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文檔簡介
九價宮頸癌疫苗告知書尊敬的受種者或其監(jiān)護人:為了您能夠充分了解九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的相關(guān)信息,在您決定是否接種本疫苗之前,我們將有關(guān)事宜告知如下:一、疫苗簡介1.疫苗名稱:九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)2.作用與用途本疫苗用于預(yù)防由人乳頭瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的相關(guān)疾病和病變。其中,HPV6和11型可引起約90%的生殖器疣,而HPV16、18、31、33、45、52和58型與宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌等惡性腫瘤以及宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)2/3級、原位腺癌(AIS)等癌前病變密切相關(guān)。接種本疫苗可以刺激機體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,從而有效預(yù)防上述HPV型別的感染,降低相關(guān)疾病的發(fā)生風(fēng)險。3.疫苗類型:本疫苗為非免疫規(guī)劃疫苗,即需您自愿、自費接種。4.接種對象:適用于9-45歲的女性。在這個年齡段內(nèi)接種,疫苗能夠更好地發(fā)揮預(yù)防作用。一般來說,在首次性行為前接種效果最佳,因為此時人體感染HPV的風(fēng)險相對較低,疫苗可以更有效地激發(fā)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護作用。但即使有過性行為,接種疫苗仍然可以提供一定程度的保護。5.免疫程序本疫苗推薦按照0、1、6月的免疫程序接種3劑。即首劑接種后,分別在1個月和6個月時接種第2劑和第3劑。全程接種才能獲得最佳的免疫效果。各劑次應(yīng)盡量按照推薦時間完成接種,如果因特殊情況無法按時接種,第2劑可在首劑接種后的1-2個月內(nèi)接種,第3劑可在首劑接種后的5-12個月內(nèi)接種。但延遲接種可能會影響疫苗的免疫效果,建議盡量按時完成全程接種。二、接種禁忌1.絕對禁忌-對本疫苗的活性成分或任何輔料成分過敏者禁用。疫苗輔料包括酵母、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、聚山梨酯80等。如果您曾經(jīng)在接觸這些成分后出現(xiàn)過過敏反應(yīng),如皮疹、瘙癢、呼吸困難、過敏性休克等,應(yīng)禁止接種本疫苗。-患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者,應(yīng)待病情穩(wěn)定或痊愈,體溫恢復(fù)正常后再考慮接種。例如,正在患有感冒、肺炎、急性腸胃炎等急性疾病,或者處于心臟病、糖尿病、高血壓等慢性疾病的急性發(fā)作期,此時身體免疫力較低,接種疫苗可能會加重原有病情,也可能影響疫苗的免疫效果。-妊娠期婦女禁用。雖然目前尚未發(fā)現(xiàn)疫苗對胎兒有明顯的不良影響,但由于缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù),為了確保胎兒的安全,不建議在妊娠期接種。如果您在接種疫苗期間發(fā)現(xiàn)懷孕,應(yīng)立即停止后續(xù)接種,待分娩后再繼續(xù)完成剩余劑次的接種。2.相對禁忌-血小板減少癥患者或者任何凝血功能障礙患者,接種本疫苗可能會增加出血的風(fēng)險,應(yīng)在醫(yī)生的評估和指導(dǎo)下謹(jǐn)慎接種。-正在接受免疫抑制治療的患者,如使用糖皮質(zhì)激素、化療藥物、免疫抑制劑等,可能會影響疫苗的免疫效果。在接種前,應(yīng)告知醫(yī)生您的用藥情況,由醫(yī)生綜合評估是否適合接種。三、不良反應(yīng)1.常見不良反應(yīng)-局部反應(yīng):接種部位可能出現(xiàn)疼痛、紅腫、硬結(jié)等癥狀。這些癥狀一般在接種后數(shù)小時至數(shù)天內(nèi)出現(xiàn),多數(shù)情況下較為輕微,不需要特殊處理,可自行緩解。疼痛通常在接種后的1-2天內(nèi)最為明顯,之后會逐漸減輕;紅腫和硬結(jié)一般在1-2周內(nèi)消退。為了減輕局部不適,接種后24小時內(nèi)避免洗澡,不要搔抓接種部位。-全身反應(yīng):可能出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、乏力、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀。發(fā)熱一般為低熱,體溫在37.3-38.5℃之間,通常在接種后1-2天內(nèi)出現(xiàn),持續(xù)1-2天可自行恢復(fù)。