2025年醫(yī)院法律常識(shí)題庫及答案一、醫(yī)療損害責(zé)任與舉證規(guī)則1.【單選】患者王某因急性闌尾炎入住甲醫(yī)院，術(shù)中因麻醉醫(yī)師未核對(duì)過敏史，注射利多卡因后發(fā)生過敏性休克，經(jīng)搶救后遺留缺血缺氧性腦病。王某起訴要求賠償。關(guān)于舉證責(zé)任，下列哪一說法符合《民法典》第1218條及司法解釋？A.王某須證明甲醫(yī)院存在過錯(cuò)且過錯(cuò)與損害有因果關(guān)系B.王某僅需證明在甲醫(yī)院接受手術(shù)及損害后果，由甲醫(yī)院就醫(yī)療行為與損害之間不存在因果關(guān)系承擔(dān)舉證責(zé)任C.甲醫(yī)院須證明王某存在混合過錯(cuò)，否則承擔(dān)全部責(zé)任D.雙方各承擔(dān)50%的舉證責(zé)任答案：B2.【單選】2024年6月，某三甲醫(yī)院為孕35周李某行剖宮產(chǎn)，因未備足AB型血漿，術(shù)中大出血致子宮切除。李某以“違反緊急用血管理規(guī)范”為由起訴。醫(yī)院提交當(dāng)日《臨床用血申請(qǐng)表》復(fù)印件，但缺少輸血科簽收時(shí)間。法院應(yīng)如何認(rèn)定該證據(jù)？A.因系醫(yī)院?jiǎn)畏街谱?，直接排除B.醫(yī)院補(bǔ)強(qiáng)提交輸血科電子系統(tǒng)日志后，可綜合認(rèn)定C.由李某證明該證據(jù)系偽造D.推定醫(yī)院已依法備血答案：B3.【多選】依據(jù)《民法典》第1224條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任的情形包括：A.患者近親屬拒絕在手術(shù)同意書上簽字，但已口頭同意B.患者因經(jīng)濟(jì)原因自行出院，醫(yī)囑明確告知風(fēng)險(xiǎn)C.搶救生命垂?；颊撸瑹o法取得意見且無法聯(lián)系近親屬D.限于當(dāng)時(shí)醫(yī)療水平難以診療的罕見病并發(fā)癥答案：B、C、D4.【案例分析】患者張某因“右肺結(jié)節(jié)”在乙醫(yī)院行VATS手術(shù)，術(shù)后第2天出現(xiàn)支氣管胸膜瘺。病歷記載“術(shù)中清掃淋巴結(jié)時(shí)電凝鉤誤傷支氣管”，但手術(shù)記錄未出現(xiàn)“誤傷”字樣，僅寫“創(chuàng)面滲血，予電凝止血”。張某起訴后，醫(yī)院以“手術(shù)記錄已歸檔，無法修改”為由拒絕提交術(shù)中視頻。（1）【單選】法院對(duì)醫(yī)院拒絕提交術(shù)中視頻應(yīng)如何裁判？A.直接推定醫(yī)院存在過錯(cuò)B.要求張某證明醫(yī)院持有視頻C.責(zé)令醫(yī)院說明理由，拒不說明則認(rèn)定張某主張成立D.告知張某另行起訴調(diào)取答案：C（2）【簡(jiǎn)答】若鑒定意見認(rèn)為“支氣管胸膜瘺屬于可防范并發(fā)癥，發(fā)生率<1%”，醫(yī)院可否以“并發(fā)癥”為由免責(zé)？請(qǐng)結(jié)合條文說明理由。答案：不能。依據(jù)《民法典》第1218條，并發(fā)癥如系“當(dāng)前醫(yī)療水平下無法防范”方可免責(zé)；若鑒定確認(rèn)發(fā)生率極低且可防范，則推定醫(yī)院存在過錯(cuò)，需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.【判斷】醫(yī)療糾紛人民調(diào)解協(xié)議書經(jīng)雙方簽字并司法確認(rèn)后，具有強(qiáng)制執(zhí)行力。答案：正確二、知情同意與特殊診療告知6.【單選】2025年2月，某醫(yī)院為16歲孤兒小蔡行造血干細(xì)胞移植，其監(jiān)護(hù)人系當(dāng)?shù)孛裾?。關(guān)于移植告知，下列哪一主體簽署符合《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例》第13條？A.小蔡本人B.民政局社會(huì)事務(wù)科負(fù)責(zé)人C.兒童福利機(jī)構(gòu)院長D.