第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)生物安全管理，預(yù)防生物安全事故的發(fā)生，保障人民群眾的生命安全和身體健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有從事生物實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、處置等活動(dòng)的部門和人員。第三條生物安全工作遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合、分類管理、責(zé)任到人”的原則。第四條本單位成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)生物安全工作的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查。第二章生物安全管理體系第五條建立健全生物安全管理體系，包括組織機(jī)構(gòu)、管理制度、操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案等。第六條組織機(jī)構(gòu)1.生物安全委員會(huì)：負(fù)責(zé)制定生物安全管理制度，組織生物安全培訓(xùn)，監(jiān)督生物安全措施的落實(shí)，處理生物安全事故。2.生物安全辦公室：負(fù)責(zé)生物安全日常管理工作，包括生物安全檔案管理、實(shí)驗(yàn)室安全管理、生物安全培訓(xùn)等。3.生物安全監(jiān)督小組：負(fù)責(zé)對生物安全工作進(jìn)行定期檢查和監(jiān)督。第七條管理制度1.生物安全管理制度：明確生物安全管理的職責(zé)、權(quán)限和程序。2.生物安全操作規(guī)程：規(guī)范生物實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、處置等活動(dòng)的操作流程。3.生物安全應(yīng)急預(yù)案：制定生物安全事故的應(yīng)急響應(yīng)措施。第八條操作規(guī)程1.實(shí)驗(yàn)室安全管理：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的安全設(shè)施和設(shè)備，如生物安全柜、消毒設(shè)備、防護(hù)服等。2.生物樣本管理：生物樣本應(yīng)分類存放，定期消毒，防止交叉污染。3.生物實(shí)驗(yàn)操作：實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)遵守生物實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，佩戴必要的防護(hù)用品。4.生物廢物處理：生物廢物應(yīng)分類收集、消毒、無害化處理。第三章生物安全培訓(xùn)第九條定期對生物安全管理人員、實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行生物安全知識培訓(xùn)，提高其生物安全意識和操作技能。第十條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：1.生物安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；2.生物安全管理體系和操作規(guī)程；3.生物安全防護(hù)知識和技能；4.生物安全事故應(yīng)急處理。第十一條培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格者方可上崗。第四章生物安全監(jiān)督第十二條生物安全監(jiān)督小組定期對生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第十三條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：1.生物安全管理制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；2.生物安全設(shè)施和設(shè)備的運(yùn)行情況；3.生物樣本和生物廢物的管理情況；4.生物安全事故的預(yù)防和處理情況。第五章生物安全事故處理第十四條發(fā)生生物安全事故時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施控制事故擴(kuò)散，并按規(guī)定報(bào)告相關(guān)部門。第十五條生物安全事故處理程序：1.事故報(bào)告：事故發(fā)生后，立即向生物安全委員會(huì)報(bào)告。2.事故調(diào)查：生物安全委員會(huì)組織調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查，查明事故原因。3.事故處理：根據(jù)事故原因，采取相應(yīng)的處理措施，包括責(zé)任追究、整改措施等。4.事故總結(jié)：對事故進(jìn)行總結(jié)，提出改進(jìn)措施，防止類似事故再次發(fā)生。第六章附則第十六條本制度由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。以下為部分章節(jié)詳細(xì)內(nèi)容第二章生物安全管理體系（續(xù)）第七條管理制度（續(xù)）4.生物安全檔案管理：建立生物安全檔案，包括生物安全管理制度、操作規(guī)程、培訓(xùn)記錄、監(jiān)督檢查記錄、事故報(bào)告等。5.生物安全信息報(bào)送：按規(guī)定及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)送生物安全信息。第八條操作規(guī)程（續(xù)）5.生物實(shí)驗(yàn)操作：實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行操作，防止交叉污染和事故發(fā)生。