儀器設(shè)備管理員培訓(xùn)考核試題及參考答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.實(shí)驗(yàn)室新到貨的安捷倫7890B氣相色譜儀首次通電前，管理員必須首先完成的操作是（）。A.立即安裝色譜柱并老化B.記錄序列號(hào)并拍照上傳至LIMSC.核對(duì)裝箱單、電源電壓及接地電阻D.聯(lián)系廠家工程師現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)【答案】C2.依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214—2017），設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)應(yīng)至少包含（）。A.設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、使用部門B.設(shè)備編號(hào)、校準(zhǔn)狀態(tài)、下次校準(zhǔn)日期C.生產(chǎn)廠家、價(jià)格、采購(gòu)日期D.設(shè)備條碼、負(fù)責(zé)人簽名、維護(hù)記錄【答案】B3.某臺(tái)分光光度計(jì)校準(zhǔn)證書給出“U=1.2%（k=2）”，其擴(kuò)展不確定度含義為（）。A.絕對(duì)誤差為1.2%B.包含概率約95%的區(qū)間半寬度C.標(biāo)準(zhǔn)不確定度乘以覆蓋因子3D.系統(tǒng)誤差的最大允許值【答案】B4.設(shè)備期間核查的“En值”計(jì)算式為（）。A.|實(shí)驗(yàn)室值－參考值|/√(Ulab2+Uref2)B.(實(shí)驗(yàn)室值－參考值)/UlabC.Uref/UlabD.實(shí)驗(yàn)室值/參考值?1【答案】A5.以下哪項(xiàng)不屬于設(shè)備“3Q”驗(yàn)證范疇（）。A.IQ（安裝確認(rèn)）B.OQ（運(yùn)行確認(rèn)）C.PQ（性能確認(rèn)）D.AQ（精度確認(rèn)）【答案】D6.實(shí)驗(yàn)室搬遷后，對(duì)電子天平進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)時(shí)，首要步驟是（）。A.重新繪制控制圖B.進(jìn)行偏載誤差測(cè)試C.檢查水平泡并調(diào)整水平D.立即申請(qǐng)外部校準(zhǔn)【答案】C7.設(shè)備維護(hù)SOP中規(guī)定：UPS電池每半年應(yīng)進(jìn)行一次（）。A.放電至50%后立即充電B.深度放電至0%再充滿C.帶載放電至20%并記錄放電時(shí)間D.僅外觀檢查，無需放電【答案】C8.某恒溫恒濕箱顯示溫度偏差2℃，濕度偏差5%RH，正確的處理流程是（）。A.貼停用標(biāo)識(shí)→填寫偏離通知→評(píng)估影響→申請(qǐng)維修B.立即報(bào)廢→采購(gòu)新設(shè)備→更新臺(tái)賬C.調(diào)整設(shè)定值繼續(xù)使用D.通知檢測(cè)人員減2℃使用【答案】A9.設(shè)備報(bào)廢審批表必須附上的技術(shù)文件是（）。A.采購(gòu)合同與發(fā)票復(fù)印件B.最后一次校準(zhǔn)/檢定證書C.設(shè)備照片及報(bào)廢技術(shù)鑒定報(bào)告D.供應(yīng)商聯(lián)系方式【答案】C10.對(duì)高壓滅菌鍋進(jìn)行年度安全閥校驗(yàn)時(shí)，校驗(yàn)壓力應(yīng)為（）。A.最高工作壓力的1.1倍B.設(shè)計(jì)壓力的1.5倍C.最高工作壓力的0.9倍D.與設(shè)定壓力一致即可【答案】A11.實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）中，設(shè)備狀態(tài)字段“Limited”代表（）。A.設(shè)備已報(bào)廢B.設(shè)備限用，需經(jīng)審批才能使用C.設(shè)備僅管理員可操作D.設(shè)備正在校準(zhǔn)【答案】B12.原子吸收光譜儀的石墨管更換后，必須重新進(jìn)行（）。A.波長(zhǎng)重復(fù)性測(cè)試B.特征質(zhì)量（m?）驗(yàn)證C.基線穩(wěn)定性測(cè)試D.氣體泄漏測(cè)試【答案】B13.設(shè)備檔案中“履歷卡”不包括（）。A.故障記錄B.歷次校準(zhǔn)結(jié)果C.供應(yīng)商股東信息D.主要配件更換記錄【答案】C14.