JJF(京)中華人民共和國(guó)地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范2021-4-2發(fā)布JJF(京)79-2021CalibrationS歸口單位：北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局起草單位：北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院本規(guī)范由北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋I II 12引用文獻(xiàn) 13術(shù)語(yǔ)與計(jì)量單位 14概述 55計(jì)量特性 56校準(zhǔn)條件 77校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法 78校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá) 9復(fù)校時(shí)間間隔 附錄A測(cè)量不確定度評(píng)定實(shí)例 附錄B校準(zhǔn)證書(shū)（內(nèi)頁(yè)）推薦格式 18 211本檢定規(guī)程適應(yīng)于新安裝、使用中和影響成像性能的部件修理后的智能定位醫(yī)用診斷JJG961-2017《醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝GB9706.18-2006《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部IEC60601-2-44：2016醫(yī)用電子設(shè)備：計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置X射線設(shè)備專(zhuān)用要求essentialperformanceofX-RayEquipmentforComputedIEC61223-3-5：2004醫(yī)學(xué)影像評(píng)價(jià)與常規(guī)測(cè)像性能（EvaluationandRoutineTestingtests--ImagingPerformanceofComputedTomographyX-ray上述凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)程；凡是不注日期的引用文2對(duì)一個(gè)單次軸向掃描產(chǎn)生的沿著體層平面垂直線劑量分布從-50毫米到＋50毫米的積），T——標(biāo)稱(chēng)體層切片厚度；(×)ref——是選定的×為20mm或可以選擇的小于20mm的×最大值；Dref(z)——是射束寬度為(N×T)ref的單次軸向掃描中沿垂直于體層平面的直線z的CTDIfreeair,N×T——是對(duì)于某個(gè)特定的射束寬度×的CTDIfreeair；CTDIfreeair,ref——是對(duì)于某個(gè)特定的射束寬度(N×T)ref的CTDIfreeair。1雖然CTDI100源自空氣吸收劑量,但實(shí)際上,評(píng)價(jià)用PMMA劑量體模測(cè)得的空氣吸收劑量與用一個(gè)電3典型的軸向掃描X射線源旋轉(zhuǎn)360度。6CTDI100設(shè)計(jì)的考慮是3CTDIw=CTDI100（中心）+CTDI100（周邊）3）CTDIvol=·CTDIw（5）水水3.1.3感興趣區(qū)域regionofinterest（ROI）43.1.7標(biāo)稱(chēng)層厚nominaltomograhicslic3.1.8空間分辨力（率）spatialresolution（高對(duì)比分辨力high在物體與背景在衰減程度上的差別與噪聲相比足夠大的情況下，CT掃描裝置成像時(shí)3.1.9低對(duì)比分辨力（率）lowcontrast3.1.10調(diào)制傳遞函數(shù)modulationtransferf在某一空間頻率ω下調(diào)制傳遞值H(ω)等于M像/M物，它包含各個(gè)空間頻率的H(ω).8）M圖案(Mpattern)—為周期性組件的調(diào)制度，可以用周期組件的圖像像N背景(Nbackground)—等效于平均背景噪聲（對(duì)于水和短棒組件材料的原因）；CT物質(zhì)(CTmaterial)—等效于使用了至少包含100個(gè)像素的計(jì)算的噪聲計(jì)算結(jié)果而言相同5傳統(tǒng)CT需要操作人員在診斷過(guò)程中，進(jìn)入?；颊呶挥贑T照射位置。在疫情期間，病人大幅患者進(jìn)行大量近距離接觸，容易產(chǎn)生交叉感染，帶來(lái)巨大風(fēng)險(xiǎn)。新型的智能定位醫(yī)用診斷），6標(biāo)稱(chēng)層厚在（1～2）mm的范圍內(nèi)，實(shí)測(cè)值與標(biāo)稱(chēng)值之差的絕對(duì)值不大于標(biāo)稱(chēng)值的5.8.2運(yùn)行的螺旋CT，應(yīng)符合下列要77.2.1.1標(biāo)稱(chēng)射線寬度不大于40mm將頭部劑量模體分別置于射線照射野中心，將電離室或探測(cè)器依次放置模體中通8）w=M?Nk?d-18w——模體的吸收劑量mGy；M——?jiǎng)┝績(jī)x經(jīng)溫度、氣壓修正的示值，單位為mGy；M1——?jiǎng)┝績(jī)x的示值(不需要溫度、氣壓修正)CTDI100,ref——將頭部模體置于射CTDIfree?in?air,×——射線寬度為×掃描得到空氣中的劑量指數(shù)；CTDIfree?in?air,ref——射線寬度為參考值掃描得到空氣中的劑量指數(shù)。CTDIfree?in?air計(jì)算方法：采用固定支架將電離室放置于射線照射野中心，用常規(guī)成人條件掃描所得到空氣中的因?yàn)橛?jì)算CTDIfreeinair時(shí)，最小積分長(zhǎng)度應(yīng)為(×)+40mm，當(dāng)標(biāo)稱(chēng)射線寬度大9 CTDIfreeinair=×∑()]（13）1112237.2.2.2在所掃描的圖像里選取5個(gè)測(cè)量區(qū)，分別在圖像的中心和上下左右距圖像邊緣式中：H——噪聲水平；k=1000HU。可以用實(shí)際最大層厚d進(jìn)行測(cè)量，其結(jié)果H應(yīng)小對(duì)于多排螺旋CT，取能得到最大層數(shù)和最小螺距的一次掃描的第一幅圖像、中間一WW=（CTM-CTW）+5SDmaxCTW——水的CT值；7.2.9.3設(shè)備智能定位過(guò)程結(jié)束后，從檢測(cè)模體上讀出定位標(biāo)）；），w=M?Nk?d-1w——模體的吸收劑量mGy；M——?jiǎng)┝績(jī)x經(jīng)溫度、氣壓修正的示值，單位為mGy；——空氣比釋動(dòng)能刻度因子，cm； p——大氣壓強(qiáng)，kPa；D=0.88?1??Nk1?A1?T1?p?1?d?1（2）即4.1劑量?jī)x帶來(lái)的相對(duì)不確定度urel(Nk)4.1.1校準(zhǔn)因子引入的不確定度為5%u1(Nk)=0.05/3=0.0167u(Nk)=√+=0.0177urel(Nk)=u(Nk)/Nk=0.0177/1.152=0.01534.2測(cè)量值A(chǔ)有關(guān)的相對(duì)不確定度分量urel(A)4.2.1劑量?jī)x數(shù)顯值最小為0.01mGy?cm，均勻分布布，B類(lèi)u(A)=√+=0.0578mGy?cmurel(A)=u(A)/A=0.0578/40=0.04.3溫度計(jì)有關(guān)的相對(duì)不確定度分量urel(T)4.3.1溫度計(jì)最小分度值為0.2K(℃)，示值誤差為±0.1K(℃)，均勻分布，B類(lèi)求合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(T)u(T)=√+=0.868Kurel(T)=u(T)/T=0.868/293.15=0.004.4氣壓表有關(guān)的相對(duì)不確定度分量ururel(p)=u(p)/p=0.0289/101.3=0.04.5層厚測(cè)量相對(duì)不確定度分量urel(d)值度布系數(shù)量Nk:劑量?jī)x校準(zhǔn)因子1A:劑量?jī)x示值(mGy)11p:氣壓的影響(kPa)1不確定度/準(zhǔn)檢測(cè)螺旋CT模體其直徑應(yīng)不小于20cm,且均有空間分辨力和低對(duì)比分辨力插件，其結(jié)構(gòu)和尺寸必須符合圖C.1