6.生物廢物處理：生物廢物應(yīng)分類收集，按照國家規(guī)定進(jìn)行無害化處理。第三章生物安全培訓(xùn)（續(xù)）第十條培訓(xùn)內(nèi)容（續(xù)）5.國內(nèi)外生物安全發(fā)展趨勢和最新技術(shù)；6.生物安全事件案例分析。第十一條培訓(xùn)考核1.考核方式：理論考核和實(shí)踐操作考核。2.考核結(jié)果：考核合格者頒發(fā)培訓(xùn)合格證書。第四章生物安全監(jiān)督（續(xù)）第十二條監(jiān)督檢查（續(xù)）1.監(jiān)督檢查頻率：每月至少進(jìn)行一次全面檢查，每季度至少進(jìn)行一次專項(xiàng)檢查。2.監(jiān)督檢查方式：現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問相關(guān)人員等。第五章生物安全事故處理（續(xù)）第十四條應(yīng)急預(yù)案1.應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容：事故分類、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急措施、通訊聯(lián)絡(luò)等。2.應(yīng)急預(yù)案演練：定期組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。第十五條事故處理程序（續(xù)）4.事故總結(jié)：事故處理后，組織相關(guān)人員對事故原因進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施。第七章生物安全設(shè)施和設(shè)備第十八條生物安全設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和更新，確保其正常運(yùn)行。第十九條生物安全設(shè)施和設(shè)備包括但不限于以下內(nèi)容：1.生物安全柜；2.消毒設(shè)備；3.防護(hù)服；4.個(gè)人防護(hù)用品；5.生物安全廢物處理設(shè)備。第八章生物安全信息管理第二十條建立生物安全信息管理系統(tǒng)，對生物安全信息進(jìn)行收集、整理、分析和報(bào)告。第二十一條生物安全信息包括但不限于以下內(nèi)容：1.生物安全管理制度和操作規(guī)程；2.生物安全培訓(xùn)記錄；3.生物安全監(jiān)督檢查記錄；4.生物安全事故報(bào)告；5.生物安全信息報(bào)送。第九章生物安全責(zé)任第二十二條生物安全責(zé)任包括但不限于以下內(nèi)容：1.生物安全管理人員：負(fù)責(zé)生物安全工作的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查。2.生物安全辦公室：負(fù)責(zé)生物安全日常管理工作。3.生物安全監(jiān)督小組：負(fù)責(zé)對生物安全工作進(jìn)行定期檢查和監(jiān)督。4.實(shí)驗(yàn)人員：遵守生物安全操作規(guī)程，佩戴必要的防護(hù)用品，防止生物安全事故發(fā)生。第十章實(shí)施與監(jiān)督第二十三條本制度由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)組織實(shí)施和監(jiān)督。第二十四條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十五條本制度如有未盡事宜，由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋和修訂。以上內(nèi)容僅為生物安全防護(hù)管理制度的框架和部分詳細(xì)內(nèi)容，具體內(nèi)容需根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)生物安全管理，預(yù)防生物安全事故的發(fā)生，保障人民群眾的生命安全和身體健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的生物安全管理工作，包括實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、倉儲等涉及生物安全的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。第三條生物安全管理遵循以下原則：1.預(yù)防為主，防治結(jié)合；2.依法管理，科學(xué)防控；3.安全第一，責(zé)任到人；4.信息共享，協(xié)同應(yīng)對。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條成立生物安全管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本單位生物安全工作的全面領(lǐng)導(dǎo)和管理。第五條生物安全管理委員會(huì)的主要職責(zé)：1.制定生物安全管理制度和操作規(guī)程；2.審批生物安全風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目；3.組織生物安全培訓(xùn)和宣傳教育；4.監(jiān)督檢查生物安全措施的落實(shí)；5.處理生物安全事故。第六條設(shè)立生物安全管理部門，負(fù)責(zé)日常生物安全管理工作。第七條生物安全管理部門的主要職責(zé)：1.負(fù)責(zé)生物安全管理制度和操作規(guī)程的制定、修訂和實(shí)施；2.負(fù)責(zé)生物安全設(shè)施的配置和維護(hù)；3.負(fù)責(zé)生物安全培訓(xùn)和宣傳教育；4.負(fù)責(zé)生物安全檢查和監(jiān)督；5.負(fù)責(zé)生物安全事故的調(diào)查和處理。