卵巢癌中葉酸受體α免疫組織化學(xué)檢測及臨床應(yīng)用專家共識(shí)2026根據(jù)中國國家癌癥中心數(shù)據(jù)，2022年我國新發(fā)卵巢癌6.11萬例，死亡3.26萬例；盡管卵巢癌在婦科惡性腫瘤中的發(fā)病率僅位列第三，但病死率卻居?jì)D科腫瘤首位。卵巢癌主要包括5種組織學(xué)亞型：高級(jí)別漿液性癌（high-gradeserouscarcinoma，HGSC）、低級(jí)別漿液性癌、透明細(xì)胞癌、子宮內(nèi)膜樣癌和黏液性癌。其中，HGSC約占所有卵巢癌的75%，占卵巢癌相關(guān)死亡的90%。HGSC具有起病隱匿、確診時(shí)多為晚期、預(yù)后較差及容易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)，晚期患者的5年生存率不足50%，且患者在接受初始治療后3年內(nèi)的復(fù)發(fā)率高達(dá)70%，經(jīng)多線治療后最終會(huì)進(jìn)入鉑耐藥階段。鉑耐藥卵巢癌（platinum-resistantovariancancer，PROC）由于臨床治療手段有限，患者總生存期短，預(yù)后極差。葉酸受體α（folatereceptorα，F(xiàn)Rα）在多種惡性腫瘤中高表達(dá)，與卵巢癌轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)、鉑耐藥和不良預(yù)后相關(guān)，已成為抗腫瘤藥物的潛在靶點(diǎn)。索米妥昔單抗（mirvetuximabsoravtansine，MIRV）是全球首個(gè)靶向FRα的抗體耦聯(lián)藥物，并已成為首個(gè)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于FRα陽性PROC的抗體耦聯(lián)藥物。FRα（FOLR1-2.1）免疫組織化學(xué)（immunohistochemistry，IHC）檢測作為其伴隨診斷，也相應(yīng)地先后獲得FDA和NMPA批準(zhǔn)，用于篩選適合接受MIRV靶向治療的卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。目前國內(nèi)病理醫(yī)師對卵巢癌FRα的IHC檢測與判讀尚缺乏系統(tǒng)性認(rèn)識(shí)，在檢測流程、判讀標(biāo)準(zhǔn)及檢測報(bào)告形式等方面也缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。為此，中華醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)分會(huì)、中國抗癌協(xié)會(huì)卵巢癌專業(yè)委員會(huì)和國家病理質(zhì)控中心組織數(shù)十位婦科臨床和病理專家，結(jié)合國內(nèi)外最新研究進(jìn)展、臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對FRαIHC檢測的適用條件、方法流程、判讀標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告格式及質(zhì)量控制等問題，經(jīng)過多輪反復(fù)討論和調(diào)研并達(dá)成基本共識(shí)。本文對FRα的IHC檢測和臨床應(yīng)用進(jìn)行了系統(tǒng)性闡述，旨在提高FRα檢測的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，為精準(zhǔn)篩選潛在獲益人群提供參考依據(jù)。本共識(shí)采用的證據(jù)級(jí)別分類系統(tǒng)為GRADE系統(tǒng)，即（1）證據(jù)質(zhì)量分四級(jí)：①高：非常有信心真實(shí)效果接近估計(jì)效果，通?；诟哔|(zhì)量的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）或系統(tǒng)評(píng)價(jià)。②中：對效果估計(jì)值有中等信心，真實(shí)效果可能接近估計(jì)效果，但也存在顯著差異的可能。