實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)方案審核一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)方案審核概述

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)方案審核是指對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的科學(xué)研究方案進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)估，以確保實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)合理、動(dòng)物福利得到保障、實(shí)驗(yàn)過(guò)程符合倫理規(guī)范。審核過(guò)程旨在預(yù)防不必要的動(dòng)物傷害，促進(jìn)科學(xué)研究在動(dòng)物福利和倫理框架內(nèi)進(jìn)行。本方案詳細(xì)闡述實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)方案審核的流程、內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)。

二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)方案審核流程

（一）方案準(zhǔn)備

1.實(shí)驗(yàn)者需準(zhǔn)備完整的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用方案，包括實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、研究方法、?dòng)物種類(lèi)及數(shù)量、麻醉與鎮(zhèn)痛措施、實(shí)驗(yàn)操作步驟、動(dòng)物觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法等。

2.方案需包含倫理委員會(huì)（IACUC）申請(qǐng)表及相關(guān)附件，如實(shí)驗(yàn)者資質(zhì)證明、動(dòng)物福利保障措施說(shuō)明等。

（二）方案提交

1.實(shí)驗(yàn)者將審核申請(qǐng)及相關(guān)材料提交至機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)（IACUC）。

2.IACUC秘書(shū)處對(duì)提交材料進(jìn)行初步完整性檢查，確認(rèn)無(wú)誤后安排審核會(huì)議。

（三）專(zhuān)家評(píng)審

1.IACUC組織多領(lǐng)域?qū)＜覍?duì)實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行評(píng)審，專(zhuān)家需具備動(dòng)物福利、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

2.評(píng)審專(zhuān)家通過(guò)會(huì)議討論或書(shū)面評(píng)議方式，對(duì)方案的科學(xué)性、倫理合理性和動(dòng)物福利保障措施進(jìn)行評(píng)估。

（四）審核結(jié)果

1.評(píng)審?fù)瓿珊?，IACUC根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)形成審核結(jié)論，分為通過(guò)、修改后通過(guò)或不通過(guò)三種結(jié)果。

2.審核意見(jiàn)將書(shū)面反饋給實(shí)驗(yàn)者，實(shí)驗(yàn)者需根據(jù)反饋進(jìn)行修改或補(bǔ)充。

三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)方案審核內(nèi)容

（一）科學(xué)合理性評(píng)估

1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康拿鞔_，研究問(wèn)題具有科學(xué)價(jià)值。

2.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)合理，對(duì)照組設(shè)置科學(xué)，變量控制得當(dāng)。

3.實(shí)驗(yàn)方法可靠，技術(shù)路線(xiàn)清晰，預(yù)期結(jié)果具有可行性。

（二）動(dòng)物福利保障

1.動(dòng)物種類(lèi)選擇恰當(dāng)，符合實(shí)驗(yàn)需求。

2.動(dòng)物數(shù)量符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，避免過(guò)度使用。

3.實(shí)驗(yàn)過(guò)程中采取充分的麻醉、鎮(zhèn)痛措施，減少動(dòng)物痛苦。

4.動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)，提供必要的生理和心理健康保障。

（三）倫理規(guī)范性審查

1.實(shí)驗(yàn)方案符合國(guó)內(nèi)外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理規(guī)范。

2.動(dòng)物使用遵循最小化原則，優(yōu)先采用替代方法減少動(dòng)物傷害。

3.實(shí)驗(yàn)過(guò)程中建立動(dòng)物觀察記錄制度，及時(shí)處理異常情況。

4.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，動(dòng)物處置方案符合倫理要求。

四、審核標(biāo)準(zhǔn)及要求

（一）審核標(biāo)準(zhǔn)

1.科學(xué)性：實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，研究方法科學(xué)可靠。

2.倫理性：符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理規(guī)范，保障動(dòng)物福利。

3.合規(guī)性：遵守機(jī)構(gòu)及行業(yè)相關(guān)管理規(guī)定，無(wú)違規(guī)操作。

（二）具體要求

1.實(shí)驗(yàn)方案需經(jīng)所在單位技術(shù)負(fù)責(zé)人審核簽字。

2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作人員需通過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。

