗(yàn)室二級(jí)（BSL-2）的最低防護(hù)要求是：A.一級(jí)生物安全柜B.二級(jí)生物安全柜C.三級(jí)生物安全柜D.普通超凈臺(tái)答案：B35.醫(yī)藥廠壓力容器定期檢驗(yàn)周期為：A.每年1次B.每3年1次C.每6年1次D.每10年1次答案：C（依據(jù)TSG21-2016《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》）36.接觸低溫液體（如液氮）的作業(yè)人員應(yīng)穿戴的防護(hù)手套材質(zhì)為：A.乳膠手套B.丁腈手套C.棉手套D.絕熱手套答案：D37.潔凈區(qū)沉降菌檢測(cè)時(shí)，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間應(yīng)為：A.30分鐘B.60分鐘C.90分鐘D.120分鐘答案：B（依據(jù)GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》）38.危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度控制要求應(yīng)為：A.＜30℃，≤85%B.＜25℃，≤75%C.＜20℃，≤65%D.＜15℃，≤55%答案：A（依據(jù)GB15603-1995《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》）39.醫(yī)藥廠職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)應(yīng)在：A.項(xiàng)目可行性論證階段B.項(xiàng)目設(shè)計(jì)階段C.項(xiàng)目施工階段D.項(xiàng)目竣工階段答案：A（依據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施"三同時(shí)"監(jiān)督管理辦法》）40.設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)異常振動(dòng)時(shí)，操作人員應(yīng)首先：A.繼續(xù)觀察B.增大負(fù)荷C.緊急停機(jī)D.通知維修人員答案：C二、判斷題（每題1分，共30題）1.醫(yī)藥廠新入職員工只需進(jìn)行崗前職業(yè)健康檢查，無(wú)需進(jìn)行崗中檢查。（×）答案：錯(cuò)誤。需進(jìn)行崗前、崗中、離崗時(shí)職業(yè)健康檢查。2.潔凈區(qū)工作服可以與普通工作服一起清洗。（×）答案：錯(cuò)誤。應(yīng)分開清洗，避免交叉污染。3.危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存應(yīng)遵循"五距"原則（墻距、柱距、頂距、燈距、垛距）。（√）4.有限空間作業(yè)時(shí)，監(jiān)護(hù)人員可以臨時(shí)離開作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)。（×）答案：錯(cuò)誤。監(jiān)護(hù)人員應(yīng)全程堅(jiān)守崗位。5.高壓滅菌器滅菌完成后應(yīng)立即打開柜門取出物品。（×）答案：錯(cuò)誤。需待壓力降至0后緩慢排氣，溫度降至80℃以下再開啟。6.醫(yī)藥廠污水處理站屬于有限空間作業(yè)場(chǎng)所。（√）7.接觸噪聲的勞動(dòng)者可以自行調(diào)整耳塞佩戴方式。（×）答案：錯(cuò)誤。應(yīng)按培訓(xùn)要求正確佩戴，確保降噪效果。8.生物安全柜內(nèi)可以同時(shí)進(jìn)行兩種不同的微生物操作。（×）答案：錯(cuò)誤。應(yīng)避免交叉污染，需單種操作或有效分隔。9.職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案只需保存勞動(dòng)者個(gè)人的檢查結(jié)果。