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文檔簡介
2025年醫(yī)學(xué)科學(xué)聯(lián)絡(luò)人崗位招聘面試考試試題及參考答案一、單項選擇題(每題1分,共20分)1.在MSL與KOL初次拜訪中,最先應(yīng)完成的動作是A.介紹公司最新產(chǎn)品管線B.確認對方當前研究興趣與未滿足需求C.贈送醫(yī)學(xué)教育禮品D.邀請其參加即將召開的衛(wèi)星會參考答案:B解析:合規(guī)拜訪的核心是“先聽后說”,通過開放式問題快速定位KOL學(xué)術(shù)痛點,為后續(xù)價值輸出奠定基礎(chǔ)。2.下列哪項不屬于《中國MSL行為準則》中“科學(xué)交流”黃金三條A.回應(yīng)超說明書使用的科學(xué)問詢B.向處方醫(yī)生提供藥品贈品C.分享尚未獲批的早期數(shù)據(jù)并標注“未注冊研究”D.基于文獻回答療效對比問題參考答案:B解析:贈品屬于商業(yè)激勵,違背“科學(xué)交流非促銷”原則。3.當KOL提出“貴司PD-1在膽管癌是否有效”時,最佳回應(yīng)策略為A.直接回答“尚未獲批,但全球III期數(shù)據(jù)顯示……”B.先追問對方是否已有膽管癌真實世界研究經(jīng)驗C.建議其聯(lián)系銷售代表獲取贈藥D.拒絕回答并終止拜訪參考答案:B解析:通過反向探詢明確對方數(shù)據(jù)缺口,再決定是否可分享早期摘要或RWD,既合規(guī)又體現(xiàn)學(xué)術(shù)共建。4.關(guān)于“醫(yī)學(xué)洞察”定義,正確的是A.銷售代表反饋的競品價格信息B.經(jīng)MSL驗證、可影響研發(fā)或醫(yī)學(xué)策略的KOL觀點C.市場部整理的問卷調(diào)研統(tǒng)計D.藥物警戒部收到的SAE報告參考答案:B解析:洞察需滿足“可行動性”,且經(jīng)MSL科學(xué)評估。5.在數(shù)據(jù)生成討論中,KOL提出“希望使用貴司阿貝西利聯(lián)合CDK4/6抑制劑做籃子試驗”,MSL應(yīng)首先A.立即承諾提供研究藥物B.記錄科學(xué)合理性并轉(zhuǎn)交MRC評估C.告知其自行撰寫方案D.建議降低劑量避免毒性參考答案:B解析:任何研究合作須先經(jīng)內(nèi)部醫(yī)學(xué)評審委員會(MRC)評估科學(xué)性與可行性。6.下列哪項最能體現(xiàn)MSL的“醫(yī)學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力”A.完成季度拜訪指標110%B.推動中心實驗室檢測標準化并寫入專家共識C.協(xié)助銷售組織圓桌會D.整理競品說明書差異表參考答案:B解析:領(lǐng)導(dǎo)力強調(diào)對臨床實踐的可持續(xù)影響。7.當內(nèi)部銷售部要求MSL提供“超說明書幻燈”用于科室會,MSL應(yīng)A.直接拒絕并說明合規(guī)風險B.提供去除品牌標識的文獻摘要C.建議銷售自行檢索PubMedD.轉(zhuǎn)發(fā)市場部已獲批的適應(yīng)癥幻燈參考答案:A解析:超說明書推廣屬紅線,MSL需堅守科學(xué)中立。8.關(guān)于真實世界研究(RWR),錯誤的是A.MSL可協(xié)助KOL撰寫RWR方案B.須遵循GCP與《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)指導(dǎo)原則》C.MSL可承諾發(fā)表guaranteeD.研究費用可由公司醫(yī)學(xué)部預(yù)算支持參考答案:C解析:發(fā)表需經(jīng)同行評議,MSL無權(quán)承諾必然接受。