第三章生物安全設(shè)施與設(shè)備第八條本單位應(yīng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，配備必要的生物安全設(shè)施和設(shè)備。第九條生物安全設(shè)施和設(shè)備應(yīng)包括：1.生物安全柜；2.滅菌器；3.消毒設(shè)備；4.防護(hù)服；5.防護(hù)眼鏡；6.防護(hù)手套；7.防護(hù)靴；8.防護(hù)口罩；9.其他必要的防護(hù)用品。第十條生物安全設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。第十一條生物安全設(shè)施和設(shè)備的使用人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，掌握其操作規(guī)程。第四章生物安全操作規(guī)程第十二條生物安全操作規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估；2.生物安全實(shí)驗(yàn)操作；3.生物安全廢棄物處理；4.生物安全應(yīng)急處理；5.生物安全記錄。第十三條生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.生物安全風(fēng)險(xiǎn)識別；2.生物安全風(fēng)險(xiǎn)分析；3.生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施。第十四條生物安全實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)遵循以下原則：1.嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)程；2.使用生物安全柜進(jìn)行操作；3.穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)用品；4.遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)定。第十五條生物安全廢棄物處理應(yīng)遵循以下原則：1.分類收集；2.嚴(yán)格消毒；3.規(guī)范處置。第十六條生物安全應(yīng)急處理應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.應(yīng)急預(yù)案；2.應(yīng)急演練；3.應(yīng)急響應(yīng)。第十七條生物安全記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估記錄；2.生物安全實(shí)驗(yàn)操作記錄；3.生物安全廢棄物處理記錄；4.生物安全事故記錄。第五章生物安全教育與培訓(xùn)第十八條本單位應(yīng)定期開展生物安全教育和培訓(xùn)，提高全體員工的生物安全意識和技能。第十九條生物安全教育和培訓(xùn)應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.生物安全法律法規(guī)；2.生物安全知識；3.生物安全操作技能；4.生物安全事故案例分析。第二十條新員工應(yīng)在上崗前接受生物安全教育和培訓(xùn)，合格后方可上崗。第六章生物安全檢查與監(jiān)督第二十一條生物安全管理部門應(yīng)定期對生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十二條生物安全檢查應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.生物安全設(shè)施和設(shè)備的運(yùn)行狀況；2.生物安全操作規(guī)程的執(zhí)行情況；3.生物安全培訓(xùn)的開展情況；4.生物安全事故的處理情況。第二十三條對違反生物安全規(guī)定的行為，應(yīng)依法予以處理。第七章生物安全事故處理第二十四條發(fā)生生物安全事故時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展。第二十五條生物安全事故處理應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.事故調(diào)查；2.事故原因分析；3.事故責(zé)任認(rèn)定；4.事故處理措施；5.事故總結(jié)報(bào)告。第二十六條對生物安全事故的責(zé)任人，應(yīng)依法予以處理。第八章附則第二十七條本制度由生物安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第二十八條本制度自發(fā)布之日起施行。第九章風(fēng)險(xiǎn)評估第二十九條對涉及生物安全的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級，并采取相應(yīng)的控制措施。第三十條風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.風(fēng)險(xiǎn)識別；2.風(fēng)險(xiǎn)分析；3.風(fēng)險(xiǎn)控制措施；4.風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。第三十一條風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)經(jīng)生物安全管理委員會(huì)審批。第十章實(shí)驗(yàn)室生物安全第三十二條實(shí)驗(yàn)室生物安全是生物安全管理工作的重要組成部分。第三十三條實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施和設(shè)備的配置；2.實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程；3.實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)；4.