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文檔簡介
中藥代加工協(xié)議書甲方(委托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方有中藥代加工的需求,乙方具備相應(yīng)的中藥代加工能力和資質(zhì),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方進(jìn)行中藥代加工事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.加工品種及規(guī)格甲方委托乙方代加工的中藥品種為[具體中藥名稱],規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格說明,如每劑重量、包裝形式等]。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方提出的特定質(zhì)量要求進(jìn)行加工。具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下:藥材來源必須符合國家規(guī)定的道地產(chǎn)區(qū)要求,且無病蟲害、霉變等問題。加工過程中的炮制方法應(yīng)嚴(yán)格遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),確保有效成分含量符合規(guī)定范圍。例如,[具體有效成分名稱]的含量不得低于[X]%。成品外觀應(yīng)符合[詳細(xì)外觀描述,如色澤均勻、無異味、無雜質(zhì)等]要求,包裝應(yīng)完整、牢固,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰、準(zhǔn)確,包含藥品名稱、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息。3.加工數(shù)量甲方本次委托加工的數(shù)量為[具體數(shù)量],最終加工數(shù)量以甲方實際交付的原材料數(shù)量及乙方實際加工完成且經(jīng)甲方驗收合格的數(shù)量為準(zhǔn)。二、權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的加工過程進(jìn)行監(jiān)督檢查,提出合理的改進(jìn)意見和建議。對加工完成的中藥成品進(jìn)行驗收,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題有權(quán)要求乙方返工或采取其他補救措施。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的時間和方式向乙方提供合格的原材料,并確保原材料的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議要求。提供原材料時,應(yīng)向乙方提交詳細(xì)的原材料清單,注明品種、規(guī)格、數(shù)量、來源等信息。按照本協(xié)議約定的價格和結(jié)算方式向乙方支付加工費用。協(xié)助乙方解決加工過程中可能出現(xiàn)的與原材料相關(guān)的問題,如因甲方提供的原材料問題導(dǎo)致的質(zhì)量糾紛,由甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定及時提供合格的原材料,并支付加工費用。根據(jù)甲方提供的原材料及質(zhì)量要求,自主安排加工生產(chǎn)計劃,但應(yīng)確保加工過程符合法律法規(guī)及本協(xié)議規(guī)定。2.義務(wù)按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加工工藝和期限進(jìn)行加工,確保加工的中藥成品質(zhì)量合格。在加工過程中,應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系,對原材料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理,保存相關(guān)記錄以備甲方查閱。加工過程中如需使用特殊設(shè)備或技術(shù),應(yīng)提前告知甲方,并確保設(shè)備和技術(shù)符合相關(guān)規(guī)定。負(fù)責(zé)加工所需的場地、設(shè)備、人員等資源的配備和管理,確保加工生產(chǎn)的順利進(jìn)行。對加工過程中產(chǎn)生的廢棄物等按照環(huán)保要求進(jìn)行妥善處理。按照本協(xié)議約定的包裝要求對成品進(jìn)行包裝,并在包裝上標(biāo)明甲方指定的相關(guān)信息。包裝材料應(yīng)符合國家藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn),不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。加工完成后,及時通知甲方進(jìn)行驗收,并向甲方提供完整的加工記錄、檢驗報告等相關(guān)資料。在甲方驗收合格后,按照甲方要求的時間和方式交付成品。對甲方提供的原材料、技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等負(fù)有保密義務(wù),不得向任何第三方泄露。未經(jīng)甲方書面同意,不得將本協(xié)議項下的加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包給第三方。三、加工費用及支付方式1.加工費用雙方經(jīng)協(xié)商確定,本次中藥代加工的費用為每劑[X]元,總費用預(yù)計為[X]元。最終費用以實際加工數(shù)量乘以單價為準(zhǔn)。2.支付方式甲方在簽訂本協(xié)議后[X]個工作日內(nèi)支付定金[X]元給乙方,作為啟動加工的預(yù)付款。乙方開始加工并完成一定比例(如[X]%)的成品后,甲方在收到乙方書面通知及相關(guān)證明文件后[X]個工作日內(nèi)支付進(jìn)度款[X]元。加工完成且經(jīng)甲方驗收合格后,甲方在[X]個工作日內(nèi)支付剩余款項。乙方應(yīng)在甲方每次付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票。四、交付時間及地點1.交付時間乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[X]個工作日內(nèi)開始加工,并在[X]個工作日內(nèi)完成全部加工任務(wù)并通知甲方驗收。甲方應(yīng)在接到乙方驗收通知后[X]個工作日內(nèi)完成驗收。如驗收合格,乙方應(yīng)在驗收通過后[X]個工作日內(nèi)將成品交付至甲方指定地點;如驗收不合格,乙方應(yīng)按照甲方要求的時間進(jìn)行返工,直至驗收合格,并承擔(dān)因返工產(chǎn)生的費用及延誤交付的責(zé)任。2.交付地點交付地點為[詳細(xì)地址],運輸費用由[承擔(dān)方]承擔(dān)。如因甲方原因需要變更交付地點,甲方應(yīng)提前通知乙方,并承擔(dān)因此增加的運輸費用等相關(guān)成本。五、驗收標(biāo)準(zhǔn)及方法1.驗收標(biāo)準(zhǔn)按照本協(xié)議第二條第2款約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。2.驗收方法甲方在收到乙方交付的成品后,應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)組織專業(yè)人員按照國家藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定的質(zhì)量要求進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括外觀、性狀、規(guī)格、包裝、有效成分含量、微生物限度等方面。甲方可委托具有資質(zhì)的藥品檢驗機構(gòu)對成品進(jìn)行抽檢,如抽檢結(jié)果不符合本協(xié)議約定,視為乙方加工的成品不合格。六、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本協(xié)議約定的時間和方式提供原材料或支付加工費用,每逾期一日,應(yīng)按照未履行金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求甲方賠償因此給乙方造成的損失。若甲方提供的原材料不符合質(zhì)量要求,導(dǎo)致乙方加工的成品出現(xiàn)質(zhì)量問題,甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任,包括但不限于乙方的返工費用、原材料損失、已支付的加工費用退還等,同時甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的其他經(jīng)濟損失。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或加工期限完成加工任務(wù),每逾期一日,應(yīng)按照加工費用總額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的定金及進(jìn)度款,同時乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失。若乙方加工的成品不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費返工直至合格,如因返工導(dǎo)致交付延誤,乙方應(yīng)按照本條第2款關(guān)于逾期交付的規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。如乙方經(jīng)返工后仍無法達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部費用,并賠償甲方因此遭受的全部經(jīng)濟損失,包括但不限于市場銷售損失、客戶索賠損失等。若乙方違反保密義務(wù),向第三方泄露甲方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密,乙方應(yīng)向甲方支付違約金[X]元,并賠償甲方因此遭受的全部損失。如乙方行為給甲方造成重大損失或構(gòu)成犯罪的,甲方有權(quán)依法追究乙方的法律責(zé)任。七、爭議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本協(xié)議約定的加工任務(wù)全部完成且雙方的權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.
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