（×）答案：錯(cuò)誤。應(yīng)包括職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、檢查結(jié)果及處理意見等。10.潔凈區(qū)壓差表應(yīng)安裝在門上方便于觀察的位置。（√）11.危險(xiǎn)化學(xué)品泄漏時(shí)，應(yīng)立即用清水沖洗泄漏物。（×）答案：錯(cuò)誤。需根據(jù)化學(xué)品性質(zhì)選擇合適的處理方式（如中和、吸附等）。12.中藥提取車間蒸汽管道可以不設(shè)置保溫層。（×）答案：錯(cuò)誤。需設(shè)置保溫層防止?fàn)C傷和能量損失。13.有限空間作業(yè)前，只需檢測(cè)氧氣濃度即可。（×）答案：錯(cuò)誤。需檢測(cè)氧氣、有毒有害氣體、可燃?xì)怏w濃度。14.潔凈區(qū)人員可以佩戴首飾進(jìn)入。（×）答案：錯(cuò)誤。禁止佩戴首飾，防止脫落污染。15.壓力容器安全閥校驗(yàn)周期為每年1次。（√）（依據(jù)TSG21-2016）16.接觸有機(jī)溶劑的勞動(dòng)者可以使用普通棉紗手套。（×）答案：錯(cuò)誤。應(yīng)使用防化手套（如丁腈、PVC手套）。17.醫(yī)藥廠應(yīng)急演練每年至少開展1次綜合演練和2次專項(xiàng)演練。（√）（依據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》）18.生物制品生產(chǎn)用廢棄培養(yǎng)基可以直接排入下水道。（×）答案：錯(cuò)誤。需進(jìn)行滅菌處理后再排放。19.潔凈區(qū)地面清潔可以使用普通掃帚。（×）答案：錯(cuò)誤。應(yīng)使用不掉纖維的清潔工具（如潔凈區(qū)專用拖把）。20.危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)可以設(shè)置在地下一層。（×）答案：錯(cuò)誤。甲、乙類危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)不應(yīng)設(shè)置在地下或半地下。21.職業(yè)健康檢查費(fèi)用由勞動(dòng)者個(gè)人承擔(dān)。（×）答案：錯(cuò)誤。應(yīng)由用人單位承擔(dān)。22.高壓蒸汽滅菌器使用前無(wú)需檢查水位。（×）答案：錯(cuò)誤。需檢查水位是否在規(guī)定范圍內(nèi)。23.潔凈區(qū)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在房間中心位置。（×）答案：錯(cuò)誤。應(yīng)設(shè)置在回風(fēng)口附近和關(guān)鍵操作區(qū)域。24.有限空間作業(yè)時(shí)，作業(yè)人員可以攜帶手機(jī)進(jìn)入。（×）答案：錯(cuò)誤。應(yīng)使用防爆通訊設(shè)備。25.接觸粉塵的勞動(dòng)者可以不佩戴防塵口罩。（×）答案：錯(cuò)誤。必須正確佩戴符合要求的防塵口罩。26.醫(yī)藥廠污水處理站應(yīng)設(shè)置硫化氫自動(dòng)報(bào)警裝置。（√）27.生物安全實(shí)驗(yàn)室的廢棄物可以與普通垃圾混放。（×）答案：錯(cuò)誤。需分類收集并進(jìn)行無(wú)害化處理。28.壓力容器運(yùn)行中可以超壓使用。（×）答案：錯(cuò)誤。嚴(yán)禁超壓、超溫運(yùn)行。29.潔凈區(qū)傳遞窗使用后應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。（√）30.危險(xiǎn)化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書（SDS）應(yīng)發(fā)放至每位接觸人員。（√）三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20題）1.