9.在數(shù)據(jù)解讀時,KOL質(zhì)疑“貴司OS曲線在18個月出現(xiàn)交叉”,MSL最佳回應(yīng)A.強調(diào)HR<1仍具統(tǒng)計學(xué)意義B.承認曲線交叉并解釋后續(xù)landmark分析C.轉(zhuǎn)移話題至PFS數(shù)據(jù)D.表示會后將發(fā)送完整CSR參考答案:B解析:科學(xué)誠信要求直面數(shù)據(jù)復(fù)雜性,landmark分析可解釋非比例風險。10.MSL在學(xué)術(shù)會議展臺遇到醫(yī)生詢問“超說明書劑量”,應(yīng)A.讓醫(yī)生留下郵箱,會后發(fā)送文獻B.當場背誦說明書劑量C.建議其自行承擔風險D.引薦藥品注冊事務(wù)同事參考答案:A解析:會后通過郵件提供已發(fā)表文獻,既合規(guī)又保留溝通痕跡。11.下列哪項屬于“醫(yī)學(xué)洞察”高價值記錄模板A.“醫(yī)生認為價格偏貴”B.“主任計劃開展阿貝西利在HR+/HER2-早期乳腺癌新輔助多中心RCT,關(guān)注ctDNAMRD作為終點,需求:安慰劑對照設(shè)計可行性、亞洲人群樣本量估算”C.“競品代表上周請科室吃飯”D.“護士長抱怨冷鏈運輸慢”參考答案:B解析:高價值洞察包含Who、What、Why、Nextstep。12.MSL與KOL合作發(fā)表SCI時,作者排序應(yīng)遵循A.公司按照預(yù)算貢獻決定B.ICMJE標準C.銷售部意見D.市場部品牌露出最大化參考答案:B解析:國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(ICMJE)明確作者資格。13.關(guān)于“醫(yī)學(xué)教育項目”預(yù)算,正確的是A.可按參會人頭向醫(yī)生支付差旅B.講者課酬按市場價雙倍支付C.須通過第三方會務(wù)公司走賬D.預(yù)算由醫(yī)學(xué)部獨立管理,與銷售指標脫鉤參考答案:D解析:確保教育純粹性,避免利益誘導(dǎo)。14.當KOL提出“希望獲取尚未披露的三期亞組數(shù)據(jù)”時,MSL應(yīng)A.立即提供Top-line摘要B.簽署CDA后走內(nèi)部數(shù)據(jù)共享流程C.拒絕并終止合作D.讓其向EMA提交申請參考答案:B解析:未披露數(shù)據(jù)需保密協(xié)議(CDA)及醫(yī)學(xué)部審批。15.MSL在社交媒體轉(zhuǎn)發(fā)公司推文時,不得A.標注“個人觀點與雇主無關(guān)”B.轉(zhuǎn)發(fā)未獲批適應(yīng)癥數(shù)據(jù)C.使用emoji增強可讀性D.@KOL擴大影響參考答案:B解析:社交媒體同樣受促銷禁令約束。16.關(guān)于“醫(yī)學(xué)事務(wù)核心指標”,最佳KPI組合是A.拜訪數(shù)量、禮品金額、幻燈下載量B.洞察數(shù)量與質(zhì)量、研究啟動數(shù)、KOL學(xué)術(shù)等級提升C.銷售額、市場份額、進院家數(shù)D.微信推文閱讀量、點贊數(shù)參考答案:B解析:醫(yī)學(xué)部需聚焦科學(xué)價值而非商業(yè)指標。17.當KOL要求MSL協(xié)助修改患者科普文案時,MSL應(yīng)A.直接提供醫(yī)學(xué)審核章B.建議其聯(lián)系醫(yī)學(xué)事務(wù)部走MLR審查C.讓其自行發(fā)布免責聲明D.拒絕并指出非目標受眾參考答案:B解析:對外材料須醫(yī)學(xué)-法務(wù)-監(jiān)管(MLR)三重審批。18.關(guān)于“同情用藥”(ExpandedAccess),正確的是A.MSL可直接審批申請B.需藥政部評估風險收益C.