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文檔簡介
第1篇一、總則為了有效應對疫情期間藥品供應保障,確保人民群眾用藥安全,維護藥品市場秩序,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等相關法律法規(guī),結合當前疫情防控形勢,特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于我國境內所有從事藥品銷售的企事業(yè)單位、個體工商戶以及藥品零售企業(yè)。三、管理原則1.安全第一:確保藥品質量安全,保障人民群眾用藥安全。2.保障供應:確保疫情期間藥品供應充足,滿足人民群眾用藥需求。3.規(guī)范經(jīng)營:嚴格執(zhí)行藥品銷售法律法規(guī),規(guī)范藥品經(jīng)營行為。4.信息公開:及時公開藥品銷售信息,接受社會監(jiān)督。5.應急處置:建立健全應急機制,確保藥品供應及時、有序。四、藥品銷售管理1.藥品采購(1)藥品零售企業(yè)應從合法渠道采購藥品,確保藥品來源合法、質量可靠。(2)采購藥品時,應查驗供貨企業(yè)的相關資質,包括藥品生產許可證、藥品經(jīng)營許可證等。(3)采購藥品時,應索取并保存相關采購憑證,包括采購合同、發(fā)票、檢驗報告等。2.藥品儲存(1)藥品零售企業(yè)應按照藥品性質、劑型、規(guī)格等要求,合理設置藥品儲存區(qū)域。(2)藥品儲存環(huán)境應滿足藥品質量要求,包括溫度、濕度、光照等。(3)藥品儲存期間,應定期檢查藥品質量,確保藥品在有效期內。3.藥品銷售(1)藥品零售企業(yè)應嚴格執(zhí)行藥品銷售法律法規(guī),不得銷售假藥、劣藥。(2)銷售藥品時,應向消費者提供真實、準確的藥品信息,包括藥品名稱、規(guī)格、生產廠家、批準文號、有效期等。(3)銷售處方藥時,應嚴格執(zhí)行處方管理制度,不得無處方銷售處方藥。(4)銷售非處方藥時,應向消費者提供用藥指導,告知藥品的適應癥、用法用量、不良反應等信息。4.藥品追溯(1)藥品零售企業(yè)應建立藥品追溯體系,確保藥品來源可追溯、去向可查證。(2)藥品追溯信息應包括藥品名稱、規(guī)格、批號、生產日期、有效期、生產廠家、供貨企業(yè)等。(3)藥品追溯信息應定期更新,確保信息的準確性和完整性。五、疫情防控藥品管理1.疫情防控藥品是指用于預防和治療新冠肺炎及其他傳染病的藥品。2.藥品零售企業(yè)應優(yōu)先保障疫情防控藥品的供應,確保人民群眾用藥需求。3.藥品零售企業(yè)應嚴格執(zhí)行疫情防控藥品的銷售政策,不得擅自提高價格、囤積居奇。4.藥品零售企業(yè)應加強疫情防控藥品的銷售管理,確保藥品質量。六、應急處理1.藥品零售企業(yè)應建立健全應急預案,應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件。2.發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,藥品零售企業(yè)應立即啟動應急預案,確保藥品供應。3.藥品零售企業(yè)應積極配合政府部門開展疫情防控工作,確保人民群眾用藥安全。七、監(jiān)督檢查1.各級藥品監(jiān)督管理部門應加強對藥品銷售企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保藥品銷售管理制度落實到位。2.藥品銷售企業(yè)應接受監(jiān)督檢查,如實提供相關資料。3.對違反本制度的行為,依法予以查處。八、附則1.本制度自發(fā)布之日起施行。2.本制度由各級藥品監(jiān)督管理部門負責解釋。3.本制度未盡事宜,按國家相關法律法規(guī)執(zhí)行。九、具體措施1.加強藥品質量監(jiān)管,加大對假藥、劣藥的打擊力度。2.優(yōu)化藥品采購流程,確保藥品供應充足。3.加強藥品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管,規(guī)范藥品銷售行為。4.加強藥品追溯體系建設,提高藥品可追溯性。5.加強藥品不良反應監(jiān)測,及時掌握藥品安全風險。6.加強藥品信息發(fā)布,提高公眾用藥安全意識。7.加強與相關部門的溝通協(xié)作,形成疫情防控合力。8.加強對藥品銷售企業(yè)的培訓和指導,提高企業(yè)自律意識。通過以上措施,確保疫情期間藥品銷售管理工作有序開展,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供有力保障。第2篇一、總則為了有效應對疫情期間藥品市場的特殊需求,保障人民群眾的生命安全和身體健康,維護藥品市場秩序,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等相關法律法規(guī),結合我國實際情況,特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于我國境內所有藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、藥品生產企業(yè)和藥品監(jiān)管部門,以及其他從事藥品相關業(yè)務活動的單位。三、管理制度(一)藥品采購管理1.嚴格審查供應商資質。