依據(jù)《計(jì)量法》，強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期由（）確定。A.實(shí)驗(yàn)室自己B.省級(jí)計(jì)量行政部門C.國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程D.供應(yīng)商建議【答案】C15.設(shè)備搬運(yùn)后，首次通電出現(xiàn)“Phaseerror”報(bào)警，最可能原因是（）。A.軟件版本不兼容B.三相電相序反C.保險(xiǎn)絲熔斷D.接地電阻過大【答案】B16.對(duì)PCR儀進(jìn)行期間核查時(shí)，首選的核查標(biāo)準(zhǔn)品是（）。A.陽性對(duì)照質(zhì)粒B.溫度驗(yàn)證探針系統(tǒng)C.熒光染料D.無菌水【答案】B17.設(shè)備維護(hù)中“5S”不包括（）。A.整理B.整頓C.清掃D.節(jié)約【答案】D18.設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)矩陣中，發(fā)生概率“偶爾”且嚴(yán)重程度“重大”對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為（）。A.I級(jí)（低風(fēng)險(xiǎn)）B.II級(jí)（中風(fēng)險(xiǎn)）C.III級(jí)（高風(fēng)險(xiǎn)）D.IV級(jí)（極高風(fēng)險(xiǎn)）【答案】C19.對(duì)液相色譜儀的氘燈更換后，需進(jìn)行的確認(rèn)項(xiàng)目是（）。A.波長(zhǎng)準(zhǔn)確度與基線噪聲B.泵流速精度C.柱溫重復(fù)性D.自動(dòng)進(jìn)樣器線性【答案】A20.設(shè)備使用記錄表必須（）。A.用鉛筆填寫便于修改B.實(shí)時(shí)填寫，不得追記C.由管理員月末統(tǒng)一補(bǔ)記D.只需填寫故障時(shí)段【答案】B21.設(shè)備“三色標(biāo)識(shí)”中黃色代表（）。A.合格B.限用C.停用D.報(bào)廢【答案】B22.對(duì)電子拉力機(jī)進(jìn)行期間核查，優(yōu)先選擇的核查樣品是（）。A.日常檢測(cè)用鋼絲B.有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRMs）C.鋁合金拉伸試樣D.任意塑料條【答案】B23.設(shè)備維修后，必須進(jìn)行的記錄是（）。A.維修報(bào)告、驗(yàn)證記錄、培訓(xùn)記錄B.僅發(fā)票復(fù)印件C.供應(yīng)商廣告資料D.設(shè)備照片【答案】A24.設(shè)備采購(gòu)技術(shù)驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)配件缺失，應(yīng)（）。A.先簽收再索賠B.拒絕簽收并填寫《驗(yàn)收異常單》C.自行購(gòu)買補(bǔ)齊D.讓步接收【答案】B25.設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)中，判定“符合”的依據(jù)是（）。A.校準(zhǔn)值在最大允許誤差（MPE）內(nèi)B.校準(zhǔn)值小于測(cè)量不確定度C.校準(zhǔn)證書蓋章D.校準(zhǔn)值等于標(biāo)稱值【答案】A26.對(duì)生物安全柜進(jìn)行年度校驗(yàn)，需測(cè)試的項(xiàng)目不包括（）。A.下降氣流流速B.流入氣流流速C.高效過濾器完整性D.紫外線強(qiáng)度【答案】D27.設(shè)備管理員每年至少組織一次（）。A.設(shè)備盤點(diǎn)與狀態(tài)核對(duì)B.供應(yīng)商評(píng)審C.財(cái)務(wù)審計(jì)D.客戶滿意度調(diào)查【答案】A28.設(shè)備軟件升級(jí)前，必須完成的備份內(nèi)容不包括（）。A.方法文件B.序列文件C.操作系統(tǒng)鏡像D.操作員個(gè)人照片【答案】D29.設(shè)備故障報(bào)修流程第一步是（）。A.電話通知供應(yīng)商B.填寫《設(shè)備故障報(bào)修單》C.拆卸設(shè)備自查D.網(wǎng)上下單買配件【答案】B30.設(shè)備報(bào)廢后，其唯一性編號(hào)應(yīng)（）。A.立即釋放給新設(shè)備B.永久封存，不得重用C.三年后重用D.由財(cái)務(wù)科重新分配【答案】B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.