醫(yī)學(xué)倫理筆試試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案，請將正確選項字母涂寫在答題卡上）1.2023年7月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》，其中對“最小風(fēng)險”的定義是指A.研究風(fēng)險不大于日常體檢風(fēng)險B.研究風(fēng)險不大于常規(guī)臨床診療風(fēng)險C.研究風(fēng)險不大于健康人群日?；顒语L(fēng)險D.研究風(fēng)險不大于受試者原發(fā)疾病自然進程風(fēng)險答案：C2.某三甲醫(yī)院ICU收治一名腦死亡患者，家屬拒絕器官捐獻并堅持“只要心臟跳動就不放棄治療”。按照我國《腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范（2020版）》，下列哪項做法符合倫理要求A.尊重家屬意愿，無限期使用呼吸機B.由醫(yī)院倫理委員會啟動“腦死亡倫理聽證”程序C.直接停止呼吸機并宣告死亡D.向法院申請強制摘取器官以拯救他人答案：B3.關(guān)于“知情同意”的倫理基礎(chǔ)，下列表述正確的是A.源于《赫爾辛基宣言》對“病人最大利益”的強調(diào)B.源于《紐倫堡法典》對“自愿同意”的絕對化要求C.源于《貝爾蒙報告》對“公正”原則的闡述D.源于《夏威夷宣言》對精神病人權(quán)利的討論答案：B4.2022年，某藥企在非洲開展Ⅲ期疫苗試驗，因當(dāng)?shù)匚拿ぢ矢?，研究者采用“指紋按?。鐓^(qū)領(lǐng)袖口頭見證”方式獲得同意。該做法主要違背的倫理原則是A.尊重自主B.行善C.公正D.忠誠答案：A5.我國《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》規(guī)定，禁止實施的行為是A.為單身女性冷凍卵子B.為已婚女性進行胚胎植入前遺傳學(xué)診斷C.為子宮切除患者提供代孕技術(shù)D.為高齡夫婦使用供精答案：C6.某住院醫(yī)師在值班期間收到保險公司電話，要求提供一名車禍傷者的完整病歷以評估理賠。醫(yī)師的正確做法是A.立即打印病歷并傳真B.告知需患者本人授權(quán)C.請示醫(yī)務(wù)科后提供摘要D.以“緊急情況”為由拒絕答案：B7.關(guān)于“雙重效應(yīng)原則”，下列哪項場景符合該原則的應(yīng)用條件A.為減輕劇痛，晚期癌癥患者大劑量使用嗎啡，明知可能抑制呼吸B.為終止妊娠，給孕婦服用米非司酮導(dǎo)致胎兒死亡C.為控制出血，結(jié)扎子宮動脈導(dǎo)致子宮永久喪失生育功能D.為研究目的，給健康志愿者注射微量放射性示蹤劑答案：A8.2021年，某基因編輯團隊對一名β地中海貧血患兒進行CRISPR體外編輯后回輸造血干細(xì)胞，該研究須首先通過的審查是A.國家衛(wèi)健委干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)備案B.科技部人類遺傳資源管理辦公室審批C.國家藥監(jiān)局IND默示許可D.醫(yī)院倫理委員會基因治療專項審查答案：D9.下列關(guān)于“安寧療護”的倫理爭議，哪項最能體現(xiàn)“行善”與“尊重自主”之間的沖突A.家屬要求隱瞞癌癥病情，患者反復(fù)詢問預(yù)后B.患者要求提前結(jié)束生命，醫(yī)師拒絕提供致死藥物C.患者拒絕化療，醫(yī)師認(rèn)為將喪失最后機會D.患者要求回家死亡，家屬堅持醫(yī)院搶救答案：B10.某醫(yī)學(xué)期刊要求作者填寫“利益沖突聲明”，其倫理意義主要在于A.保護受試者隱私B.維護學(xué)術(shù)誠信與讀者知情權(quán)C.避免期刊被訴訟D.滿足國際索引數(shù)據(jù)庫要求答案：B11.根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》，患者有權(quán)復(fù)印全部病歷材料，但除外A.