醫(yī)療機構(gòu)法律合規(guī)知識考核題庫本題庫圍繞醫(yī)療機構(gòu)運營核心合規(guī)要點設(shè)計，涵蓋法律法規(guī)基礎(chǔ)、執(zhí)業(yè)許可、診療規(guī)范、醫(yī)患糾紛、醫(yī)療質(zhì)量、藥械管理、信息安全、醫(yī)保合規(guī)、法律責任等模塊，題型包含單選、判斷、案例分析，供醫(yī)療機構(gòu)管理人員、醫(yī)務(wù)人員考核學(xué)習(xí)使用。一、法律法規(guī)基礎(chǔ)模塊（一）單項選擇題1.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，醫(yī)療機構(gòu)的舉辦主體范圍是？A.僅限政府部門舉辦B.僅限社會力量舉辦C.政府、社會力量均可舉辦D.需經(jīng)國務(wù)院特批方可舉辦解析：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》鼓勵多元主體參與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，明確政府、社會力量均可依法舉辦醫(yī)療機構(gòu)，故選C。2.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)的宗旨是？A.以盈利為核心目標B.救死扶傷、防病治病，為公民健康服務(wù)C.優(yōu)先保障科研創(chuàng)新需求D.滿足市場化醫(yī)療服務(wù)需求解析：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第三條明確醫(yī)療機構(gòu)宗旨為“救死扶傷、防病治病，為公民的健康服務(wù)”，故選B。（二）判斷題1.醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)業(yè)務(wù)需求，臨時超核準登記的診療科目開展診療活動。（×）解析：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按照核準登記的診療科目開展診療活動，超范圍執(zhí)業(yè)屬于違法行為。2.社會力量舉辦的醫(yī)療機構(gòu)在稅收優(yōu)惠、醫(yī)保定點等方面，與政府辦醫(yī)療機構(gòu)享有同等權(quán)利。（√）解析：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》強調(diào)公平對待不同舉辦主體的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)保定點、科研立項等方面權(quán)利平等。二、執(zhí)業(yè)許可與登記模塊（一）單項選擇題1.醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、場所、主要負責人等登記事項時，應(yīng)向哪個部門申請變更登記？A.原登記機關(guān)B.屬地衛(wèi)生健康委員會C.市場監(jiān)督管理局D.行政審批服務(wù)局解析：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，變更登記需向原登記機關(guān)申請，故選A。2.醫(yī)療機構(gòu)校驗的周期一般為多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年解析：《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》明確校驗周期為3年，故選C。（二）判斷題1.醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)時，可直接停止執(zhí)業(yè)活動，無需向登記機關(guān)報告。（×）解析：醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)需向原登記機關(guān)辦理注銷登記或歇業(yè)備案，擅自停止執(zhí)業(yè)屬于違規(guī)行為。2.門診部、診所等小型醫(yī)療機構(gòu)，可免予辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》直接執(zhí)業(yè)。（×）解析：無論機構(gòu)規(guī)模大小，只要開展診療活動，均需依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。三、診療行為規(guī)范模塊（一）單項選擇題1.患者突發(fā)心跳驟停，醫(yī)生未征得家屬同意立即實施心肺復(fù)蘇，該行為是否合法？A.不合法，需家屬簽字確認B.合法，屬于緊急救治情形C.需等待上級醫(yī)生指示后操作D.應(yīng)先向衛(wèi)生部門報備解析：《民法典》規(guī)定，緊急情況下無法取得患者/近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人批準可立即施救。本案屬于緊急救治，行為合法，故選B。2.下列關(guān)于病歷修改的說法，正確的是？A.可直接用涂改液覆蓋原記錄B.應(yīng)使用雙線劃改，注明修改時間及修改人C.僅需主治醫(yī)生口頭說明修改原因D.修改后無需保留原記錄痕跡解析：《病歷書寫基本規(guī)范》要求病歷修改需“雙線劃改”并注明時間、修改人，嚴禁涂改、刮擦，故選B。（二）案例分析題案例：某醫(yī)院醫(yī)生在診療中，因患者病情復(fù)雜，未詳細告知替代治療方案，直接實施了手術(shù)。術(shù)后患者認為醫(yī)院未充分告知，要求賠償。問題：醫(yī)院的告知程序是否合規(guī)？為什么？解析：不合規(guī)。根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》，醫(yī)務(wù)人員需向患者全面說明病情、醫(yī)療措施、替代方案及風險，本案中未告知替代方案，違反了“充分告知義務(wù)”，存在過錯。四、醫(yī)患關(guān)系與糾紛處理模塊（一）單項選擇題1.患者要求封存病歷，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在多長時間內(nèi)完成封存？A.2小時內(nèi)B.6小時內(nèi)C.12小時內(nèi)D.24小時內(nèi)解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》規(guī)定，醫(yī)患雙方申請封存病歷的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在醫(yī)患雙方在場時即時封存，最遲不超過6小時，故選B。2.醫(yī)療糾紛的首要解決途徑是？A.行政調(diào)解B.訴訟C.醫(yī)患雙方協(xié)商D.仲裁解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》鼓勵優(yōu)先通過協(xié)商解決糾紛，協(xié)商不成可申請調(diào)解或訴訟，故選C。（二）判斷題1.醫(yī)患雙方協(xié)商賠償金額時，可突破法律規(guī)定的賠償標準“私了”。（×）解析：賠償金額需符合《民法典》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》等規(guī)定，不得通過“私了”規(guī)避法定責任（如醫(yī)療損害賠償?shù)挠嬎銟藴剩?.