頭痛、乏力等全身癥狀也多為輕度至中度,一般不需要特殊治療,適當(dāng)休息、多喝水,避免劇烈運動,通常在數(shù)天內(nèi)可緩解。如果發(fā)熱體溫超過38.5℃,或全身癥狀持續(xù)不緩解或加重,應(yīng)及時就醫(yī)。2.罕見不良反應(yīng)-超敏反應(yīng),如皮疹、瘙癢、蕁麻疹等過敏癥狀。一般在接種后數(shù)分鐘至數(shù)小時內(nèi)出現(xiàn),嚴(yán)重的過敏反應(yīng)可能會危及生命。如果您在接種后出現(xiàn)呼吸困難、面部或喉嚨腫脹、心跳加快等嚴(yán)重過敏反應(yīng)的跡象,應(yīng)立即就醫(yī),并告知醫(yī)生您接種了九價HPV疫苗。-暈厥,部分受種者在接種疫苗后可能會出現(xiàn)短暫的意識喪失。為了預(yù)防暈厥造成的意外傷害,接種后應(yīng)在接種單位留觀30分鐘,無不適癥狀后方可離開。3.極罕見不良反應(yīng)-格林-巴利綜合征,這是一種罕見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,可能與疫苗接種有關(guān),但目前尚無確鑿證據(jù)。如果您在接種疫苗后出現(xiàn)肢體無力、感覺異常等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,應(yīng)及時就醫(yī),并向醫(yī)生提供疫苗接種史。四、注意事項1.接種前-如實告知醫(yī)生您的健康狀況,包括是否有過敏史、疾病史、用藥情況等。例如,如果您曾經(jīng)對其他疫苗有過不良反應(yīng),或者正在服用可能影響免疫系統(tǒng)的藥物,都應(yīng)詳細告知醫(yī)生,以便醫(yī)生評估您是否適合接種疫苗。-了解疫苗的相關(guān)信息,包括作用、接種程序、禁忌、不良反應(yīng)等,權(quán)衡接種的利弊,在充分知情的情況下自愿決定是否接種。2.接種時-接種前應(yīng)避免空腹,以免因低血糖等原因?qū)е聲炨槨?配合醫(yī)生進行接種前的健康詢問和檢查,如測量體溫、詢問近期健康狀況等。-接種時應(yīng)放松心情,避免過度緊張。3.接種后-按照規(guī)定在接種單位留觀30分鐘,以便在出現(xiàn)不良反應(yīng)時能夠及時得到救治。留觀期間,應(yīng)注意觀察自己的身體狀況,如有無頭暈、心慌、呼吸困難等不適癥狀。-保持接種部位清潔干燥,避免沾水和搔抓,以防感染。接種后24小時內(nèi)不宜洗澡,盡量穿寬松的衣服,減少對接種部位的摩擦。-接種后一周內(nèi),應(yīng)避免飲酒、食用辛辣刺激性食物,保證充足的睡眠和休息,避免劇烈運動。-如果出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)及時向接種單位報告,并根據(jù)醫(yī)生的建議進行處理。輕微的不良反應(yīng)一般可自行緩解,但如果癥狀嚴(yán)重或持續(xù)不緩解,應(yīng)及時就醫(yī),并告知醫(yī)生您接種了九價HPV疫苗。五、疫苗效果1.有效性大量的臨床試驗和研究數(shù)據(jù)表明,九價HPV疫苗在預(yù)防相關(guān)HPV型別感染和相關(guān)疾病方面具有較高的有效性。在適宜接種人群中,疫苗對預(yù)防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌、生殖器疣等疾病的保護效力可達90%以上。但需要注意的是,疫苗并不能提供100%的保護,即使接種了疫苗,仍有可能感染其他未包含在疫苗中的HPV型別,因此仍需要定期進行宮頸癌篩查。2.持久性目前的研究顯示,九價HPV疫苗的免疫保護作用至少可以持續(xù)數(shù)年。但由于疫苗上市時間相對較短,其長期保護效果還需要進一步的研究和觀察。隨著時間的推移,體內(nèi)的抗體水平可能會逐漸下降,是否需要進行加強接種還需要根據(jù)后續(xù)的研究結(jié)果來確定。六、其他說明1.與其他疫苗的聯(lián)合接種目前不建議九價HPV疫苗與其他疫苗同時接種。如果您需要接種其他疫苗,應(yīng)至少間隔14天以上。例如,如果您剛剛接種了流感疫苗,建議在14天后再考慮接種九價HPV疫苗,反之亦然。但如果是被動物咬傷需要接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗等緊急情況下的疫苗接種,則不受此時間間隔限制。2.接種后的疾病篩查接種九價HPV疫苗不能替代常規(guī)的宮頸癌篩查。無論是否接種疫苗,有性生活的女性都應(yīng)定期進行宮頸癌篩查,包括宮頸液基薄層細胞學(xué)檢查(TCT)和HPV檢測。一般建議21-29歲的女性每3年進行一次TCT檢查;30-65歲的女性每5年進行一次TCT和HPV聯(lián)合檢測,或者每3年進行一次單獨的TCT檢查。定期篩查可以早期發(fā)現(xiàn)宮頸癌前病變和宮頸癌,以便及時進行治療,提高治愈率。3.疫苗的供應(yīng)情況由于九價HPV疫
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