法院指定監(jiān)護(hù)人答案：C7.【單選】患者劉某因“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤”擬行支架輔助栓塞術(shù)，術(shù)前談話錄音顯示醫(yī)師僅告知“手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)約5%”，未提及“支架移位需開顱”這一具體風(fēng)險(xiǎn)。術(shù)后支架移位，劉某成為植物人。下列哪一選項(xiàng)最能支持醫(yī)院違反告知義務(wù)？A.手術(shù)同意書已列“詳見談話記錄”B.錄音證明風(fēng)險(xiǎn)披露不充分C.家屬在同意書上手寫“已了解所有風(fēng)險(xiǎn)”D.醫(yī)院提交指南證明5%數(shù)據(jù)準(zhǔn)確答案：B8.【多選】依據(jù)《人體器官移植條例》第8條，活體器官接受人限于：A.配偶（結(jié)婚3年以上且育有子女）B.直系血親C.三代以內(nèi)旁系血親D.與活體器官捐獻(xiàn)人存在幫扶關(guān)系且經(jīng)倫理委員會(huì)同意答案：A、B、C、D9.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述“替代醫(yī)療方案”告知的司法審查標(biāo)準(zhǔn)。答案：法院一般從“一般患者標(biāo)準(zhǔn)”結(jié)合“具體患者標(biāo)準(zhǔn)”審查：①是否說明替代方案名稱、優(yōu)劣、風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用；②是否給予患者合理考慮時(shí)間；③是否記錄患者提問及醫(yī)師答復(fù)；④若患者特殊職業(yè)或信仰，需額外告知對(duì)其有特殊影響的信息。10.【案例分析】患者趙某因“早期乳腺癌”拒絕術(shù)后化療，要求僅接受中醫(yī)保守治療。主治醫(yī)師未記錄“拒絕化療”理由，僅讓趙某簽署《拒絕化療同意書》，模板為“一切后果自負(fù)”。1年后腫瘤轉(zhuǎn)移，趙某以醫(yī)院未充分告知化療獲益起訴。（1）【單選】醫(yī)院最致命的過錯(cuò)是什么？A.未請(qǐng)中醫(yī)科會(huì)診B.未記錄患者拒絕理由及詳細(xì)告知過程C.未上報(bào)醫(yī)務(wù)科D.未讓患者公證答案：B（2）【論述】結(jié)合《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例》第12條，闡述醫(yī)院應(yīng)如何完善“拒絕治療”流程。答案：應(yīng)①啟動(dòng)多學(xué)科評(píng)估，記錄化療預(yù)期獲益與風(fēng)險(xiǎn)；②書面列明拒絕治療可能后果，量化5年生存率差異；③錄音錄像或第三方見證；④給予24小時(shí)冷靜期；⑤備案至醫(yī)務(wù)科并倫理審查；⑥建立隨訪檔案，定期聯(lián)系患者。三、病歷資料、電子數(shù)據(jù)與隱私保護(hù)11.【單選】2025年3月，患者吳某復(fù)印病歷時(shí)發(fā)現(xiàn)“護(hù)理記錄”與“醫(yī)囑單”中出血量記錄不一致，相差200mL。醫(yī)院稱系電子系統(tǒng)時(shí)間戳誤差。依據(jù)《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（2022版）》，下列哪項(xiàng)措施最能證明醫(yī)院無篡改？A.提交系統(tǒng)開發(fā)商說明B.提交可驗(yàn)證的電子簽名及時(shí)間戳證書C.由信息科出具情況說明D.打印紙質(zhì)病歷蓋章答案：B12.【單選】醫(yī)師李某為科研目的，將2020—2024年本院全部HIV感染者資料導(dǎo)入個(gè)人移動(dòng)硬盤，未加密，后硬盤遺失。李某違反哪項(xiàng)法律？A.《醫(yī)師法》第24條B.《個(gè)人信息保護(hù)法》第28條C.《艾滋病防治條例》第39條D.以上全部答案：D13.【多選】患者有權(quán)復(fù)制的病歷資料包括：A.