2026年藥品不良反應報告責任合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供藥品不良反應報告服務事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務內(nèi)容

乙方向甲方提供專業(yè)藥品不良反應報告服務，嚴格按照國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》及相關(guān)技術(shù)規(guī)范，執(zhí)行藥品不良反應的識別、評估、報告和監(jiān)測任務，并承擔相應的藥品不良反應報告服務責任。乙方確保具備提供藥品不良反應報告服務的資格，并向甲方提供營業(yè)執(zhí)照副本復印件、藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)用戶授權(quán)書等證明文件，同時提供項目負責人及核心服務人員的資質(zhì)證明復印件。

二、服務方式

1、乙方向甲方提供藥品不良反應報告服務的范圍：__________________。

2、具體服務內(nèi)容包括：

（1）藥品不良反應信息的收集、整理和分析；

（2）藥品不良反應報告的撰寫和提交；

（3）藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和評估；

（4）藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的維護和更新；

（5）提供藥品不良反應監(jiān)測相關(guān)的專業(yè)培訓和咨詢服務。

3、藥品不良反應報告服務的地點：__________________。

4、服務期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

5、乙方承諾為甲方提供每周5天，每天8小時的藥品不良反應報告服務，并確保每天安排至少2名專業(yè)人員按照合同約定履行職責。

三、雙方權(quán)利義務

（一）甲方的權(quán)利和義務

1、甲方應尊重乙方提供的服務工作，對乙方正當履行合同的服務工作予以支持、配合。

2、甲方應為乙方提供藥品不良反應報告服務提供必要的工作條件，包括但不限于辦公場所、設(shè)備設(shè)施、數(shù)據(jù)接口等。

3、乙方對藥品不良反應報告服務人員進行管理，甲方有權(quán)對乙方提供的服務進行監(jiān)督、檢查、提出改進意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務未達到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應在10個工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應按照合同約定及時向乙方提供藥品不良反應相關(guān)的原始數(shù)據(jù)和信息，并保證數(shù)據(jù)的真實性和完整性。

6、甲方應對乙方提供的藥品不良反應報告服務進行保密，未經(jīng)乙方同意，不得將服務內(nèi)容泄露給第三方。

（二）乙方的權(quán)利和義務

1、乙方應具備實施藥品不良反應報告業(yè)務的合法資質(zhì)，并取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的相關(guān)許可證。

2、乙方提供的所有藥品不良反應報告服務人員均應是其合法正式的員工，并與服務人員簽訂正式的勞動合同，負責辦理服務人員的意外傷害保險，并按月向服務人員支付報酬。

3、乙方藥品不良反應報告服務人員需接受過專業(yè)培訓，確保具備專業(yè)的服務技能和素質(zhì)，熟悉國家藥品不良反應監(jiān)測的相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范。

4、乙方在提供服務過程中應嚴格遵守法律法規(guī)，不得泄露甲方的商業(yè)秘密和患者隱私，確保藥品不良反應報告數(shù)據(jù)的真實性和準確性。

5、乙方的藥品不良反應報告服務人員應盡職盡責，文明服務，著裝統(tǒng)一整齊，并配備工作所需的設(shè)備設(shè)施。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應監(jiān)測范圍內(nèi)存在藥品安全風險，應以書面形式向甲方提出預警建議。甲方接到乙方的預警建議后，應及時予以書面回復或采取改進措施。

四、藥品不良反應報告服務費及支付方式

1、藥品不良反應報告服務費實行預付制，乙方每月為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后15日內(nèi)向乙方付款。

2、藥品不良反應報告服務費不含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_______元整），全年不含稅金額合計為_______元（大寫：人民幣_______元整）。

五、違約責任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個月的服務費。

2、若甲方無正當理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付藥品不良反應報告服務費的義務，每逾期一日，應按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期三個月仍未支付服務費，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方藥品不良反應報告服務人員的故意或過失行為導致甲方或任何第三方財產(chǎn)損失或人身損害的，乙方應承擔相應的賠償責任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

4、若乙方泄露甲方的商業(yè)秘密或患者隱私，應承擔相應的法律責任，并賠償甲方因此遭受的損失。

六、其他事項

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代