③低：對效果估計(jì)值信心有限，真實(shí)效果可能與估計(jì)效果大不相同。④極低：對效果估計(jì)值幾乎沒有信心，真實(shí)效果很可能與估計(jì)效果大不相同。（2）推薦強(qiáng)度分兩級(jí)：①強(qiáng)推薦：絕大多數(shù)情況下，明確顯示利大于弊（或弊大于利），適用于大多數(shù)患者。②弱推薦/有條件推薦：利弊平衡不確定或利弊相當(dāng)，需結(jié)合患者具體情況和價(jià)值觀進(jìn)行個(gè)體化決策。相關(guān)推薦同樣適用于輸卵管癌及原發(fā)性腹膜癌。一、FRα靶點(diǎn)及其在卵巢癌臨床治療上的應(yīng)用1.作用機(jī)制和治療原理：FRα屬于高親和力FR家族，由FOLR1基因編碼。該家族成員還包括FRβ、FRγ和FRδ，分別由FOLR2、FOLR3和FOLR4基因編碼。FRα是一種位于細(xì)胞膜上的葉酸結(jié)合蛋白，通過與葉酸結(jié)合并以胞吞作用進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，發(fā)揮重要的生物學(xué)作用。FRα在正常組織中的表達(dá)有限，但在快速生長和分裂期（如妊娠和胚胎發(fā)生期間）的細(xì)胞表達(dá)較高，尤其在某些腫瘤（如乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌）中過度表達(dá)，并與腫瘤進(jìn)展密切相關(guān)。由于76%~89%的EOC組織中存在不同程度FRα表達(dá)，因此，靶向FRα的治療能夠適用于EOC以及與之同源的輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌。MIRV主要由人源化抗FRα單克隆抗體（M9346A）、可裂解的鏈接子（sulfo-SPDB）以及抑制微管聚合和組裝的藥物（DM4）三部分組成。MIRV能夠特異性識(shí)別FRα陽性的腫瘤細(xì)胞，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入到腫瘤細(xì)胞內(nèi)，隨后經(jīng)溶酶體降解，在細(xì)胞內(nèi)釋放具有細(xì)胞毒活性的DM4及代謝產(chǎn)物，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞周期停滯，引發(fā)細(xì)胞死亡，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)殺傷。此外，DM4及代謝產(chǎn)物還能擴(kuò)散到周圍組織，發(fā)揮“旁觀者效應(yīng)”、殺滅腫瘤細(xì)胞。2.臨床研究數(shù)據(jù)：SORAYA研究評(píng)估了MIRV在106例FRα陽性且鉑耐藥的卵巢HGSC、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者中的療效和安全性，以≥75%的腫瘤細(xì)胞胞膜呈現(xiàn)FRα［VENTANAFOLR1（FOLR1-2.1）抗體］中-強(qiáng)陽性（2+和3+）設(shè)為高表達(dá)，其中36%的患者FRα呈高表達(dá)。FRα高表達(dá)患者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)到32.4%，表明MIRV治療可以使FRα高表達(dá)的PROC患者獲益。MIRASOL研究結(jié)果表明MIRV相較化療能夠顯著改善患者生存期（mPFS5.59比3.98；mOS16.85比13.34），顯著提升ORR（41.9%比15.9%），降低37%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和32%的全因死亡風(fēng)險(xiǎn)。IMGN853-301研究是首個(gè)評(píng)估MIRV在中國FRα高表達(dá)PROC患者（n=35）中療效的臨床研究。結(jié)果顯示，盲法獨(dú)立中心評(píng)估的ORR達(dá)35.3%，疾病控制率（DCR）達(dá)88.2%。