病程記錄B.護(hù)理評(píng)估單C.醫(yī)囑單D.醫(yī)院內(nèi)部會(huì)診意見草稿答案：A、B、C14.【簡(jiǎn)答】列舉醫(yī)院對(duì)“敏感個(gè)人信息”處理的六項(xiàng)合規(guī)義務(wù)。答案：①取得單獨(dú)同意；②告知處理目的方式；③限于最小范圍；④采取加密去標(biāo)識(shí)化；⑤事前影響評(píng)估；⑥記錄處理情況并保存3年。15.【案例分析】患者蔣某因“工傷”住院，用人單位派HR持介紹信要求調(diào)取全套病歷。醫(yī)院予以提供。蔣某以醫(yī)院未經(jīng)其同意向單位披露為由索賠。（1）【單選】醫(yī)院應(yīng)向誰承擔(dān)賠償責(zé)任？A.蔣某B.用人單位C.工傷保險(xiǎn)中心D.無需賠償答案：A（2）【論述】醫(yī)院如何建立“工傷病歷調(diào)閱”雙通道機(jī)制？答案：①設(shè)置法律通道：憑法院調(diào)查令或工傷認(rèn)定部門正式函件可調(diào)閱；②設(shè)置患者授權(quán)通道：HR需提交患者簽署的《特定主體信息披露同意書》，載明用途、范圍、期限；③建立電子審批鏈，由醫(yī)務(wù)科、法務(wù)、分管院長三級(jí)審批；④對(duì)披露副本加蓋“僅限工傷理賠使用”水?。虎萦涗浾{(diào)閱日志并短信通知患者。四、藥品、器械與臨床試驗(yàn)合規(guī)16.【單選】2025年4月，某醫(yī)院開展“可降解左心耳封堵器”臨床試驗(yàn)，研究者未向受試者告知“對(duì)照組為Watchman已上市產(chǎn)品”。該行為直接違反：A.《藥品管理法》B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第24條C.《赫爾辛基宣言》2022版D.《臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第4.8.10條答案：D17.【單選】試驗(yàn)用藥品管理“三?！辈话ǎ篈.專人保管B.專柜加鎖C.專用處方D.專冊(cè)登記答案：C18.【多選】下列哪些情形必須啟動(dòng)臨床試驗(yàn)“暫停”程序？A.死亡事件與器械可能相關(guān)B.倫理委員會(huì)未按時(shí)開會(huì)C.申辦方未及時(shí)購買保險(xiǎn)D.監(jiān)管部門要求暫停答案：A、D19.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述“同情使用”制度與“拓展性臨床試驗(yàn)”區(qū)別。答案：同情使用適用于“危及生命或無替代治療”患者，在臨床試驗(yàn)外使用尚未批準(zhǔn)藥物，由醫(yī)師申請(qǐng)，倫理審批，藥監(jiān)部門備案；拓展性臨床試驗(yàn)屬于注冊(cè)試驗(yàn)延伸，需方案?jìng)浒?，納入更接近上市人群，數(shù)據(jù)可用于審評(píng)。20.【案例分析】患者林某簽署《臨床試驗(yàn)知情同意書》后，因突發(fā)急性腎衰退出試驗(yàn)。申辦方僅報(bào)銷醫(yī)療費(fèi)用，拒絕賠償誤工費(fèi)。（1）【單選】林某可主張哪項(xiàng)權(quán)利？A.僅退還交通補(bǔ)貼B.要求申辦方按《臨床試驗(yàn)保險(xiǎn)條款》賠付C.向醫(yī)院索賠D.向藥監(jiān)舉報(bào)答案：B（2）【論述】醫(yī)院如何建立“受試者損害快速賠付”機(jī)制？答案：①與保險(xiǎn)公司簽訂“無過錯(cuò)賠付”協(xié)議，設(shè)置24小時(shí)綠色理賠通道；②倫理委員會(huì)設(shè)立賠付仲裁小組，7日內(nèi)完成因果關(guān)系初步評(píng)估；③醫(yī)院先行墊付，后向申辦方追償；④建立受試者法律援助基金；⑤每季度向藥監(jiān)部門報(bào)告賠付數(shù)據(jù)。五、醫(yī)療廣告、互聯(lián)網(wǎng)診療與數(shù)據(jù)跨境21.