病程記錄B.護理記錄C.醫(yī)囑單D.主任醫(yī)師查房筆記答案：D12.某醫(yī)院開展“AI輔助診斷系統(tǒng)”臨床驗證，研究者將患者CT圖像自動上傳至云端服務(wù)器，該做法首要倫理風(fēng)險是A.算法偏見B.數(shù)據(jù)泄露C.誤診責(zé)任D.過度醫(yī)療答案：B13.關(guān)于“人體挑戰(zhàn)試驗”（HumanChallengeTrial），下列哪項倫理條件必須滿足A.受試者必須為健康志愿者且完全自愿B.必須有動物模型成功數(shù)據(jù)C.必須提供高額補償D.必須獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)答案：A14.2020年，某省衛(wèi)健委通報一起“試管嬰兒錯植胚胎”事件，倫理調(diào)查重點不包括A.胚胎標(biāo)識系統(tǒng)B.配子交接雙人核對記錄C.實驗室環(huán)境DNA污染D.供精者學(xué)歷背景答案：D15.我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)履行“告知”義務(wù)，但除外情形是A.患者本人明確放棄知情權(quán)B.患者近親屬要求不告知C.患者處于昏迷且無法聯(lián)系近親屬D.患者為未成年人答案：A16.某研究團隊擬利用臨床廢棄肝組織建立類器官庫，根據(jù)《生物樣本庫倫理指南》，無需重新簽署知情同意的條件是A.樣本已完全去標(biāo)識且研究風(fēng)險極小B.樣本來源于器官捐獻者C.研究為非營利性質(zhì)D.樣本保存時間超過五年答案：A17.關(guān)于“醫(yī)師協(xié)助死亡”（PAD）的倫理爭論，支持方最常引用的倫理原則是A.尊重自主B.行善C.不傷害D.公正答案：A18.某醫(yī)院規(guī)定“住院患者須先交押金再手術(shù)”，急診創(chuàng)傷患者無錢無家屬，醫(yī)師的正確倫理決策是A.立即手術(shù)，事后追費B.等待領(lǐng)導(dǎo)審批C.轉(zhuǎn)至二級醫(yī)院D.報總值班后延遲手術(shù)答案：A19.下列哪項行為構(gòu)成對“脆弱人群”的剝削A.給流浪者小額報酬參與疼痛閾值試驗B.給大學(xué)生學(xué)分參與心理學(xué)調(diào)查C.給癌癥患者免費靶向藥試驗D.給醫(yī)護人員流感疫苗研究答案：A20.關(guān)于“真實世界研究”（RWS）倫理審查特點，正確的是A.無需知情同意，因數(shù)據(jù)已存在B.必須通過倫理委員會豁免審查C.可直接使用可識別數(shù)據(jù)D.無需數(shù)據(jù)脫敏答案：B21.某藥企招募試藥“職業(yè)受試者”，短期內(nèi)多次參加Ⅰ期試驗，主要違背的倫理原則是A.行善B.公正C.尊重自主D.不傷害答案：D22.我國《民法典》第1007條明確禁止A.買賣人體細(xì)胞B.無償捐獻器官C.遺體捐獻D.臨床試驗答案：A23.某醫(yī)師在社交媒體發(fā)布患者術(shù)中照片，已遮擋眼部，但仍被認(rèn)出，主要侵犯A.隱私權(quán)B.名譽權(quán)C.肖像權(quán)D.知情同意權(quán)答案：A24.關(guān)于“疫苗猶豫”的倫理應(yīng)對，公共衛(wèi)生部門首要遵循的原則是A.尊重自主B.行善C.不傷害D.公正答案：A25.2023年，某醫(yī)院開展“子宮移植”臨床試驗，受體為絕對子宮性不孕患者，倫理審查重點關(guān)注A.供體是否為活體B.受體心理評估C.胎兒遠(yuǎn)期健康D.以上均是答案：D26.某研究利用孕婦外周血游離胎兒DNA進行無創(chuàng)產(chǎn)前篩查，未告知可能發(fā)現(xiàn)父源遺傳信息，違背A.知情同意完整性B.數(shù)據(jù)最小化C.技術(shù)準(zhǔn)入D.隱私加密答案：A27.關(guān)于“外科醫(yī)生同時擔(dān)任醫(yī)療器械公司股東”的倫理規(guī)范，正確的是A.