藥品質(zhì)量檢測協(xié)議甲方（委托方）：_________________________（以下簡稱“甲方”）法定代表人/授權(quán)代表人：_________________住所：_________________________________聯(lián)系方式：_____________________________藥品生產(chǎn)許可證號（如適用）：_____________乙方（檢測方）：_________________________（以下簡稱“乙方”）法定代表人/授權(quán)代表人：_________________住所：_________________________________聯(lián)系方式：_____________________________藥品檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書編號：_______CMA認證證書編號（如適用）：_____________CNAS認可證書編號（如適用）：____________鑒于甲方需要對其生產(chǎn)、研發(fā)或經(jīng)營的藥品進行質(zhì)量檢測，乙方具備相應(yīng)的藥品檢驗檢測資質(zhì)和能力，雙方本著平等互利、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議，以茲共同遵守。第一條委托檢測事項1.1檢測藥品信息（可另附清單作為附件一）：1.1.1藥品通用名稱：_________________________1.1.2藥品商品名稱（如適用）：_________________1.1.3藥品規(guī)格：_________________________1.1.4藥品批號：_________________________1.1.5生產(chǎn)單位（如為甲方生產(chǎn)，填寫甲方；如為委托生產(chǎn)或其他，填寫實際生產(chǎn)單位并注明）：_________________________1.1.6藥品包裝：_________________________1.1.7藥品數(shù)量：_________________________（需滿足檢測及留樣需求）1.1.8樣品來源：_________________________（甲方承諾樣品來源合法合規(guī)）1.2檢測項目及依據(jù)：1.2.1具體檢測項目：（詳見附件二《檢測項目及方法清單》）1.2.2檢測依據(jù)標準：（需明確標注標準全稱及版本，例如：《中國藥典》2020年版一部/二部/三部/四部，或國家藥品監(jiān)督管理局頒布的其他藥品標準、注冊標準、國際標準等。每個項目對應(yīng)的標準需清晰列出。）1.2.3若采用非標準方法或?qū)嶒炇覂?nèi)部方法，需在附件二中明確方法名稱、編號，并提供方法驗證報告，經(jīng)雙方確認。1.3檢測方法：按上述1.2.2條所列標準方法執(zhí)行；標準方法中未涵蓋或雙方約定采用其他方法的，需在附件二中明確，并作為本協(xié)議組成部分。1.4若在檢測過程中，相關(guān)檢測標準發(fā)生更新，雙方應(yīng)提前約定按更新后標準執(zhí)行還是維持原標準，或另行協(xié)商。第二條檢測費用及支付方式2.1檢測總費用：人民幣________________元（大寫：________________________元整）。此費用基于附件二所列檢測項目及數(shù)量計算，具體為：每項檢測費用________元，共計________項。2.2支付方式：□甲方在本協(xié)議簽訂后____個工作日內(nèi)，向乙方支付全部檢測費用?！跫追皆诒緟f(xié)議簽訂后____個工作日內(nèi)預(yù)付總費用的____%（即人民幣____元），乙方完成檢測并出具正式報告后____個工作日內(nèi)，甲方支付剩余____%（即人民幣____元）。□其他約定方式：________________________________________________2.3支付期限：甲方應(yīng)在約定付款條件成就后____個工作日內(nèi)完成支付。2.4乙方收款賬戶信息：開戶名：_________________________開戶行：_________________________賬號：_________________________2.5乙方在收到款項后____個工作日內(nèi)向甲方開具符合稅務(wù)規(guī)定的____（□增值稅專用發(fā)票/□增值稅普通發(fā)票），發(fā)票類目為：________________。第三條樣品的提供與接收3.1甲方應(yīng)于本協(xié)議簽訂后____個工作日內(nèi)，將符合檢測要求的樣品（具體數(shù)量見1.1.7）送至乙方指定地點：____________________________________。3.2甲方提供的樣品應(yīng)具有代表性，包裝完好，標簽清晰，并附樣品交接清單（注明藥品名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、送樣日期、送樣人及聯(lián)系方式等）。3.3甲方應(yīng)確保所提供樣品的真實性、合法性，并對樣品的質(zhì)量及安全性負責。