以下哪些情況需要重新進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)（）。A.設(shè)備搬遷至新址B.更換核心部件C.設(shè)備停機(jī)3個(gè)月D.期間核查發(fā)現(xiàn)超出允差【答案】ABD32.設(shè)備技術(shù)資料檔案應(yīng)包括（）。A.說明書、合格證、保修卡B.采購(gòu)合同、驗(yàn)收記錄C.校準(zhǔn)證書、維護(hù)記錄D.供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照年檢報(bào)告【答案】ABC33.設(shè)備期間核查計(jì)劃應(yīng)包含（）。A.核查對(duì)象B.核查方法C.判定準(zhǔn)則D.核查人員【答案】ABCD34.對(duì)超純水器進(jìn)行維護(hù)時(shí)，需更換的耗材有（）。A.預(yù)處理柱B.反滲透膜C.超純化柱D.紫外燈【答案】ABCD35.設(shè)備管理員對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)指標(biāo)包括（）。A.響應(yīng)時(shí)間B.維修一次合格率C.培訓(xùn)滿意度D.供應(yīng)商注冊(cè)資本【答案】ABC36.設(shè)備故障根本原因分析常用工具（）。A.魚骨圖B.5WhyC.FMEAD.SWOT【答案】ABC37.設(shè)備計(jì)量確認(rèn)表必須簽字的人員有（）。A.設(shè)備管理員B.技術(shù)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.校準(zhǔn)工程師【答案】AB38.以下屬于設(shè)備“預(yù)防性維護(hù)”內(nèi)容的有（）。A.定期更換泵密封圈B.每日清潔光學(xué)窗C.故障后更換電路板D.每季度緊固接線端子【答案】ABD39.設(shè)備停用期間，應(yīng)（）。A.貼紅色停用標(biāo)識(shí)B.斷開電源并封存C.每季度通電檢查D.繼續(xù)繳納校準(zhǔn)費(fèi)【答案】ABC40.設(shè)備采購(gòu)可行性論證報(bào)告需包含（）。A.技術(shù)參數(shù)對(duì)比表B.生命周期成本分析C.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估D.環(huán)保及安全符合性【答案】ABCD三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.設(shè)備校準(zhǔn)周期一旦確定，任何情況下不得更改。（）【答案】×42.設(shè)備管理員可兼任校準(zhǔn)工程師，只要具備相應(yīng)資質(zhì)。（）【答案】√43.設(shè)備報(bào)廢后，其歷史記錄可隨檔案一并銷毀。（）【答案】×44.設(shè)備軟件升級(jí)后無需再做PQ確認(rèn)。（）【答案】×45.設(shè)備故障維修記錄保存期限應(yīng)不少于3個(gè)校準(zhǔn)周期。（）【答案】√46.設(shè)備唯一性編號(hào)可以用設(shè)備型號(hào)代替。（）【答案】×47.設(shè)備期間核查記錄應(yīng)納入年度管理評(píng)審輸入。（）【答案】√48.設(shè)備技術(shù)驗(yàn)收不合格也可先行使用，再限期整改。（）【答案】×49.設(shè)備說明書丟失后，可用網(wǎng)絡(luò)下載版替代，無需蓋章。（）【答案】×50.設(shè)備管理員必須建立設(shè)備電子臺(tái)賬并與LIMS實(shí)時(shí)同步。（）【答案】√四、填空題（每空1分，共20分）51.設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)包含設(shè)備編號(hào)、校準(zhǔn)日期、________及________?！敬鸢浮坑行冢恍?zhǔn)機(jī)構(gòu)52.期間核查的判定準(zhǔn)則通常采用________法則。【答案】En≤153.設(shè)備故障報(bào)修單應(yīng)至少一式________聯(lián)?！敬鸢浮咳?4.設(shè)備搬遷后，需進(jìn)行________、________及________三方面確認(rèn)。【答案】安裝；環(huán)境；性能55.設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)________標(biāo)準(zhǔn)?！敬鸢浮縄SO1497156.