2025年藥劑學(xué)考試題庫及參考答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.下列關(guān)于液體制劑中增溶劑的描述，錯誤的是A.增溶作用屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系B.增溶劑的HLB值通常在15-18之間C.溫度升高可能導(dǎo)致“起曇”現(xiàn)象D.增溶量隨增溶劑用量增加呈線性增長答案：D解析：增溶量與增溶劑用量并非線性關(guān)系，當(dāng)增溶劑濃度超過CMC（臨界膠束濃度）后，增溶量才隨濃度增加而顯著上升。2.制備混懸劑時，加入羧甲基纖維素鈉的主要作用是A.降低ζ電位B.增加分散介質(zhì)黏度C.調(diào)節(jié)滲透壓D.改善潤濕性答案：B解析：羧甲基纖維素鈉是高分子助懸劑，通過增加分散介質(zhì)黏度降低微粒沉降速度，屬于動力學(xué)穩(wěn)定措施。3.下列片劑輔料中，既可作稀釋劑又可作崩解劑的是A.微晶纖維素B.硬脂酸鎂C.交聯(lián)聚維酮D.乳糖答案：A解析：微晶纖維素（MCC）具有良好的可壓性和崩解性，兼具稀釋劑、黏合劑和崩解劑作用。4.影響藥物經(jīng)皮吸收的主要屏障是A.角質(zhì)層B.透明層C.顆粒層D.基底層答案：A解析：角質(zhì)層是由死亡角質(zhì)細(xì)胞構(gòu)成的致密結(jié)構(gòu)，是經(jīng)皮吸收的主要限速屏障。5.下列緩控釋制劑中，屬于滲透泵型的是A.骨架片B.胃漂浮片C.單室滲透泵片D.微囊骨架片答案：C解析：滲透泵型制劑通過半透膜內(nèi)外滲透壓差驅(qū)動藥物釋放，單室滲透泵片是典型代表。6.熱壓滅菌法的標(biāo)準(zhǔn)條件是A.115℃，30分鐘B.121℃，15分鐘C.100℃，60分鐘D.160℃，2小時答案：B解析：熱壓滅菌的標(biāo)準(zhǔn)條件為121℃（表壓0.1MPa）維持15分鐘，可殺滅所有微生物包括芽孢。7.下列表面活性劑中，可用于靜脈注射的是A.十二烷基硫酸鈉B.聚山梨酯80C.泊洛沙姆188D.苯扎溴銨答案：C解析：泊洛沙姆188（普朗尼克F68）毒性低，可用于靜脈注射；聚山梨酯80靜脈注射可能引起溶血。8.固體分散體中，藥物以分子狀態(tài)分散的類型是A.低共熔混合物B.玻璃溶液C.共沉淀物D.固態(tài)溶液答案：D解析：固態(tài)溶液中藥物以分子形式均勻分散在載體材料中，形成類似于溶液的分散體系。9.制備注射用水時，應(yīng)控制電導(dǎo)率不超過A.1.0μS/cmB.5.0μS/cmC.10.0μS/cmD.15.0μS/cm答案：A解析：《中國藥典》規(guī)定注射用水的電導(dǎo)率應(yīng)≤1.0μS/cm（25℃），以控制離子雜質(zhì)含量。10.下列關(guān)于微球的描述，錯誤的是A.粒徑通常在1-300μmB.可通過靜脈注射實現(xiàn)靶向C.載體材料常用PLGAD.屬于主動靶向制劑答案：D解析：微球多通過物理靶向（如粒徑大小）實現(xiàn)分布控制，屬于被動靶向制劑。11.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素不包括A.pH值B.溶劑C.溫度D.表面活性劑答案：C解析：溫度屬于外界環(huán)境因素（外界條件），處方因素指制劑處方中影響穩(wěn)定性的成分如pH、溶劑、附加劑等。12.下列片劑中，需檢查釋放度的是A.普通片B.分散片C.緩釋片D.口含片答案：C解析：緩釋、控釋制劑需檢查釋放度以控制藥物釋放速率，普通片檢查崩解時限。13.制備O/W型乳劑時，最適宜的乳化劑HLB值范圍是A.3-6B.7-9C.8-16D.13-18答案：C解析：O/W型乳劑需要親水性較強的乳化劑，HLB值8-16；W/O型對應(yīng)3-6。