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在采購藥品時,必須審查供應商的合法資質,確保所采購藥品來源合法、質量可靠。2.嚴格執(zhí)行采購流程。藥品采購應遵循公開、公平、公正的原則,實行招標采購或直接采購,確保采購過程的透明度。3.加強采購質量管理。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在采購過程中,應嚴格按照藥品質量標準進行驗收,確保所采購藥品符合規(guī)定要求。(二)藥品儲存管理1.藥品儲存設施應符合國家相關標準和規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應具備符合要求的藥品儲存條件,包括庫房、溫濕度控制、防塵、防潮、防蟲等。2.藥品儲存環(huán)境應保持清潔、整齊。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應定期對儲存環(huán)境進行清潔、消毒,確保藥品儲存安全。3.藥品儲存分區(qū)管理。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應根據(jù)藥品性質、儲存要求等因素,對藥品進行分區(qū)儲存,確保不同性質的藥品不相互污染。(三)藥品銷售管理1.嚴格執(zhí)行藥品銷售實名制。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在銷售藥品時,應要求購買者提供有效身份證件,確保藥品銷售的真實性和可追溯性。2.不得銷售假冒偽劣藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在銷售藥品時,應嚴格審查藥品質量,確保銷售藥品為合法、合規(guī)、合格的藥品。3.嚴格執(zhí)行藥品價格政策。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在銷售藥品時,應遵守國家規(guī)定的藥品價格政策,不得擅自提高或降低藥品價格。(四)藥品配送管理1.嚴格執(zhí)行藥品配送標準。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在配送藥品時,應按照國家相關標準和規(guī)范進行操作,確保藥品在配送過程中的安全。2.藥品配送車輛應具備必要的防護設施。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在配送藥品時,應使用符合要求的配送車輛,確保藥品在配送過程中的安全。3.藥品配送人員應具備相應的資質。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在配送藥品時,應確保配送人員具備相應的資質,確保藥品配送的專業(yè)性。(五)藥品追溯管理1.建立藥品追溯體系。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應建立藥品追溯體系,確保藥品從生產、儲存、銷售到配送的每個環(huán)節(jié)都有明確記錄。2.實施藥品追溯信息共享。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應積極參與藥品追溯信息共享,實現(xiàn)藥品追溯信息的互聯(lián)互通。3.藥品追溯信息應真實、準確、完整。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應確保藥品追溯信息的真實、準確、完整,便于監(jiān)管部門和消費者查詢。(六)疫情防控措施1.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行疫情防控措施,加強員工健康管理,確保員工身體健康。2.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應加強藥品庫存管理,確保疫情期間藥品供應充足。3.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應密切關注疫情動態(tài),及時調整藥品銷售策略,滿足疫情防控需求。四、監(jiān)督檢查1.藥品監(jiān)管部門應加強對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、藥品生產企業(yè)和藥品相關業(yè)務活動的監(jiān)督檢查,確保本制度的有效實施。2.藥品監(jiān)管部門應建立健全舉報制度,鼓勵社會各界對違反本制度的行為進行舉報。3.藥品監(jiān)管部門應依法對違反本制度的行為進行查處,確保藥品市場秩序穩(wěn)定。五、附則1.本制度自發(fā)布之日起施行。2.本制度由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。3.本制度如有未盡事宜,由國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)實際情況予以補充和修改。六、特殊情況處理1.在疫情期間,如出現(xiàn)藥品短缺情況,藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應優(yōu)先保障疫情防控所需的藥品供應。