2025年內(nèi)審員案例試題及答案一、簡答題（每題10分，共30分）1.某企業(yè)開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)部員工A未按《電池PACK組裝作業(yè)指導(dǎo)書》（文件編號：WI-2023-08）要求，在焊接工序后跳過了“絕緣測試”步驟。請說明該不符合項(xiàng)應(yīng)判定為“嚴(yán)重不符合”還是“一般不符合”，并簡述判定依據(jù)。2.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)部審核的“審核方案”應(yīng)包含哪些核心要素？請列舉至少5項(xiàng)。3.審核員在審核采購部時(shí)，發(fā)現(xiàn)《供應(yīng)商評價(jià)記錄表》（2024年第3季度）中，對關(guān)鍵原材料（電解液）供應(yīng)商B的“交付及時(shí)率”欄填寫為“良好”，但未提供任何數(shù)據(jù)支撐；同時(shí)，供應(yīng)商B近3個(gè)月曾出現(xiàn)2次延遲交貨（延遲時(shí)長分別為2天、3天）。請指出該問題涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款（需具體到子條款），并說明不符合的理由。二、案例分析題（每題20分，共40分）案例背景：XX新能源科技有限公司（以下簡稱“XX公司”）主要生產(chǎn)動力鋰電池，已通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2025年3月，公司開展年度內(nèi)部審核，審核組由3名內(nèi)審員組成，審核范圍覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、銷售5個(gè)部門，審核時(shí)間為3月10日-12日。以下為審核過程中發(fā)現(xiàn)的部分問題：問題1：研發(fā)部審核員查看《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》（文件編號：QP-2023-02）時(shí)，發(fā)現(xiàn)程序中規(guī)定“設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括法律法規(guī)要求、客戶技術(shù)參數(shù)、材料性能要求”，但抽查2024年12月立項(xiàng)的“高能量密度電池”項(xiàng)目（編號：RD-2024-12）的《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》（版本：V1.0），其中僅記錄了“客戶容量≥150Ah”“循環(huán)壽命≥2000次”兩項(xiàng)要求，未體現(xiàn)“GB31485-2015《電動汽車用動力蓄電池安全要求》中關(guān)于過充保護(hù)的規(guī)定”。問題2：生產(chǎn)部審核員在1號車間現(xiàn)場觀察電池PACK組裝過程，發(fā)現(xiàn)操作員工C使用的《焊接工藝卡》（編號：WI-2024-05）為2024年3月版本，而技術(shù)部已于2024年10月發(fā)布新版本（編號：WI-2024-05-R1），更新了“焊接溫度由280℃調(diào)整為300℃”的要求。員工C表示：“車間沒有收到新版工藝卡，舊版還能用?！避囬g主管解釋：“技術(shù)部發(fā)文件時(shí)只通知了班組長，可能班組長忘記轉(zhuǎn)發(fā)?！眴栴}3：質(zhì)量部審核員查閱2024年12月《成品檢驗(yàn)報(bào)告》（編號：QR-2024-12-01），發(fā)現(xiàn)其中“短路測試”項(xiàng)目的結(jié)論為“合格”，但測試記錄（附頁）中顯示“測試電壓：3.2V→2.8V（標(biāo)準(zhǔn)要求≤0.5V壓降）”，實(shí)際壓降為0.4V，符合要求；但另一項(xiàng)“過充測試”的測試記錄顯示“電壓升至4.5V時(shí)電池發(fā)熱異常（標(biāo)準(zhǔn)要求≤4.2V）”，檢驗(yàn)員在報(bào)告中仍填寫“合格”，且未標(biāo)注異常情況。質(zhì)量經(jīng)理解釋：“過充測試是破壞性試驗(yàn)，偶爾超壓屬于正常，不影響成品質(zhì)量?！眴栴}4：設(shè)備部審核員檢查生產(chǎn)設(shè)備臺賬時(shí)，發(fā)現(xiàn)編號為M-2022-03的“電池化成機(jī)”校準(zhǔn)證書顯示上次校準(zhǔn)日期為2024年1月5日，有效期至2024年7月5日，但現(xiàn)場使用記錄顯示該設(shè)備2024年8月-12月仍在用于批量生產(chǎn)，且未提供后續(xù)校準(zhǔn)記錄。設(shè)備主管稱：“當(dāng)時(shí)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)排期緊張，我們計(jì)劃2025年3月補(bǔ)做校準(zhǔn)，目前設(shè)備運(yùn)行正常，沒出問題?！币螅横槍σ陨?個(gè)問題，分別指出對應(yīng)的ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款（需具體到子條款），并說明不符合事實(shí)及理由。三、綜合應(yīng)用題（30分）場景：XX公司2025年內(nèi)審結(jié)束后，審核組需編制《內(nèi)部審核報(bào)告》。假設(shè)你是審核組組長，請根據(jù)以下信息編制報(bào)告（要求包含但不限于以下內(nèi)容：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、人員、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、體系運(yùn)行有效性評價(jià)、改進(jìn)建議）。