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CNAS-CL41醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在體液學檢驗領域的應用說明GuidanceontheApplicationofAccreditationCriteriafortheMedicalLaboratoryQualityandCompetenceintheFieldof中國合格評定國家認可委員會本文件由中國合格評定國家認可委員會（C驗的特性而對CNAS-CL02：2008《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》所在結(jié)構(gòu)編排上，本文件章、節(jié)的條款號和條款名CNAS-CL41:2012醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在體液學檢驗領域的應用說明4.1.1實驗室為獨立法人單位的，應有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可；實CNAS-CL41:20125.2.2應實施安全風險評估，如果設置了不同的控制區(qū)CNAS-CL41:20125.3.2應按國家法規(guī)要求對強檢設備進行檢定。應進行外部校準的設備，如果符合檢5.3.6必要時，實驗室可配置不間斷電源（UPS）和（或）雙路電源以保證關鍵設備（c）規(guī)定驗證方法及標準，對復檢標準進行驗證，假陰性率應小于5%；CNAS-CL41:20125.5.5應至少使用20份健康人尿標本驗證尿液有形成份分析儀檢驗項目的生物參考5.6.1尿液有形成份分析儀紅細胞人員實施能力驗證/室間質(zhì)評樣品的檢測；應有禁止與其他實驗室核對上報能力室間質(zhì)評結(jié)果的規(guī)定；應保留參加能力驗證/室間質(zhì)評活動的結(jié)果和證書。應對“不應至少使用20份臨床樣品（含正常和異常樣品）進行比對。定性檢測偏差應不超過CNAS-CL41:2012體液學檢驗形態(tài)學識別要求CNAS-CL41:2012CNAS-CL41:2012體液學檢驗認可項

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