2025年重點(diǎn)藥事管理制度培訓(xùn)考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的主任委員應(yīng)由下列哪類人員擔(dān)任（）A.藥學(xué)部主任B.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人D.臨床科室主任答案：C2.2025版《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》中，將萬古霉素調(diào)整為（）A.非限制使用級(jí)B.限制使用級(jí)C.特殊使用級(jí)D.退出目錄答案：C3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床科室抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDDs）的年度考核指標(biāo)，三級(jí)綜合醫(yī)院原則上應(yīng)控制在（）A.≤20DDDsB.≤30DDDsC.≤40DDDsD.≤50DDDs答案：C4.依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在多少日內(nèi)報(bào)告（）A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C5.2025年起，國(guó)家醫(yī)保談判藥品實(shí)行“雙通道”管理，下列關(guān)于“雙通道”處方流轉(zhuǎn)的說法正確的是（）A.處方只能在院內(nèi)藥房調(diào)配B.處方流轉(zhuǎn)需經(jīng)醫(yī)保電子憑證中心加密C.處方一次最多開具4周用量D.零售藥店調(diào)配無需藥師審核答案：B6.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品須由幾人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督（）A.1人B.2人C.3人D.4人答案：C7.2025版《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》中，首次被納入的質(zhì)子泵抑制劑是（）A.奧美拉唑B.泮托拉唑C.雷貝拉唑D.艾司奧美拉唑答案：D8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品遴選制度，對(duì)首次進(jìn)入醫(yī)院的化學(xué)仿制藥，必須完成（）A.國(guó)家集采中標(biāo)資質(zhì)審查B.生物等效性試驗(yàn)報(bào)告評(píng)估C.藥品價(jià)格談判D.臨床科室民主投票答案：B9.依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，下列哪類藥品不得在網(wǎng)上藥店銷售（）A.非處方藥綠色標(biāo)識(shí)B.非處方藥紅色標(biāo)識(shí)C.處方藥D.雙跨品種按OTC管理部分答案：C10.2025年起，國(guó)家組織藥品集中帶量采購的“熔斷機(jī)制”是指（）A.中標(biāo)價(jià)高于全國(guó)最低三省平均價(jià)即取消資格B.企業(yè)報(bào)價(jià)高于自身全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)即取消資格C.擬中標(biāo)品種漲幅超過10%即暫停采購D.供應(yīng)企業(yè)不足3家即流標(biāo)答案：B11.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》，藥師對(duì)處方合法性審核的首要步驟是（）A.核對(duì)醫(yī)師簽名B.核對(duì)藥品劑量C.核對(duì)臨床診斷D.核對(duì)醫(yī)保支付范圍答案：A12.2025年新版《醫(yī)保藥品目錄》調(diào)整中，談判藥品協(xié)議有效期由2年改為（）A.1年B.3年C.4年D.5年答案：B13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品臨床綜合評(píng)價(jià)制度，評(píng)價(jià)結(jié)果首要應(yīng)用于（）A.藥品臨時(shí)采購B.藥品遴選與淘汰C.醫(yī)師績(jī)效考核D.醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)答案：B14.依據(jù)《藥品管理法》，對(duì)假藥、劣藥行為實(shí)行“處罰到人”，對(duì)法定代表人終身禁業(yè)的罰款額度為（）A.10萬元B.30萬元C.50萬元D.100萬元答案：C15.2025年起，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥標(biāo)識(shí)進(jìn)行調(diào)整，新標(biāo)識(shí)為（）A.綠色對(duì)鉤B.藍(lán)色圓環(huán)C.橙色方框D.二維碼鏈接答案：B16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM），對(duì)萬古霉素首次監(jiān)測(cè)的血藥濃度采樣時(shí)間點(diǎn)為（）A.輸注結(jié)束后0.5hB.輸注結(jié)束后1hC.下一次給藥前0.5hD.下一次給藥前即刻答案：D17.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，清潔手術(shù)預(yù)防用藥的給藥時(shí)機(jī)為（）A.術(shù)前0.5–1hB.術(shù)前1–2hC.手術(shù)開始后0.5hD.手術(shù)結(jié)束后1h答案：A18.2025年新版《國(guó)家基本藥物目錄》中，基藥品種數(shù)量調(diào)整為（）A.685種B.692種C.700種D.715種答案：B19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品安全性信息“灰名單”制度，灰名單藥品的處置措施不包括（）A.暫停院內(nèi)采購B.限制處方權(quán)限C.強(qiáng)制替換為基藥D.加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)答案：C20.