【單選】某醫(yī)美機(jī)構(gòu)在小紅書發(fā)布“干細(xì)胞面部年輕化”案例對(duì)比圖，未標(biāo)注“醫(yī)療廣告審查證明”文號(hào)，應(yīng)如何處罰？A.市監(jiān)部門責(zé)令改正，處1—10萬元罰款B.衛(wèi)健部門吊銷執(zhí)照C.網(wǎng)信部門封號(hào)D.無需處罰答案：A22.【單選】互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具麻醉藥品處方，符合規(guī)定的是：A.復(fù)診患者可線上續(xù)方B.初診患者憑檢查報(bào)告線上開方C.不得線上開具D.視頻問診后可開3日用量答案：C23.【多選】數(shù)據(jù)跨境傳輸需通過哪些評(píng)估？A.安全評(píng)估B.個(gè)人信息保護(hù)認(rèn)證C.標(biāo)準(zhǔn)合同備案D.自由流動(dòng)，無需評(píng)估答案：A、B、C24.【簡(jiǎn)答】列舉互聯(lián)網(wǎng)診療“電子病歷”與實(shí)體門診病歷具有同等法律效力的三項(xiàng)條件。答案：①符合《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；②可靠電子簽名；③可全程溯源并備份。25.【案例分析】互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院A與境外B公司合作，將糖尿病患者動(dòng)態(tài)血糖數(shù)據(jù)上傳至B公司新加坡服務(wù)器，未進(jìn)行數(shù)據(jù)出境安全評(píng)估。（1）【單選】應(yīng)首先由哪一部門處罰？A.國家網(wǎng)信辦B.國家衛(wèi)健委C.省級(jí)衛(wèi)健部門D.公安機(jī)關(guān)答案：A（2）【論述】醫(yī)院如何建立“數(shù)據(jù)出境合規(guī)五步審查”？答案：①識(shí)別數(shù)據(jù)類型，判斷是否屬于重要數(shù)據(jù)；②開展自評(píng)估，形成《數(shù)據(jù)出境風(fēng)險(xiǎn)自評(píng)報(bào)告》；③與境外接收方簽訂《標(biāo)準(zhǔn)合同》，約定再轉(zhuǎn)讓限制；④通過省級(jí)以上網(wǎng)信部門安全評(píng)估；⑤建立數(shù)據(jù)出境日志，保存3年，接受抽檢。六、勞動(dòng)人事、職稱與紀(jì)律處分26.【單選】住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)學(xué)員陳某因“泄露患者隱私”被基地醫(yī)院終止培訓(xùn)，其法律救濟(jì)途徑為：A.向基地醫(yī)院申訴B.向省級(jí)衛(wèi)健委行政復(fù)議C.向勞動(dòng)仲裁委申請(qǐng)仲裁D.向法院提起行政訴訟答案：B27.【單選】公立醫(yī)院與編外護(hù)士簽訂“對(duì)賭協(xié)議”，約定“科室收入下降10%則扣發(fā)績效30%”，該條款效力如何？A.有效B.部分有效C.無效，違反《勞動(dòng)合同法》第26條D.可撤銷答案：C28.【多選】醫(yī)師在哪些情形下可被吊銷執(zhí)業(yè)證書？A.參與代孕醫(yī)療活動(dòng)B.偽造核酸檢測(cè)報(bào)告C.因醫(yī)療事故罪被判緩刑D.未經(jīng)備案外出會(huì)診答案：A、B、C29.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述“多點(diǎn)執(zhí)業(yè)”備案制與核準(zhǔn)制區(qū)別。答案：備案制下，醫(yī)師向第一執(zhí)業(yè)地衛(wèi)健部門備案后即可到其他機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，無需審批；核準(zhǔn)制需經(jīng)原單位及擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)雙重審批，目前僅適用于部分試點(diǎn)地區(qū)。30.