補(bǔ)充信息：-審核目的：確認(rèn)質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2015要求，是否有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。-審核范圍：研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、銷售部門及相關(guān)過程（覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程）。-審核依據(jù)：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量手冊（版本：2024-01）、程序文件（2024版）、相關(guān)法律法規(guī)（如GB31485-2015）。-審核時(shí)間：2025年3月10日-12日（3個(gè)工作日）。-審核人員：張三（組長，注冊內(nèi)審員）、李四、王五（均為公司內(nèi)審員）。-不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)：共發(fā)現(xiàn)8項(xiàng)不符合（問題1-4各1項(xiàng)，另4項(xiàng)為采購部供應(yīng)商檔案缺失、銷售部合同評審記錄不完整、倉庫物料標(biāo)識混亂、管理層未定期評審質(zhì)量目標(biāo)），其中一般不符合7項(xiàng)，嚴(yán)重不符合1項(xiàng)（生產(chǎn)部關(guān)鍵工序使用過期工藝卡導(dǎo)致批量產(chǎn)品焊接強(qiáng)度不足，已返工）。-體系運(yùn)行有效性評價(jià)：體系基本覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，但在文件控制、過程控制、設(shè)備管理等方面存在漏洞，部分員工對質(zhì)量要求理解不足。-改進(jìn)建議：加強(qiáng)文件發(fā)放與回收管理；完善設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行；對關(guān)鍵崗位員工開展質(zhì)量意識與操作規(guī)范培訓(xùn)；管理層需增加質(zhì)量目標(biāo)評審頻率（目前為每年1次，建議每季度1次）。2025年內(nèi)審員案例試題答案一、簡答題答案1.判定結(jié)果：一般不符合。依據(jù)：嚴(yán)重不符合通常指系統(tǒng)性失效（如關(guān)鍵過程未實(shí)施）或區(qū)域性失效（如某部門多個(gè)條款不符合），或?qū)е庐a(chǎn)品嚴(yán)重不合格（如安全性能不達(dá)標(biāo)）；而本案例中僅為個(gè)別員工未執(zhí)行特定步驟，未造成批量不合格或體系系統(tǒng)性問題，因此屬于一般不符合。2.審核方案核心要素包括：審核的目的、范圍和準(zhǔn)則；審核的頻次和方法；審核組成員的能力要求；審核的時(shí)間安排（包括具體審核日期、部門/過程的時(shí)間分配）；審核報(bào)告的提交方式和時(shí)間；跟蹤審核的要求（如不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的安排）。（注：列舉5項(xiàng)即可）3.涉及條款：ISO9001:20158.4.1（外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制）。不符合理由：標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則；本案例中《供應(yīng)商評價(jià)記錄表》對“交付及時(shí)率”僅做定性描述（“良好”），未提供具體數(shù)據(jù)（如延遲次數(shù)、延遲時(shí)長），且未客觀記錄近3個(gè)月2次延遲交貨的事實(shí)，導(dǎo)致評價(jià)結(jié)果缺乏依據(jù)，無法有效監(jiān)視供應(yīng)商績效。二、案例分析題答案問題1-標(biāo)準(zhǔn)條款：ISO9001:20158.3.3（設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入）。-不符合事實(shí)：“高能量密度電池”項(xiàng)目（RD-2024-12）的《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》（V1.0）未包含“GB31485-2015中關(guān)于過充保護(hù)的規(guī)定”，而《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》（QP-2023-02）明確要求設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括法律法規(guī)要求。-理由：標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，包含適用的法律法規(guī)要求；該項(xiàng)目輸入缺失關(guān)鍵法規(guī)要求，可能導(dǎo)致設(shè)計(jì)輸出不符合安全標(biāo)準(zhǔn)。問題2-標(biāo)準(zhǔn)條款：ISO9001:20157.5.3（形成文件的信息的控制）。-不符合事實(shí)：1號車間員工C使用的《焊接工藝卡》（WI-2024-05）為2024年3月舊版，技術(shù)部2024年10月發(fā)布的新版（WI-2024-05-R1）未有效傳遞至使用現(xiàn)場，導(dǎo)致現(xiàn)場使用過期文件。