14.下列關(guān)于注射劑等滲與等張的描述，正確的是A.等滲溶液一定等張B.等張溶液一定等滲C.紅細(xì)胞在高張溶液中會破裂D.氯化鈉是等張調(diào)節(jié)劑答案：D解析：等滲是物理化學(xué)概念（滲透壓相等），等張是生物學(xué)概念（不引起細(xì)胞變形）；氯化鈉可作為等張調(diào)節(jié)劑，等張溶液不一定等滲（如甘油等滲但不等張）。15.下列不屬于固體分散體載體材料的是A.PEG6000B.泊洛沙姆C.羥丙甲纖維素D.硬脂酸鎂答案：D解析：硬脂酸鎂是片劑潤滑劑，固體分散體載體需具備親水性（如PEG、泊洛沙姆）或難溶性（如EC）。16.下列關(guān)于氣霧劑拋射劑的描述，錯誤的是A.常用氟氯烷烴已被淘汰B.二甲醚可作為拋射劑C.拋射劑需常壓下沸點低于室溫D.拋射劑在容器內(nèi)的蒸氣壓應(yīng)低于大氣壓答案：D解析：拋射劑在容器內(nèi)的蒸氣壓需高于大氣壓，才能在閥門開啟時推動內(nèi)容物噴出。17.制備滴丸時，冷凝液的選擇原則是A.與基質(zhì)互溶B.密度與基質(zhì)相近C.沸點高于滴丸滴制溫度D.對藥物有強溶解性答案：B解析：冷凝液密度應(yīng)與基質(zhì)相近，避免滴丸在冷凝過程中過快下沉或上浮導(dǎo)致變形。18.下列關(guān)于生物利用度的描述，錯誤的是A.是評價制劑吸收程度的重要指標(biāo)B.絕對生物利用度以靜脈注射為參比C.相對生物利用度以市售制劑為參比D.生物利用度僅與制劑因素有關(guān)答案：D解析：生物利用度受制劑因素（如溶出度）和生理因素（如胃腸功能）共同影響。19.下列關(guān)于脂質(zhì)體的描述，正確的是A.由磷脂和膽固醇組成雙分子層B.粒徑通常小于100nmC.不能包載水溶性藥物D.靶向性僅依賴被動靶向答案：A解析：脂質(zhì)體由磷脂（形成雙分子層）和膽固醇（調(diào)節(jié)膜流動性）組成，可包載水溶性（內(nèi)水相）和脂溶性（膜內(nèi)）藥物，主動靶向可通過修飾實現(xiàn)。20.下列關(guān)于凍干制劑的描述，錯誤的是A.預(yù)凍溫度應(yīng)低于共熔點B.升華階段需維持高真空C.復(fù)溶后應(yīng)立即使用D.含水量越高越穩(wěn)定答案：D解析：凍干制劑含水量過高可能導(dǎo)致藥物降解，通常要求含水量≤3%。二、多項選擇題（每題3分，共30分，少選得1分，錯選不得分）1.影響藥物溶解度的因素包括A.藥物的極性B.溶劑的極性C.溫度D.粒子大小答案：ABCD解析：溶解度與藥物和溶劑的極性（相似相溶）、溫度（多數(shù)藥物溫度升高溶解度增加）、粒子大小（小粒徑因表面能增加溶解度）有關(guān)。2.片劑制備中，可能導(dǎo)致崩解遲緩的原因有A.黏合劑用量過多B.崩解劑用量不足C.壓片壓力過大D.疏水性潤滑劑用量過多答案：ABCD解析：黏合劑過量導(dǎo)致片劑過黏、崩解劑不足缺乏膨脹力、壓力過大導(dǎo)致片劑孔隙率降低、疏水性潤滑劑（如硬脂酸鎂）覆蓋顆粒表面阻礙水分滲透，均會導(dǎo)致崩解遲緩。3.下列屬于主動靶向制劑的有A.免疫脂質(zhì)體B.糖基修飾納米粒C.磁性微球D.pH敏感脂質(zhì)體答案：AB解析：主動靶向通過表面修飾（如抗體、糖基）識別靶細(xì)胞；磁性微球（物理靶向）、pH敏感脂質(zhì)體（環(huán)境響應(yīng)靶向）屬于被動靶向或物理化學(xué)靶向。4.注射劑中常用的抗氧劑有A.亞硫酸鈉B.維生素CC.乙二胺四乙酸二鈉D.焦亞硫酸鈉答案：ABD解析：亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉（適用于偏堿性）、維生素C（適用于偏酸性）是抗氧劑；EDTA-2Na是金屬離子絡(luò)合劑。5.下列關(guān)于緩釋制劑的描述，正確的有A.血藥濃度波動小于普通制劑B.給藥頻率可減少C.