實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查。第三十四條實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)。第三十五條實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程應(yīng)嚴(yán)格遵守。第三十六條實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行。第三十七條實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查應(yīng)定期進(jìn)行。第十一章生產(chǎn)車間生物安全第三十八條生產(chǎn)車間生物安全是生物安全管理工作的重要組成部分。第三十九條生產(chǎn)車間生物安全應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.生產(chǎn)車間生物安全設(shè)施和設(shè)備的配置；2.生產(chǎn)車間生物安全操作規(guī)程；3.生產(chǎn)車間生物安全培訓(xùn)；4.生產(chǎn)車間生物安全檢查。第四十條生產(chǎn)車間生物安全設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)。第四十一條生產(chǎn)車間生物安全操作規(guī)程應(yīng)嚴(yán)格遵守。第四十二條生產(chǎn)車間生物安全培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行。第四十三條生產(chǎn)車間生物安全檢查應(yīng)定期進(jìn)行。第十二章倉儲生物安全第四十四條倉儲生物安全是生物安全管理工作的重要組成部分。第四十五條倉儲生物安全應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.倉儲生物安全設(shè)施和設(shè)備的配置；2.倉儲生物安全操作規(guī)程；3.倉儲生物安全培訓(xùn)；4.倉儲生物安全檢查。第四十六條倉儲生物安全設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)。第四十七條倉儲生物安全操作規(guī)程應(yīng)嚴(yán)格遵守。第四十八條倉儲生物安全培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行。第四十九條倉儲生物安全檢查應(yīng)定期進(jìn)行。第十三章信息管理第五十條生物安全信息管理是生物安全管理工作的重要組成部分。第五十一條生物安全信息管理應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.生物安全信息收集；2.生物安全信息整理；3.生物安全信息分析；4.生物安全信息報(bào)告。第五十二條生物安全信息收集應(yīng)全面、準(zhǔn)確、及時(shí)。第五十三條生物安全信息整理應(yīng)規(guī)范、有序。第五十四條生物安全信息分析應(yīng)深入、準(zhǔn)確。第五十五條生物安全信息報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確。第十四章獎(jiǎng)勵(lì)與處罰第五十六條對在生物安全工作中表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第五十七條對違反生物安全規(guī)定的行為，給予批評教育、經(jīng)濟(jì)處罰或行政處分。第五十八條對造成生物安全事故的責(zé)任人，依法予以追究。第十五章附則第五十九條本制度由生物安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第六十條本制度自發(fā)布之日起施行。以上制度內(nèi)容僅供參考，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)本單位實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)生物安全管理，預(yù)防生物安全事故的發(fā)生，保障人民群眾的生命安全和身體健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有從事生物實(shí)驗(yàn)、生物制品生產(chǎn)、生物技術(shù)研發(fā)、生物廢棄物處理等活動(dòng)的部門和人員。第三條生物安全工作遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合、科學(xué)管理、依法監(jiān)督”的原則。第四條本單位成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)生物安全工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。第二章生物安全管理體系第五條建立健全生物安全管理體系，包括生物安全組織機(jī)構(gòu)、生物安全管理制度、生物安全操作規(guī)程、生物安全培訓(xùn)計(jì)劃等。第六條生物安全組織機(jī)構(gòu)（一）成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定生物安全管理制度，監(jiān)督生物安全工作的實(shí)施，處理生物安全事故。（二）設(shè)立生物安全辦公室，負(fù)責(zé)生物安全日常管理工作。（三）各部門設(shè)立生物安全負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)本部門生物安全工作的組織實(shí)施。