3.實(shí)驗(yàn)過(guò)程中定期進(jìn)行方案執(zhí)行情況檢查，確保符合審核要求。

4.實(shí)驗(yàn)完成后提交總結(jié)報(bào)告，包括實(shí)驗(yàn)結(jié)果、動(dòng)物福利保障措施執(zhí)行情況等。

五、常見(jiàn)問(wèn)題及改進(jìn)建議

（一）常見(jiàn)問(wèn)題

1.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)，對(duì)照組設(shè)置不合理。

2.動(dòng)物數(shù)量過(guò)多，未遵循最小化原則。

3.缺乏充分的麻醉鎮(zhèn)痛措施，動(dòng)物痛苦較大。

4.實(shí)驗(yàn)方案填寫(xiě)不規(guī)范，信息不完整。

（二）改進(jìn)建議

1.實(shí)驗(yàn)前進(jìn)行充分的文獻(xiàn)調(diào)研，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2.根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)要求精確計(jì)算動(dòng)物數(shù)量，避免過(guò)度使用。

3.選擇合適的麻醉鎮(zhèn)痛方法，并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范。

4.加強(qiáng)方案撰寫(xiě)培訓(xùn)，確保信息完整準(zhǔn)確。

**一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)方案審核概述**

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)方案審核是保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利、促進(jìn)科學(xué)倫理研究的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。其核心目標(biāo)在于確保所有涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究活動(dòng)，在追求科學(xué)進(jìn)步的同時(shí)，最大限度地減少對(duì)動(dòng)物的傷害，提升動(dòng)物福利水平，并符合社會(huì)倫理的基本要求。審核過(guò)程不僅是對(duì)研究方案科學(xué)性的檢驗(yàn)，更是對(duì)研究倫理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督。一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徍肆鞒棠軌蛴行ьA(yù)防不必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，優(yōu)化資源配置，并為研究人員提供明確的操作指導(dǎo)。本部分將詳細(xì)闡述實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)方案審核的必要性與具體實(shí)施框架。

二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)方案審核流程

（一）方案準(zhǔn)備

1.**實(shí)驗(yàn)方案撰寫(xiě)：**實(shí)驗(yàn)者需依據(jù)研究目的，系統(tǒng)性地撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用方案。方案應(yīng)包含以下核心要素：

*(1)**研究背景與目的：**清晰闡述研究問(wèn)題的來(lái)源、意義及預(yù)期達(dá)到的科學(xué)目標(biāo)。

*(2)**研究假設(shè)與理論依據(jù)：**說(shuō)明實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的理論基礎(chǔ)和研究假設(shè)。

*(3)**實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：**詳細(xì)描述實(shí)驗(yàn)的整體構(gòu)思，包括：

*(a)實(shí)驗(yàn)分組：明確分組標(biāo)準(zhǔn)、組數(shù)及每組動(dòng)物數(shù)量，需提供數(shù)量計(jì)算的統(tǒng)計(jì)學(xué)依據(jù)（如樣本量估算方法）。

*(b)對(duì)照設(shè)置：說(shuō)明對(duì)照組的類(lèi)型（如空白對(duì)照、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照）及其設(shè)立理由。

*(c)實(shí)驗(yàn)變量：界定自變量、因變量和控制變量的定義及操作方法。

*(4)**實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選擇：**詳細(xì)說(shuō)明所選實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的物種、品系、性別、年齡范圍、體重范圍等。需論證選擇該特定動(dòng)物種類(lèi)的理由，并說(shuō)明其是否為替代方法（如體外模型、計(jì)算機(jī)模擬）的必要性。

*(5)**動(dòng)物來(lái)源：**說(shuō)明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的供應(yīng)商、批次號(hào)、運(yùn)輸方式及抵達(dá)后的acclimation（適應(yīng)期）計(jì)劃。

*(6)**動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境：**描述動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施的條件，包括籠具類(lèi)型、空間密度、環(huán)境溫度、濕度、通風(fēng)、光照周期、清潔消毒程序等，需符合相關(guān)動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)。

*(7)**麻醉、鎮(zhèn)痛與鎮(zhèn)靜：**詳細(xì)列出實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所有操作步驟所需的麻醉、鎮(zhèn)痛或鎮(zhèn)靜方法，包括：