如樣品為特殊管理藥品或具有腐蝕性、毒性等危險特性，甲方必須提前書面告知乙方，并提供相應(yīng)的安全技術(shù)說明書（MSDS），否則由此造成的一切損失由甲方承擔。3.4乙方在收到樣品后____個工作日內(nèi)，對樣品狀態(tài)、數(shù)量等進行核對，確認無誤后向甲方出具《樣品接收回執(zhí)單》（可作為附件三），樣品接收日期以《樣品接收回執(zhí)單》簽署日期為準。若樣品數(shù)量不足、包裝破損或狀態(tài)異常可能影響檢測結(jié)果，乙方有權(quán)拒收或要求甲方重新提供樣品，因此延誤的檢測周期由甲方承擔。3.5樣品在乙方檢測期間及檢測完畢后的留樣期間，由乙方按照相關(guān)規(guī)定和樣品特性進行妥善保管。留樣期限為自檢測報告出具之日起____個月/年，或按相關(guān)法規(guī)要求執(zhí)行。留樣期滿后，乙方有權(quán)按規(guī)定程序處理剩余樣品，不再另行通知甲方，除非雙方另有書面約定。第四條檢測周期4.1檢測周期自乙方收到符合要求的樣品、甲方按約定支付預(yù)付款（若有）且雙方確認檢測依據(jù)無誤之日起計算，共計____個工作日。4.2因以下情況導致檢測周期延長的，乙方不承擔責任，檢測周期相應(yīng)順延：（1）甲方提供樣品不符合要求需重新提供的；（2）甲方未按時支付檢測費用的；（3）需對檢測方法進行驗證或確認的；（4）檢測過程中出現(xiàn)異常情況（如儀器故障、結(jié)果復(fù)驗等），乙方應(yīng)及時通知甲方，雙方協(xié)商確定新的完成時間；（5）因不可抗力因素影響的。第五條檢測報告的出具與交付5.1乙方應(yīng)在檢測周期屆滿后____個工作日內(nèi)，向甲方出具符合規(guī)范要求的《藥品檢驗檢測報告》（以下簡稱“報告”）____份。5.2報告內(nèi)容至少應(yīng)包括：報告編號、樣品信息（名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)單位等）、檢測項目、檢測依據(jù)、檢測結(jié)果、結(jié)果判定（符合/不符合規(guī)定）、檢測日期、報告出具日期、檢測機構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系方式、授權(quán)簽字人簽字及機構(gòu)蓋章。5.3報告交付方式：□乙方將紙質(zhì)報告（____份）通過____（□順豐速遞/□EMS/□其他快遞方式）郵寄至甲方指定地址：________________________，收件人：________，電話：________。郵寄費用由____方承擔?！跻曳酵瑫r提供報告電子版（PDF格式，帶防偽水?。┌l(fā)送至甲方指定郵箱：________________________。5.4甲方如對報告內(nèi)容有異議，應(yīng)在收到報告后____個工作日內(nèi)以書面形式向乙方提出，逾期未提出視為認可報告結(jié)果。異議內(nèi)容應(yīng)具體明確，乙方在收到異議后____個工作日內(nèi)予以復(fù)核或答復(fù)。如需復(fù)檢，雙方協(xié)商確定復(fù)檢方案、費用及責任承擔。若復(fù)檢結(jié)果與原結(jié)果不一致，且確系乙方原因造成，乙方應(yīng)免費重新出具報告并承擔相應(yīng)責任；若非乙方原因，復(fù)檢費用由甲方承擔。第六條雙方的權(quán)利與義務(wù)6.1甲方的權(quán)利與義務(wù)：（1）按照本協(xié)議約定提供真實、合格、足量的樣品及必要的信息（如產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書等）。（2）按照本協(xié)議約定及時足額支付檢測費用。（3）有權(quán)對檢測過程進行合理的監(jiān)督，但不得干擾乙方正常的檢測工作。（4）對乙方的檢測結(jié)果及報告有知情權(quán)和提出異議權(quán)。（5）甲方應(yīng)對所提供樣品及相關(guān)信息的真實性、合法性負責，若因樣品或信息問題導致檢測結(jié)果錯誤或第三方索賠，由甲方承擔全部責任。（6）甲方承諾不將乙方出具的報告用于任何非法或不正當用途。6.2乙方的權(quán)利與義務(wù)：（1）嚴格按照本協(xié)議約定的檢測項目、依據(jù)和方法進行檢測，確保檢測過程規(guī)范、數(shù)據(jù)準確、結(jié)果客觀公正。（2）在約定檢測周期內(nèi)完成檢測并出具報告。（3）對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性負責，因乙方檢測失誤造成報告結(jié)果錯誤并給甲方造成直接經(jīng)濟損失的，乙方應(yīng)退還相應(yīng)檢測費用，并承擔由此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失（賠償上限不超過本次檢測費用總額的____倍），但間接損失不予賠償。（4）對甲方提供的樣品、技術(shù)資料及檢測結(jié)果負有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露，法律法規(guī)另有規(guī)定或有權(quán)機關(guān)要求的除外。