第七條生物安全管理制度（一）生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估制度：對生物實(shí)驗(yàn)、生物制品生產(chǎn)、生物技術(shù)研發(fā)等活動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，制定相應(yīng)的安全措施。（二）生物安全操作規(guī)程：制定詳細(xì)的生物安全操作規(guī)程，包括實(shí)驗(yàn)操作、廢棄物處理、個(gè)人防護(hù)等。（三）生物安全應(yīng)急預(yù)案：制定生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確事故報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)、處置措施等。第八條生物安全操作規(guī)程（一）實(shí)驗(yàn)操作：嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行操作，確保實(shí)驗(yàn)安全。（二）個(gè)人防護(hù)：實(shí)驗(yàn)人員必須穿戴防護(hù)服、防護(hù)手套、防護(hù)眼鏡等個(gè)人防護(hù)用品。（三）廢棄物處理：生物廢棄物必須按照規(guī)定進(jìn)行分類、包裝、運(yùn)輸和處理。第九條生物安全培訓(xùn)計(jì)劃（一）對新入職人員進(jìn)行生物安全知識培訓(xùn)。（二）對在職人員進(jìn)行定期生物安全知識更新培訓(xùn)。（三）對特殊崗位人員進(jìn)行專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。第三章生物安全監(jiān)督與檢查第十條生物安全委員會(huì)定期對生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保生物安全管理制度的有效實(shí)施。第十一條生物安全辦公室負(fù)責(zé)日常的生物安全監(jiān)督與檢查工作，包括：（一）檢查生物安全設(shè)施設(shè)備是否完好。（二）檢查生物安全操作規(guī)程是否得到執(zhí)行。（三）檢查生物廢棄物處理是否符合規(guī)定。第十二條對違反生物安全規(guī)定的行為，及時(shí)予以糾正，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第四章生物安全事故處理第十三條發(fā)生生物安全事故時(shí)，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施控制事故蔓延。第十四條事故發(fā)生后，及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告，并配合進(jìn)行調(diào)查處理。第十五條對事故原因進(jìn)行調(diào)查分析，制定整改措施，防止類似事故再次發(fā)生。第五章附則第十六條本制度由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。以下為詳細(xì)內(nèi)容第一章總則第一條為加強(qiáng)生物安全管理，預(yù)防生物安全事故的發(fā)生，保障人民群眾的生命安全和身體健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有從事生物實(shí)驗(yàn)、生物制品生產(chǎn)、生物技術(shù)研發(fā)、生物廢棄物處理等活動(dòng)的部門和人員。第三條生物安全工作遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合、科學(xué)管理、依法監(jiān)督”的原則。第四條本單位成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)生物安全工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。第二章生物安全管理體系第五條建立健全生物安全管理體系，包括生物安全組織機(jī)構(gòu)、生物安全管理制度、生物安全操作規(guī)程、生物安全培訓(xùn)計(jì)劃等。第六條生物安全組織機(jī)構(gòu)（一）成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定生物安全管理制度，監(jiān)督生物安全工作的實(shí)施，處理生物安全事故。1.生物安全委員會(huì)主任由單位主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，成員由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。2.生物安全委員會(huì)下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常生物安全管理工作。（二）設(shè)立生物安全辦公室，負(fù)責(zé)生物安全日常管理工作。1.生物安全辦公室設(shè)在科研部門，由專人負(fù)責(zé)。2.生物安全辦公室負(fù)責(zé)生物安全文件的起草、修訂、發(fā)布和歸檔。（三）各部門設(shè)立生物安全負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)本部門生物安全工作的組織實(shí)施。1.各部門負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本部門生物安全工作的組織實(shí)施。2.各部門生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)定期參加生物安全培訓(xùn)，提高生物安全意識。第七條生物安全管理制度（一）生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估制度1.對生物實(shí)驗(yàn)、生物制品生產(chǎn)、生物技術(shù)研發(fā)等活動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級。