第1篇第一章總則第一條為加強放化療工作的監(jiān)督管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障患者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《中華人民共和國醫(yī)療事故處理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國境內(nèi)所有開展放化療工作的醫(yī)療機構(gòu)。第三條放化療監(jiān)督管理應遵循以下原則：（一）依法行政，嚴格規(guī)范，公開透明；（二）預防為主，防治結(jié)合，科學合理；（三）權(quán)責明確，責任到人，獎懲分明；（四）持續(xù)改進，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第二章監(jiān)督管理職責第四條衛(wèi)生行政部門負責放化療監(jiān)督管理的組織實施，主要職責包括：（一）制定放化療監(jiān)督管理政策、標準和規(guī)范；（二）組織開展放化療專項檢查和專項整治；（三）對違反放化療監(jiān)督管理規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)和人員依法進行處理；（四）組織開展放化療質(zhì)量控制和持續(xù)改進工作；（五）對放化療工作實施監(jiān)督指導。第五條醫(yī)療機構(gòu)應建立健全放化療監(jiān)督管理制度，主要職責包括：（一）貫徹執(zhí)行國家和地方有關(guān)放化療監(jiān)督管理的法律法規(guī)、政策、標準和規(guī)范；（二）建立健全放化療工作責任制，明確各部門和人員的職責；（三）組織開展放化療工作的自查、自糾，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；（四）配合衛(wèi)生行政部門開展放化療監(jiān)督管理工作；（五）對放化療工作進行持續(xù)改進，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第六條放化療專業(yè)人員應嚴格遵守職業(yè)道德規(guī)范，提高業(yè)務水平，主要職責包括：（一）按照放化療規(guī)范和程序進行操作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；（二）積極參加放化療相關(guān)培訓和繼續(xù)教育，提高自身業(yè)務水平；（三）對放化療工作中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告，并提出改進建議；（四）嚴格遵守保密制度，保護患者隱私。第三章監(jiān)督管理內(nèi)容第七條放化療監(jiān)督管理的主要內(nèi)容：（一）醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)和人員資格：檢查醫(yī)療機構(gòu)是否具備開展放化療工作的資質(zhì)，放化療專業(yè)人員是否具備相應的執(zhí)業(yè)資格。（二）放化療設備和技術(shù)：檢查醫(yī)療機構(gòu)放化療設備是否齊全、完好，放化療技術(shù)是否符合規(guī)范要求。（三）放化療藥物和試劑：檢查醫(yī)療機構(gòu)放化療藥物和試劑的采購、儲存、使用是否符合規(guī)定。（四）放化療病歷和資料：檢查醫(yī)療機構(gòu)放化療病歷的填寫、保存是否符合規(guī)定，放化療資料是否完整、準確。（五）放化療工作流程：檢查醫(yī)療機構(gòu)放化療工作流程是否規(guī)范，是否存在安全隱患。（六）放化療質(zhì)量控制和持續(xù)改進：檢查醫(yī)療機構(gòu)放化療質(zhì)量控制和持續(xù)改進措施是否落實。（七）放化療醫(yī)療事故和糾紛處理：檢查醫(yī)療機構(gòu)放化療醫(yī)療事故和糾紛處理是否符合規(guī)定。第四章監(jiān)督管理程序第八條放化療監(jiān)督管理程序：（一）自查：醫(yī)療機構(gòu)應定期開展放化療自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。（二）抽查：衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)放化療工作進行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時通報并督促整改。（三）專項整治：衛(wèi)生行政部門組織開展放化療專項整治，對存在嚴重問題的醫(yī)療機構(gòu)進行重點監(jiān)管。