生物利用度一定高于普通制劑D.不適用于治療指數(shù)窄的藥物答案：ABD解析：緩釋制劑通過控制釋放減少血藥濃度波動，降低給藥頻率；但生物利用度不一定更高（可能因釋放不完全）；治療指數(shù)窄的藥物（如地高辛）需嚴(yán)格控制血藥濃度，一般不制成緩釋制劑。6.影響混懸劑穩(wěn)定性的因素包括A.微粒的ζ電位B.分散介質(zhì)的黏度C.微粒的沉降速度D.微粒的結(jié)晶轉(zhuǎn)型答案：ABCD解析：ζ電位影響聚結(jié)穩(wěn)定性（電荷排斥），黏度影響沉降速度（斯托克斯定律），結(jié)晶轉(zhuǎn)型（如無定型轉(zhuǎn)晶型）可能導(dǎo)致粒徑增大，均影響穩(wěn)定性。7.下列可作為透皮吸收促進劑的有A.氮酮B.月桂氮?酮C.丙二醇D.硬脂酸答案：ABC解析：氮酮（月桂氮?酮）是經(jīng)典透皮促進劑，丙二醇可增加皮膚角質(zhì)層含水量促進吸收；硬脂酸是脂溶性物質(zhì)，無促滲作用。8.固體分散體的優(yōu)點包括A.提高難溶性藥物的溶出度B.掩蓋藥物的不良?xì)馕禖.防止藥物水解D.實現(xiàn)緩控釋答案：ABD解析：固體分散體通過高度分散增加溶出，載體可掩蓋氣味；部分載體（如EC）可用于緩控釋；但對易水解藥物需選擇穩(wěn)定載體，并非所有情況都能防止水解。9.下列關(guān)于氣霧劑的描述，正確的有A.可避免首過效應(yīng)B.肺部給藥吸收迅速C.拋射劑用量影響霧滴大小D.溶液型氣霧劑的霧滴主要為藥物溶液答案：ABCD解析：氣霧劑經(jīng)肺部吸收直接進入體循環(huán)，避免首過效應(yīng)；霧滴大小與拋射劑用量（壓力）相關(guān)；溶液型氣霧劑是藥物溶解在拋射劑中，噴出后形成含藥霧滴。10.影響藥物制劑降解的外界因素有A.光線B.濕度C.微生物D.處方pH答案：ABC解析：外界因素包括溫度、光線、濕度、微生物等；處方pH屬于制劑內(nèi)部因素（處方因素）。三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述混懸劑的穩(wěn)定性影響因素及穩(wěn)定化措施。答案：（1）動力學(xué)穩(wěn)定性：微粒沉降速度符合斯托克斯定律（V=2r2(ρ1-ρ2)g/(9η)）。措施：減小粒徑（r）、降低微粒與介質(zhì)密度差（ρ1-ρ2）、增加分散介質(zhì)黏度（η），如加入高分子助懸劑（CMC-Na）。（2）熱力學(xué)穩(wěn)定性：微粒有聚結(jié)趨勢。措施：調(diào)節(jié)ζ電位（加入電解質(zhì)使ζ電位在20-25mV，產(chǎn)生適度絮凝）；加入表面活性劑（降低界面張力，增加潤濕性）。（3）物理化學(xué)穩(wěn)定性：微?？赡馨l(fā)生晶型轉(zhuǎn)變（如無定型轉(zhuǎn)結(jié)晶型）或粒徑增大（奧氏熟化）。措施：選擇穩(wěn)定晶型、加入抑制劑（如表面活性劑抑制結(jié)晶生長）。2.比較片劑中崩解劑的三種加入方法（內(nèi)加法、外加法、內(nèi)外加法）的特點。答案：（1）內(nèi)加法：崩解劑與主藥等混合后制粒，崩解劑存在于顆粒內(nèi)部。特點：崩解作用較弱，但可增加顆粒內(nèi)孔隙，提高片劑硬度。（2）外加法：崩解劑在整粒后加入，存在于顆粒之間。特點：崩解作用強（顆粒間迅速吸水膨脹），但可能降低片劑硬度。（3）內(nèi)外加法：崩解劑部分內(nèi)加（占總量50%-75%）、部分外加（占25%-50%）。特點：兼具內(nèi)加法的顆粒內(nèi)崩解和外加法的顆粒間崩解，崩解效果好且片劑硬度適中，是最常用方法。3.簡述藥物制劑穩(wěn)定性試驗的主要內(nèi)容及適用階段。答案：（1）影響因素試驗（高溫、高濕、強光試驗）：用于原料藥或制劑處方篩選階段，考察極端條件下的降解途徑和敏感因素。