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藥品加工合同范本甲方(委托方):名稱(chēng):法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱(chēng):法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方擁有藥品加工的需求,乙方具備藥品加工的專(zhuān)業(yè)能力和資質(zhì),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方進(jìn)行藥品加工事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述(一)加工藥品名稱(chēng)及規(guī)格1.藥品名稱(chēng):[具體藥品名稱(chēng)]2.規(guī)格:[詳細(xì)規(guī)格,如片劑:每片[具體重量]毫克;膠囊劑:每粒[具體重量]毫克等](二)加工數(shù)量甲方委托乙方加工的藥品數(shù)量為[具體數(shù)量],最終加工數(shù)量以甲方實(shí)際下達(dá)的訂單為準(zhǔn),但不得超過(guò)本合同約定的最大加工量[最大加工量]。(三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.乙方加工的藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范,具體標(biāo)準(zhǔn)如下:《中華人民共和國(guó)藥典》[具體版本]規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo);藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件,文號(hào)為[具體文號(hào)]。2.乙方應(yīng)確保所加工藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性,在加工過(guò)程中嚴(yán)格控制各項(xiàng)質(zhì)量參數(shù),保證每一批次藥品的質(zhì)量均符合上述標(biāo)準(zhǔn)。(四)包裝要求1.內(nèi)包裝:采用[具體材質(zhì)]的[內(nèi)包裝形式,如塑料薄膜袋、玻璃瓶等],包裝上應(yīng)清晰標(biāo)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.外包裝:采用[具體材質(zhì)]的[外包裝形式,如紙箱、紙盒等],外包裝上除應(yīng)標(biāo)明內(nèi)包裝要求的信息外,還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)(乙方)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。3.包裝材料應(yīng)符合藥品包裝的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染,且不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。二、權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的加工過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查,包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。有權(quán)要求乙方按照本合同約定及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品加工,并提供符合質(zhì)量要求的加工成果。對(duì)乙方交付的藥品質(zhì)量有異議時(shí),有權(quán)要求乙方進(jìn)行檢驗(yàn)、返工或采取其他補(bǔ)救措施。2.義務(wù)按照本合同約定向乙方提供加工所需的原材料、包裝材料或相關(guān)技術(shù)資料,并確保所提供的資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。按照合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付加工費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用。協(xié)助乙方辦理藥品加工過(guò)程中所需的相關(guān)審批手續(xù),如藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)批件等(如需要)。在乙方加工過(guò)程中,如因甲方提供的資料或要求發(fā)生變更,應(yīng)及時(shí)通知乙方,并承擔(dān)由此給乙方造成的損失(如有)。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定提供加工所需的原材料、包裝材料或相關(guān)技術(shù)資料。有權(quán)按照本合同約定及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)收取加工費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用。在甲方未按照合同約定履行義務(wù)時(shí),有權(quán)拒絕繼續(xù)加工或要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。2.義務(wù)具備與所加工藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系,包括廠房、設(shè)備、人員等,確保加工過(guò)程符合國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求。按照本合同約定及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)甲方提供的原材料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn),如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知甲方,并協(xié)助甲方采取相應(yīng)措施。嚴(yán)格按照甲方提供的技術(shù)資料和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品加工,確保加工藥品的質(zhì)量符合要求。在加工過(guò)程中,應(yīng)做好各項(xiàng)生產(chǎn)記錄,包括原材料使用記錄、生產(chǎn)過(guò)程記錄、檢驗(yàn)記錄等,以備甲方查閱。負(fù)責(zé)辦理藥品加工過(guò)程中所需的相關(guān)審批手續(xù)(如需要),并確保加工行為合法合規(guī)。對(duì)甲方提供的原材料、包裝材料及技術(shù)資料等予以保密,不得向任何第三方泄露。未經(jīng)甲方書(shū)面同意,不得將本合同項(xiàng)下的加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包或分包給第三方。在藥品加工完成后,按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)和方式向甲方交付加工成果,并提供相關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)記錄等資料。三、加工費(fèi)用及支付方式(一)加工費(fèi)用1.本合同項(xiàng)下的加工費(fèi)用為人民幣[具體金額]元/件(大寫(xiě):[大寫(xiě)金額]元/件),該費(fèi)用包含乙方為完成藥品加工所需的全部成本及利潤(rùn)。2.加工費(fèi)用的計(jì)算依據(jù)為加工藥品的數(shù)量及本合同約定的單價(jià),最終加工費(fèi)用以實(shí)際加工數(shù)量為準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。(二)支付方式1.