（四）行政處罰：對違反放化療監(jiān)督管理規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)和人員，依法進行行政處罰。第五章持續(xù)改進第九條醫(yī)療機構(gòu)應建立健全放化療持續(xù)改進機制，主要措施包括：（一）定期對放化療工作進行總結(jié)和分析，查找問題，制定改進措施；（二）加強對放化療工作的培訓和指導，提高專業(yè)人員業(yè)務水平；（三）完善放化療工作流程，優(yōu)化工作環(huán)節(jié)，提高工作效率；（四）建立健全放化療質(zhì)量控制體系，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；（五）加強與其他醫(yī)療機構(gòu)和部門的合作，共同推進放化療工作的發(fā)展。第六章附則第十條本制度自發(fā)布之日起施行。第十一條本制度由衛(wèi)生行政部門負責解釋。第十二條本制度未盡事宜，按照國家和地方有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。注：本制度僅供參考，具體內(nèi)容可根據(jù)實際情況進行調(diào)整。第2篇第一章總則第一條為了規(guī)范放化療工作的開展，保障患者權(quán)益，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于開展放化療業(yè)務的醫(yī)療機構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心等。第三條放化療監(jiān)督管理制度應遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范運作；（二）科學合理，提高質(zhì)量；（三）以人為本，關(guān)愛患者；（四）預防為主，防治結(jié)合。第二章組織機構(gòu)與職責第四條醫(yī)療機構(gòu)應設立放化療監(jiān)督管理機構(gòu)，負責放化療工作的監(jiān)督管理。第五條放化療監(jiān)督管理機構(gòu)的職責：（一）制定放化療工作管理制度，組織實施并監(jiān)督執(zhí)行；（二）組織開展放化療工作培訓和考核；（三）對放化療設備、藥品、耗材等進行監(jiān)督管理；（四）對放化療工作進行質(zhì)量評估和考核；（五）對放化療工作中的違法行為進行查處；（六）其他與放化療工作相關(guān)的監(jiān)督管理職責。第六條放化療監(jiān)督管理機構(gòu)應配備專職或兼職管理人員，負責日常監(jiān)督管理工作。第三章設備與藥品管理第七條醫(yī)療機構(gòu)應配備符合國家規(guī)定標準的放化療設備，并定期進行維護、保養(yǎng)和校準。第八條放化療設備的使用人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應資格證書。第九條醫(yī)療機構(gòu)應嚴格按照國家規(guī)定采購放化療藥品，確保藥品質(zhì)量。第十條放化療藥品的儲存、運輸和使用應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和標準。第四章藥品使用與處方管理第十一條醫(yī)療機構(gòu)應建立健全放化療藥品使用管理制度，明確藥品使用范圍、劑量、療程等。第十二條醫(yī)療機構(gòu)應實行放化療藥品處方制度，由具有相應資質(zhì)的醫(yī)師開具處方。第十三條醫(yī)師開具放化療處方時，應充分了解患者的病情、病史、過敏史等，合理選用藥品。第十四條醫(yī)師應嚴格執(zhí)行放化療藥品處方點評制度，對不合理處方進行糾正。第五章患者權(quán)益保護第十五條醫(yī)療機構(gòu)應尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，向患者提供真實、準確的放化療信息。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應建立健全患者隱私保護制度，對患者的個人信息進行保密。第十七條醫(yī)療機構(gòu)應加強患者溝通，及時了解患者的需求和意見，提高患者滿意度。第十八條醫(yī)療機構(gòu)應建立健全患者投訴處理機制，及時解決患者投訴。第六章監(jiān)督檢查與考核第十九條放化療監(jiān)督管理機構(gòu)應定期對放化療工作進行監(jiān)督檢查，確保各項制度落實到位。第二十條醫(yī)療機構(gòu)應定期對放化療工作進行質(zhì)量評估和考核，對存在的問題進行整改。第二十一條放化療監(jiān)督管理機構(gòu)應定期對放化療管理人員、技術(shù)人員進行考核，確保其具備相應的專業(yè)知識和技能。