簡(jiǎn)述醫(yī)藥廠職業(yè)病危害因素的主要分類及典型代表。答案：主要分為四類：（1）化學(xué)因素：如乙醇、甲醛、二甲苯等有機(jī)溶劑；（2）物理因素：如粉碎工序的粉塵、空調(diào)系統(tǒng)的噪聲、蒸汽管道的高溫；（3）生物因素：如生物制品生產(chǎn)中的病原微生物、中藥提取的霉菌；（4）放射因素：如實(shí)驗(yàn)室使用的X射線衍射儀產(chǎn)生的電離輻射。2.說(shuō)明潔凈區(qū)人員凈化的主要目的及關(guān)鍵步驟。答案：目的是防止人員將外界污染物帶入潔凈區(qū)。關(guān)鍵步驟：換鞋（防止鞋底污染物帶入）→脫外衣（去除外層衣物灰塵）→洗手（清除手部微生物）→穿潔凈服（覆蓋全身，減少脫落物）→手消毒（進(jìn)一步殺滅手部微生物）。3.列舉危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存的"五距"要求及其具體數(shù)值。答案：五距指墻距（≥0.5米）、柱距（≥0.3米）、頂距（≥0.5米）、燈距（≥0.5米）、垛距（≥1米），確保通風(fēng)散熱和應(yīng)急疏散。4.簡(jiǎn)述有限空間作業(yè)的"先通風(fēng)、再檢測(cè)、后作業(yè)"原則具體要求。答案：（1）通風(fēng)：作業(yè)前強(qiáng)制通風(fēng)30分鐘以上，采用機(jī)械通風(fēng)時(shí)避免送風(fēng)口正對(duì)作業(yè)人員；（2）檢測(cè)：檢測(cè)氧氣（19.5%-23.5%）、有毒氣體（如H?S＜10mg/m3）、可燃?xì)怏w（爆炸下限的10%以下），檢測(cè)點(diǎn)包括上、中、下部位；（3）作業(yè)：檢測(cè)合格后30分鐘內(nèi)開始作業(yè)，作業(yè)中每30分鐘重復(fù)檢測(cè)，濃度異常立即停止作業(yè)。5.說(shuō)明醫(yī)藥廠職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)包含的主要內(nèi)容。答案：（1）勞動(dòng)者職業(yè)史、既往史和職業(yè)病危害接觸史；（2）相應(yīng)作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)結(jié)果；（3）職業(yè)健康檢查結(jié)果及處理情況；（4）職業(yè)病診療等健康資料。6.列舉潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)的主要項(xiàng)目及頻次。答案：（1）懸浮粒子：A級(jí)區(qū)連續(xù)監(jiān)測(cè)，B級(jí)區(qū)每4小時(shí)1次，C/D級(jí)區(qū)每24小時(shí)1次；（2）沉降菌：A級(jí)區(qū)每4小時(shí)1次，B級(jí)區(qū)每4小時(shí)1次，C級(jí)區(qū)每24小時(shí)1次，D級(jí)區(qū)每72小時(shí)1次；（3）壓差：每班監(jiān)測(cè)1次；（4）溫濕度：每班監(jiān)測(cè)2次；（5）風(fēng)速（A級(jí)區(qū)）：每月1次。7.簡(jiǎn)述危險(xiǎn)化學(xué)品泄漏的應(yīng)急處置步驟。答案：（1）立即停止作業(yè)，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案；（2）疏散無(wú)關(guān)人員，設(shè)置警戒區(qū)域；（3）佩戴合適的防護(hù)裝備（如防毒面具、防化服）；（4）小量泄漏：用沙土、吸附材料收集，轉(zhuǎn)移至專用容器；（5）大量泄漏：筑堤圍堵，用泡沫覆蓋減少揮發(fā)，通知專業(yè)機(jī)構(gòu)處理；（6）泄漏物處理后，對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行洗消；（7）記錄事故情況，分析原因并整改。8.說(shuō)明高壓蒸汽滅菌器的安全操作要點(diǎn)。