高職第三學(xué)年（藥學(xué)）藥品質(zhì)量檢測(cè)2026年綜合測(cè)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫在括號(hào)內(nèi)）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項(xiàng)目是（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定2.以下不屬于藥品雜質(zhì)的是（）A.藥物中的異構(gòu)體B.藥物合成中的中間體C.藥物的有效成分D.藥物中的重金屬3.用古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，所用的試劑有（）A.鋅粒B.鹽酸C.碘化鉀D.以上都是4.檢查藥物中的氯化物，所需的試劑是（）A.硝酸銀試液B.氯化鋇試液C.硫代乙酰胺試液D.硫化鈉試液5.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查是檢查（）A.藥物中的重金屬B.藥物中的無機(jī)雜質(zhì)C.藥物中的有機(jī)雜質(zhì)D.藥物中的殘留溶劑6.下列哪種方法可用于鑒別藥物中的芳伯氨基（）A.重氮化-偶合反應(yīng)B.三氯化鐵反應(yīng)C.茚三酮反應(yīng)D.雙縮脲反應(yīng)7.中國(guó)藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進(jìn)行（）A.崩解時(shí)限檢查B.含量均勻度檢查C.重量差異檢查D.澄明度檢查8.藥物的含量測(cè)定方法中，準(zhǔn)確度最高的是（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.色譜分析法9.高效液相色譜法常用的檢測(cè)器是（）A.紫外檢測(cè)器B.熒光檢測(cè)器C.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器D.以上都是10.氣相色譜法主要用于測(cè)定藥物中的（）A.殘留溶劑B.有效成分C.雜質(zhì)D.水分二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫在括號(hào)內(nèi)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定E.類別2.藥品雜質(zhì)的來源包括（）A.生產(chǎn)過程B.儲(chǔ)存過程C.運(yùn)輸過程D.藥物的性質(zhì)E.劑型的選擇3.檢查藥物中的重金屬，常用的方法有（）A.硫代乙酰胺法B.熾灼殘?jiān)–.硫化鈉法D.古蔡氏法E.二乙基二硫代氨基甲酸銀法4.藥物的鑒別方法有（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法E.指紋圖譜鑒別法5.藥物含量測(cè)定的方法有（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.色譜分析法E.微生物檢定法三、判斷題（總共10題,每題2分，判斷下列說法是否正確，正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定。（）2.藥品雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物穩(wěn)定性和療效的物質(zhì)。（）3.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，加入碘化鉀和酸性氯化亞錫的作用是將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷。（）4.檢查藥物中的氯化物時(shí)，需在酸性條件下進(jìn)行，是為了防止碳酸銀沉淀的生成。（）5.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查是檢查藥物中的有機(jī)雜質(zhì)。（）6.重氮化-偶合反應(yīng)是鑒別藥物中芳伯氨基的專屬反應(yīng)。（）7.凡檢查溶出度的制劑，可不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。（）8.容量分析法的準(zhǔn)確度高于重量分析法。（）9.高效液相色譜法常用的固定相有硅膠、氧化鋁等。（）10.氣相色譜法可用于測(cè)定藥物中的殘留溶劑、揮發(fā)性成分等。（）四、簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分，請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問題）1.簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則。2.簡(jiǎn)述藥物中重金屬檢查的意義及常用方法。3.簡(jiǎn)述藥物含量測(cè)定的常用方法及其特點(diǎn)，并舉例說明。五、綜合分析題（總共2題，每題15分，請(qǐng)根據(jù)所給信息進(jìn)行分析解答）1.某藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，需檢查氯化物、重金屬、熾灼殘?jiān)入s質(zhì)。請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)檢查氯化物的實(shí)驗(yàn)方案，并說明實(shí)驗(yàn)原理及注意事項(xiàng)。2.已知某藥物的含量測(cè)定方法為高效液相色譜法，采用外標(biāo)法計(jì)算含量?，F(xiàn)取該藥物對(duì)照品適量，精密稱定，制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。取供試品適量，精密稱定，制成每1ml中約含供試品0.1mg的溶液，作為供試品溶液。分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。測(cè)得對(duì)照品溶液的峰面積為1000，供試品溶液的峰面積為800。計(jì)算該藥物的含量。答案：一、1.A2.C3.D4.A5.B6.A7.A8.B9.D10.A二、1.ABCDE2.ABC3.ABC4.ABCDE5.ABCDE三、1.√2.√3.√4.√5.×6.√7.√8.×9.×10.√四、1.科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性、權(quán)威性。依據(jù)藥典、結(jié)合實(shí)際、參考文獻(xiàn)、多方協(xié)作。2.意義：保證用藥安全有效。方法：硫代乙酰胺法、熾灼殘?jiān)?、硫化鈉法。3.容量分析法：簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確，用于常量分析。重量分析法：準(zhǔn)確度高，用于含量測(cè)定。比色法：靈敏度高。色譜分析法：分離效能高。五、1.實(shí)驗(yàn)方案：取供試品適量，依法檢查。取規(guī)定量的供試品，加水溶解使成25ml（溶液如顯堿性，可滴加硝酸使成中性），再加稀硝酸10ml；溶液如不澄清，可以濾紙濾過；置50ml納氏比色管中，加水使成約40ml，搖勻，即得供試品溶液。另取規(guī)定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液，置50ml納氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水使成40ml，搖勻，即得對(duì)照溶液。于供試品溶液與對(duì)照溶液中，分別加入硝酸銀試液1.0ml，用水稀釋使成50ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，同置黑色背景上，從比色管上方向下觀察，比較，即得供試品溶液不得更濃。原理：氯化物在硝酸酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀的白色渾濁液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀渾濁液比較，以判斷供試品中氯化物是否超過限量。注意事項(xiàng)：溶液應(yīng)澄清，避免雜質(zhì)干擾；加入硝酸銀試液后應(yīng)在暗處放置，避免光線影響沉淀的生成及觀察；比色時(shí)應(yīng)同置黑色背景上，從比色管上方向下觀察，保證觀察效果一致。2.根據(jù)外標(biāo)法計(jì)算公式：含量=（供試品溶液峰面積/對(duì)照品溶液峰面積）×對(duì)照品