另外，F(xiàn)ORWARDII研究評(píng)估了MIRV聯(lián)合貝伐珠單抗治療FRα≥25%（2+和3+）的PROC隊(duì)列，ORR達(dá)44%，中位PFS為8.2個(gè)月。以上研究證實(shí)聯(lián)合治療能夠突破FRα表達(dá)水平限制，即使在FRα低表達(dá)亞組，仍可觀察到聯(lián)合治療的抗腫瘤效用。此外，在采取MIRV聯(lián)合貝伐珠單抗、聯(lián)合卡鉑以及聯(lián)合卡鉑+貝伐珠單抗3種不同治療方案的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌（platinum-sensitiveovariancancer，PSOC）隊(duì)列中，ORR分別為48%、71%和83%，表明MIRV相關(guān)的聯(lián)合治療方案在卵巢癌中顯示出巨大的治療潛力。2024年3月MIRV獲得FDA完全批準(zhǔn)，同時(shí)批準(zhǔn)VENTANAFOLR1-2.1抗體檢測作為伴隨診斷。2024年11月，NMPA附條件批準(zhǔn)MIRV在國內(nèi)臨床使用，2025年1月NMPA批準(zhǔn)VENTANAFOLR1-2.1抗體用于識(shí)別適合接受MIRV靶向治療的卵巢癌患者。目前，MIRV已被國際國內(nèi)多項(xiàng)卵巢癌治療權(quán)威指南推薦用于FRα陽性患者的治療選擇。推薦意見1：基于國內(nèi)外臨床研究及相關(guān)靶向治療藥物索米托昔單抗國內(nèi)獲批現(xiàn)狀，推薦在既往接受過1~3線系統(tǒng)性治療的鉑耐藥及鉑敏感復(fù)發(fā)的卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者中開展FRα蛋白的免疫組織化學(xué)檢測，以協(xié)助臨床根據(jù)FRα檢測結(jié)果選用適當(dāng)?shù)姆桨钢委煟ㄗC據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）。二、FRα檢測的腫瘤組織學(xué)類型和檢測時(shí)機(jī)1.FRα檢測的腫瘤組織學(xué)類型：SORAYA、MIRASOL、IMGN853-301、PICCOLO以及FORWARDII等多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示，能從MIRV治療獲益的卵巢癌，均為鉑耐藥或鉑敏感的高級(jí)別漿液性癌。有限的文獻(xiàn)報(bào)道顯示，在卵巢癌其他組織學(xué)類型（如子宮內(nèi)膜樣癌、透明細(xì)胞癌、低級(jí)別漿液性癌和黏液性癌）中，F(xiàn)Rα高表達(dá)（即≥75%腫瘤細(xì)胞有至少2+以上胞膜染色）的比例較低，目前尚無這類卵巢癌患者應(yīng)用MIRV靶向治療獲益的充分證據(jù)，有待進(jìn)一步積累研究資料。2.FRα檢測時(shí)機(jī)：石蠟包埋組織的抗原通常在3年內(nèi)保存良好。因此，卵巢癌一經(jīng)病理確診，即可用原發(fā)病灶進(jìn)行FRα免疫組化檢測，以便在組織抗原保存最好的時(shí)候獲得準(zhǔn)確可靠的檢測結(jié)果，以備將來之需。當(dāng)卵巢癌出現(xiàn)復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移時(shí)，若能獲得其組織標(biāo)本，最好以復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移的標(biāo)本中FRα的檢測結(jié)果作為治療依據(jù)。無法獲取復(fù)發(fā)灶/轉(zhuǎn)移灶樣本時(shí)，可以參考原發(fā)灶的FRα表達(dá)情況，為治療提供依據(jù)。推薦意見2：基于國內(nèi)外多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)，建議對于卵巢、輸卵管及腹膜的高級(jí)別漿液性癌進(jìn)行FRα蛋白常規(guī)檢測（證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）。