-理由：標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確保在需要控制的場合和時(shí)機(jī)，均可獲得形成文件的信息的適用版本；車間未及時(shí)獲取新版工藝卡，屬于文件控制失效。問題3-標(biāo)準(zhǔn)條款：ISO9001:20158.6（產(chǎn)品和服務(wù)的放行）。-不符合事實(shí)：2024年12月《成品檢驗(yàn)報(bào)告》（QR-2024-12-01）中“過充測試”實(shí)際出現(xiàn)“電壓升至4.5V時(shí)電池發(fā)熱異常（標(biāo)準(zhǔn)≤4.2V）”，但檢驗(yàn)員仍記錄為“合格”且未標(biāo)注異常。-理由：標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品和服務(wù)放行應(yīng)在策劃的安排已圓滿完成后進(jìn)行，且應(yīng)保留符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；檢驗(yàn)員未如實(shí)記錄測試異常，導(dǎo)致放行結(jié)論與實(shí)際測試結(jié)果不符，可能掩蓋產(chǎn)品安全隱患。問題4-標(biāo)準(zhǔn)條款：ISO9001:20157.1.5（監(jiān)視和測量資源）。-不符合事實(shí)：編號M-2022-03的電池化成機(jī)校準(zhǔn)證書有效期至2024年7月5日，但2024年8月-12月仍用于批量生產(chǎn)，且未提供后續(xù)校準(zhǔn)記錄。-理由：標(biāo)準(zhǔn)要求當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性并采取適當(dāng)措施；設(shè)備超期未校準(zhǔn)，其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性無法保證，可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。三、綜合應(yīng)用題答案（示例）XX新能源科技有限公司內(nèi)部審核報(bào)告一、審核目的確認(rèn)公司質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，是否有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。二、審核范圍覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、銷售部門及相關(guān)過程，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程（設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售）。三、審核依據(jù)1.ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》；2.公司《質(zhì)量手冊》（版本：2024-01）；3.公司程序文件（2024版）；4.相關(guān)法律法規(guī)（如GB31485-2015《電動汽車用動力蓄電池安全要求》）。四、審核時(shí)間2025年3月10日-12日（共3個(gè)工作日）。五、審核人員組長：張三（注冊內(nèi)審員）；成員：李四、王五（公司內(nèi)審員）。六、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)本次審核共發(fā)現(xiàn)8項(xiàng)不符合，其中：-一般不符合7項(xiàng)：研發(fā)部設(shè)計(jì)輸入缺失法規(guī)要求、質(zhì)量部檢驗(yàn)報(bào)告未如實(shí)記錄異常、采購部供應(yīng)商檔案缺失、銷售部合同評審記錄不完整、倉庫物料標(biāo)識混亂、管理層未定期評審質(zhì)量目標(biāo)、設(shè)備部設(shè)備超期未校準(zhǔn)（未導(dǎo)致批量不合格）。-嚴(yán)重不符合1項(xiàng)：生產(chǎn)部關(guān)鍵工序（焊接）使用過期工藝卡，導(dǎo)致批量產(chǎn)品焊接強(qiáng)度不足（已返工處理）。七、體系運(yùn)行有效性評價(jià)公司質(zhì)量管理體系基本覆蓋ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠通過文件化體系規(guī)范各部門職責(zé)，但運(yùn)行有效性存在以下不足：1.文件控制存在漏洞：新版工藝卡未及時(shí)傳遞至使用現(xiàn)場，導(dǎo)致關(guān)鍵工序執(zhí)行錯(cuò)誤；2.過程控制不夠嚴(yán)格：檢驗(yàn)員未如實(shí)記錄測試異常，設(shè)備超期未校準(zhǔn)，反映出過程監(jiān)視不到位；3.員工質(zhì)量意識不足：部分員工（如生產(chǎn)部操作員工、檢驗(yàn)員）對質(zhì)量要求理解不深，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)存在隨意性；4.管理層參與度需提升：質(zhì)量目標(biāo)評審僅每年1次，無法及時(shí)識別目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的偏差。八、改進(jìn)建議1.文件控制：完善文件發(fā)放與回收流程，技術(shù)部發(fā)布新版文件時(shí)需通過系統(tǒng)（如OA）同步通知使用部門，并要求接收人簽字確認(rèn)，確?，F(xiàn)場使用文件為有效版本。2.設(shè)備管理：設(shè)備部應(yīng)制定2025年校準(zhǔn)計(jì)劃，明確