2.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，制定相應(yīng)的安全措施，包括生物安全設(shè)施設(shè)備、生物安全操作規(guī)程、生物安全應(yīng)急預(yù)案等。（二）生物安全操作規(guī)程1.制定詳細(xì)的生物安全操作規(guī)程，包括實(shí)驗(yàn)操作、廢棄物處理、個(gè)人防護(hù)等。2.生物安全操作規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：-實(shí)驗(yàn)操作流程-生物安全設(shè)施設(shè)備使用規(guī)范-生物廢棄物分類、包裝、運(yùn)輸和處理規(guī)范-個(gè)人防護(hù)用品使用規(guī)范-生物安全應(yīng)急預(yù)案（三）生物安全應(yīng)急預(yù)案1.制定生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確事故報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)、處置措施等。2.生物安全事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括以下內(nèi)容：-事故報(bào)告程序-應(yīng)急響應(yīng)程序-處置措施-應(yīng)急物資儲備-應(yīng)急演練第八條生物安全操作規(guī)程（一）實(shí)驗(yàn)操作1.實(shí)驗(yàn)人員必須熟悉實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行操作。2.實(shí)驗(yàn)操作過程中，應(yīng)采取有效措施防止生物污染和交叉污染。3.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行徹底的清潔和消毒。（二）個(gè)人防護(hù)1.實(shí)驗(yàn)人員必須穿戴防護(hù)服、防護(hù)手套、防護(hù)眼鏡等個(gè)人防護(hù)用品。2.個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)定期更換和清洗。（三）廢棄物處理1.生物廢棄物必須按照規(guī)定進(jìn)行分類、包裝、運(yùn)輸和處理。2.生物廢棄物分類包括：-普通廢棄物-醫(yī)療廢棄物-生物安全廢棄物3.生物廢棄物處理應(yīng)遵循以下原則：-分類收集-隔離存放-安全運(yùn)輸-規(guī)范處理第九條生物安全培訓(xùn)計(jì)劃（一）對新入職人員進(jìn)行生物安全知識培訓(xùn)。1.新入職人員應(yīng)在入職前接受生物安全知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、生物安全基礎(chǔ)知識、生物安全操作規(guī)程等。2.培訓(xùn)結(jié)束后，進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。（二）對在職人員進(jìn)行定期生物安全知識更新培訓(xùn)。1.在職人員應(yīng)定期參加生物安全知識更新培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、生物安全新技術(shù)、生物安全案例分析等。2.培訓(xùn)結(jié)束后，進(jìn)行考核，考核合格后方可繼續(xù)從事相關(guān)工作。（三）對特殊崗位人員進(jìn)行專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。1.對從事高風(fēng)險(xiǎn)生物實(shí)驗(yàn)、生物制品生產(chǎn)、生物技術(shù)研發(fā)等特殊崗位的人員，應(yīng)進(jìn)行專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。2.專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、生物安全操作規(guī)程、生物安全應(yīng)急預(yù)案等。第三章生物安全監(jiān)督與檢查第十條生物安全委員會(huì)定期對生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保生物安全管理制度的有效實(shí)施。第十一條生物安全辦公室負(fù)責(zé)日常的生物安全監(jiān)督與檢查工作，包括：（一）檢查生物安全設(shè)施設(shè)備是否完好。1.定期檢查生物安全設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況，確保其處于良好狀態(tài)。2.發(fā)現(xiàn)設(shè)施設(shè)備損壞或故障，及時(shí)進(jìn)行維修或更換。（二）檢查生物安全操作規(guī)程是否得到執(zhí)行。1.定期檢查生物安全操作規(guī)程的執(zhí)行情況，確保實(shí)驗(yàn)操作、廢棄物處理、個(gè)人防護(hù)等符合規(guī)定。2.發(fā)現(xiàn)違規(guī)操作，及時(shí)予以糾正，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（三）檢查生物廢棄物處理是否符合規(guī)定。1.定期檢查生物廢棄物處理情況，確保其符合規(guī)定。2.發(fā)現(xiàn)違規(guī)處理，及時(shí)予以糾正，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第十二條對違反生物安全規(guī)定的行為，及時(shí)予以糾正，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第四章生物安全事故處理第十三條發(fā)生生物安全事故時(shí)，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施控制事故蔓延。