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融合醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享合作協(xié)議一、引言本協(xié)議由以下雙方于____年____月____日在中國(guó)____省____市簽訂:甲方(數(shù)據(jù)提供方):____法定代表人:____注冊(cè)地址:____統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:____乙方(數(shù)據(jù)接收方):____法定代表人:____注冊(cè)地址:____統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:____鑒于甲方擁有合法的權(quán)限和權(quán)利提供醫(yī)療健康數(shù)據(jù),乙方需要合法的、合規(guī)的途徑獲取醫(yī)療健康數(shù)據(jù)以實(shí)現(xiàn)特定目的,雙方本著平等互利、合法合規(guī)、安全保密的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就融合醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享事宜達(dá)成如下協(xié)議,以資共同遵守。二、定義和術(shù)語(yǔ)除非本協(xié)議另有明確約定,下列術(shù)語(yǔ)具有以下含義:1.數(shù)據(jù)提供方:指甲方,即根據(jù)本協(xié)議約定向乙方提供醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)。2.數(shù)據(jù)接收方:指乙方,即根據(jù)本協(xié)議約定接收甲方提供的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)。3.醫(yī)療健康數(shù)據(jù):指在醫(yī)療健康服務(wù)活動(dòng)中產(chǎn)生的,以電子或者其他方式記錄的,與特定個(gè)人或者群體健康相關(guān)的各種信息,包括但不限于個(gè)人身份信息、健康生理信息、診斷信息、治療信息、健康管理等數(shù)據(jù)。4.數(shù)據(jù)共享:指甲方根據(jù)本協(xié)議約定,將醫(yī)療健康數(shù)據(jù)提供給乙方使用的行為。5.數(shù)據(jù)使用:指乙方根據(jù)本協(xié)議約定,對(duì)共享的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)、訪問(wèn)、分析、處理等行為。6.數(shù)據(jù)安全:指采取技術(shù)和管理措施,保障醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在共享和使用過(guò)程中的機(jī)密性、完整性和可用性,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失等。7.隱私保護(hù):指采取技術(shù)和管理措施,保護(hù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)中涉及的個(gè)人信息不被泄露、濫用等。8.匿名化數(shù)據(jù):指通過(guò)對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的技術(shù)處理,使得數(shù)據(jù)主體無(wú)法被識(shí)別,且處理后的數(shù)據(jù)不能被復(fù)原的過(guò)程。9.去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù):指在去除個(gè)人身份信息的基礎(chǔ)上,對(duì)剩余數(shù)據(jù)進(jìn)行編碼、聚合等技術(shù)處理,使得數(shù)據(jù)主體無(wú)法被識(shí)別的過(guò)程。三、數(shù)據(jù)共享的范圍和方式1.數(shù)據(jù)范圍:甲方同意根據(jù)本協(xié)議約定,向乙方共享以下類(lèi)型的醫(yī)療健康數(shù)據(jù):(1)患者基本信息,包括姓名、性別、出生日期、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、住址等;(2)患者健康生理信息,包括體溫、血壓、心率、血糖等;(3)患者診斷信息,包括疾病診斷、診斷結(jié)果、診斷時(shí)間等;(4)患者治療信息,包括治療方案、用藥情況、治療時(shí)間等;(5)患者健康管理等數(shù)據(jù),包括健康檢查記錄、健康評(píng)估報(bào)告、健康指導(dǎo)信息等。具體的數(shù)據(jù)字段和指標(biāo)詳見(jiàn)附件一(若存在,本協(xié)議中不包含附件,此處僅為示例)。2.數(shù)據(jù)格式:數(shù)據(jù)共享采用電子數(shù)據(jù)格式,具體格式為_(kāi)___(例如:HL7、FHIR、CSV等)。3.數(shù)據(jù)共享方式:數(shù)據(jù)共享方式為_(kāi)___(例如:通過(guò)甲方提供的專(zhuān)用數(shù)據(jù)接口、通過(guò)第三方數(shù)據(jù)共享平臺(tái)、直接傳輸數(shù)據(jù)文件等)。4.共享目的:本協(xié)議項(xiàng)下的數(shù)據(jù)共享目的僅限于____(例如:臨床研究、公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升、人工智能模型訓(xùn)練等)。5.共享期限:數(shù)據(jù)共享期限為_(kāi)___年____月____日至____年____月____日,或根據(jù)雙方另行協(xié)商的期限執(zhí)行。四、數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)1.