只要技術(shù)先進即可使用該公司產(chǎn)品B.必須向患者及醫(yī)院披露利益關(guān)系C.可私下告知患者產(chǎn)品優(yōu)勢D.可減免部分手術(shù)費推廣產(chǎn)品答案：B28.某醫(yī)院對精神病患者實施“保護性約束”，倫理要求必須A.立即通知家屬B.每2小時評估必要性C.由護士長批準(zhǔn)D.記錄于護理記錄即可答案：B29.我國《人類遺傳資源管理條例》規(guī)定，外方單位申請利用我遺傳資源，必須A.與中方單位合作且共享權(quán)益B.繳納資源使用費C.通過科技部安全審查D.以上均是答案：D30.關(guān)于“醫(yī)療AI責(zé)任歸屬”，倫理學(xué)界主流觀點認(rèn)為最終責(zé)任主體是A.算法開發(fā)者B.醫(yī)院C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.患者本人答案：C二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選少選均不得分）31.下列哪些情形屬于“超出執(zhí)業(yè)范圍”的醫(yī)療行為，可能引發(fā)倫理爭議A.整形外科醫(yī)師實施腦外科急診手術(shù)B.中醫(yī)師使用西藥搶救過敏性休克C.進修醫(yī)師獨立進行PCI手術(shù)D.鄉(xiāng)村醫(yī)生開展闌尾炎手術(shù)答案：ACD32.關(guān)于“數(shù)據(jù)倫理”的FAIR原則，包括A.FindableB.AccessibleC.InteroperableD.Reusable答案：ABCD33.我國《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》規(guī)定，倫理委員會跟蹤審查內(nèi)容包括A.方案修正B.嚴(yán)重不良事件C.年度進展D.受試者抱怨答案：ABCD34.下列哪些屬于“脆弱人群”A.孕婦B.精神障礙者C.囚犯D.絕癥患者答案：ABC35.關(guān)于“醫(yī)師披露義務(wù)”的例外情形，包括A.患者放棄B.保護第三人生命C.公共衛(wèi)生緊急事件D.患者為未成年人答案：ABC36.某醫(yī)院開展“人臉識別”掛號系統(tǒng)，倫理評估需重點關(guān)注A.數(shù)據(jù)存儲安全B.患者知情同意C.算法偏見D.第三方共享答案：ABCD37.下列哪些行為構(gòu)成對遺體捐獻者的倫理傷害A.醫(yī)學(xué)院校用于解剖后舉行追思儀式B.商業(yè)公司獲取遺體制作塑化標(biāo)本展覽C.醫(yī)院未按捐獻者意愿用于科研D.家屬中途撤回同意仍繼續(xù)使用答案：BCD38.關(guān)于“兒童臨床試驗”倫理特殊要求，正確的是A.必須獲得監(jiān)護人同意B.7歲以上需獲得本人同意C.風(fēng)險必須最小化D.可直接給予補償答案：ABC39.下列哪些文件明確提到“數(shù)據(jù)主體權(quán)利”A.GDPRB.《個人信息保護法》C.《網(wǎng)絡(luò)安全法》D.《生物安全法》答案：ABC40.關(guān)于“公共衛(wèi)生倫理”中“比例原則”的體現(xiàn)，包括A.隔離措施與疫情風(fēng)險相稱B.強制疫苗與群體免疫收益相稱C.接觸者追蹤與隱私損害相稱D.封控措施與經(jīng)濟損害相稱答案：ABCD三、判斷改錯題（每題2分，共10分。先判斷對錯，如為錯誤請劃線并改正）41.根據(jù)《赫爾辛基宣言》，安慰劑對照在任何情況下都被禁止。答案：錯誤。改為“除非不存在已證實的最佳干預(yù)，否則應(yīng)避免使用安慰劑”。42.我國允許以商業(yè)為目的的人體挑戰(zhàn)試驗。答案：錯誤。改為“禁止以商業(yè)為目的”。43.醫(yī)師在社交媒體發(fā)布病例討論時，只要刪除患者姓名即可視為去標(biāo)識化。答案：錯誤。改為“必須刪除所有可識別信息，包括影像、時間、地點等”。44.倫理委員會批準(zhǔn)研究后，研究者可在不通知的情況下修改試驗方案。