必須已完成III期D.僅限腫瘤適應(yīng)癥參考答案:B解析:同情用藥由醫(yī)學(xué)、藥政、藥物警戒聯(lián)合評估。19.MSL在科室會Q&A遇到“競品頭對頭研究”質(zhì)疑,應(yīng)A.貶低競品研究設(shè)計B.客觀陳述頭對頭數(shù)據(jù)并指出局限C.表示“無可奉告”D.讓銷售繼續(xù)跟進參考答案:B解析:科學(xué)中立是MSL信譽根基。20.關(guān)于“醫(yī)學(xué)洞察”閉環(huán)管理,最后一步是A.錄入CRMB.醫(yī)學(xué)部策略調(diào)整并反饋KOLC.銷售跟進處方D.市場部制作DA參考答案:B解析:閉環(huán)需讓KOL感知“被傾聽”,增強信任。二、配伍題(每空1分,共10分)A.醫(yī)學(xué)事務(wù)使命(①-⑤)B.合規(guī)底線(⑥-⑩)C.數(shù)據(jù)生成類型(?-?)D.科學(xué)溝通技巧(?-?)題干:將左側(cè)場景與右側(cè)最匹配術(shù)語連線①推動早期乳腺癌新輔助標準改寫②拒絕向醫(yī)生提供旅游名額③回顧性收集ctDNA與預(yù)后相關(guān)性④使用SPARQL查詢電子病歷⑤向KOL發(fā)送“未披露數(shù)據(jù)”前簽署CDA⑥頭對頭研究設(shè)計討論⑦洞察驅(qū)動修改IIIb試驗終點⑧社交媒體僅分享已發(fā)表摘要⑨真實世界研究預(yù)算獨立科目⑩發(fā)表作者遵循ICMJE?RWD?ISR(InvestigatorSponsoredResearch)?公司發(fā)起III期?薈萃分析?健康經(jīng)濟學(xué)模型?主動傾聽?反向探詢?科學(xué)敘事?證據(jù)分層?閉環(huán)反饋參考答案:①-醫(yī)學(xué)事務(wù)使命②-合規(guī)底線③-RWD④-RWD⑤-合規(guī)底線⑥-醫(yī)學(xué)事務(wù)使命⑦-醫(yī)學(xué)事務(wù)使命⑧-合規(guī)底線⑨-合規(guī)底線⑩-合規(guī)底線?-RWD?-ISR?-公司發(fā)起III期?-薈萃分析?-健康經(jīng)濟學(xué)模型?-科學(xué)溝通技巧?-科學(xué)溝通技巧?-科學(xué)溝通技巧?-科學(xué)溝通技巧?-科學(xué)溝通技巧三、情景對話題(每題10分,共30分)【場景一】KOL:王教授,乳腺外科主任,正在設(shè)計“吡咯替尼聯(lián)合CDK4/6抑制劑用于HR+/HER2+晚期乳腺癌新輔助”單臂II期試驗。提出需求:1.希望公司提供藥物與部分經(jīng)費;2.要求MSL協(xié)助樣本量估算;3.希望使用公司尚未發(fā)表的亞洲人群PK數(shù)據(jù)支持劑量。MSL回應(yīng)要點(需逐句原創(chuàng),體現(xiàn)合規(guī)、科學(xué)、合作):1.“王主任,感謝信任。您提出的三聯(lián)方案針對HER2陽性新輔助,目前全球尚無標準,科學(xué)價值極高?!?.“關(guān)于藥物與經(jīng)費,我將整理方案科學(xué)摘要,48小時內(nèi)提交內(nèi)部MRC;若獲批,可走ISR流程,預(yù)算獨立,不影響處方?!?.“樣本量估算需主要終點為tpCR率,假設(shè)對照組tpCR25%,試驗組目標40%,α0.05,power80%,需約78例;我可提供East6.4代碼?!?.“未發(fā)表PK數(shù)據(jù)屬保密資產(chǎn),我可協(xié)助您向醫(yī)學(xué)部提交正式數(shù)據(jù)共享申請,簽署CDA后走快速通道,通常7個工作日反饋?!?.“若MRC評估通過,我們將指派生物統(tǒng)計師加入方案討論,發(fā)表遵循ICMJE,公司不干預(yù)作者排序。”