2025年5月國家注冊(cè)質(zhì)量審核員QMS基礎(chǔ)知識(shí)考試題附答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填在括號(hào)內(nèi)）1.依據(jù)GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)，下列哪項(xiàng)活動(dòng)屬于“運(yùn)行策劃”階段必須完成的內(nèi)容（）A.確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施B.制定質(zhì)量方針C.管理評(píng)審輸入準(zhǔn)備D.內(nèi)部審核方案審批答案：A2.審核組在末次會(huì)議上向受審核方通報(bào)不符合項(xiàng)時(shí)，應(yīng)首先（）A.說明審核結(jié)論B.確認(rèn)不符合事實(shí)C.提出糾正措施建議D.給出評(píng)分結(jié)果答案：B3.關(guān)于“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，以下描述正確的是（）A.僅適用于高層管理評(píng)審B.可替代內(nèi)部審核C.應(yīng)貫穿于質(zhì)量管理體系全過程D.只在產(chǎn)品交付階段考慮答案：C4.組織在確定QMS范圍時(shí)，無需考慮的因素是（）A.相關(guān)方要求B.組織單元職能C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手市場(chǎng)份額D.產(chǎn)品和服務(wù)類型答案：C5.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)某工序未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，但產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，審核員應(yīng)（）A.不形成不符合項(xiàng)，因?yàn)榻Y(jié)果滿足要求B.記錄為觀察項(xiàng)，要求跟蹤驗(yàn)證C.直接開嚴(yán)重不符合D.忽略，繼續(xù)審核答案：B6.管理評(píng)審的輸出可不包括（）A.資源需求B.質(zhì)量方針修訂C.財(cái)務(wù)預(yù)算盈利預(yù)測(cè)D.改進(jìn)機(jī)會(huì)答案：C7.下列哪項(xiàng)文件在文件化信息中必須保持“形成文件的信息”（）A.質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量手冊(cè)C.顧客財(cái)產(chǎn)清單D.設(shè)計(jì)評(píng)審記錄答案：D8.審核證據(jù)應(yīng)（）A.由審核員主觀判斷B.可驗(yàn)證、可重查C.僅來自受審核方口頭說明D.無需記錄答案：B9.組織應(yīng)對(duì)外部供方進(jìn)行控制的類型和程度取決于（）A.外部供方員工數(shù)量B.外部供方地理位置C.外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織滿足要求能力的潛在影響D.外部供方是否通過ISO9001認(rèn)證答案：C10.依據(jù)GB/T19011—2021，審核原則中的“公正表達(dá)”要求審核員（）A.僅報(bào)告對(duì)受審核方有利的信息B.真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)C.省略輕微不符合D.依據(jù)審核委托方暗示調(diào)整結(jié)論答案：B11.在過程方法中，PDCA循環(huán)的“C”指（）A.控制B.檢查C.糾正D.認(rèn)證答案：B12.組織應(yīng)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行（）A.盤點(diǎn)B.驗(yàn)證C.評(píng)估D.折舊答案：B13.當(dāng)發(fā)生變更時(shí)，組織應(yīng)首先（）A.通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)B.評(píng)審變更潛在影響C.立即修改質(zhì)量手冊(cè)D.召開媒體發(fā)布會(huì)答案：B14.內(nèi)部審核方案應(yīng)（）A.每年固定一次B.由審核組長個(gè)人決定C.依據(jù)過程重要性和以往審核結(jié)果制定D.排除高風(fēng)險(xiǎn)過程答案：C15.下列哪項(xiàng)屬于GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)要求的“知識(shí)管理”范疇（）A.員工生日臺(tái)賬B.專利數(shù)據(jù)庫C.辦公用品庫存D.食堂菜譜答案：B16.審核組在收集審核證據(jù)時(shí)，使用“順向追蹤”是指（）A.從影響追溯到原因B.從要求追溯到結(jié)果C.從過程輸入追溯到輸出D.從客戶投訴追溯到賠償答案：C17.組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間進(jìn)行必要的防護(hù)，以下哪項(xiàng)不屬于防護(hù)范疇（）A.標(biāo)識(shí)B.污染控制C.價(jià)格折扣D.儲(chǔ)存答案：C18.關(guān)于“相關(guān)方”說法正確的是（）A.僅指顧客B.包括股東、員工、供應(yīng)商等C.不包括監(jiān)管機(jī)構(gòu)D.與質(zhì)量管理體系無關(guān)答案：B19.審核報(bào)告所有權(quán)通常屬于（）A.受審核方B.審核組長C.審核委托方D.認(rèn)證機(jī)構(gòu)市場(chǎng)部門答案：C20.