2025年醫(yī)療器械倉庫管理培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分）1.根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，常溫庫溫度應(yīng)控制在A.0℃～10℃B.10℃～25℃C.15℃～30℃D.20℃～35℃答案：C2.植入類醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)周期為A.每日一次B.每周一次C.每月一次D.每季度一次答案：B3.下列哪類器械必須實行雙人雙鎖管理A.一次性輸液器B.心臟起搏器C.醫(yī)用紗布D.體溫計答案：B4.醫(yī)療器械UDI載體中，DI段表示A.生產(chǎn)批號B.序列號C.產(chǎn)品標(biāo)識D.生產(chǎn)日期答案：C5.冷鏈器械在庫溫度異常持續(xù)超過多少分鐘需啟動召回評估A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.30分鐘答案：B6.高值耗材二級庫盤點差異率不得超過A.0.1%B.0.3%C.0.5%D.1%答案：C7.醫(yī)療器械退貨庫色標(biāo)為A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色答案：B8.下列哪項不屬于倉庫“六距”要求A.墻距B.柱距C.頂距D.窗距答案：D9.一次性使用無菌器械的出庫原則A.先進(jìn)先出B.近效期先出C.批號先出D.小規(guī)格先出答案：B10.醫(yī)療器械在庫檢查記錄保存期限不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D11.下列哪項不是醫(yī)療器械倉庫“三色五區(qū)”中的區(qū)域A.合格品區(qū)B.待驗區(qū)C.退貨區(qū)D.臨時區(qū)答案：D12.醫(yī)療器械運輸驗證中，冬季極端低溫驗證溫度點為A.10℃B.15℃C.20℃D.25℃答案：C13.高值耗材RFID標(biāo)簽寫入信息不包括A.全球唯一序列號B.醫(yī)保編碼C.手術(shù)醫(yī)生姓名D.滅菌日期答案：C14.醫(yī)療器械倉庫濕度超標(biāo)后，首選的糾正措施A.立即通風(fēng)B.開啟除濕機(jī)C.轉(zhuǎn)移庫存D.上報質(zhì)量部答案：B15.下列哪類器械必須建立“一物一碼”追溯A.醫(yī)用膠帶B.人工關(guān)節(jié)C.壓舌板D.紗布繃帶答案：B16.醫(yī)療器械庫存周轉(zhuǎn)率計算公式A.出庫金額/平均庫存金額B.出庫數(shù)量/期末庫存數(shù)量C.銷售金額/采購金額D.期末庫存/出庫數(shù)量答案：A17.醫(yī)療器械倉庫消防噴淋系統(tǒng)響應(yīng)溫度A.57℃B.68℃C.79℃D.93℃答案：B18.下列哪項屬于植入類器械唯一標(biāo)識的強(qiáng)制賦碼層級A.最小銷售單元B.運輸箱C.托盤D.集裝箱答案：A19.醫(yī)療器械倉庫防鼠板高度不得低于A.30cmB.40cmC.50cmD.60cm答案：C20.高值耗材智能柜補貨觸發(fā)閾值為A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B21.醫(yī)療器械冷鏈箱驗證中，最大裝載比例A.60%B.70%C.80%D.90%答案：C22.下列哪項不是醫(yī)療器械倉庫溫濕度探頭校準(zhǔn)周期A.每季度B.每半年C.每年D.每兩年答案：D23.醫(yī)療器械退貨重新入庫前必須A.更換包裝B.重新滅菌C.質(zhì)量評審D.銷毀處理答案：C24.醫(yī)療器械倉庫LED照明照度標(biāo)準(zhǔn)A.50～100lxB.100～200lxC.200～300lxD.300～500lx答案：C25.下列哪類器械必須采用防爆叉車搬運A.醫(yī)用氧氣瓶B.超聲刀頭C.輸液泵D.心電圖機(jī)答案：A26.醫(yī)療器械倉庫中，黃色色標(biāo)代表A.合格B.不合格C.待處理D.待驗答案：C27.醫(yī)療器械庫存盤點的“盲盤”指A.不提前告知盤點時間B.不攜帶系統(tǒng)數(shù)據(jù)現(xiàn)場抄錄C.不通知監(jiān)管部門D.不打印盤點表答案：B28.醫(yī)療器械倉庫防蟲燈波長A.265nmB.315nmC.365nmD.405nm答案：C29.醫(yī)療器械運輸中，干冰最大限量每箱不超過A.1kgB.2kgC.3kgD.5kg答案：D30.醫(yī)療器械倉庫應(yīng)急預(yù)案演練頻次A.每季度B.每半年C.每年D.每兩年答案：B二、多項選擇題（每題2分，共20分）31.下列屬于醫(yī)療器械倉庫“六防”內(nèi)容A.防潮B.防蟲C.防鼠D.防雷E.防盜答案：ABCE32.高值耗材智能柜必須實現(xiàn)的功能A.指紋識別B.實時庫存C.自動補貨D.異常報警E.溫度監(jiān)控答案：ABD33.醫(yī)療器械UDI數(shù)據(jù)庫應(yīng)包含A.產(chǎn)品名稱B.型號規(guī)格C.注冊證號D.生產(chǎn)批號E.醫(yī)保編碼答案：ABCE34.