【案例分析】主任醫(yī)師魏某未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，在民營醫(yī)院周末兼職手術(shù)，術(shù)中因器械故障致患者傷殘?；颊邔⑽耗撑c民營醫(yī)院訴至法院。（1）【單選】魏某原所在公立醫(yī)院是否承擔(dān)賠償責(zé)任？A.承擔(dān)全部B.承擔(dān)補(bǔ)充C.不承擔(dān)D.承擔(dān)連帶答案：C（2）【論述】醫(yī)院如何建立“院內(nèi)醫(yī)師兼職陽光平臺(tái)”防范風(fēng)險(xiǎn)？答案：①建立院內(nèi)兼職公示系統(tǒng)，醫(yī)師須提前7日申報(bào)；②法務(wù)審核兼職機(jī)構(gòu)資質(zhì)、保險(xiǎn)額度；③要求兼職機(jī)構(gòu)與醫(yī)院簽訂“患者損害連帶賠償”協(xié)議；④對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)設(shè)置“技術(shù)備案”門檻；⑤建立黑名單，違規(guī)兼職者取消評(píng)優(yōu)晉升。七、公共衛(wèi)生、傳染病與突發(fā)事件31.【單選】2025年5月，某市出現(xiàn)新型禽流感H5N1人傳人病例，醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)直報(bào)時(shí)限為：A.2小時(shí)B.6小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)答案：A32.【單選】醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者為疑似猴痘，應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)組織院內(nèi)專家會(huì)診？A.立即B.4小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)答案：B33.【多選】醫(yī)院對(duì)“突發(fā)公共衛(wèi)生事件”應(yīng)急響應(yīng)包括：A.啟動(dòng)應(yīng)急指揮系統(tǒng)B.騰空隔離病區(qū)C.向疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告D.對(duì)外發(fā)布信息答案：A、B、C34.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述《生物安全法》對(duì)“高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室”設(shè)立的三項(xiàng)行政許可。答案：①實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)審批；②實(shí)驗(yàn)室資格證書；③實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全許可。35.【案例分析】2025年7月，某醫(yī)院檢驗(yàn)科在常規(guī)HIV篩查中發(fā)現(xiàn)陽性率異常升高，懷疑試劑污染。科主任未上報(bào)，自行更換試劑品牌。（1）【單選】科主任行為構(gòu)成：A.醫(yī)療事故B.瞞報(bào)疫情C.違反實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理D.無過錯(cuò)答案：B（2）【論述】醫(yī)院如何建立“異常檢測(cè)結(jié)果預(yù)警”機(jī)制？答案：①設(shè)置陽性率基線，超過2倍標(biāo)準(zhǔn)差自動(dòng)觸發(fā)預(yù)警；②檢驗(yàn)科、感控科、疾控三方聯(lián)動(dòng)核查；③24小時(shí)內(nèi)向?qū)俚匦l(wèi)健部門報(bào)告；④對(duì)可疑樣本復(fù)測(cè)并封存試劑；⑤向臨床科室發(fā)布警示，追蹤患者；⑥形成調(diào)查報(bào)告，