答案：（1）檢查水位是否在規(guī)定范圍內(nèi)；（2）裝載物品不超過容積的80%，留出蒸汽流通空間；（3）關(guān)閉柜門時(shí)確認(rèn)密封良好；（4）升壓過程中觀察壓力表，達(dá)到設(shè)定壓力后開始計(jì)時(shí)；（5）滅菌完成后，待壓力降至0，緩慢打開排氣閥；（6）溫度降至80℃以下再取出物品；（7）定期校驗(yàn)壓力表、安全閥，每年至少1次。9.列舉醫(yī)藥廠常見的物理性職業(yè)病危害因素及防護(hù)措施。答案：（1）噪聲（如空調(diào)機(jī)組、粉碎設(shè)備）：設(shè)置隔音罩、安裝消音器，佩戴耳塞/耳罩；（2）高溫（如蒸汽管道、干燥設(shè)備）：設(shè)置保溫層、加強(qiáng)通風(fēng)，發(fā)放防暑藥品，調(diào)整作業(yè)時(shí)間；（3）振動(dòng)（如混合機(jī)、泵類設(shè)備）：安裝減震基座，限制連續(xù)作業(yè)時(shí)間；（4）電離輻射（如X射線設(shè)備）：設(shè)置屏蔽裝置，佩戴個(gè)人劑量計(jì)，限制接觸時(shí)間。10.說(shuō)明生物安全柜的使用注意事項(xiàng)。答案：（1）使用前運(yùn)行15分鐘，確保氣流穩(wěn)定；（2）柜內(nèi)物品擺放應(yīng)遵循"清潔區(qū)→操作區(qū)→污染區(qū)"順序；（3）避免手臂頻繁進(jìn)出，減少氣流擾動(dòng)；（4）操作完畢后運(yùn)行30分鐘，再進(jìn)行清潔；（5）每月進(jìn)行一次氣流流速檢測(cè)，每年進(jìn)行一次生物安全檢測(cè)；（6）禁止在柜內(nèi)使用明火，防止破壞氣流平衡。11.簡(jiǎn)述醫(yī)藥廠污水處理站的主要安全風(fēng)險(xiǎn)及防控措施。答案：風(fēng)險(xiǎn)：（1）硫化氫中毒；（2）缺氧窒息；（3）溺水；（4）電氣設(shè)備漏電。防控措施：（1）設(shè)置H?S自動(dòng)報(bào)警裝置，作業(yè)前檢測(cè)氣體濃度；（2）有限空間作業(yè)執(zhí)行"先通風(fēng)、再檢測(cè)、后作業(yè)"；（3）設(shè)置防護(hù)欄、救生繩、救生圈；（4）電氣設(shè)備采用防爆型，接地保護(hù)；（5）作業(yè)人員穿戴防滑鞋、救生衣，2人以上監(jiān)護(hù)。12.說(shuō)明職業(yè)健康檢查的分類及目的。答案：（1）崗前檢查：篩查職業(yè)禁忌證，建立健康基線；（2）崗中檢查：早期發(fā)現(xiàn)職業(yè)病損害，動(dòng)態(tài)觀察健康變化；（3）離崗檢查：確定離崗時(shí)健康狀況，明確職業(yè)病責(zé)任；（4）應(yīng)急檢查：發(fā)生急性職業(yè)病危害事故時(shí)，對(duì)接觸人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。13.列舉潔凈區(qū)工作服的特殊要求。答案：（1）材質(zhì)：防靜電、不掉纖維、耐清洗；（2）款式：緊口設(shè)計(jì)（袖口、腳踝），無(wú)口袋、無(wú)飾品；（3）顏色：與潔凈區(qū)等級(jí)匹配（如A級(jí)區(qū)白色，B級(jí)區(qū)藍(lán)色）；（4）清洗：專用洗衣機(jī)，使用無(wú)磷洗滌劑，121℃滅菌30分鐘；（5）更換頻率：A級(jí)區(qū)每班更換，B級(jí)區(qū)每天更換，C/D級(jí)區(qū)每2天更換。14.簡(jiǎn)述中藥提取車間的主要安全風(fēng)險(xiǎn)及控制措施。答案：風(fēng)險(xiǎn)：（1）高溫蒸汽燙傷；（2）乙醇等溶劑火災(zāi)爆炸；（3）中藥粉塵爆炸；（4）設(shè)備機(jī)械傷害?？刂拼胧海?）蒸汽管道設(shè)置保溫層和警示標(biāo)識(shí)；（2）溶劑儲(chǔ)罐設(shè)置圍堰、靜電接地，使用防爆電氣；（3）粉碎工序安裝布袋除塵器，控制粉塵濃度＜爆炸下限；（4）設(shè)備安裝防護(hù)罩，執(zhí)行"掛牌上鎖"制度。