設(shè)備維護(hù)SOP中，PM即________維護(hù)?！敬鸢浮款A(yù)防性57.設(shè)備報(bào)廢技術(shù)鑒定報(bào)告需由________簽字確認(rèn)?！敬鸢浮考夹g(shù)負(fù)責(zé)人58.設(shè)備采購(gòu)技術(shù)驗(yàn)收依據(jù)的文件是________?！敬鸢浮考夹g(shù)協(xié)議/URS59.設(shè)備軟件CSV是指________。【答案】計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證60.設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)表需在________個(gè)工作日內(nèi)完成。【答案】561.設(shè)備“三防”指防塵、________、________。【答案】防潮；防震62.設(shè)備唯一性編號(hào)編碼規(guī)則由________部門批準(zhǔn)?！敬鸢浮抠|(zhì)量管理63.設(shè)備維護(hù)周期調(diào)整需經(jīng)________評(píng)審?！敬鸢浮考夹g(shù)64.設(shè)備期間核查記錄保存期限不少于________年。【答案】665.設(shè)備報(bào)廢后，涉密部件應(yīng)________處理?！敬鸢浮肯?粉碎五、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）66.簡(jiǎn)述設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)的流程。【答案】1.核對(duì)校準(zhǔn)證書信息完整性；2.將結(jié)果與MPE或技術(shù)要求比較；3.計(jì)算偏差與不確定度；4.填寫確認(rèn)表并判定合格/限用/停用；5.貼相應(yīng)標(biāo)識(shí)；6.通知使用部門；7.歸檔。67.設(shè)備期間核查與再校準(zhǔn)的區(qū)別是什么？【答案】期間核查是實(shí)驗(yàn)室自身在兩次校準(zhǔn)之間用簡(jiǎn)單方法驗(yàn)證設(shè)備保持合格狀態(tài)，頻率高、成本低；再校準(zhǔn)是由有資質(zhì)機(jī)構(gòu)依據(jù)規(guī)程全面溯源，頻率低、成本高。核查不能替代校準(zhǔn)。68.設(shè)備故障根本原因分析步驟?！敬鸢浮?.現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)；2.收集數(shù)據(jù)；3.重現(xiàn)故障；4.用魚骨圖/5Why找原因；5.驗(yàn)證主因；6.制定糾正預(yù)防措施；7.跟蹤驗(yàn)證；8.標(biāo)準(zhǔn)化。69.設(shè)備管理員在接收新設(shè)備時(shí)的職責(zé)?！敬鸢浮?.核對(duì)裝箱單與合同；2.檢查外觀與配件；3.組織安裝調(diào)試驗(yàn)收；4.收集資料建檔；5.貼唯一性標(biāo)識(shí)；6.安排初次校準(zhǔn)；7.培訓(xùn)使用人；8.錄入臺(tái)賬與LIMS。70.設(shè)備報(bào)廢的條件有哪些？【答案】1.技術(shù)性能不達(dá)標(biāo)且無法修復(fù)；2.維修費(fèi)用超凈值50%；3.國(guó)家規(guī)定淘汰；4.嚴(yán)重安全隱患；5.喪失使用價(jià)值；6.環(huán)保不達(dá)標(biāo)。六、案例分析題（每題10分，共30分）71.案例：某實(shí)驗(yàn)室pH計(jì)校準(zhǔn)后發(fā)現(xiàn)斜率92%，如何判斷？給出處理流程。【答案】判定：斜率低于合格限95%，不合格。流程：1.貼限用標(biāo)識(shí)；2.通知使用部門；3.用標(biāo)準(zhǔn)緩沖液核查電極；4.更換電極并重校；5.仍不達(dá)標(biāo)則停用維修；6.評(píng)估前期數(shù)據(jù)；7.填寫偏離報(bào)告；8.歸檔。72.案例：高效液相色譜儀基線漂移大，排查步驟。【答案】1.檢查流動(dòng)相是否新鮮；2.脫氣機(jī)是否工作；3.柱溫是否穩(wěn)定；4.檢測(cè)燈能量；5.流通池有無氣泡；6.泵密封是否泄漏；7.更換流動(dòng)相過濾頭；8.記錄并驗(yàn)證。73.案例：設(shè)備搬遷后，ICPMS靈敏度下降50%，如何系統(tǒng)處理？【答案】1.立即停用；2.檢查炬管位置、采樣錐清潔；3.檢查真空度、氣體純度；4.用調(diào)諧液重調(diào)；5.對(duì)比搬遷前后參數(shù)；6.