*(a)藥物選擇：藥物名稱(chēng)、劑量、給藥途徑（如腹腔注射、靜脈注射）、給藥劑量計(jì)算依據(jù)。

*(b)麻醉深度監(jiān)控：描述麻醉深度的評(píng)估方法及術(shù)中監(jiān)護(hù)措施。

*(c)鎮(zhèn)痛/抗炎措施：說(shuō)明鎮(zhèn)痛藥物的選擇、劑量、給藥時(shí)機(jī)和頻率。

*(d)麻醉后恢復(fù)：描述麻醉結(jié)束后動(dòng)物恢復(fù)期的管理和觀察。

*(8)**實(shí)驗(yàn)操作步驟：**按實(shí)驗(yàn)進(jìn)程詳細(xì)描述每一步操作，包括手術(shù)流程（如術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中監(jiān)護(hù)、術(shù)后護(hù)理）、采樣方法、行為學(xué)測(cè)試程序等。操作細(xì)節(jié)應(yīng)具體到每一步，確?？芍貜?fù)性。

*(9)**動(dòng)物觀察指標(biāo)：**明確記錄哪些生理、行為或病理指標(biāo)，以及觀察的頻率和方法。包括正常行為表現(xiàn)及異常信號(hào)的識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)。

*(10)**數(shù)據(jù)收集與處理：**說(shuō)明原始數(shù)據(jù)的記錄方式、統(tǒng)計(jì)分析方法（包括所用統(tǒng)計(jì)軟件及檢驗(yàn)方法）。

*(11)**動(dòng)物福利保障措施：**整體闡述為減少動(dòng)物痛苦和壓力所采取的綜合措施。

*(12)**實(shí)驗(yàn)結(jié)束處理：**明確實(shí)驗(yàn)終止的標(biāo)準(zhǔn)（如研究目標(biāo)達(dá)成、動(dòng)物出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)），以及動(dòng)物最終的處置方式（如安樂(lè)死方法選擇、尸體處理），需符合人道主義原則。

*(13)**替代方法應(yīng)用：**說(shuō)明是否考慮并嘗試使用非動(dòng)物替代方法（如微流控技術(shù)、計(jì)算機(jī)建模、人類(lèi)細(xì)胞/組織）。

2.**附件準(zhǔn)備：**實(shí)驗(yàn)者需準(zhǔn)備以下支持性文件：

*(1)**倫理委員會(huì)（IACUC）申請(qǐng)表：**按模板填寫(xiě)完整信息。

*(2)**實(shí)驗(yàn)者及核心成員資質(zhì)證明：**提供個(gè)人身份證明、相關(guān)專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)證書(shū)或經(jīng)歷證明。

*(3)**動(dòng)物福利保障計(jì)劃：**詳細(xì)列出具體的動(dòng)物福利措施清單。

*(4)**風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告：**分析實(shí)驗(yàn)可能給動(dòng)物帶來(lái)的生物學(xué)、生理學(xué)、心理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)，并說(shuō)明如何減輕這些風(fēng)險(xiǎn)。

*(5)**應(yīng)急預(yù)案：**制定應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物突發(fā)健康問(wèn)題或?qū)嶒?yàn)意外事件的措施。

（二）方案提交

1.**提交渠道：**實(shí)驗(yàn)者通過(guò)機(jī)構(gòu)指定的電子系統(tǒng)或紙質(zhì)表格，將完整的實(shí)驗(yàn)方案及附件提交至機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)（IACUC）辦公室。

2.**材料完整性檢查：**IACUC秘書(shū)處收到提交的材料后，首先進(jìn)行形式審查，核對(duì)申請(qǐng)表是否填寫(xiě)完整、附件是否齊全、簽名是否規(guī)范。對(duì)于材料不齊全的，秘書(shū)處將及時(shí)通知實(shí)驗(yàn)者補(bǔ)充。

3.**初步登記與編號(hào)：**完善的材料將被登記，并分配唯一的審核編號(hào)，用于后續(xù)追蹤。

4.**排期審核：**秘書(shū)處根據(jù)IACUC的工作安排和提交時(shí)間，為方案預(yù)約審核會(huì)議時(shí)間。對(duì)于緊急方案，可酌情安排加急處理，但需符合IACUC的工作流程。

