淮安食品藥品安全監(jiān)管與操作規(guī)范淮安市作為長(zhǎng)三角地區(qū)的重要節(jié)點(diǎn)城市，食品藥品安全工作關(guān)系到千家萬(wàn)戶的切身利益和城市形象。近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，食品藥品安全形勢(shì)日趨復(fù)雜，監(jiān)管任務(wù)日益繁重。建立健全科學(xué)規(guī)范、運(yùn)行高效的監(jiān)管體系，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任，提升全民安全意識(shí)，是保障人民群眾飲食用藥安全的重要舉措。本文圍繞淮安市食品藥品安全監(jiān)管與操作規(guī)范，從監(jiān)管體系構(gòu)建、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制、應(yīng)急處置能力、社會(huì)共治格局等方面展開論述，旨在為提升淮安市食品藥品安全水平提供參考。一、監(jiān)管體系構(gòu)建與職責(zé)分工淮安市構(gòu)建了以市政府為領(lǐng)導(dǎo)，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭，公安、衛(wèi)健、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、教育等多部門協(xié)同的食品藥品安全監(jiān)管體系。市市場(chǎng)監(jiān)督管理局作為綜合監(jiān)管主體，負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品以及藥品、醫(yī)療器械、化妝品的全鏈條監(jiān)管。市食品安全委員會(huì)辦公室設(shè)在市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全市食品安全工作。區(qū)縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門承擔(dān)屬地監(jiān)管責(zé)任，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全日常監(jiān)管。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設(shè)立市場(chǎng)監(jiān)管所，實(shí)現(xiàn)食品安全監(jiān)管"鎮(zhèn)鎮(zhèn)有機(jī)構(gòu)、村村有監(jiān)管員"的目標(biāo)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的監(jiān)管。衛(wèi)健部門負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批。公安部門負(fù)責(zé)食品藥品安全案件刑事偵查。教育部門負(fù)責(zé)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管。這種多部門協(xié)同的監(jiān)管機(jī)制，形成了權(quán)責(zé)清晰、分工明確、齊抓共管的工作格局。在具體職責(zé)劃分上，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定監(jiān)管制度、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，組織重大監(jiān)督檢查，查處重大違法案件。區(qū)縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)日常巡查、抽樣檢驗(yàn)、投訴舉報(bào)處理、簡(jiǎn)易程序案件查處等。鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所重點(diǎn)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、宣傳教育和信息報(bào)送工作。通過(guò)層層壓實(shí)責(zé)任，構(gòu)建起"市級(jí)抓統(tǒng)籌、區(qū)縣抓落實(shí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)抓具體"的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。二、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管規(guī)范食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管方面，淮安市嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》及相關(guān)配套法規(guī)，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施許可管理。所有食品生產(chǎn)者必須取得食品生產(chǎn)許可證，并建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、衛(wèi)生條件等必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，重點(diǎn)品種實(shí)施追溯管理。食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管以規(guī)范市場(chǎng)秩序、保障產(chǎn)品質(zhì)量為核心。超市、便利店等食品銷售者必須建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，索取并核驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明。網(wǎng)絡(luò)食品銷售者應(yīng)當(dāng)依法辦理市場(chǎng)主體登記，建立食品銷售許可制度，并確保食品質(zhì)量。針對(duì)預(yù)包裝食品，實(shí)施標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度，嚴(yán)厲打擊虛假宣傳、欺詐消費(fèi)者等行為。餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管注重過(guò)程控制和風(fēng)險(xiǎn)防范。所有餐飲服務(wù)提供者必須取得《食品經(jīng)營(yíng)許可證》，從業(yè)人員每年進(jìn)行健康檢查并取得健康證明。餐飲服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)建立食品留樣制度，每餐次食品留樣不少于125克，并冷藏保存48小時(shí)以上。集體用餐配送單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，確保配送食品安全衛(wèi)生。針對(duì)學(xué)校食堂、養(yǎng)老院食堂等特殊餐飲單位，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，定期開展專項(xiàng)檢查。食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管方面，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票制度，嚴(yán)厲打擊非法添加非食用物質(zhì)、使用不合格食品添加劑等違法行為。對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者實(shí)施生產(chǎn)許可管理，確保產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。三、藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管要點(diǎn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管以保障藥品質(zhì)量為核心，實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證制度。生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品全生命周期追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。對(duì)特殊藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管以規(guī)范流通秩序、保障用藥安全為重點(diǎn)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，實(shí)施藥品分類管理。零售藥店不得銷售處方藥以外的特殊管理藥品，并建立處方審核制度。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，確保藥品全程可追溯。醫(yī)療器械監(jiān)管注重產(chǎn)品安全和有效性能，實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，普通醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。