數(shù)據(jù)安全保障措施:(1)甲方應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)安全管理制度和技術(shù)保障措施,包括但不限于數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ)、訪問(wèn)控制、安全審計(jì)、入侵檢測(cè)、漏洞掃描等,確保數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)、傳輸、使用過(guò)程中的安全。(2)乙方應(yīng)建立與本協(xié)議約定的數(shù)據(jù)安全要求相適應(yīng)的數(shù)據(jù)安全管理制度和技術(shù)保障措施,包括但不限于數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ)、訪問(wèn)控制、安全審計(jì)、數(shù)據(jù)脫敏等,確保數(shù)據(jù)在接收、存儲(chǔ)、使用過(guò)程中的安全。2.數(shù)據(jù)安全責(zé)任:(1)甲方對(duì)共享數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé),并確保其符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的要求。(2)乙方對(duì)接收到的數(shù)據(jù)的安全性和合規(guī)性負(fù)責(zé),并按照本協(xié)議約定的目的使用數(shù)據(jù),不得超出約定范圍使用。(3)因任何一方未履行數(shù)據(jù)安全保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失等,造成對(duì)方或第三方損失的,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.隱私保護(hù)措施:(1)甲方在共享數(shù)據(jù)前,應(yīng)取得患者或其授權(quán)人的書(shū)面同意,并告知其數(shù)據(jù)共享的目的、范圍、方式、期限、個(gè)人權(quán)利行使方式等。(2)乙方應(yīng)對(duì)接收到的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)中的個(gè)人信息進(jìn)行必要的脫敏處理,以保護(hù)患者隱私。(3)雙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施,防止數(shù)據(jù)接收方及其工作人員泄露、濫用個(gè)人信息。4.合規(guī)性:雙方均應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,包括但不限于《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》、《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享管理辦法》等,確保數(shù)據(jù)共享和使用行為的合法性。五、數(shù)據(jù)使用和限制1.使用范圍:乙方僅能按照本協(xié)議約定的目的使用共享的醫(yī)療健康數(shù)據(jù),不得超出約定范圍使用。2.使用限制:乙方不得將共享的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)用于商業(yè)目的、非法目的等,不得向任何第三方提供或泄露共享數(shù)據(jù),除非獲得甲方的事先書(shū)面同意。3.數(shù)據(jù)脫敏:乙方在使用共享數(shù)據(jù)前,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的脫敏處理,以降低個(gè)人信息泄露的風(fēng)險(xiǎn)。4.數(shù)據(jù)銷(xiāo)毀:數(shù)據(jù)共享期限屆滿(mǎn)或本協(xié)議終止后,乙方應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)毀共享的醫(yī)療健康數(shù)據(jù),并采取有效措施防止數(shù)據(jù)泄露,雙方均有權(quán)要求對(duì)方提供數(shù)據(jù)銷(xiāo)毀證明。六、雙方的權(quán)利和義務(wù)1.數(shù)據(jù)提供方的權(quán)利:(1)要求數(shù)據(jù)接收方按照本協(xié)議約定使用共享數(shù)據(jù)。(2)要求數(shù)據(jù)接收方對(duì)數(shù)據(jù)安全負(fù)責(zé),并采取必要的安全措施。(3)監(jiān)督數(shù)據(jù)接收方對(duì)共享數(shù)據(jù)的使用情況。(4)根據(jù)本協(xié)議約定收取數(shù)據(jù)使用費(fèi)用(若適用)。2.數(shù)據(jù)提供方的義務(wù):(1)按照本協(xié)議約定,及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地提供共享的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。(2)采取必要的數(shù)據(jù)安全保障措施,確保數(shù)據(jù)在共享過(guò)程中的安全。(3)保護(hù)患者隱私,并按照本協(xié)議約定取得患者或其授權(quán)人的同意。(4)遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,確保數(shù)據(jù)共享行為的合法性。3.數(shù)據(jù)接收方的權(quán)利:(1)按照本協(xié)議約定接收甲方提供的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。(2)要求數(shù)據(jù)提供方提供必要的技術(shù)支持,以保障數(shù)據(jù)共享的順利進(jìn)行。