組織應(yīng)對(duì)測(cè)量資源進(jìn)行控制，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，必須（）A.立即報(bào)廢B.評(píng)定以往測(cè)量結(jié)果有效性C.降低精度等級(jí)使用D.繼續(xù)生產(chǎn)，事后補(bǔ)檢答案：B21.以下哪項(xiàng)屬于“設(shè)計(jì)和開發(fā)更改”控制的必要活動(dòng)（）A.更改評(píng)審B.更改預(yù)算C.更改宣傳D.更改銷售計(jì)劃答案：A22.審核員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)室溫濕度記錄缺失3天，但產(chǎn)品已交付，應(yīng)判定為（）A.嚴(yán)重不符合B.一般不符合C.觀察項(xiàng)D.不形成不符合答案：B23.組織應(yīng)確保QMS建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，其責(zé)任主體是（）A.質(zhì)量部B.最高管理者C.審核機(jī)構(gòu)D.顧客答案：B24.當(dāng)顧客要求發(fā)生更改時(shí)，組織應(yīng)（）A.直接執(zhí)行B.評(píng)審更改影響并保留記錄C.拒絕更改D.要求顧客承擔(dān)全部費(fèi)用答案：B25.以下哪項(xiàng)不是審核準(zhǔn)備階段的活動(dòng)（）A.編制審核計(jì)劃B.收集法規(guī)要求C.實(shí)施糾正措施D.閱讀體系文件答案：C26.組織應(yīng)保留關(guān)于“監(jiān)視和測(cè)量資源”的成文信息，其中可不包括（）A.校準(zhǔn)依據(jù)B.設(shè)備序列號(hào)C.設(shè)備顏色照片D.校準(zhǔn)結(jié)果答案：C27.依據(jù)GB/T19001—2016，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)（）A.由最高管理者口頭說明B.與質(zhì)量方針一致并可測(cè)量C.每年降低10%D.僅由財(cái)務(wù)部門制定答案：B28.審核組對(duì)受審核方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，首次會(huì)議主持人通常是（）A.審核委托方代表B.受審核方最高管理者C.審核組長D.認(rèn)證機(jī)構(gòu)市場(chǎng)人員答案：C29.組織應(yīng)對(duì)“不合格輸出”進(jìn)行控制，以下做法正確的是（）A.一律報(bào)廢B.根據(jù)不合格性質(zhì)采取糾正、隔離、讓步等適當(dāng)措施C.隱瞞顧客D.降價(jià)銷售即可答案：B30.當(dāng)審核員與受審核方就某項(xiàng)證據(jù)產(chǎn)生爭(zhēng)議時(shí)，審核員應(yīng)（）A.堅(jiān)持己見，立即開不符合B.記錄爭(zhēng)議并報(bào)告審核組長C.放棄審核D.接受受審核方解釋并修改筆記答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.以下哪些屬于GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)要求的“組織環(huán)境”分析輸入（）A.內(nèi)部因素B.外部因素C.顧客要求D.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手價(jià)格答案：A、B、C32.審核計(jì)劃應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.審核目的B.審核準(zhǔn)則C.審核組成員分工D.受審核方財(cái)務(wù)報(bào)表答案：A、B、C33.以下哪些情況需要更新風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇（）A.新設(shè)備引入B.法規(guī)變化C.組織搬遷D.員工生日答案：A、B、C34.關(guān)于“形成文件的信息”的控制要求包括（）A.版本控制B.訪問權(quán)限C.定期備份D.加密傳輸答案：A、B、C、D35.組織應(yīng)對(duì)外部供方績效進(jìn)行監(jiān)視，可包括（）A.交付及時(shí)率B.退貨率C.投訴率D.供方員工流動(dòng)率答案：A、B、C36.以下哪些屬于“顧客溝通”內(nèi)容（）A.處理問詢B.合同修改C.處理投訴D.內(nèi)部培訓(xùn)答案：A、B、C37.審核組在形成審核結(jié)論時(shí)應(yīng)考慮（）A.審核發(fā)現(xiàn)B.審核目的C.審核范圍D.受審核方員工年齡答案：A、B、C38.以下哪些屬于“基礎(chǔ)設(shè)施”范疇（）A.生產(chǎn)設(shè)備B.運(yùn)輸資源C.信息系統(tǒng)D.股東資金答案：A、B、C39.組織在確定“交付后活動(dòng)”范圍時(shí)，需考慮（）A.法規(guī)要求B.顧客要求C.產(chǎn)品壽命周期D.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手廣告答案：A、B、C40.以下哪些屬于“持續(xù)改進(jìn)”可使用的工具（）A.精益生產(chǎn)B.六西格瑪C.PDCAD.平衡計(jì)分卡答案：A、B、C、D三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.質(zhì)量手冊(cè)必須分發(fā)給所有員工人手一冊(cè)。（）答案：×42.審核員必須獨(dú)立于受審核活動(dòng)，但可來自同一組織內(nèi)其他部門。（）答案：√43.