江蘇執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育《零售藥店冷鏈管理知識測試》習題答及案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄《冷藏冷凍藥品管理》，冷藏藥品在運輸途中發(fā)生超溫，若單支藥品累計超溫時間在10分鐘以內(nèi)，且最高溫度未超過12℃，該批藥品的正確處理方式是（）。A.直接按不合格品銷毀B.經(jīng)質(zhì)量負責人批準后繼續(xù)銷售C.暫停銷售，由專人評估風險后決定D.退回上游供應商答案：C2.江蘇省藥監(jiān)局2022年發(fā)布的《零售藥店冷鏈藥品操作指南》中，對藥店冷鏈專區(qū)面積提出的最低要求是（）。A.≥2m2B.≥3m2C.≥4m2D.未作強制面積要求，但須滿足藥品分類存放答案：D3.采用被動保溫箱運輸疫苗時，箱內(nèi)蓄冷劑與藥品之間必須使用的隔離材料是（）。A.報紙B.泡沫板C.醫(yī)用吸水紙D.無毒塑料隔膜答案：D4.藥店每日上午、下午各進行一次冷鏈設備溫度記錄，兩次記錄間隔不得超過（）。A.4小時B.6小時C.8小時D.12小時答案：B5.當冰箱發(fā)生斷電，使用備用發(fā)電機供電時，首先應驗證的項目是（）。A.發(fā)電機油耗B.電壓穩(wěn)定性C.發(fā)電機品牌D.發(fā)電機噪音答案：B6.下列哪一項不屬于冷鏈藥品“四防”原則（）。A.防熱B.防光C.防振D.防過期答案：D7.溫度計校準周期最長不得超過（）。A.6個月B.9個月C.12個月D.18個月答案：C8.冷鏈藥品到貨時，收貨方首先應核對的文件是（）。A.隨貨同行單B.冷鏈運輸溫度記錄C.檢驗報告書D.發(fā)票答案：B9.采用GPRS實時上傳溫度的冷藏車，其探頭校準證書應保存在（）。A.駕駛員手邊B.總部機房C.質(zhì)量檔案室D.車載打印機內(nèi)答案：C10.藥店經(jīng)營冷鏈藥品，必須配備的專職崗位是（）。A.冷鏈維護員B.質(zhì)量負責人C.冷鏈收貨員D.冷鏈審核員答案：B11.冷藏藥品儲存相對濕度應控制在（）。A.35%～55%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～85%答案：B12.溫度計校準點選擇時，冷藏藥品冰箱應選擇的校準點為（）。A.0℃B.2℃C.5℃D.8℃答案：C13.冷鏈藥品運輸途中，若實時溫度監(jiān)測出現(xiàn)瞬間探頭脫落導致數(shù)據(jù)缺失，正確的補救措施是（）。A.刪除該段數(shù)據(jù)B.手動補錄估計值C.記錄事件并做偏差說明D.重新啟動設備即可答案：C14.門店冰箱內(nèi)藥品與內(nèi)壁距離至少保持（）。A.1cmB.2cmC.3cmD.5cm答案：D15.冷鏈藥品退貨時，若對方無法提供退貨運輸溫度記錄，門店應（）。A.拒收B.暫存待處理區(qū)C.直接接收D.報損答案：A16.使用電子溫度計記錄，發(fā)現(xiàn)連續(xù)三天上午10:00記錄均為5.2℃，最合理的處理是（）。A.判定為合格B.判定為探頭故障C.更換探頭并驗證D.調(diào)整冰箱設定溫度答案：C17.冷鏈藥品應急預案演練頻次為（）。A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每兩年一次答案：B18.門店收到冷鏈藥品后，應在多少分鐘內(nèi)將藥品放入冷藏設備（）。A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.30分鐘答案：C19.冷鏈藥品運輸箱開箱檢驗時，箱內(nèi)溫度不應超過（）。A.8℃B.10℃C.12℃D.15℃答案：B20.采用藍牙溫度記錄儀時，數(shù)據(jù)下載應在收貨后多少分鐘內(nèi)完成（）。A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.30分鐘答案：B21.冷藏藥品不得與下列哪類藥品混放（）。A.外用藥B.中藥飲片C.非藥品D.以上全部答案：D22.冷鏈設備故障修復后，需空載運行穩(wěn)定多少分鐘后方可繼續(xù)存放藥品（）。A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘答案：B23.溫度計校準證書中必須包含的內(nèi)容是（）。A.生產(chǎn)廠家B.校準不確定度C.購買日期D.保修期限答案：B24.冷鏈藥品運輸過程中，允許的最大停機開門時間累計不得超過（）。A.1分鐘B.3分鐘C.5分鐘D.10分鐘答案：C25.門店備用保溫箱的蓄冷劑應預冷至（）。A.0℃B.5℃C.10℃D.與藥品相同溫度區(qū)間答案：D26.冷鏈藥品運輸途中，若出現(xiàn)超溫報警，駕駛員應首先（）。A.關閉報警器B.靠邊停車檢查C.加速行駛D.報告總部答案：B27.冷藏藥品的“溫度鏈”是指（）。A.生產(chǎn)—運輸—儲存—使用全過程溫度控制B.運輸—儲存—銷售C.儲存—銷售—使用D.生產(chǎn)—運輸答案：A28.冷鏈藥品到貨時，若隨貨溫度記錄顯示最高8.9℃，最低1.1℃，則該批藥品（）。A.合格B.不合格C.需評估D.需報損答案：A29.門店冰箱溫度記錄保存年限為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D30.