第七章法律責任第二十二條違反本制度，有下列情形之一的，由有關(guān)部門依法予以查處：（一）未按規(guī)定配備放化療設備、藥品的；（二）放化療設備、藥品質(zhì)量不合格的；（三）未按規(guī)定進行放化療藥品使用的；（四）未按規(guī)定進行放化療處方管理的；（五）未按規(guī)定保護患者權(quán)益的；（六）其他違反本制度的行為。第二十三條對違反本制度的醫(yī)療機構(gòu)和個人，依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第八章附則第二十四條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十五條本制度由放化療監(jiān)督管理機構(gòu)負責解釋。第二十六條本制度未盡事宜，按國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第一章總則第一條為了規(guī)范放化療工作的開展，保障患者權(quán)益，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于開展放化療業(yè)務的醫(yī)療機構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心等。第三條放化療監(jiān)督管理制度應遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范運作；（二）科學合理，提高質(zhì)量；（三）以人為本，關(guān)愛患者；（四）預防為主，防治結(jié)合。第二章組織機構(gòu)與職責第四條醫(yī)療機構(gòu)應設立放化療監(jiān)督管理機構(gòu)，負責放化療工作的監(jiān)督管理。第五條放化療監(jiān)督管理機構(gòu)的職責：（一）制定放化療工作管理制度，組織實施并監(jiān)督執(zhí)行；（二）組織開展放化療工作培訓和考核；（三）對放化療設備、藥品、耗材等進行監(jiān)督管理；（四）對放化療工作進行質(zhì)量評估和考核；（五）對放化療工作中的違法行為進行查處；（六）其他與放化療工作相關(guān)的監(jiān)督管理職責。第六條放化療監(jiān)督管理機構(gòu)應配備專職或兼職管理人員，負責日常監(jiān)督管理工作。第三章設備與藥品管理第七條醫(yī)療機構(gòu)應配備符合國家規(guī)定標準的放化療設備，并定期進行維護、保養(yǎng)和校準。第八條放化療設備的使用人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應資格證書。第九條醫(yī)療機構(gòu)應嚴格按照國家規(guī)定采購放化療藥品，確保藥品質(zhì)量。第十條放化療藥品的儲存、運輸和使用應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和標準。第四章藥品使用與處方管理第十一條醫(yī)療機構(gòu)應建立健全放化療藥品使用管理制度，明確藥品使用范圍、劑量、療程等。第十二條醫(yī)療機構(gòu)應實行放化療藥品處方制度，由具有相應資質(zhì)的醫(yī)師開具處方。第十三條醫(yī)師開具放化療處方時，應充分了解患者的病情、病史、過敏史等，合理選用藥品。第十四條醫(yī)師應嚴格執(zhí)行放化療藥品處方點評制度，對不合理處方進行糾正。第五章患者權(quán)益保護第十五條醫(yī)療機構(gòu)應尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，向患者提供真實、準確的放化療信息。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應建立健全患者隱私保護制度，對患者的個人信息進行保密。第十七條醫(yī)療機構(gòu)應加強患者溝通，及時了解患者的需求和意見，提高患者滿意度。第十八條醫(yī)療機構(gòu)應建立健全患者投訴處理機制，及時解決患者投訴。第六章監(jiān)督檢查與考核第十九條放化療監(jiān)督管理機構(gòu)應定期對放化療工作進行監(jiān)督檢查，確保各項制度落實到位。第二十條醫(yī)療機構(gòu)應定期對放化療工作進行質(zhì)量評估和考核，對存在的問題進行整改。第二十一條放化療監(jiān)督管理機構(gòu)應定期對放化療管理人員、技術(shù)人員進行考核，確保其具備相應的專業(yè)知識和技能。第七章法律責任第二十二條違反本制度，有下列情形之一的，由有關(guān)部門依法予以查處：（一）未按規(guī)定配備放化療設備、藥品的；（二）放化療設備、藥品質(zhì)量不合格的；（三）未按規(guī)定進行放化療藥品使用的；（四）未按規(guī)定進行放化療處方管理的；（五）未按規(guī)定保護患者權(quán)益的；（六）其他違反本制度的行為。