對(duì)醫(yī)療器械廣告實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，嚴(yán)禁虛假宣傳和夸大療效?；瘖y品監(jiān)管以保障產(chǎn)品安全和功效宣稱真實(shí)為重點(diǎn)，實(shí)施化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范和化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)定?；瘖y品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，索取并核驗(yàn)產(chǎn)品合格證明。對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)施嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢疫制度。四、風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制建設(shè)淮安市建立了較為完善的風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)警制度。每年制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)食品品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)布監(jiān)測(cè)結(jié)果。建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，對(duì)可能發(fā)生的食品安全事故提前預(yù)警，采取預(yù)防措施。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控以不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)為基礎(chǔ)，建立了覆蓋全市的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，監(jiān)管部門定期開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)存在安全隱患的藥品采取控制措施。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度在淮安市食品藥品安全監(jiān)管中得到廣泛應(yīng)用。根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，對(duì)監(jiān)管對(duì)象實(shí)施分級(jí)分類管理，不同級(jí)別采取不同的監(jiān)管頻次和措施，提高監(jiān)管效率。五、應(yīng)急處置能力建設(shè)淮安市建立了較為完善的食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案體系，制定了市級(jí)和區(qū)縣級(jí)應(yīng)急預(yù)案，明確了事故報(bào)告、處置程序、部門職責(zé)等內(nèi)容。定期開展應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。食品藥品安全事故報(bào)告制度要求相關(guān)單位和部門在發(fā)生事故后第一時(shí)間報(bào)告，監(jiān)管部門及時(shí)核查處置。事故調(diào)查以查明原因、追究責(zé)任為重點(diǎn)，形成事故調(diào)查報(bào)告。事故處置以控制危害、救治患者為核心，采取召回、封存、銷毀等措施控制風(fēng)險(xiǎn)。信息發(fā)布機(jī)制確保食品藥品安全事故信息及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀地向社會(huì)公開，接受社會(huì)監(jiān)督。信息發(fā)布堅(jiān)持"公開、公平、公正"原則，避免造成不必要的社會(huì)恐慌。六、社會(huì)共治格局構(gòu)建淮安市積極推進(jìn)食品藥品安全社會(huì)共治，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、新聞媒體、消費(fèi)者組織等社會(huì)力量的作用。行業(yè)協(xié)會(huì)制定行業(yè)規(guī)范，開展行業(yè)自律，加強(qiáng)行業(yè)培訓(xùn)。新聞媒體開展輿論監(jiān)督，曝光違法違規(guī)行為。消費(fèi)者組織維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，開展消費(fèi)維權(quán)。誠(chéng)信體系建設(shè)通過(guò)建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案，實(shí)施信用分級(jí)管理，對(duì)失信者實(shí)施聯(lián)合懲戒。建立食品藥品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，鼓勵(lì)公眾參與監(jiān)督。對(duì)誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者給予政策支持，營(yíng)造誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的良好氛圍。宣傳教育通過(guò)開展"食品安全周""藥品安全宣傳月"等活動(dòng)，普及食品藥品安全知識(shí)，提高公眾安全意識(shí)。在學(xué)校、社區(qū)、企業(yè)等開展針對(duì)性宣傳教育，提升重點(diǎn)人群安全素養(yǎng)。通過(guò)多種形式的宣傳教育，營(yíng)造人人關(guān)注食品藥品安全的良好氛圍。七、監(jiān)管科技應(yīng)用與創(chuàng)新淮安市積極推進(jìn)"互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管"行動(dòng)，建立食品藥品安全監(jiān)管信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、信息共享。推廣應(yīng)用電子化監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效率和精準(zhǔn)度。利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)，開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警，提升監(jiān)管智能化水平。智慧監(jiān)管在食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)用二維碼追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)食品從農(nóng)田到餐桌的全鏈條追溯。在藥品流通環(huán)節(jié)應(yīng)用電子監(jiān)管碼，確保藥品來(lái)源可查、去向可追。在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)應(yīng)用視頻監(jiān)控技術(shù)，實(shí)現(xiàn)餐飲服務(wù)過(guò)程可視化監(jiān)管。監(jiān)管創(chuàng)新方面，淮安市探索實(shí)施"雙隨機(jī)、一公開"監(jiān)管模式，提高監(jiān)管的公平性和透明度。開展信用監(jiān)管，對(duì)誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者減少檢查頻次，對(duì)失信者增加檢查頻次。探索建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型，對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)提前預(yù)警，采取預(yù)防措施。八、存在的問(wèn)題與改進(jìn)方向盡管淮安市食品藥品安全監(jiān)管工作取得了一定成效，但仍存在一些問(wèn)題和不足。一是基層監(jiān)管力量薄弱，監(jiān)管人員數(shù)量不足、素質(zhì)不高，難以滿足監(jiān)管需求。二是企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位，部分企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)淡薄，存在違法違規(guī)行為。三是監(jiān)管科技應(yīng)用水平不高，信息化建設(shè)滯后，影響監(jiān)管效能。四是社會(huì)共治格局尚未完全形成，公眾參與監(jiān)督的積極性不高。針對(duì)這些問(wèn)題，需要進(jìn)一步強(qiáng)化基層監(jiān)管能力建設(shè)，加大人員培訓(xùn)力度，提高監(jiān)管人員素質(zhì)。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)日常監(jiān)管，督促企業(yè)建立并執(zhí)行食品安全管理制度。加快推進(jìn)監(jiān)管科技應(yīng)用，建設(shè)智慧監(jiān)管平臺(tái)，提高監(jiān)管智能化水平。構(gòu)建社會(huì)共治格局，充分發(fā)揮各方力量作用，營(yíng)造人人參與食品藥品安全監(jiān)督的良好