此保密義務(wù)在本協(xié)議終止后持續(xù)有效。（5）妥善保管甲方提供的樣品，檢測結(jié)束后按約定或規(guī)定處理剩余樣品。（6）乙方應(yīng)具備開展本協(xié)議約定檢測項目的合法資質(zhì)，并確保檢測人員具備相應(yīng)能力。（7）如在檢測過程中發(fā)現(xiàn)樣品存在重大質(zhì)量安全隱患，應(yīng)及時（____個工作日內(nèi)）書面通知甲方。第七條保密義務(wù)7.1任何一方對于在本協(xié)議簽訂及履行過程中獲悉的另一方的商業(yè)秘密（包括但不限于技術(shù)信息、經(jīng)營信息、樣品信息、檢測數(shù)據(jù)、財務(wù)數(shù)據(jù)等）及本協(xié)議內(nèi)容，均負有保密義務(wù)。7.2未經(jīng)對方書面許可，任何一方不得向任何第三方泄露，法律法規(guī)另有規(guī)定、有權(quán)監(jiān)管機構(gòu)要求或為履行本協(xié)議所必需的除外。7.3此保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而終止，持續(xù)有效。第八條違約責任8.1甲方逾期支付檢測費用的，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期金額____‰的違約金，但累計違約金不超過未支付金額的____%。逾期超過____日，乙方有權(quán)暫停檢測工作或順延出具報告時間，由此造成的損失由甲方承擔。8.2甲方提供的樣品不真實、不合法或數(shù)量不足導致檢測無法進行或結(jié)果無效的，乙方有權(quán)終止協(xié)議，已收取的費用不予退還，甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的實際損失。8.3乙方未按時出具報告的，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付檢測總費用____‰的違約金，但累計違約金不超過檢測總費用的____%。逾期超過____日，甲方有權(quán)解除協(xié)議，乙方應(yīng)退還已收取的檢測費用，并賠償甲方由此遭受的直接損失。8.4乙方出具的報告因自身過錯導致數(shù)據(jù)錯誤或結(jié)論錯誤，給甲方造成直接經(jīng)濟損失的，乙方應(yīng)根據(jù)實際損失情況承擔賠償責任，賠償上限不超過本次檢測費用的____倍。8.5任何一方違反本協(xié)議第七條保密義務(wù)，給對方造成損失的，應(yīng)承擔由此造成的全部賠償責任，包括但不限于直接損失、間接損失及維權(quán)費用（律師費、訴訟費等）。第九條不可抗力9.1“不可抗力”是指雙方在簽訂本協(xié)議時不能預(yù)見、對其發(fā)生和后果不能避免且不能克服的事件，包括但不限于地震、臺風、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭、政府行為、法律變化等。9.2若發(fā)生不可抗力事件，導致任何一方無法履行本協(xié)議義務(wù)，受影響一方應(yīng)立即通知對方，并在事件發(fā)生后____日內(nèi)提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)事件影響程度，協(xié)商決定是否延遲履行、部分履行或終止本協(xié)議。因不可抗力造成的損失，雙方互不承擔責任，但應(yīng)盡力減少損失。第十條爭議解決10.1本協(xié)議在履行過程中發(fā)生的爭議，由雙方友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)依法向______（□乙方所在地/□甲方所在地/□合同簽訂地）有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2訴訟期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議其他條款。第十一條其他11.1本協(xié)議自雙方法定代表人或授權(quán)代表人簽字并加蓋單位公章（或合同專用章）之日起生效。11.2本協(xié)議有效期至雙方履行完畢各自義務(wù)（檢測完成、費用結(jié)清、報告交付）之日止。11.3本協(xié)議的任何修改、補充，均須經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽訂書面文件，作為本協(xié)議的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。11.4本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本協(xié)議不一致的，以補充協(xié)議為準。11.5本協(xié)議附件（附件一：檢測藥品清單；附件二：檢測項目及方法清單；附件三：樣品接收回執(zhí)單——格式）為本協(xié)議不可分割的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。11.6本協(xié)議一式____份，甲方執(zhí)____份，乙方執(zhí)____份，具有同等法律效力。（以下無正文，為簽署頁）