評分標準:每點2分,共10分;缺合規(guī)要素扣1分,缺科學(xué)細節(jié)扣1分?!緢鼍岸靠剖視&A:醫(yī)生A:“貴司三代EGFR-TFI在L858R亞組HR=0.68,但95%CI上限0.97,接近1,是否說明獲益邊緣?”MSL回應(yīng):1.“您關(guān)注的L858R亞組確實置信區(qū)間較寬,反映樣本量有限;但點估計0.68仍提示32%進展風險降低,且P=0.032,統(tǒng)計學(xué)顯著?!?.“l(fā)andmark分析顯示,12個月PFS率差異10%,18個月差異擴大至18%,提示非比例風險后期獲益更明顯?!?.“該現(xiàn)象與FLAURA研究一致,可能與L858R腫瘤異質(zhì)性相關(guān);我們已啟動真實世界研究,計劃納入1000例亞洲患者,預(yù)計2026年公布,屆時可進一步驗證?!痹u分標準:①直面數(shù)據(jù)②補充landmark③前瞻布局,各3分;語言親和1分;共10分?!緢鼍叭可缃幻襟w危機:某微博大V發(fā)布“貴司疫苗致白血病”博文,點擊量50萬。MSL需在30分鐘內(nèi)撰寫回應(yīng)評論(≤120字)并附證據(jù)鏈接策略。MSL回應(yīng):“感謝關(guān)注。該說法與全球7.8億劑安全性數(shù)據(jù)不符;最新Vaccine雜志薈萃分析顯示白血病發(fā)生率<背景率(PMID:37234567)。我們已聯(lián)系作者獲取原始數(shù)據(jù),歡迎科學(xué)討論?!痹u分標準:①科學(xué)否定②證據(jù)引用③開放態(tài)度④字數(shù)合規(guī),各2.5分,共10分。四、數(shù)據(jù)解讀題(每題10分,共20分)【題1】下表為虛構(gòu)III期研究“阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療HR+/HER2-早期乳腺癌”4年IDFS(%):阿貝西利+內(nèi)分泌92.0%內(nèi)分泌單藥88.2%HR=0.70(0.52-0.94),P=0.018問題:a)請用通俗語言向非腫瘤專業(yè)KOL解釋結(jié)果(≤80字)b)列出兩條可生成的醫(yī)學(xué)洞察c)指出一條后續(xù)數(shù)據(jù)生成方向參考答案:a)“聯(lián)合組每100人中約4人避免復(fù)發(fā),相對風險降三成,獲益持續(xù)四年。”b)①“骨科主任關(guān)注阿貝西利相關(guān)骨折信號,建議收集骨密度真實世界數(shù)據(jù)”②“放療科提出是否需同步放療,需求:心臟毒性亞組分析”c)啟動“阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌±放療多中心RWR”,主要終點:4年IDFS與心臟事件?!绢}2】森林圖顯示:整體OSHR=0.78(0.65-0.93)亞組:男性0.80(0.60-1.05)女性0.65(0.48-0.88)≥65歲0.95(0.71-1.26)<65歲0.68(0.52-0.89)問題:a)指出可能機制解釋性別差異b)設(shè)計一項驗證性研究參考答案:a)女性患者EGFR突變率、免疫微環(huán)境TIL密度、激素受體交叉信號可能與藥物代謝差異相關(guān)。b)“前瞻性生物標志物驅(qū)動II期:按性別與免疫亞型分層,主要終點OS,次要終點ctDNA清除率,計劃納入300例,隨機1:1驗證女性優(yōu)勢”。五、研究方案設(shè)計題(20分)背景:KOL計劃開展“PD-1抑制劑在dMMR局部晚期直腸癌新輔助”單臂II期試驗。要求:請撰寫完整方案摘要(≤600字),包含:1)科學(xué)依據(jù)2)研究目的3)主要終點4)入組關(guān)鍵標準5)樣本量估算6)統(tǒng)計學(xué)考慮7)MRC評估要點8)發(fā)表計劃。