2.如出現(xiàn)藥品價格異常波動,藥品監(jiān)管部門應采取措施,維護藥品市場價格秩序。3.如出現(xiàn)藥品質量問題,藥品監(jiān)管部門應立即組織調查,確保人民群眾用藥安全。本制度旨在保障疫情期間藥品市場秩序,維護人民群眾生命安全和身體健康。各有關單位應嚴格遵守本制度,共同努力,共同抗擊疫情。第3篇一、總則為了加強疫情期間藥品銷售管理,保障人民群眾用藥安全,維護市場秩序,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等相關法律法規(guī),結合當前疫情防控形勢,特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本區(qū)域內所有藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構藥品銷售活動。三、組織機構及職責1.成立藥品銷售管理領導小組,負責統(tǒng)籌協(xié)調、監(jiān)督指導藥品銷售管理工作。2.設立藥品銷售管理辦公室,負責具體實施藥品銷售管理工作。3.各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應設立藥品銷售管理小組,負責本單位的藥品銷售管理工作。四、藥品銷售管理要求1.藥品質量保證(1)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應從具有合法經(jīng)營資格的藥品生產企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。(2)采購藥品時,應索取并保存相關證明文件,包括但不限于生產批號、生產日期、有效期、質量檢驗報告等。(3)藥品入庫、出庫時應嚴格核對藥品信息,確保藥品質量。2.藥品儲備與供應(1)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應根據(jù)市場需求和疫情防控需要,合理儲備藥品。(2)對疫情防控所需的藥品,應優(yōu)先保障供應。(3)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應建立健全藥品儲備報告制度,定期向藥品銷售管理辦公室報告藥品儲備情況。3.藥品價格管理(1)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策,不得擅自提高藥品價格。(2)藥品銷售價格應明碼標價,便于消費者查詢。(3)藥品銷售管理辦公室定期對藥品價格進行檢查,確保價格合理。4.藥品銷售渠道管理(1)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應通過合法渠道銷售藥品,不得銷售假冒偽劣藥品。(2)藥品銷售過程中,應確保藥品來源可追溯,防止藥品流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)安全隱患。(3)藥品銷售管理辦公室對藥品銷售渠道進行檢查,確保藥品銷售合法合規(guī)。5.藥品信息管理(1)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應建立健全藥品信息管理制度,確保藥品信息真實、準確、完整。(2)藥品信息包括藥品名稱、規(guī)格、生產批號、有效期、價格等。(3)藥品銷售管理辦公室定期對藥品信息進行檢查,確保信息準確無誤。6.藥品廣告管理(1)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構不得發(fā)布虛假、夸大、誤導消費者的藥品廣告。(2)藥品廣告內容應符合國家有關法律法規(guī)和廣告審查標準。(3)藥品銷售管理辦公室對藥品廣告進行檢查,確保廣告合法合規(guī)。五、監(jiān)督檢查1.藥品銷售管理辦公室對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構進行定期和不定期的監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內容包括但不限于藥品質量、藥品儲備、藥品價格、藥品銷售渠道、藥品信息、藥品廣告等。3.對違反本制度的行為,藥品銷售管理辦公室將依法進行處理。六、責任追究1.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構違反本制度,導致藥品質量不合格、價格違法行為、銷售假冒偽劣藥品等,將依法承擔法律責任。2.藥品銷售管理辦公室工作人員玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,依法給予行政處分。七、附則1.本制度自發(fā)布之日起施行。2.本制度由藥品銷售管理領導小組負責解釋。3.本制度如與國家法律法規(guī)相抵觸,以國家法律法規(guī)為準。4.本制度可根據(jù)實際情況進行修訂。八、具體實施措施1.加強藥品采購管理,確保采購的藥品質量合格。2.建立藥品儲備預警機制,對疫情防控所需的藥品進行重點保障。3.定期開展藥品價格檢查,嚴厲打擊價格違法行為。4.加強藥品銷售渠道監(jiān)管,嚴厲打擊銷
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