（三）專(zhuān)家評(píng)審

1.**組建評(píng)審專(zhuān)家組：**IACUC秘書(shū)處根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案的性質(zhì)，從委員會(huì)成員庫(kù)中指派具有相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)的專(zhuān)家組成評(píng)審小組。通常要求專(zhuān)家覆蓋生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)、動(dòng)物福利、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)等多個(gè)方面。對(duì)于特別復(fù)雜的方案，可能還會(huì)邀請(qǐng)外部專(zhuān)家參與。

2.**材料分發(fā)與預(yù)審：**在審核會(huì)議前，秘書(shū)處將待審方案的電子版或紙質(zhì)版分發(fā)給所有評(píng)審專(zhuān)家。專(zhuān)家需提前閱讀方案，并依據(jù)IACUC制定的審核指南或checklist進(jìn)行初步評(píng)估，記錄初步意見(jiàn)。

3.**召開(kāi)評(píng)審會(huì)議：**IACUC組織召開(kāi)正式的方案評(píng)審會(huì)議。會(huì)議通常包括以下議程：

*(1)**方案報(bào)告：**實(shí)驗(yàn)者（或指定代表）向?qū)＜医M匯報(bào)實(shí)驗(yàn)方案的要點(diǎn)、研究背景及倫理考量。

*(2)**專(zhuān)家提問(wèn)與討論：**專(zhuān)家組就方案的科學(xué)性、倫理合理性、動(dòng)物福利保障措施的充分性等方面提出問(wèn)題，并與實(shí)驗(yàn)者進(jìn)行深入討論。討論重點(diǎn)可能包括：

*(a)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的創(chuàng)新性與可行性。

*(b)動(dòng)物數(shù)量計(jì)算的合理性。

*(c)麻醉鎮(zhèn)痛方案的優(yōu)化空間。

*(d)動(dòng)物觀察指標(biāo)是否全面、觀察方法是否規(guī)范。

*(e)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

*(f)實(shí)驗(yàn)結(jié)束處理方式的人道性。

*(g)替代方法應(yīng)用的考慮情況。

*(3)**記錄與評(píng)議：**秘書(shū)處指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)詳細(xì)記錄會(huì)議討論內(nèi)容、專(zhuān)家提出的主要意見(jiàn)和實(shí)驗(yàn)者的解釋或承諾。評(píng)審專(zhuān)家根據(jù)會(huì)議討論和預(yù)審意見(jiàn)，形成書(shū)面評(píng)審意見(jiàn)。

4.**特殊類(lèi)型方案的額外審查：**對(duì)于涉及特殊操作（如植入式設(shè)備、長(zhǎng)期植入、行為剝奪等）、高風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)物種類(lèi)或涉及重大倫理爭(zhēng)議的方案，IACUC可能要求進(jìn)行更嚴(yán)格的審查，例如增加外部專(zhuān)家評(píng)議或進(jìn)行多輪討論。

（四）審核結(jié)果

1.**形成審核意見(jiàn)：**評(píng)審會(huì)議結(jié)束后，IACUC根據(jù)專(zhuān)家組的評(píng)審意見(jiàn)和討論記錄，綜合形成正式的審核結(jié)論，通常包括以下幾種：

*(1)**審核通過(guò)：**方案符合科學(xué)、倫理和動(dòng)物福利要求。

*(2)**修改后通過(guò)：**方案基本可行，但需根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)進(jìn)行部分修改和完善，修改后重新提交審核。IACUC會(huì)明確指出需要修改的具體內(nèi)容和要求。

*(3)**審核不通過(guò)：**方案存在嚴(yán)重缺陷，無(wú)法滿(mǎn)足科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性或動(dòng)物福利倫理要求，需進(jìn)行重大修改，甚至可能需要重新設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案。

2.**結(jié)果通知：**IACUC秘書(shū)處將審核結(jié)論正式通知實(shí)驗(yàn)者。對(duì)于“修改后通過(guò)”和“審核不通過(guò)”的結(jié)論，需附帶詳細(xì)的書(shū)面意見(jiàn)說(shuō)明。