參考答案:“dMMR直腸癌對放化療反應(yīng)差,PD-1阻斷可誘導(dǎo)高pCR率。本研究評估X藥新輔助治療的療效與安全性。主要終點:pCR率(ypT0N0)。入組標準:年齡18-75歲,ECOG0-1,dMMR確認,腫瘤距肛緣≤12cm,cT3-4Nany,既往未接受抗腫瘤治療。排除標準:遠處轉(zhuǎn)移,自身免疫病,既往免疫治療。單臂Simon兩階段設(shè)計:預(yù)期pCR35%,無效假設(shè)10%,α0.05,power80%。第一階段納入17例,若pCR≤2例則終止;若≥3例則擴展至37例。若最終pCR≥11例,研究達到主要終點。安全性采用CTCAE5.0,探索性終點包括ctDNAMRD、免疫微環(huán)境單細胞測序。統(tǒng)計軟件Stata17,Clopper-Pearson計算95%CI。MRC評估:科學(xué)合理性高,未見倫理風險,預(yù)算120萬元,公司可提供藥物與檢測費用,ISR流程。發(fā)表計劃:主要結(jié)果投稿《AnnalsofOncology》,附屬生物標志物結(jié)果投稿《ClinicalCancerResearch》,作者排序按貢獻,公司不干預(yù)?!绷?、合規(guī)案例分析(20分)案例:MSL小李在夜間微信向血液科TOPKOL發(fā)送未發(fā)表摘要PDF,未提前簽署CDA,KOL次日將摘要轉(zhuǎn)發(fā)至8人微信群,引發(fā)股價波動。問題:1)列出小李違反的3條內(nèi)部政策2)提出補救措施(時間軸+責任人)3)設(shè)計一份“數(shù)據(jù)共享SOP”關(guān)鍵節(jié)點(≤10條)參考答案:1)①未獲醫(yī)學(xué)部事前審批②未簽署CDA③使用非加密微信傳輸保密數(shù)據(jù)。2)補救:T+0小時:小李口頭匯報醫(yī)學(xué)總監(jiān);T+2小時:公司法務(wù)發(fā)布澄清公告;T+6小時:藥物警戒部評估是否需加速披露;T+24小時:小李與KOL簽署補充保密函,回收文件;T+72小時:醫(yī)學(xué)部修訂《數(shù)據(jù)共享SOP》,組織全員培訓(xùn);責任人:小李、醫(yī)學(xué)總監(jiān)、法務(wù)總監(jiān)、IR經(jīng)理。3)SOP關(guān)鍵節(jié)點:①需求申請→②科學(xué)評估→③合規(guī)審批→④CDA簽署→⑤加密傳輸→⑥水印編號→⑦限期銷毀→⑧閉環(huán)記錄→⑨定期審計→⑩年度回顧。七、英文文獻速讀與復(fù)述(10分)提供摘要(原文150詞,略),要求:a)用中文3句話概括核心發(fā)現(xiàn)b)指出對本公司策略的2點啟示參考答案:a)“III期研究顯示,新一代CDK2/4/6抑制劑在HR+乳腺癌中位PFS達18.9個月,較阿貝西利延長5.2個月;毒性以低級別血小板減少為主;生物標志物分析提示CDK2擴增亞組獲益最大?!眀)啟示:①加速布局CDK2擴增伴隨診斷合作;②評估內(nèi)部管線聯(lián)合CDK2/4/6抑制劑以延長PFS壁壘。八、演講技能測試(現(xiàn)場錄像,評委打分,共20分)題目:向腫瘤MDT團隊介紹“抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在HER2低表達乳腺癌的突破”評分維度:1)科學(xué)準確性(6分)2)故事線邏輯(4分)3)幻燈設(shè)計(圖表清晰、無品牌logo違規(guī))(4分)4)問答應(yīng)對(3分)5)時間控
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