對其他組織病理類型（如卵巢子宮內(nèi)膜樣癌、透明細(xì)胞癌、黏液性癌、低級(jí)別漿液性癌等）尚無確鑿依據(jù)具有臨床治療價(jià)值，不推薦作為常規(guī)檢測。有條件的單位，可進(jìn)行探索性檢測，以便積累相關(guān)數(shù)據(jù)（證據(jù)質(zhì)量：中；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）。推薦意見3：卵巢癌一經(jīng)病理確診，即可進(jìn)行FRα檢測。若術(shù)后復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移，可獲得組織樣本（二次手術(shù)或穿刺）的情況下，推薦用復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移灶進(jìn)行檢測（證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）。三、FRαIHC檢測樣本類型、檢測前處理及檢測流程1.FRαIHC檢測的樣本類型：可接受的樣本類型包括卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌的手術(shù)切除或活檢的存檔石蠟包埋組織。目前有限數(shù)據(jù)顯示手術(shù)樣本中的FRα高表達(dá)率高于穿刺標(biāo)本，因此推薦首選在手術(shù)樣本中檢測。目前尚無數(shù)據(jù)支持用脫落細(xì)胞蠟塊標(biāo)本進(jìn)行檢測，因此，胸腹腔積液脫落細(xì)胞學(xué)標(biāo)本、脫鈣處理的標(biāo)本（如骨轉(zhuǎn)移性癌灶）均不屬于伴隨診斷檢測范疇。當(dāng)腫瘤組織學(xué)標(biāo)本不可及時(shí)，可嘗試使用體腔積液細(xì)胞學(xué)蠟塊包埋標(biāo)本進(jìn)行檢測，但需在報(bào)告中備注“檢測結(jié)果與治療的相關(guān)性尚無確切臨床證據(jù)，僅供參考”。2.檢測前處理要求：標(biāo)本離體后應(yīng)及時(shí)（一般為30min內(nèi)，最長不宜超過1h）置入3.7%中性緩沖甲醛液中按卵巢癌標(biāo)本進(jìn)行規(guī)范固定。根據(jù)標(biāo)本大小，固定液的量應(yīng)為標(biāo)本體積的5~10倍。穿刺活檢標(biāo)本固定6~24h，手術(shù)切除標(biāo)本固定時(shí)間12~48h（最長不宜超過72h）。組織固定溫度和蠟塊保存溫度均可為室溫（25℃）。用于IHC檢測的切片厚度建議為3~4μm，載玻片為帶有陽離子的掛膠白片。切片后應(yīng)盡快進(jìn)行IHC染色，若不能及時(shí)染色，切片應(yīng)置于5℃±3℃保存，保存時(shí)間不宜超過45d，以防止抗原丟失。對于固定時(shí)間過長或過短的標(biāo)本，應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)估其對檢測結(jié)果的潛在影響。3.對照組織要求：每次染色檢測時(shí)，需要設(shè)置一個(gè)系統(tǒng)水平對照（systemlevelcontrol，SLC），該對照使用FRα抗體染色，以確保試劑和儀器的正常運(yùn)行。如果SLC未能顯示預(yù)期的陽性或陰性染色結(jié)果，則整個(gè)實(shí)驗(yàn)的測試樣本結(jié)果應(yīng)視為無效。建議使用正常輸卵管壺腹部組織作為SLC，其固定和處理方式應(yīng)與待檢樣本相同。FRα蛋白在正常輸卵管黏膜上皮呈中度環(huán)狀膜染色，腔緣可呈強(qiáng)陽性（3+），側(cè)膜呈中度陽性（2+），而間質(zhì)無特異性染色。SLC組織不可接受的染色模式為正常輸卵管上皮細(xì)胞無染色、主要為（1+）或（3+）環(huán)周膜染色，和/或干擾判讀的非特異性FRα背景染色。需要注意的是，作為SLC的輸卵管標(biāo)本可能要經(jīng)多例或多塊組織試染，才能篩選出具有合格染色效果的對照樣本。在評(píng)估正常輸卵管FRα染色時(shí)，不僅要考慮上皮細(xì)胞的頂端/腔緣染色，還要觀察上皮細(xì)胞側(cè)膜及間質(zhì)染色情況。