甲方應(yīng)在本合同簽訂后[預(yù)付款支付時(shí)間]日內(nèi)向乙方支付預(yù)付款人民幣[預(yù)付款金額]元(大寫(xiě):[大寫(xiě)預(yù)付款金額]元),作為乙方啟動(dòng)加工工作的前期費(fèi)用。2.在乙方完成每一批次藥品加工并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[批次款支付時(shí)間]日內(nèi),甲方支付該批次藥品加工費(fèi)用的[批次款支付比例]%;在乙方完成全部藥品加工并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[尾款支付時(shí)間]日內(nèi),甲方支付剩余加工費(fèi)用。3.乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、交付時(shí)間、地點(diǎn)及驗(yàn)收(一)交付時(shí)間1.乙方應(yīng)按照甲方的生產(chǎn)計(jì)劃安排進(jìn)行藥品加工,確保在本合同簽訂后[預(yù)計(jì)開(kāi)始加工時(shí)間]開(kāi)始加工,并在[預(yù)計(jì)完成加工時(shí)間]前完成全部藥品的加工工作。2.如因甲方原因?qū)е录庸r(shí)間延遲或因不可抗力等因素影響加工進(jìn)度,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,并根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商調(diào)整交付時(shí)間。(二)交付地點(diǎn)乙方應(yīng)將加工完成的藥品及相關(guān)資料運(yùn)輸至甲方指定的地點(diǎn):[具體地址](三)驗(yàn)收1.甲方在收到乙方交付的藥品后,應(yīng)在[驗(yàn)收期限]日內(nèi)按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合要求,甲方有權(quán)在驗(yàn)收期限內(nèi)書(shū)面通知乙方,并要求乙方采取返工處理、更換藥品或其他補(bǔ)救措施。2.乙方應(yīng)在收到甲方的驗(yàn)收通知后[返工期限]日內(nèi)完成返工或其他補(bǔ)救工作,并再次提交甲方驗(yàn)收。如乙方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成返工或補(bǔ)救工作,甲方有權(quán)自行采取措施,由此產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方承擔(dān),且乙方應(yīng)按照未交付合格藥品數(shù)量對(duì)應(yīng)的加工費(fèi)用的[違約比例]%向甲方支付違約金。3.經(jīng)甲方驗(yàn)收合格的藥品,雙方應(yīng)簽署驗(yàn)收合格文件。驗(yàn)收合格并不免除乙方對(duì)藥品質(zhì)量應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任,在藥品的有效期內(nèi),如因乙方加工原因?qū)е滤幤烦霈F(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定向乙方提供原材料、包裝材料、技術(shù)資料或支付加工費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[違約比例]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[逾期期限]日的,乙方有權(quán)解除本合同,并要求甲方支付已完成加工部分對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金,同時(shí)甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的全部損失。2.若甲方擅自變更藥品加工要求或提供的資料存在錯(cuò)誤、虛假等情況,導(dǎo)致乙方遭受損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求進(jìn)行藥品加工,或未按時(shí)交付加工成果及相關(guān)資料,每逾期一日,應(yīng)按照當(dāng)批次加工費(fèi)用的[違約比例]%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[逾期期限]日的,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方返還已收取的預(yù)付款及已支付的加工費(fèi)用(如有),同時(shí)乙方應(yīng)按照未交付合格藥品數(shù)量對(duì)應(yīng)的加工費(fèi)用的[違約比例]%向甲方支付違約金,乙方還應(yīng)賠償甲方因此遭受的全部損失。2.若乙方加工的藥品存在質(zhì)量問(wèn)題,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換、返工或采取其他補(bǔ)救措施,并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。如因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致甲方遭受行政處罰、民事賠償?shù)确韶?zé)任的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任及經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。3.若乙方擅自將本合同項(xiàng)下的加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包或分包給第三方或?qū)⒓追教峁┑馁Y料泄露給第三方,乙方應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[違約金金額]元,并賠償甲方因此遭受的全部損失。同時(shí),甲方有權(quán)解除本合同。六、爭(zhēng)議解決本合同在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款(一)合同變更與解除1.本合同的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面協(xié)議。變更或補(bǔ)充協(xié)議作為本合同的組成部分,與本合同具有同等法律效力。2.在履行本合同過(guò)程中,若一方提出解除合同,需提前[通知期限]日書(shū)面通知對(duì)方,并經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意。因解除合同給對(duì)方造成損失的,提出解除合同方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。(二)不可抗力1.本合同所稱(chēng)不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。2.因不可抗力事件導(dǎo)致一方無(wú)法履行本合同項(xiàng)下義務(wù)的,該方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件影響消除后,雙方應(yīng)協(xié)商恢復(fù)本合同的履行;如因不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行或部分無(wú)法履行的,雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件對(duì)合同履行的影響程度,協(xié)商決定是否變更或解除本合同。(三)保密條款雙方應(yīng)對(duì)在本合同簽訂及履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等予以保密,未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,不得向任何第三方披露或使

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