第十四條事故發(fā)生后，及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告，并配合進(jìn)行調(diào)查處理。第十五條對事故原因進(jìn)行調(diào)查分析，制定整改措施，防止類似事故再次發(fā)生。第五章附則第十六條本制度由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。以下為詳細(xì)內(nèi)容第一章總則第一條為加強(qiáng)生物安全管理，預(yù)防生物安全事故的發(fā)生，保障人民群眾的生命安全和身體健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有從事生物實(shí)驗(yàn)、生物制品生產(chǎn)、生物技術(shù)研發(fā)、生物廢棄物處理等活動(dòng)的部門和人員。第三條生物安全工作遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合、科學(xué)管理、依法監(jiān)督”的原則。第四條本單位成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)生物安全工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。第二章生物安全管理體系第五條建立健全生物安全管理體系，包括生物安全組織機(jī)構(gòu)、生物安全管理制度、生物安全操作規(guī)程、生物安全培訓(xùn)計(jì)劃等。第六條生物安全組織機(jī)構(gòu)（一）成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定生物安全管理制度，監(jiān)督生物安全工作的實(shí)施，處理生物安全事故。1.生物安全委員會(huì)主任由單位主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，成員由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。2.生物安全委員會(huì)下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常生物安全管理工作。（二）設(shè)立生物安全辦公室，負(fù)責(zé)生物安全日常管理工作。1.生物安全辦公室設(shè)在科研部門，由專人負(fù)責(zé)。2.生物安全辦公室負(fù)責(zé)生物安全文件的起草、修訂、發(fā)布和歸檔。（三）各部門設(shè)立生物安全負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)本部門生物安全工作的組織實(shí)施。1.各部門負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本部門生物安全工作的組織實(shí)施。2.各部門生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)定期參加生物安全培訓(xùn)，提高生物安全意識。第七條生物安全管理制度（一）生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估制度1.對生物實(shí)驗(yàn)、生物制品生產(chǎn)、生物技術(shù)研發(fā)等活動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級。2.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，制定相應(yīng)的安全措施，包括生物安全設(shè)施設(shè)備、生物安全操作規(guī)程、生物安全應(yīng)急預(yù)案等。（二）生物安全操作規(guī)程1.制定詳細(xì)的生物安全操作規(guī)程，包括實(shí)驗(yàn)操作、廢棄物處理、個(gè)人防護(hù)等。2.生物安全操作規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：-實(shí)驗(yàn)操作流程-生物安全設(shè)施設(shè)備使用規(guī)范-生物廢棄物分類、包裝、運(yùn)輸和處理規(guī)范-個(gè)人防護(hù)用品使用規(guī)范-生物安全應(yīng)急預(yù)案（三）生物安全應(yīng)急預(yù)案1.制定生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確事故報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)、處置措施等。2.生物安全事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括以下內(nèi)容：-事故報(bào)告程序-應(yīng)急響應(yīng)程序-處置措施-應(yīng)急物資儲備-應(yīng)急演練第八條生物安全操作規(guī)程（一）實(shí)驗(yàn)操作1.實(shí)驗(yàn)人員必須熟悉實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行操作。2.實(shí)驗(yàn)操作過程中，應(yīng)采取有效措施防止生物污染和交叉污染。3.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行徹底的清潔和消毒。（二）個(gè)人防護(hù)1.實(shí)驗(yàn)人員必須穿戴防護(hù)服、防護(hù)手套、防護(hù)眼鏡等個(gè)人防護(hù)用品。2.個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)定期更換和清洗。