組織只需對(duì)關(guān)鍵原材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，非關(guān)鍵可免檢。（）答案：×44.管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次。（）答案：√45.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)必須由審核員提出糾正措施。（）答案：×46.組織可依據(jù)自身需要?jiǎng)h除GB/T19001—2016第8章任意條款。（）答案：×47.顧客滿意度信息應(yīng)被監(jiān)視和評(píng)審。（）答案：√48.內(nèi)部審核可以替代外部審核。（）答案：×49.組織應(yīng)對(duì)所有設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行充分性和適宜性評(píng)審。（）答案：√50.審核報(bào)告應(yīng)在末次會(huì)議后一周內(nèi)提交。（）答案：√四、填空題（每空1分，共10分）51.GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)采用的過程方法結(jié)合了“PDCA”循環(huán)和________思維。答案：基于風(fēng)險(xiǎn)52.審核的三項(xiàng)基本原則是獨(dú)立性、________和公正表達(dá)。答案：基于證據(jù)的方法53.組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉不符合QMS要求的________。答案：后果54.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的目的是確保產(chǎn)品能夠滿足________要求。答案：規(guī)定的使用或已知預(yù)期用途55.組織應(yīng)保留有關(guān)________的成文信息，作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。答案：校準(zhǔn)或驗(yàn)證56.當(dāng)組織選擇外包其QMS范圍內(nèi)的任何過程時(shí)，應(yīng)確保對(duì)這些過程實(shí)施________。答案：控制57.組織應(yīng)在________階段確定產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則。答案：生產(chǎn)和服務(wù)提供58.審核方案管理流程包括策劃、實(shí)施、________和改進(jìn)。答案：監(jiān)視評(píng)審59.最高管理者應(yīng)確保QMS與組織的________相整合。答案：業(yè)務(wù)流程60.組織應(yīng)建立________，以規(guī)定如何在內(nèi)部報(bào)告不符合并采取措施。答案：溝通機(jī)制五、簡答題（每題5分，共15分）61.簡述“過程方法”在QMS審核中的應(yīng)用價(jià)值。答案：過程方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于審核員高效追蹤輸入輸出關(guān)系，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性問題；通過過程績效指標(biāo)驗(yàn)證有效性，避免孤立審核條款；促進(jìn)審核發(fā)現(xiàn)與業(yè)務(wù)價(jià)值對(duì)接，提升審核結(jié)論對(duì)持續(xù)改進(jìn)的指導(dǎo)意義。62.審核員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)某工序操作員未按作業(yè)指導(dǎo)書要求佩戴防靜電手環(huán)，但產(chǎn)品電性能測(cè)試合格，應(yīng)如何處理？說明理由。答案：應(yīng)記錄為一般不符合。理由：雖未導(dǎo)致不合格產(chǎn)品，但違反文件化信息要求，屬于系統(tǒng)性失效隱患；防靜電手環(huán)是預(yù)防性措施，其缺失可能在未來導(dǎo)致靜電損傷；需受審核方分析根本原因并采取糾正措施，審核員跟蹤驗(yàn)證。63.管理評(píng)審輸入中“資源的充分性”應(yīng)如何理解？請(qǐng)給出兩項(xiàng)可量化指標(biāo)示例。答案：指組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)QMS所需的人力、設(shè)備、技術(shù)、資金等資源是否滿足質(zhì)量目標(biāo)與戰(zhàn)略方向。可量化指標(biāo)示例：1.關(guān)鍵測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)及時(shí)率≥98%；2.質(zhì)量培訓(xùn)人均學(xué)時(shí)≥8小時(shí)/年，培訓(xùn)計(jì)劃完成率≥95%。六、案例分析題（每題10分，共15分）64.場(chǎng)景：2025年3月，審核員在A公司注塑車間發(fā)現(xiàn)：1.現(xiàn)場(chǎng)濕度記錄表缺失2月10—15日數(shù)據(jù)；2.該期間生產(chǎn)的批次號(hào)為250210—250215的塑料外殼已交付客戶；3.作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定濕度應(yīng)控制在45%—65%RH，否則停機(jī)；4.車間主任解釋“因春節(jié)假期值班人員疏忽，但產(chǎn)品尺寸檢驗(yàn)合格”。問題：（1）判定不符合性質(zhì)并說明理由；（2）提出兩條審核追蹤思路；（3）給出受審