合格的正常輸卵管組織染色見圖1。若輸卵管上皮（2+）的標(biāo)本獲取困難，可選用經(jīng)證實(shí)的（同時(shí)具有1+、2+和3+染色的）卵巢癌組織作為陽性對照。為了最大限度確保檢測條件的一致性，待測腫瘤組織和SLC組織可置于同一張玻片上。4.檢測方法和流程：IHC檢測的靈敏度和特異度受多種因素的影響，如抗原修復(fù)的方法、一抗的種類及濃度、孵育條件等，其中一抗的選擇最為關(guān)鍵。推薦使用臨床研究證據(jù)支持、經(jīng)NMPA注冊批準(zhǔn)的三類FRα蛋白抗體以及與所使用抗體相配套的IHC全自動(dòng)檢測平臺(tái)，以規(guī)范指導(dǎo)臨床診療。未獲得NMPA注冊批準(zhǔn)的抗體不宜用于伴隨診斷。染色前建議每個(gè)病例準(zhǔn)備3張連續(xù)組織切片，分別用于HE染色、陰性試劑對照（NC）染色及FRα染色。NC是為了排除實(shí)驗(yàn)操作或?qū)嶒?yàn)試劑引起的假陽性。IHC染色前首先需要確認(rèn)待檢組織切片中至少有100個(gè)存活腫瘤細(xì)胞。若腫瘤細(xì)胞數(shù)不足，建議臨床重新取樣。若重新取樣確實(shí)困難時(shí)，需在檢測報(bào)告中注明“腫瘤細(xì)胞不足100個(gè)，本次檢測及判讀結(jié)果僅供參考”。推薦意見4：檢測標(biāo)本類型首先推薦手術(shù)切除標(biāo)本，其次推薦穿刺活檢的石蠟包埋組織（最近一次獲取的組織樣本，或不超過3年的樣本；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）。目前尚無數(shù)據(jù)支持用于腹腔積液細(xì)胞蠟塊標(biāo)本、脫鈣處理標(biāo)本，不宜用該類樣本進(jìn)行檢測；若組織學(xué)標(biāo)本不可及，而試用細(xì)胞學(xué)蠟塊標(biāo)本進(jìn)行檢測時(shí)，需注釋說明（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦強(qiáng)度：弱）。推薦意見5：標(biāo)本固定液為3.7%中性緩沖甲醛，固定時(shí)間為大標(biāo)本12~48h，穿刺標(biāo)本6~24h。固定液體積應(yīng)為標(biāo)本體積的5~10倍。切片厚度一般為3~4μm，切片后需盡快進(jìn)行IHC染色，若需集中批量染色，應(yīng)置于5℃±3℃保存，保存時(shí)間不應(yīng)超過45d（證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）。推薦意見6：系統(tǒng)水平對照組織首選正常輸卵管壺腹部組織；若染色合格的輸卵管對照組織不可及，可用已知有不同程度陽性表達(dá)的卵巢癌組織做對照。為了有利于質(zhì)量控制，待測腫瘤組織和SLC組織可同時(shí)置于同一張玻片上（證據(jù)質(zhì)量：中；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）。推薦意見7：腫瘤組織需經(jīng)規(guī)范取材、固定和制片后進(jìn)行FRα免疫組織化學(xué)染色，并使用臨床研究證據(jù)支持的，且經(jīng)NMPA注冊批準(zhǔn)的三類FRα蛋白抗體以及相應(yīng)伴隨診斷體系（證據(jù)質(zhì)量：高，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）。推薦意見8：待檢組織切片應(yīng)存在至少100個(gè)存活的腫瘤細(xì)胞（證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）；瘤細(xì)胞數(shù)不足的樣本，一般不推薦檢測，如確需檢測，報(bào)告中應(yīng)特別注明“本次檢測及判讀結(jié)果僅供參考”（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦強(qiáng)度：弱）。