3.**方案存檔：**審核通過(guò)或最終確定的修改版方案，連同IACUC的審核記錄，將歸檔保存，作為后續(xù)監(jiān)督檢查的依據(jù)。

4.**執(zhí)行監(jiān)督：**審核通過(guò)后，實(shí)驗(yàn)者在執(zhí)行方案時(shí)仍需接受IACUC的監(jiān)督。IACUC會(huì)不定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查或要求提交中期報(bào)告，確保方案按批準(zhǔn)內(nèi)容執(zhí)行，并保障動(dòng)物福利。

三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)方案審核內(nèi)容

（一）科學(xué)合理性評(píng)估

1.**研究目的與假設(shè)：**評(píng)估研究問(wèn)題是否明確、有意義，研究假設(shè)是否基于充分的理論依據(jù)和前期研究。

2.**實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)性：**

*(1)**對(duì)照組設(shè)置：**檢查對(duì)照組是否科學(xué)合理，能否有效排除其他因素的干擾，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)處理的效果。

*(2)**變量控制：**評(píng)估實(shí)驗(yàn)中是否對(duì)關(guān)鍵變量進(jìn)行了有效控制，避免混雜因素影響結(jié)果。

*(3)**隨機(jī)化與盲法：**對(duì)于涉及分組的實(shí)驗(yàn)，檢查是否采用了隨機(jī)化方法，是否在可能的情況下實(shí)施盲法操作，以提高結(jié)果的可靠性。

*(4)**可重復(fù)性：**方案描述是否清晰、詳細(xì)，具備可重復(fù)性。

3.**方法學(xué)可靠性：**評(píng)估所采用的實(shí)驗(yàn)技術(shù)、操作流程是否成熟、可靠，是否經(jīng)過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。

4.**統(tǒng)計(jì)學(xué)考量：**檢查動(dòng)物數(shù)量是否經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算，統(tǒng)計(jì)方法的選擇是否恰當(dāng)。

（二）動(dòng)物福利保障

1.**動(dòng)物選擇適宜性：**

*(1)**物種選擇：**評(píng)估選擇特定動(dòng)物種類(lèi)的理由是否充分，是否是完成研究目的的必要選擇。

*(2)**品系/遺傳背景：**確認(rèn)所選動(dòng)物品系是否符合實(shí)驗(yàn)要求。

2.**動(dòng)物數(shù)量最小化：**嚴(yán)格審查動(dòng)物數(shù)量計(jì)算依據(jù)，確保未超過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)要求的最小數(shù)量，避免過(guò)度使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

3.**麻醉與鎮(zhèn)痛/鎮(zhèn)靜：**

*(1)**方法選擇：**評(píng)估所選麻醉、鎮(zhèn)痛或鎮(zhèn)靜方法是否為當(dāng)前條件下最優(yōu)、最人道的選擇。

*(2)**劑量準(zhǔn)確：**檢查藥物劑量計(jì)算是否準(zhǔn)確、安全。

*(3)**操作規(guī)范：**評(píng)估麻醉、鎮(zhèn)痛操作的規(guī)范性和人員資質(zhì)。

*(4)**術(shù)后監(jiān)護(hù)：**檢查是否有完善的麻醉后恢復(fù)期監(jiān)護(hù)計(jì)劃。

4.**實(shí)驗(yàn)操作人道性：**

*(1)**操作簡(jiǎn)化：**評(píng)估實(shí)驗(yàn)操作是否盡可能簡(jiǎn)化，減少對(duì)動(dòng)物的應(yīng)激和傷害。

*(2)**減少痛苦：**檢查是否有措施減輕實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的疼痛和不適。

*(3)**環(huán)境減輕應(yīng)激：**評(píng)估飼養(yǎng)環(huán)境是否能減輕動(dòng)物的生理和心理應(yīng)激。

5.**動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)：**審查實(shí)驗(yàn)過(guò)程中動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)的計(jì)劃和頻率，包括行為觀察、生理指標(biāo)測(cè)量等，以及異常情況的識(shí)別和處理預(yù)案。

6.**飼養(yǎng)環(huán)境符合性：**確認(rèn)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施的環(huán)境條件（溫度、濕度、通風(fēng)、光照、空間等）是否符合相關(guān)動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)。

7.**實(shí)驗(yàn)結(jié)束處理人道性：**評(píng)估安樂(lè)死方法的選擇是否人道、有效，是否符合動(dòng)物福利要求。明確尸體處理的規(guī)范流程。