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）A.35%–55%B.35%–75%C.45%–65%D.45%–85%答案：B21.2025年起，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)“同通用名同廠牌”藥品實(shí)行省級(jí)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，聯(lián)動(dòng)周期為（）A.15天B.30天C.45天D.60天答案：B22.根據(jù)《臨床藥師制試點(diǎn)方案》，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師與床位比不低于（）A.1:50B.1:100C.1:150D.1:200答案：B23.2025年新版《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，注射劑說明書必須標(biāo)注（）A.原料藥產(chǎn)地B.是否通過一致性評(píng)價(jià)C.一次性使用標(biāo)識(shí)D.冷鏈運(yùn)輸條件答案：C24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨時(shí)采購藥品的備案資料保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C25.依據(jù)《放射性藥品管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品須取得（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.放射診療許可證C.放射性藥品使用許可證D.輻射安全許可證答案：C26.2025年起，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)中藥注射劑說明書修訂要求，必須增加（）A.民族藥理論說明B.含輔料致敏警示C.療程不超過7天提示D.兒童禁用年齡答案：B27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品基因?qū)騻€(gè)體化用藥檢測(cè)，項(xiàng)目必須納入（）A.國(guó)家醫(yī)保目錄B.醫(yī)院診療科目C.實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目備案D.臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評(píng)答案：D28.2025年新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，冷鏈藥品在途溫度記錄間隔不得超過（）A.1分鐘B.3分鐘C.5分鐘D.10分鐘答案：C29.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B30.2025年起，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)對(duì)“超說明書用藥”實(shí)行編碼管理，醫(yī)師須上傳的循證證據(jù)級(jí)別至少為（）A.專家共識(shí)B.單中心回顧性研究C.RCT研究D.病例報(bào)告答案：C二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，備選答案可重復(fù)選用）【31–35】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)A.肯定B.很可能C.可能D.可能無關(guān)E.無法評(píng)價(jià)31.患者用藥后出現(xiàn)皮疹，停藥后緩解，再次用藥再出現(xiàn)，有文獻(xiàn)報(bào)道該藥可致皮疹（）答案：A32.患者用藥后出現(xiàn)惡心，停藥后緩解，但并用化療藥亦可致惡心（）答案：C33.患者用藥后出現(xiàn)肝酶升高，未再用藥，無法用其他原因解釋（）答案：B34.患者用藥后出現(xiàn)頭痛，與用藥時(shí)間無明確先后關(guān)系（）答案：D35.患者用藥后突發(fā)猝死，資料缺失（）答案：E【36–40】抗菌藥物分級(jí)管理A.非限制B.限制C.特殊使用36.頭孢唑林（）答案：A37.頭孢哌酮舒巴坦（）答案：B38.美羅培南（）答案：C39.阿莫西林克拉維酸（）答案：A40.替加環(huán)素（）答案：C【41–45】藥品儲(chǔ)存條件A.2–8℃B.≤20℃C.避光且≤25℃D.常溫10–30℃E.陰涼干燥處41.重組人胰島素注射液（）答案：A42.注射用頭孢曲松鈉（）答案：D43.硝酸甘油片（）答案：C44.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊（）答案：A45.復(fù)方甘草片（）答案：E【46–50】醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)A.按通用名支付B.按商品名支付C.按談判價(jià)支付D.按集采價(jià)支付E.按限額支付46.國(guó)家集采中標(biāo)品種（）答案：D47.談判抗癌藥（）答案：C48.非集采非談判仿制藥（）答案：A49.罕見病用藥（）答案：E50.原研過期專利藥（）答案：A三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選少選均不得分）51.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)包括（）A.審核新藥引進(jìn)B.制定抗菌藥物分級(jí)目錄C.審批藥品臨時(shí)采購D.制定藥品價(jià)格E.評(píng)估藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果答案：ABCE52.2025年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整中，可申報(bào)直接調(diào)入的條件有（）A.國(guó)家集采中選B.基藥目錄內(nèi)C.重大創(chuàng)新藥D.罕見病用藥E.新冠肺炎診療方案推薦答案：ABCD53.依據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購進(jìn)使用的情形包括（）A.未批準(zhǔn)進(jìn)口B.過有效期C.擅自分裝D.說明書未修訂E.