冷鏈藥品運輸箱內(nèi)溫度探頭應放置在（）。A.箱門內(nèi)側(cè)B.藥品幾何中心附近C.箱底角落D.箱蓋下方答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個備選答案，備選答案可重復選用，也可不選用。每題只有一個最佳答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）【31～35】A.2～8℃B.15～25℃C.不超過20℃D.避光不超過25℃E.2～25℃31.重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）儲存溫度為（）32.口服雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊儲存溫度為（）33.胰島素注射液開封后室溫保存不超過（）34.破傷風抗毒素注射液儲存溫度為（）35.人血白蛋白注射液儲存溫度為（）答案：31.A32.B33.B34.A35.A【36～40】A.藍色B.綠色C.紅色D.黃色E.白色36.冷鏈設備校準合格標簽顏色為（）37.冷鏈設備故障待修標簽顏色為（）38.冷鏈藥品不合格區(qū)標牌底色為（）39.冷鏈藥品待驗區(qū)標牌底色為（）40.冷鏈藥品合格區(qū)標牌底色為（）答案：36.B37.C38.C39.D40.B【41～45】A.10分鐘B.15分鐘C.30分鐘D.1小時E.2小時41.冷鏈藥品開箱驗收至放入冷藏設備的最長時限為（）42.冷藏車預冷至2～8℃所需時間一般不得超過（）43.備用發(fā)電機自啟動至電壓穩(wěn)定允許最長時限為（）44.冷鏈運輸箱開箱后箱內(nèi)溫度升至10℃所需時間一般不少于（）45.冷鏈藥品退貨運輸時限超過多少小時需加驗運輸溫度記錄（）答案：41.B42.D43.A44.E45.E【46～50】A.校準B.驗證C.確認D.偏差E.變更46.新購冷藏箱首次投入使用前必須進行的操作為（）47.溫度計讀數(shù)與標準值相差0.5℃，應記錄為（）48.更換冰箱壓縮機屬于（）49.將冷鏈藥品儲存溫度由2～8℃調(diào)整為2～6℃屬于（）50.對保溫箱夏季高溫路線進行三次實際運輸測試屬于（）答案：46.B47.D48.E49.E50.B三、多選題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）51.下列哪些情形必須啟動冷鏈偏差處理程序（）。A.運輸途中溫度探頭脫落3分鐘B.冷藏車制冷機故障停機8分鐘C.門店停電15分鐘，發(fā)電機未啟動D.冰箱顯示5.5℃，經(jīng)校準實際6.1℃E.保溫箱開箱時箱內(nèi)溫度9.0℃答案：B、C、E52.冷鏈藥品到貨驗收時，必須檢查的文件包括（）。A.運輸溫度記錄B.隨貨同行單C.檢驗報告書D.冷鏈交接單E.發(fā)票答案：A、B、C、D53.關于溫度計校準，下列說法正確的有（）。A.可由藥店自行使用冰水混合物校準B.必須由具備CNAS資質(zhì)的第三方機構(gòu)完成C.校準點應覆蓋使用范圍D.校準證書應保存5年E.校準周期為12個月答案：B、C、D、E54.門店冷鏈設備檔案應包含（）。A.采購合同B.說明書C.校準證書D.維修記錄E.報廢記錄答案：A、B、C、D、E55.冷鏈藥品運輸箱裝箱時，正確的操作有（）。A.藥品居中放置B.蓄冷劑與藥品直接接觸C.使用溫度記錄儀探頭貼近藥品D.預留循環(huán)風道E.使用報紙?zhí)畛淇障洞鸢福篈、C、D56.下列哪些藥品需要全程冷鏈管理（）。A.卡介苗B.口服輪狀病毒活疫苗C.破傷風免疫球蛋白D.重組人促紅素注射液E.維生素C泡騰片答案：A、B、C、D57.冷鏈應急預案應包含的內(nèi)容有（）。A.組織機構(gòu)B.報告程序C.備用設備D.演練記錄E.事故評估答案：A、B、C、D、E58.關于冷鏈藥品退貨，下列做法正確的有（）。A.對方提供運輸溫度記錄B.門店填寫退貨申請C.退貨藥品放入待驗區(qū)D.質(zhì)量負責人審批E.退貨運輸使用原包裝答案：A、B、C、D、E59.冷鏈設備年度驗證項目包括（）。A.空載溫度分布B.滿載溫度分布C.斷電保溫時限D(zhuǎn).開門時限E.濕度分布答案：A、B、C、D60.冷鏈藥品儲存區(qū)域應配備的設施有（）。A.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)B.空調(diào)C.加濕器D.除濕器E.備用發(fā)電機答案：A、B、D、E四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）61.冷鏈藥品運輸途中溫度記錄缺失一律按不合格品處理。（）答案：×62.溫度計校準點只需選擇0℃即可。（）答案：×63.門店可將被退回的冷鏈藥品直接放入合格品區(qū)待售。（）答案：×64.冷鏈藥品運輸箱內(nèi)可以使用干冰作為唯一冷源。（）答案：×65.冷藏藥品可以與外用栓劑同箱運輸。（）答案：×66.冷鏈設備故障修復后需重新驗證。（）答案：√67.冷鏈藥品到貨時溫度記錄合格，但外包裝破損，可繼續(xù)入庫。（）答案：×68.冷鏈藥品運輸途中允許短暫超溫，但需記錄并評估。（）答案：√69.門店備用保溫箱無需驗證即可投入使用。（）答案：×70.冷鏈藥品溫度記錄可以手工謄抄后存檔。（）答案：