（三）倫理規(guī)范性審查

1.**倫理原則遵循：**評(píng)估方案是否遵循動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的基本倫理原則，即減少（Replacement）、優(yōu)化（Reduction）、尊重（Refinement）。

2.**替代方法評(píng)估：**審查實(shí)驗(yàn)者是否??評(píng)估并考慮了使用非動(dòng)物替代方法的可能性。

3.**風(fēng)險(xiǎn)與受益評(píng)估：**評(píng)估實(shí)驗(yàn)給動(dòng)物帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)是否經(jīng)過(guò)充分考量，并判斷實(shí)驗(yàn)的潛在科學(xué)受益（對(duì)科學(xué)知識(shí)或人類(lèi)福祉的貢獻(xiàn)）是否大于動(dòng)物承受的風(fēng)險(xiǎn)。

4.**知情同意（如適用）：**如果方案涉及與外部機(jī)構(gòu)或人員的合作，需審查是否獲得了必要的知情同意。

5.**記錄與報(bào)告：**評(píng)估實(shí)驗(yàn)記錄的完整性和準(zhǔn)確性要求，以及是否計(jì)劃對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和動(dòng)物福利狀況進(jìn)行總結(jié)報(bào)告。

四、審核標(biāo)準(zhǔn)及要求

（一）審核標(biāo)準(zhǔn)

1.**科學(xué)性標(biāo)準(zhǔn)：**方案設(shè)計(jì)科學(xué)、方法可靠、結(jié)果預(yù)期明確，具備同行評(píng)議的基礎(chǔ)。

2.**倫理性標(biāo)準(zhǔn)：**嚴(yán)格遵守動(dòng)物福利倫理原則，保障動(dòng)物不受不必要的痛苦和傷害。

3.**合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)：**符合機(jī)構(gòu)內(nèi)部關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的規(guī)章制度，以及國(guó)家或地區(qū)普遍接受的動(dòng)物福利指導(dǎo)方針（注意：不涉及具體法規(guī)名稱(chēng)）。

4.**透明度標(biāo)準(zhǔn)：**方案內(nèi)容清晰、透明，便于專(zhuān)家理解和評(píng)審。

（二）具體要求

1.**方案規(guī)范性：**提交的方案文檔格式統(tǒng)一、內(nèi)容完整，符合IACUC的模板要求。

2.**資質(zhì)要求：**實(shí)驗(yàn)者及核心參與人員需完成機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利與倫理培訓(xùn)，并持有合格證明。

3.**過(guò)程記錄：**實(shí)驗(yàn)過(guò)程中需建立規(guī)范的實(shí)驗(yàn)記錄本或電子系統(tǒng)，詳細(xì)記錄動(dòng)物信息、操作過(guò)程、觀察指標(biāo)、動(dòng)物反應(yīng)、麻醉鎮(zhèn)痛措施、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等。

4.**定期報(bào)告：**按照IACUC的要求，定期提交實(shí)驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告或中期報(bào)告，特別是涉及動(dòng)物福利狀況變化或出現(xiàn)異常情況時(shí)，需及時(shí)報(bào)告。

5.**年度復(fù)審：**對(duì)于需要長(zhǎng)期進(jìn)行的研究項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)方案需每年或根據(jù)IACUC要求進(jìn)行復(fù)審，確認(rèn)持續(xù)符合科學(xué)和倫理要求。

五、常見(jiàn)問(wèn)題及改進(jìn)建議

（一）常見(jiàn)問(wèn)題

1.**科學(xué)設(shè)計(jì)缺陷：**

*(1)對(duì)照組設(shè)置不科學(xué)，無(wú)法有效排除干擾。

*(2)實(shí)驗(yàn)變量控制不嚴(yán)，存在多個(gè)混雜因素。

*(3)樣本量計(jì)算不準(zhǔn)確或未進(jìn)行計(jì)算，動(dòng)物使用過(guò)多。

2.**動(dòng)物福利保障不足：**

*(1)麻醉鎮(zhèn)痛措施不到位，僅使用非麻醉方法進(jìn)行創(chuàng)傷性操作。

*(2)實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中忽視動(dòng)物痛苦，操作粗暴。

*(3)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境不符合標(biāo)準(zhǔn)，如空間不足、衛(wèi)生條件差。

*(4)