（2）加速試驗：采用高溫（如40℃±2℃）、高濕（RH75%±5%）條件，放置6個月，用于預(yù)測制劑在常溫下的穩(wěn)定性，為申報資料提供依據(jù)。（3）長期試驗（留樣觀察試驗）：在常溫（25℃±2℃，RH60%±10%）條件下放置12個月以上（每3個月取樣一次），用于確定制劑的有效期。（4）中間條件試驗（如30℃±2℃，RH65%±5%）：當(dāng)加速試驗出現(xiàn)顯著降解時，用于補充驗證長期穩(wěn)定性。4.簡述經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（TDDS）的優(yōu)勢及局限性。答案：優(yōu)勢：（1）避免首過效應(yīng)和胃腸滅活，提高生物利用度；（2）維持恒定血藥濃度，減少波動；（3）延長作用時間，減少給藥次數(shù)；（4）患者順應(yīng)性好（無創(chuàng)傷、可隨時終止給藥）。局限性：（1）僅適用于劑量?。ㄒ话?lt;5mg/24h）、分子量?。?lt;1000Da）、脂溶性適中的藥物；（2）皮膚屏障作用導(dǎo)致吸收量有限，生物利用度可能低于注射給藥；（3）部分患者可能出現(xiàn)皮膚刺激或過敏反應(yīng)；（4）制備工藝復(fù)雜，成本較高。5.簡述固體分散體的類型及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。答案：類型：（1）簡單低共熔混合物：藥物與載體以低共熔比例混合，冷卻后形成微晶分散體系；（2）固態(tài)溶液：藥物以分子狀態(tài)均勻分散在載體中，形成類似溶液的單相體系（分為完全互溶和部分互溶）；（3）共沉淀物（共蒸發(fā)物）：藥物與載體（多為高分子材料）以氫鍵或范德華力結(jié)合，形成非結(jié)晶性無定形物。應(yīng)用：（1）提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度（如灰黃霉素-PEG固體分散體）；（2）改善藥物的吸濕性（如將吸濕性強的藥物分散在疏水性載體中）；（3）掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蚩辔叮ㄈ鐚⑺幬锓稚⒃诃h(huán)糊精中）；（4）制備緩控釋制劑（使用難溶性載體如乙基纖維素）；（5）防止藥物的化學(xué)降解（如將易氧化藥物分散在抗氧性載體中）。四、案例分析題（每題15分，共30分）1.某藥廠生產(chǎn)的阿司匹林片（規(guī)格0.3g）在質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)崩解時限超限（標(biāo)準(zhǔn)為15分鐘，實測32分鐘），請分析可能的原因及解決措施。答案：可能原因及分析：（1）崩解劑問題：①崩解劑用量不足（如處方中羧甲基淀粉鈉含量低于常規(guī)2%-5%）；②崩解劑加入方法不當(dāng)（如僅用內(nèi)加法，未采用內(nèi)外加法）；③崩解劑吸濕性差（如使用低效崩解劑）。（2）黏合劑問題：黏合劑用量過多（如淀粉漿濃度過高或用量超過10%），導(dǎo)致顆粒過黏，片劑內(nèi)部孔隙率降低，水分難以滲透。（3）壓片壓力過大：壓力超過30kN時，片劑孔隙率顯著下降，崩解所需水分滲透路徑延長。（4）潤滑劑問題：疏水性潤滑劑（如硬脂酸鎂）用量過多（超過1%），在顆粒表面形成疏水膜，阻礙水分滲入。（5）原輔料性質(zhì)：阿司匹林本身具有一定疏水性，若顆粒未充分潤濕，可能影響崩解；或原輔料粒徑過?。?lt;100目），導(dǎo)致顆粒堆密度大，孔隙率低。解決措施：①調(diào)整崩解劑用量（增加至3%-5%）并采用內(nèi)外加法（如內(nèi)加3%、外加2%）；②降低黏合劑濃度（如淀粉漿由15%降至10%）或減少用量；③優(yōu)化壓片壓力（控制在15-25kN）；④減少硬脂酸鎂用量（降至0.5%