推薦意見9：檢測時(shí)推薦3張連續(xù)組織切片分別進(jìn)行HE染色、陰性試劑對照染色和FRα染色（證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）。四、FRαIHC檢測結(jié)果的判讀原則和報(bào)告要求1.組織染色特點(diǎn)和評(píng)分原則：腫瘤細(xì)胞中FRα蛋白IHC染色可表現(xiàn)為染色強(qiáng)度不等的細(xì)胞質(zhì)和細(xì)胞膜著色模式；但判讀時(shí)，只對細(xì)胞膜著色進(jìn)行評(píng)估。FRα在卵巢癌中的染色強(qiáng)度常存在異質(zhì)性，并可能表現(xiàn)出環(huán)狀、線性、點(diǎn)狀或頂端染色，后兩種染色模式盡管少見，但均應(yīng)判讀為陽性。2.判讀評(píng)分方法：在陰性對照和陽性對照染色有效的前提下，分別評(píng)估不同染色強(qiáng)度的存活腫瘤細(xì)胞占所有腫瘤細(xì)胞的百分比。僅評(píng)估完整和不完整的膜染色模式、點(diǎn)狀/環(huán)狀/線性的膜染色模式、游離緣頂端染色模式。最初研究數(shù)據(jù)提示：≥75%的存活腫瘤細(xì)胞具有2+和/或3+胞膜著色，判讀為FRα陽性；否則為FRα陰性。但根據(jù)目前臨床數(shù)據(jù)，ADC藥物應(yīng)用已經(jīng)不限于75%的閾值。3.影響判讀的因素與疑難病例：雖然絕大多數(shù)FRαIHC檢測病例的染色結(jié)果為明確的陽性或陰性，但仍有少數(shù)病例的判讀存在一定挑戰(zhàn)性。判讀疑難的病例，建議由至少兩位經(jīng)培訓(xùn)的病理醫(yī)師評(píng)估后給出共識(shí)意見。常見的影響因素包括以下幾個(gè)方面：（1）異質(zhì)性表達(dá)：出現(xiàn)不同區(qū)域或單個(gè)細(xì)胞的膜染色變化，需要更仔細(xì)的觀察來確定染色細(xì)胞的百分比。（2）點(diǎn)狀/環(huán)狀染色：腫瘤細(xì)胞巢內(nèi)可能表現(xiàn)點(diǎn)狀或環(huán)狀的深棕色著色。該模式下點(diǎn)狀/環(huán)狀染色的微小腺腔周圍的腫瘤細(xì)胞均應(yīng)納入評(píng)分。（3）頂端染色：具有腺體或管狀結(jié)構(gòu)的組織，僅在朝向腺體或管腔的細(xì)胞頂端的胞膜部分染色，而無細(xì)胞側(cè)膜和基底膜的染色，該模式下的腫瘤細(xì)胞均應(yīng)納入評(píng)分。（4）細(xì)胞質(zhì)染色：可能會(huì)干擾膜染色的判讀，需在高倍鏡下進(jìn)一步確認(rèn)，胞質(zhì)染色不納入評(píng)分。（5）組織或染色人工假象：樣本處理和切片過程造成的假象，若影響判讀需要重新染色，不納入評(píng)分。（6）非特異性著色：對FRα免疫染色結(jié)果的評(píng)估，需與陰性對照片進(jìn)行比較，以確定非特異性著色的部位和程度。4.FRαIHC檢測報(bào)告的格式與內(nèi)容：在檢測報(bào)告中，除常規(guī)病理報(bào)告的基本內(nèi)容和患者基本信息外，還應(yīng)體現(xiàn)檢測流程（如檢測平臺(tái)、抗體克隆號(hào)）和檢測結(jié)果的詳細(xì)信息。檢測結(jié)果應(yīng)分別記錄不同染色強(qiáng)度細(xì)胞的百分比。當(dāng)出現(xiàn)特殊情況時(shí)（如僅有胞質(zhì)染色、背景著色等），需要進(jìn)行注釋補(bǔ)充說明。有條件的單位可采用格式化報(bào)告以保證內(nèi)容的完整性。不能完成判讀的病例需備注說明原因。對報(bào)告內(nèi)容的建議詳見表3報(bào)告模板。推薦意見10：分別對膜染色不同強(qiáng)度（0/1+/2+/3+）的腫瘤細(xì)胞百分比進(jìn)行評(píng)估。判讀過程要求準(zhǔn)確、客觀，盡量避免干擾因素。判讀疑難的病例，建議由至少兩名經(jīng)培訓(xùn)的病理醫(yī)師評(píng)估后給出共識(shí)意見（證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）。推薦意見11：FRαIHC檢測報(bào)告應(yīng)包含患者基本信息、充分呈現(xiàn)檢測方法體系（