答案：錯誤。改為“任何修改必須提交倫理委員會審查”。45.我國《人體器官移植條例》規(guī)定，活體器官接受者必須與捐獻者存在三代以內(nèi)血親或婚姻關(guān)系。答案：正確。四、簡答題（每題8分，共24分）46.簡述“尊重自主”原則在精神科強制醫(yī)療中的適用邊界。答案：（1）自主不是絕對，精神科患者若存在嚴(yán)重自殺或他殺風(fēng)險，可依法采取強制醫(yī)療；（2）強制須符合法定程序：兩名精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師評估＋家屬或監(jiān)護人同意＋向醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人報告；（3）強制期間仍需尊重患者剩余自主，如選擇探視時間、宗教信仰、治療方案中可協(xié)商部分；（4）強制醫(yī)療必須遵循“最小限制”原則，一旦危險解除應(yīng)立即解除強制；（5）倫理委員會應(yīng)定期審查強制病例，防止“制度化濫用”。47.說明“數(shù)據(jù)去標(biāo)識化”與“匿名化”的區(qū)別，并給出醫(yī)療AI訓(xùn)練數(shù)據(jù)的最佳實踐。答案：（1）去標(biāo)識化指刪除直接標(biāo)識符，但仍保留間接標(biāo)識符，存在重識別風(fēng)險；匿名化指無法以任何合理手段識別主體；（2）醫(yī)療AI訓(xùn)練若使用去標(biāo)識化數(shù)據(jù)，需評估重識別概率，采用k匿名、l多樣性、差分隱私技術(shù)；（3）最佳實踐：①原始數(shù)據(jù)僅保存在醫(yī)院可信執(zhí)行環(huán)境；②訓(xùn)練前進行差分隱私加噪；③模型輸出需防止成員推理攻擊；④與第三方合作采用聯(lián)邦學(xué)習(xí)，數(shù)據(jù)不出域；⑤向倫理委員會提交“數(shù)據(jù)安全影響評估”報告。48.列舉“醫(yī)師協(xié)助死亡”合法化國家的共同倫理保障措施。答案：（1）嚴(yán)格醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)：須為成年、有決策能力、罹患無法緩解的絕癥、預(yù)期壽命少于6個月；（2）多重醫(yī)師評估：至少兩名獨立醫(yī)師確認(rèn)，其中一名須為精神科醫(yī)師排除抑郁；（3）冷靜期制度：首次請求與最終執(zhí)行間隔7—15天，允許隨時撤回；（4）書面與口頭雙重要求：需簽署“自愿聲明”，并由見證人簽字；（5）報告與審查：醫(yī)師須在24小時內(nèi)向政府提交報告，接受倫理與法律雙重審查；（6）數(shù)據(jù)公開：年度統(tǒng)計報告向社會公布，接受學(xué)術(shù)與公眾監(jiān)督。五、案例分析題（每題16分，共16分）49.案例：2023年10月，某三甲醫(yī)院肝膽外科收治一名56歲男性患者，診斷為晚期肝癌合并門靜脈癌栓，ChildPughC級，ECOG3分。患者疼痛劇烈，反復(fù)出現(xiàn)肝性腦病?；颊弑救撕炇稹熬芙^一切有創(chuàng)搶救”預(yù)囑，并授權(quán)妻子為醫(yī)療代理人。入院第5天夜間，患者突發(fā)嘔血約1000ml，血壓70/40mmHg，意識模糊。主管醫(yī)師A建議立即行“TIPS＋食管胃底靜脈栓塞”，但妻子堅持“尊重患者意愿，拒絕有創(chuàng)搶救”。醫(yī)師B提出：若不行介入，患者極可能于數(shù)小時內(nèi)死亡，且預(yù)囑簽署時患者未預(yù)見大出血，應(yīng)屬“新情況”，可推翻原預(yù)囑。雙方爭執(zhí)不下。問題：（1）指出本案涉及的倫理沖突；（2）結(jié)合我國《民法典》及《安寧療護實踐指南》提出倫理決策路徑；（3）若患者死亡，醫(yī)院如何防范法律風(fēng)險？答案：（1）倫理沖突：①尊重自主vs行善：預(yù)囑明確拒絕有創(chuàng)搶救，但干預(yù)可能挽救生命；②代