15.說(shuō)明危險(xiǎn)化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書（SDS）的主要作用。答案：（1）為作業(yè)人員提供化學(xué)品危害信息（毒性、燃爆性等）；（2）指導(dǎo)正確使用防護(hù)裝備（如防毒面具類型）；（3）明確泄漏應(yīng)急處置方法；（4）為職業(yè)健康檢查提供依據(jù)（如接觸苯需檢查血常規(guī)）；（5）滿足法規(guī)要求（《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》第十五條）。16.列舉醫(yī)藥廠應(yīng)急演練的主要類型及頻次要求。答案：（1）綜合演練：每年至少1次，涵蓋多個(gè)部門和場(chǎng)景（如火災(zāi)、化學(xué)品泄漏）；（2）專項(xiàng)演練：每半年至少1次，針對(duì)特定風(fēng)險(xiǎn)（如有限空間中毒、生物安全事件）；（3）桌面演練：每季度至少1次，重點(diǎn)檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可操作性；（4）現(xiàn)場(chǎng)處置方案演練：每月至少1次，針對(duì)崗位操作中的突發(fā)情況（如滅菌器故障）。17.簡(jiǎn)述生物制品生產(chǎn)中菌毒種管理的"雙人雙鎖"制度具體要求。答案：（1）設(shè)置專用儲(chǔ)存柜（或冰箱），配備兩把不同的鎖；（2）第一把鎖由菌種管理員保管，第二把鎖由質(zhì)量部授權(quán)人員保管；（3）領(lǐng)用需填寫審批單，兩人同時(shí)到場(chǎng)開啟；（4）使用后剩余菌毒種應(yīng)及時(shí)歸還，雙人核對(duì)數(shù)量；（5）建立領(lǐng)用臺(tái)賬，記錄菌種名稱、數(shù)量、使用人、時(shí)間等信息；（6）每年進(jìn)行一次菌毒種盤存，確保賬物一致。18.說(shuō)明潔凈區(qū)壓差控制的重要性及調(diào)整方法。答案：重要性：防止交叉污染，確保氣流從高潔凈區(qū)流向低潔凈區(qū)。調(diào)整方法：（1）通過調(diào)節(jié)送風(fēng)口風(fēng)閥或回風(fēng)口風(fēng)閥開度；（2）A級(jí)區(qū)與相鄰B級(jí)區(qū)壓差≥15Pa，B級(jí)區(qū)與C級(jí)區(qū)≥10Pa，C級(jí)區(qū)與D級(jí)區(qū)≥10Pa，D級(jí)區(qū)與非潔凈區(qū)≥10Pa；（3）調(diào)整后需重新檢測(cè)懸浮粒子和沉降菌，確認(rèn)符合要求。19.列舉接觸有機(jī)溶劑的勞動(dòng)者職業(yè)健康檢查的重點(diǎn)項(xiàng)目。答案：（1）血常規(guī)（檢查白細(xì)胞、血小板，防范苯中毒）；（2）肝功能（檢查ALT、AST，防范肝損傷）；（3）尿常規(guī)（檢查尿酚，評(píng)估苯酚接觸水平）；（4）心電圖（檢查心律失常，防范鹵代烴類影響）；（5）肺功能（檢查通氣功能，防范刺激性氣體損傷）。20.簡(jiǎn)述醫(yī)藥廠設(shè)備檢修的"掛牌上鎖"（LOTO）程序。答案：（1）準(zhǔn)備：識(shí)別能量源（電氣、機(jī)械、液壓等），制定上鎖方案；（2）隔離：關(guān)閉設(shè)備電源，鎖定閥門，斷開氣源；（3）上鎖：檢修人員使用個(gè)人鎖具鎖定能量隔離裝置；（4）驗(yàn)證：確認(rèn)設(shè)備完全停止，無(wú)殘留能量；（5）作業(yè)：在鎖具保護(hù)下進(jìn)行檢修；（6）解鎖：檢修完成后，由上鎖人員本人解鎖，恢復(fù)能量供應(yīng)；（7）記錄：填寫LOTO記錄表，保存至少1年。四、案例分析題（每題10分，共10題）案例1：某醫(yī)藥廠原料藥車間夜班生產(chǎn)時(shí)，操作人員發(fā)現(xiàn)乙醇儲(chǔ)罐呼吸閥處有液體滲漏，未及時(shí)上報(bào)繼續(xù)作業(yè)。