醫(yī)療器械退貨原因包括A.包裝破損B.近效期C.規(guī)格不符D.滅菌不合格E.客戶拒收答案：ACDE35.醫(yī)療器械倉庫消防器材A.干粉滅火器B.二氧化碳滅火器C.消防栓D.自動噴淋E.泡沫滅火器答案：ABCD36.醫(yī)療器械冷鏈箱驗證項目A.空載B.滿載C.開箱作業(yè)D.斷電保溫E.跌落測試答案：ABCD37.醫(yī)療器械倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具備A.短信報警B.聲光報警C.數(shù)據(jù)備份D.多級權(quán)限E.手機(jī)APP答案：ABCDE38.下列屬于植入類器械A(chǔ).心臟支架B.人工晶體C.骨板D.手術(shù)縫線E.輸液器答案：ABC39.醫(yī)療器械倉庫盤點差異處理流程A.復(fù)盤B.原因分析C.責(zé)任認(rèn)定D.調(diào)整系統(tǒng)E.質(zhì)量評審答案：ABCD40.醫(yī)療器械運輸驗證文件包括A.方案B.報告C.原始數(shù)據(jù)D.校準(zhǔn)證書E.風(fēng)險評估答案：ABCDE三、判斷題（每題1分，共10分）41.醫(yī)療器械倉庫可以臨時存放危險化學(xué)品。答案：錯42.高值耗材智能柜斷電后需手動盤點。答案：對43.醫(yī)療器械退貨可直接重新上架銷售。答案：錯44.冷鏈器械運輸途中可短暫停機(jī)10分鐘。答案：錯45.醫(yī)療器械倉庫濕度高于75%必須采取除濕措施。答案：對46.UDI碼破損的產(chǎn)品可以出庫。答案：錯47.醫(yī)療器械倉庫消防通道寬度不小于1.4米。答案：對48.一次性無菌器械可以重復(fù)滅菌使用。答案：錯49.醫(yī)療器械庫存為零時無需盤點。答案：錯50.醫(yī)療器械倉庫照明可采用普通白熾燈。答案：錯四、填空題（每空1分，共20分）51.醫(yī)療器械倉庫常溫庫溫度范圍是________℃至________℃。答案：15，3052.高值耗材智能柜補貨方式分為________補貨和________補貨。答案：定數(shù)，定時53.醫(yī)療器械UDI由________和________兩部分組成。答案：DI，PI54.醫(yī)療器械退貨區(qū)色標(biāo)為________色。答案：黃55.醫(yī)療器械倉庫消防栓間距不大于________米。答案：3056.醫(yī)療器械冷鏈箱驗證冬季極端溫度點為________℃。答案：2057.醫(yī)療器械庫存周轉(zhuǎn)率越高，說明庫存________越快。答案：周轉(zhuǎn)58.醫(yī)療器械倉庫防鼠板應(yīng)使用________材質(zhì)。答案：不銹鋼59.醫(yī)療器械倉庫照明LED燈色溫應(yīng)控制在________K至________K。答案：4000，500060.醫(yī)療器械倉庫溫濕度探頭校準(zhǔn)誤差應(yīng)小于±________℃。答案：0.5五、簡答題（每題6分，共30分）61.簡述醫(yī)療器械倉庫“三色五區(qū)”管理要點。答案：合格品區(qū)綠色，待驗區(qū)黃色，不合格品區(qū)紅色，退貨區(qū)黃色，發(fā)貨區(qū)綠色；各區(qū)明顯隔離，設(shè)明顯標(biāo)識，人流物流不交叉，賬卡物一致，每日巡查記錄。62.高值耗材智能柜日常維護(hù)內(nèi)容。答案：每日清潔柜體，檢查指紋模塊靈敏度，校準(zhǔn)稱重傳感器，備份數(shù)據(jù)，測試斷電續(xù)航，檢查門鎖機(jī)構(gòu)，更新軟件補丁，記錄維護(hù)日志。63.醫(yī)療器械冷鏈運輸異常處理流程。答案：立即記錄異常時間、溫度、地點，通知質(zhì)量部與承運商，隔離產(chǎn)品，啟動風(fēng)險評估，必要時召回，填寫異常報告，修訂運輸方案，重新驗證。64.醫(yī)療器械庫存盤點差異常見原因及預(yù)防措施。答案：原因：出入庫掃碼漏掃、包裝數(shù)量與系統(tǒng)不符、混批混規(guī)格、盜竊、系統(tǒng)故障；預(yù)防：雙人復(fù)核、定期抽檢、視頻監(jiān)控、加強(qiáng)培訓(xùn)、升級系統(tǒng)。65.醫(yī)療器械倉庫消防演練步驟。答案：制定方案，明確指揮，模擬火情，啟動報警，疏散人員，切斷電源，使用滅火器撲救，啟動噴淋，清點人數(shù)，總結(jié)改進(jìn)，存檔記錄。六、案例分析題（每題10分，共20分）66.背景：某醫(yī)院倉庫在6月發(fā)現(xiàn)一批進(jìn)口人工關(guān)節(jié)UDI標(biāo)簽脫落，涉及28盒，已部分出庫至手術(shù)室。問題：請寫出完整的追溯、風(fēng)險評估及處理措施。答案：立即封存剩余庫存，通知手術(shù)室停用，調(diào)取UDI數(shù)據(jù)庫，通過批號與序列號追溯已使用患者，建立風(fēng)險小組，評估脫落原因（膠水不耐高溫高濕），對同批次產(chǎn)品全面檢查，補打UDI標(biāo)簽并重新驗證，向監(jiān)管部門報告，啟動主動召回，修訂標(biāo)簽檢驗SOP，增加高溫高濕附著力測試，培訓(xùn)供應(yīng)商，形成CAPA報告，患者隨訪一年。67.背景：冬季1月，冷鏈車運輸體外診斷試劑，途中車輛故障