無發(fā)票隨貨同行答案：ABCE54.2025年新版《藥品注冊(cè)管理辦法》中，屬于突破性治療藥物程序的有（）A.附條件批準(zhǔn)B.優(yōu)先審評(píng)C.特別審批D.直接批準(zhǔn)E.特別審批程序答案：ABC55.臨床藥師參與多學(xué)科會(huì)診（MDT）應(yīng)完成的工作包括（）A.評(píng)估藥物相互作用B.制定個(gè)體化給藥方案C.監(jiān)測(cè)血藥濃度D.決定手術(shù)方案E.評(píng)估藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)答案：ABCE56.2025年起，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)中藥配方顆粒實(shí)施備案管理，備案資料包括（）A.藥材基原B.炮制工藝C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.臨床療效E.標(biāo)簽樣稿答案：ABCE57.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品短缺預(yù)警機(jī)制，觸發(fā)條件包括（）A.庫存≤3日用量B.全國(guó)斷供C.價(jià)格漲幅≥50%D.臨床必需且無替代E.企業(yè)召回答案：ABD58.2025年新版《藥品檢查管理辦法》規(guī)定，對(duì)藥品上市許可持有人可采取的行政措施有（）A.告誡信B.約談C.限期整改D.暫停銷售E.吊銷許可證答案：ABCDE59.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，配制間潔凈級(jí)別應(yīng)達(dá)到（）A.最終滅菌藥品D級(jí)B.非最終滅菌藥品C級(jí)背景A級(jí)C.口服液體D級(jí)D.外用制劑C級(jí)E.眼用制劑C級(jí)背景A級(jí)答案：ABCE60.2025年國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)對(duì)“同病同支付”病種付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算依據(jù)包括（）A.歷史費(fèi)用B.臨床路徑C.藥品集采價(jià)D.耗材零差率E.區(qū)域醫(yī)?；鸾Y(jié)余答案：ABCE四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）61.2025年起，所有抗菌藥物處方必須經(jīng)臨床藥師審核后方可調(diào)配。（）答案：×62.國(guó)家集采中選品種在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用比例不得低于80%。（）答案：√63.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可憑醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)臨時(shí)采購未獲批的新藥用于臨床。（）答案：×64.2025年新版《藥品注冊(cè)管理辦法》取消進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)。（）答案：√65.藥品上市許可持有人可以委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售其持有的藥品。（）答案：×66.2025年起，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥實(shí)行“先方后藥”制度。（）答案：√67.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售并發(fā)快遞。（）答案：×68.2025年醫(yī)保支付對(duì)“超說明書用藥”一律不予報(bào)銷。（）答案：×69.2025年起，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品說明書中的“孕婦及哺乳期婦女用藥”項(xiàng)要求提供循證分級(jí)。（）答案：√70.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人必須具備臨床藥師資格。（）答案：×五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）71.簡(jiǎn)述2025年國(guó)家組織藥品集中帶量采購“一省一價(jià)”政策的核心內(nèi)容及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要點(diǎn)。答案：（1）核心內(nèi)容：所有集采中選品種在各省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)統(tǒng)一為集采中選價(jià)，不得二次議價(jià)；（2）執(zhí)行要點(diǎn)：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由（包括配送費(fèi)、返點(diǎn)等）變相壓價(jià)或額外收費(fèi)；②醫(yī)?；鸢醇蓛r(jià)統(tǒng)一預(yù)付30%，剩余70%按實(shí)際采購量結(jié)算；③對(duì)拒不執(zhí)行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，扣減年度醫(yī)?？傤~預(yù)算5%–10%；④建立紅黃燈預(yù)警，對(duì)采購進(jìn)度低于80%的省份，國(guó)家醫(yī)保局將約談省級(jí)醫(yī)保部門；⑤鼓勵(lì)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，減少醫(yī)院占款，周期不超過30天；⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)需通過省級(jí)平臺(tái)實(shí)時(shí)上傳采購、庫存、使用數(shù)據(jù)，確保透明可追溯。72.依據(jù)2025版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，簡(jiǎn)述特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診制度流