2小時(shí)后，滲漏量增大，遇設(shè)備電火花引發(fā)火災(zāi)，造成2人燒傷，直接經(jīng)濟(jì)損失80萬(wàn)元。問題：分析事故原因，提出改進(jìn)措施。答案：事故原因：（1）直接原因：乙醇泄漏遇電火花引燃；（2）間接原因：操作人員未及時(shí)上報(bào)隱患，缺乏應(yīng)急處置培訓(xùn)；儲(chǔ)罐呼吸閥未定期檢查維護(hù)；現(xiàn)場(chǎng)未設(shè)置可燃?xì)怏w報(bào)警裝置；設(shè)備防爆等級(jí)不符合要求（應(yīng)為ExⅡBT4）。改進(jìn)措施：（1）安裝乙醇泄漏報(bào)警裝置（設(shè)定值為爆炸下限的20%即0.8%LEL）；（2）加強(qiáng)員工應(yīng)急培訓(xùn)，明確"發(fā)現(xiàn)異常立即停機(jī)上報(bào)"的要求；（3）每月對(duì)呼吸閥、密封墊進(jìn)行檢查，建立維護(hù)臺(tái)賬；（4）更換防爆電氣設(shè)備，確保符合II類B級(jí)T4要求；（5）在儲(chǔ)罐區(qū)設(shè)置圍堰（高度0.3米），配備沙土、泡沫滅火器等應(yīng)急物資。案例2：某生物制品公司實(shí)驗(yàn)室操作人員在處理結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)物時(shí)，未關(guān)閉生物安全柜風(fēng)機(jī)直接打開玻璃門，導(dǎo)致氣溶膠擴(kuò)散，3名實(shí)驗(yàn)人員出現(xiàn)低熱、咳嗽癥狀。問題：分析違規(guī)操作，提出預(yù)防措施。答案：違規(guī)操作：（1）未關(guān)閉風(fēng)機(jī)直接打開玻璃門（正確操作應(yīng)緩慢提升玻璃門至工作高度，保持風(fēng)機(jī)運(yùn)行）；（2）未佩戴N95口罩和護(hù)目鏡（BSL-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)佩戴）；（3）未在生物安全柜內(nèi)完成全部操作（可能存在中途轉(zhuǎn)移培養(yǎng)物）。預(yù)防措施：（1）加強(qiáng)生物安全培訓(xùn)，明確"操作時(shí)玻璃門高度不超過18cm"的要求；（2）配備個(gè)人防護(hù)裝備（N95口罩、護(hù)目鏡、防滲透隔離衣）；（3）操作前運(yùn)行生物安全柜15分鐘，操作后運(yùn)行30分鐘；（4）每月檢測(cè)生物安全柜氣流流速（應(yīng)≥0.5m/s）；（5）建立暴露后應(yīng)急處置流程（如立即用75%酒精消毒，24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行結(jié)核菌素試驗(yàn)）。案例3：某中藥廠粉碎車間3名工人連續(xù)作業(yè)4小時(shí)后，1人出現(xiàn)頭暈、惡心癥狀，檢測(cè)車間粉塵濃度為12mg/m3（PC-TWA=4mg/m3）。問題：分析超標(biāo)原因，提出控制措施。答案：超標(biāo)原因：（1）除塵系統(tǒng)故障（布袋破損未及時(shí)更換）；（2）未設(shè)置局部排風(fēng)罩（粉塵擴(kuò)散至操作區(qū)域）；（3）工人未正確佩戴防塵口罩（部分人僅佩戴紗布口罩）；（4）作業(yè)時(shí)間過長(zhǎng)（未執(zhí)行輪崗制度）?？刂拼胧海?）立即停機(jī)檢修除塵系統(tǒng)，更換破損布袋；（2）在粉碎機(jī)進(jìn)料口設(shè)置密閉罩，連接風(fēng)管至除塵系統(tǒng)；（3）發(fā)放符合GB2626-2019的KN95口罩，培訓(xùn)正確佩戴方法；（4）實(shí)行2小時(shí)輪崗制，設(shè)置工間休息區(qū)；（5）安裝粉塵在線監(jiān)測(cè)儀，實(shí)時(shí)顯示濃度（超標(biāo)時(shí)聲光報(bào)警）。案例4：某醫(yī)藥公司冷庫(kù)（-25℃）作業(yè)人員未穿戴防寒服進(jìn)入庫(kù)內(nèi)搬運(yùn)藥品，10分鐘后出現(xiàn)手腳麻木、顫抖癥狀。