醫(yī)療機構(gòu)篡改病歷的，需推定其存在過錯。（√）解析：《民法典》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)偽造、篡改病歷的，直接推定其有過錯，需承擔賠償責任。五、醫(yī)療質(zhì)量管理模塊（一）單項選擇題1.醫(yī)療機構(gòu)的“三級查房制度”中，查房主體不包括？A.主任醫(yī)師（或副主任醫(yī)師）B.主治醫(yī)師C.住院醫(yī)師D.實習(xí)醫(yī)師解析：“三級查房”指主任醫(yī)師（或副主任醫(yī)師）、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師三級查房，實習(xí)醫(yī)師不屬于法定查房主體，故選D。2.醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度不包括以下哪項？A.首診負責制B.疑難病例討論制度C.醫(yī)師自由執(zhí)業(yè)制度D.術(shù)前討論制度解析：醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度包括首診負責、疑難病例討論、術(shù)前討論等，“醫(yī)師自由執(zhí)業(yè)制度”不屬于核心制度（且醫(yī)師執(zhí)業(yè)需依法注冊，并非“自由”），故選C。（二）案例分析題案例：某醫(yī)院發(fā)生一起手術(shù)器械遺留患者體內(nèi)的不良事件，科室負責人以“怕影響科室考核”為由，未向醫(yī)院質(zhì)控部門報告。問題：該行為違反了哪項制度？可能面臨哪些法律后果？解析：違反《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度》中的不良事件報告制度。根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》，隱瞞不良事件的，醫(yī)療機構(gòu)將被責令整改，情節(jié)嚴重的可暫停執(zhí)業(yè)，相關(guān)責任人可能被追責。六、藥械管理合規(guī)模塊（一）單項選擇題1.醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療器械時，必須查驗的文件是？A.醫(yī)療器械注冊證（或備案憑證）B.生產(chǎn)廠家的宣傳冊C.銷售人員的工作證明D.產(chǎn)品的臨床試用報告解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求采購醫(yī)療器械時，必須查驗注冊證（或備案憑證）及合格證明，故選A。2.麻醉藥品的處方保存期限為？A.1年B.2年C.3年D.5年解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，麻醉藥品處方保存期限為3年，故選C。（二）判斷題1.醫(yī)療機構(gòu)可自行銷毀過期藥品，無需向監(jiān)管部門報告。（×）解析：過期藥品屬于危險廢物，醫(yī)療機構(gòu)需按《危險廢物管理條例》要求，向環(huán)保部門申報并交由專業(yè)機構(gòu)處置，擅自銷毀違法。2.醫(yī)師可為自己開具麻醉藥品處方。（×）解析：《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。七、信息安全與隱私保護模塊（一）單項選擇題1.醫(yī)療機構(gòu)泄露患者個人信息，可能違反的法律是？A.《數(shù)據(jù)安全法》B.《個人信息保護法》C.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》D.以上都是解析：患者個人信息受《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等多重法律保護，故選D。2.患者要求查閱自己的電子病歷，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在多長時間內(nèi)提供？A.12小時內(nèi)B.24小時內(nèi)C.3個工作日內(nèi)D.7個工作日內(nèi)解析：《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在3個工作日內(nèi)提供電子病歷查閱服務(wù)，故選C。（二）判斷題1.為開展科研項目，醫(yī)療機構(gòu)可未經(jīng)患者同意，使用其病歷數(shù)據(jù)。（×）解析：《個人信息保護法》規(guī)定，處理患者信息需取得單獨同意（科研使用需明確告知并獲同意），否則構(gòu)成侵權(quán)。2.醫(yī)療機構(gòu)的信息系統(tǒng)被黑客攻擊導(dǎo)致患者信息泄露，無需承擔責任。（×）解析：醫(yī)療機構(gòu)對患者信息安全負有管理責任，若因系統(tǒng)漏洞、防護不力導(dǎo)致泄露，需承擔賠償及行政責任。八、醫(yī)保與收費合規(guī)模塊（一）單項選擇題1.下列屬于欺詐騙取醫(yī)?；鸬男袨槭?？A.為患者提供合理的診療服務(wù)B.串換藥品（將非醫(yī)保藥換成醫(yī)保藥結(jié)算）C.如實上傳診療數(shù)據(jù)D.公示收費項目及標準解析：串換藥品屬于典型的欺詐騙保行為，違反《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》，故選B。2.醫(yī)療機構(gòu)的收費標準應(yīng)向患者公示，公示方式不包括？A.門診大廳電子屏B.住院部公告欄C.僅在財務(wù)部門存檔D.官方網(wǎng)站公示解析：收費標準需“主動公開”，僅在財務(wù)部門存檔未履行公示義務(wù)，故選C。（二）案例分析題案例：某醫(yī)院為吸引患者，將“住院護理費”拆分到“診療費”中，通過醫(yī)保結(jié)算多報銷費用。問題：該行為是否合規(guī)？違反了哪項規(guī)定？解析：不合規(guī)。該行為屬于“分解收費、套取醫(yī)保基金”，違反《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》，將面臨醫(yī)保部門的行政處罰（如追回基金、罰款），情節(jié)嚴重的暫停醫(yī)保結(jié)算資格。九、行政處罰與法律責任模塊（一）單項選擇題1.未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，罰款金額范圍是？A.1萬元以下B.1萬元以上10萬元以下C.10萬元以上50萬元以下D.50萬元以上解析：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，無證執(zhí)業(yè)的罰款為1萬元以上10萬元以下（情節(jié)嚴重的可處10萬元以上，本題為一般情形），故選B。2.醫(yī)療機構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴重的，衛(wèi)生部門可采取的措施是？A.警告B.吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》C.罰款5000元D.責令停業(yè)1個月解析：超范圍執(zhí)業(yè)情節(jié)嚴重的，可吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，故選B。（二）判斷題1.醫(yī)療機構(gòu)主動消除違法行為危害后果的，可從輕或減輕行政處罰。（√）解析：《行政處