第二十三條對違反本制度的醫(yī)療機構(gòu)和個人，依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第八章附則第二十四條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十五條本制度由放化療監(jiān)督管理機構(gòu)負責解釋。第二十六條本制度未盡事宜，按國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第3篇第一章總則第一條為加強放化療工作的監(jiān)督管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高放化療治療效果，根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國境內(nèi)所有開展放化療業(yè)務的醫(yī)療機構(gòu)。第三條放化療監(jiān)督管理制度遵循以下原則：（一）依法行政，嚴格規(guī)范；（二）科學管理，提高質(zhì)量；（三）以人為本，確保安全；（四）公開透明，接受監(jiān)督。第二章監(jiān)督管理職責第四條衛(wèi)生行政部門負責放化療工作的監(jiān)督管理，其主要職責包括：（一）制定放化療工作相關(guān)政策、規(guī)范和標準；（二）組織開展放化療工作的監(jiān)督檢查；（三）對違反放化療工作規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)和個人進行查處；（四）指導、督促醫(yī)療機構(gòu)建立健全放化療管理制度；（五）開展放化療工作的培訓和宣傳教育。第五條醫(yī)療機構(gòu)負責本機構(gòu)放化療工作的內(nèi)部管理，其主要職責包括：（一）建立健全放化療工作管理制度；（二）配備合格的放化療設備和專業(yè)人員；（三）加強放化療工作的質(zhì)量控制；（四）對放化療工作進行定期評估和總結(jié)；（五）接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。第六條醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部監(jiān)督管理的職責包括：（一）設立放化療工作管理部門，負責放化療工作的日常管理；（二）明確放化療工作管理部門的職責和權(quán)限；（三）加強對放化療工作的監(jiān)督和檢查；（四）對放化療工作中的問題及時進行整改；（五）對放化療工作的效果進行評估和總結(jié)。第三章放化療工作管理第七條醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全放化療工作管理制度，包括：（一）放化療工作流程；（二）放化療設備和藥品的管理；（三）放化療人員的培訓和管理；（四）放化療工作的質(zhì)量控制；（五）放化療工作的信息管理和報告。第八條放化療設備和藥品的管理：（一）醫(yī)療機構(gòu)應當配備符合國家規(guī)定的放化療設備和藥品；（二）放化療設備和藥品的采購、驗收、儲存和使用應當符合相關(guān)法律法規(guī)和標準；（三）醫(yī)療機構(gòu)應當對放化療設備和藥品進行定期檢查、維護和保養(yǎng)；（四）醫(yī)療機構(gòu)應當建立放化療設備和藥品的使用記錄，確?？勺匪荨５诰艞l放化療人員的培訓和管理：（一）醫(yī)療機構(gòu)應當對放化療人員進行專業(yè)培訓，確保其具備相應的業(yè)務能力和職業(yè)道德；（二）放化療人員應當取得相應的執(zhí)業(yè)資格；（三）醫(yī)療機構(gòu)應當對放化療人員進行定期考核，確保其業(yè)務水平；（四）醫(yī)療機構(gòu)應當加強對放化療人員的職業(yè)道德教育，提高其服務意識。第十條放化療工作的質(zhì)量控制：（一）醫(yī)療機構(gòu)應當制定放化療工作的質(zhì)量控制標準；（二）醫(yī)療機構(gòu)應當對放化療工作進行定期檢查，確保其符合質(zhì)量控制標準；（三）醫(yī)療機構(gòu)應當對放化療工作中的異常情況進行調(diào)查和處理；（四）醫(yī)療機構(gòu)應當對放化療工作的效果進行評估和總結(jié)。第四章監(jiān)督檢查第十一條衛(wèi)生行政部門應當定期對醫(yī)療機構(gòu)放化療工作進行監(jiān)督檢查，其主要內(nèi)容包括：（一）放化療工作管理制度；（二）放化療設備和藥品的管理；（三）放化療人員的培訓和管理；（四）放化療工作的質(zhì)量控制；（五）放化療工作的信息管理和報告。第十二條醫(yī)療機構(gòu)應當積極配合衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)資料。