(3)監(jiān)督數(shù)據(jù)提供方履行其在本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)。4.數(shù)據(jù)接收方的義務(wù):(1)按照本協(xié)議約定使用共享的醫(yī)療健康數(shù)據(jù),不得超出約定范圍使用。(2)采取必要的數(shù)據(jù)安全保障措施,確保數(shù)據(jù)在接收、存儲(chǔ)、使用過(guò)程中的安全。(3)保護(hù)患者隱私,并按照本協(xié)議約定對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的脫敏處理。(4)遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,確保數(shù)據(jù)使用行為的合法性。(5)向數(shù)據(jù)提供方提供必要的數(shù)據(jù)使用情況報(bào)告(若適用)。七、監(jiān)督和評(píng)估1.監(jiān)督機(jī)制:雙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)共享和使用情況的監(jiān)督機(jī)制,定期或不定期地對(duì)數(shù)據(jù)共享和使用情況進(jìn)行檢查,確保本協(xié)議得到有效履行。2.評(píng)估機(jī)制:雙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)共享和使用情況的評(píng)估機(jī)制,定期對(duì)數(shù)據(jù)共享和使用效果進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)數(shù)據(jù)共享策略進(jìn)行優(yōu)化。3.報(bào)告機(jī)制:乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告數(shù)據(jù)共享和使用情況,包括但不限于數(shù)據(jù)訪問(wèn)量、數(shù)據(jù)使用目的、數(shù)據(jù)使用效果等。報(bào)告周期為_(kāi)___(例如:每月、每季度、每年)。八、違約責(zé)任1.數(shù)據(jù)提供方違約責(zé)任:(1)甲方未按照本協(xié)議約定提供共享數(shù)據(jù),或提供的數(shù)據(jù)不符合約定標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的損失。(2)甲方未采取必要的數(shù)據(jù)安全保障措施,導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失等,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的損失。2.數(shù)據(jù)接收方違約責(zé)任:(1)乙方未按照本協(xié)議約定使用共享數(shù)據(jù),或超出約定范圍使用共享數(shù)據(jù),應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的損失。(2)乙方未采取必要的數(shù)據(jù)安全保障措施,導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失等,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的損失。(3)乙方將共享的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)用于商業(yè)目的、非法目的等,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的損失。3.違約金的計(jì)算方式:雙方同意,違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金的計(jì)算方式為_(kāi)___(例如:按照違約金額的一定比例計(jì)算,或按照固定金額計(jì)算)。九、爭(zhēng)議解決雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向____(例如:甲方所在地、乙方所在地、協(xié)議簽訂地)有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十、協(xié)議的生效、變更和終止1.生效條件:本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。2.變更條件:本協(xié)議的任何變更,均須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽署書(shū)面協(xié)議。3.終止條件:(1)本協(xié)議約定的數(shù)據(jù)共享期限屆滿(mǎn)。(2)雙方協(xié)商一致終止本協(xié)議。(3)一方嚴(yán)重違約,導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行。4.終止后的處理:本協(xié)議終止后,雙方應(yīng)妥善處理共享數(shù)據(jù),并采取必要措施防止數(shù)據(jù)泄露,并應(yīng)在____(例如:15日、30日)內(nèi)完成數(shù)據(jù)的銷(xiāo)毀工作,并向?qū)Ψ教峁?shù)據(jù)銷(xiāo)毀證明。十一、其他1.協(xié)議的份數(shù):本協(xié)議一式____份,甲乙雙方各執(zhí)____份,具有同等法律效力。2.通知方式:雙方之間的通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行,可以通過(guò)專(zhuān)人遞送、掛號(hào)信、電子郵件
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