問題：分析安全隱患，提出防護(hù)要求。答案：安全隱患：（1）未穿戴專用防寒服（應(yīng)使用填充棉≥200g的防寒服）；（2）未佩戴絕熱手套（普通棉手套無(wú)法阻隔低溫）；（3）連續(xù)作業(yè)時(shí)間過長(zhǎng)（-25℃環(huán)境建議單次作業(yè)≤20分鐘）；（4）冷庫(kù)內(nèi)未設(shè)置應(yīng)急呼叫裝置。防護(hù)要求：（1）配備符合GB/T3903.6-2017的低溫作業(yè)防護(hù)裝備（防寒服、絕熱手套、防滑鞋）；（2）實(shí)行"15分鐘作業(yè)+5分鐘休息"輪崗制度；（3）冷庫(kù)入口設(shè)置提示牌（標(biāo)注溫度、最大作業(yè)時(shí)間）；（4）庫(kù)內(nèi)安裝應(yīng)急呼叫按鈕，連接至監(jiān)控室；（5）作業(yè)前進(jìn)行5分鐘熱身活動(dòng)，作業(yè)后飲用熱糖水恢復(fù)體溫。案例5：某醫(yī)藥廠污水處理站2名工人未檢測(cè)氣體濃度直接進(jìn)入調(diào)節(jié)池清淤，1人下池后暈倒，另1人施救時(shí)也暈倒，后經(jīng)救援2人脫離危險(xiǎn)。問題：分析違規(guī)行為，提出有限空間作業(yè)規(guī)范。答案：違規(guī)行為：（1）未執(zhí)行"先通風(fēng)、再檢測(cè)、后作業(yè)"程序；（2）未佩戴空氣呼吸器（僅佩戴普通口罩）；（3）未設(shè)置專人監(jiān)護(hù)（2人同時(shí)進(jìn)入作業(yè)）；（4）未制定應(yīng)急預(yù)案（無(wú)救援裝備如安全繩、三腳架）。作業(yè)規(guī)范：（1）作業(yè)前強(qiáng)制通風(fēng)30分鐘，使用多氣體檢測(cè)儀檢測(cè)O?、H?S、CH?；（2）配備正壓式空氣呼吸器、防化服、安全繩；（3）設(shè)置1名專職監(jiān)護(hù)人（不得離崗），與作業(yè)人員保持通訊聯(lián)系；（4）制定《有限空間作業(yè)票》，經(jīng)安全部門審批后作業(yè)；（5）配備救援三腳架、急救箱，開展年度有限空間救援演練。案例6：某制劑車間壓片機(jī)操作人員未停機(jī)直接清理模具，手指被卷入壓輪造成骨折。問題：分析機(jī)械傷害原因，提出預(yù)防措施。答案：原因：（1）未執(zhí)行"停機(jī)-斷電-掛牌上鎖"程序；（2）安全聯(lián)鎖裝置失效（開門時(shí)未自動(dòng)停機(jī)）；（3）員工安全意識(shí)薄弱（抱有"快速清理"的僥幸心理）；（4）設(shè)備防護(hù)罩缺失（壓輪區(qū)域無(wú)防護(hù)欄）。預(yù)防措施：（1）嚴(yán)格執(zhí)行LOTO程序，清理前切斷電源并上鎖；（2）修復(fù)安全聯(lián)鎖裝置（打開操作門時(shí)壓片機(jī)自動(dòng)停機(jī)）；（3）在壓輪區(qū)域安裝固定式防護(hù)罩（防護(hù)網(wǎng)孔徑≤10mm）；（4）開展"機(jī)械傷害"專題培訓(xùn)，播放事故案例視頻；（5）設(shè)置設(shè)備操作提示牌（"清理前必須停機(jī)上鎖"）。案例7：某生物制藥公司實(shí)驗(yàn)室保存的乙肝病毒標(biāo)準(zhǔn)品丟失，經(jīng)調(diào)查為實(shí)習(xí)生誤將其作為普通廢棄物丟棄。問題：分析管理漏洞，提出菌毒種管理要求。答案：漏洞：（1）菌毒種未實(shí)行"雙人雙鎖"管理（實(shí)習(xí)生可單獨(dú)接觸）；（2）未建立領(lǐng)用登記制度（無(wú)使用記錄）；（3）廢棄物處理未分類（病毒標(biāo)準(zhǔn)品未高壓滅菌直接丟棄）；（4）實(shí)習(xí)生未經(jīng)過生物安全培訓(xùn)（不了解菌毒種危害性）。管理要求：（1）菌毒種儲(chǔ)存柜實(shí)行雙人雙鎖（管理員+質(zhì)量員）；（2）領(lǐng)用需填寫《菌毒種使用審批單》（注明用途、數(shù)量、歸