（三）廢棄物處理1.生物廢棄物必須按照規(guī)定進(jìn)行分類、包裝、運(yùn)輸和處理。2.生物廢棄物分類包括：-普通廢棄物-醫(yī)療廢棄物-生物安全廢棄物3.生物廢棄物處理應(yīng)遵循以下原則：-分類收集-隔離存放-安全運(yùn)輸-規(guī)范處理第九條生物安全培訓(xùn)計(jì)劃（一）對新入職人員進(jìn)行生物安全知識培訓(xùn)。1.新入職人員應(yīng)在入職前接受生物安全知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、生物安全基礎(chǔ)知識、生物安全操作規(guī)程等。2.培訓(xùn)結(jié)束后，進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。（二）對在職人員進(jìn)行定期生物安全知識更新培訓(xùn)。1.在職人員應(yīng)定期參加生物安全知識更新培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、生物安全新技術(shù)、生物安全案例分析等。2.培訓(xùn)結(jié)束后，進(jìn)行考核，考核合格后方可繼續(xù)從事相關(guān)工作。（三）對特殊崗位人員進(jìn)行專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。1.對從事高風(fēng)險(xiǎn)生物實(shí)驗(yàn)、生物制品生產(chǎn)、生物技術(shù)研發(fā)等特殊崗位的人員，應(yīng)進(jìn)行專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。2.專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、生物安全操作規(guī)程、生物安全應(yīng)急預(yù)案等。第三章生物安全監(jiān)督與檢查第十條生物安全委員會(huì)定期對生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保生物安全管理制度的有效實(shí)施。第十一條生物安全辦公室負(fù)責(zé)日常的生物安全監(jiān)督與檢查工作，包括：（一）檢查生物安全設(shè)施設(shè)備是否完好。1.定期檢查生物安全設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況，確保其處于良好狀態(tài)。2.發(fā)現(xiàn)設(shè)施設(shè)備損壞或故障，及時(shí)進(jìn)行維修或更換。（二）檢查生物安全操作規(guī)程是否得到執(zhí)行。1.定期檢查生物安全操作規(guī)程的執(zhí)行情況，確保實(shí)驗(yàn)操作、廢棄物處理、個(gè)人防護(hù)等符合規(guī)定。2.發(fā)現(xiàn)違規(guī)操作，及時(shí)予以糾正，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（三）檢查生物廢棄物處理是否符合規(guī)定。1.定期檢查生物廢棄物處理情況，確保其符合規(guī)定。2.發(fā)現(xiàn)違規(guī)處理，及時(shí)予以糾正，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第十二條對違反生物安全規(guī)定的行為，及時(shí)予以糾正，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第四章生物安全事故處理第十三條發(fā)生生物安全事故時(shí)，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施控制事故蔓延。第十四條事故發(fā)生后，及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告，并配合進(jìn)行調(diào)查處理。第十五條對事故原因進(jìn)行調(diào)查分析，制定整改措施，防止類似事故再次發(fā)生。第五章附則第十六條本制度由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。以下為詳細(xì)內(nèi)容第一章總則第一條為加強(qiáng)生物安全管理，預(yù)防生物安全事故的發(fā)生，保障人民群眾的生命安全和身體健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有從事生物實(shí)驗(yàn)、生物制品生產(chǎn)、生物技術(shù)研發(fā)、生物廢棄物處理等活動(dòng)的部門和人員。第三條生物安全工作遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合、科學(xué)管理、依法監(jiān)督”的原則。第四條本單位成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)生物安全工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。第二章生物安全管理體系第五條建立健全生物安全管理體系，包括生物安全組織機(jī)構(gòu)、生物安全管理制度、生物安全操作規(guī)程、生物安全培訓(xùn)計(jì)劃等。第六條生物安全組織機(jī)構(gòu)（一）成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定生物安全管理制度，監(jiān)督生物安全工作的實(shí)施，處理生物安全事故。1.生物安全委員會(huì)主任由單位主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，成員由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。2.生物安全委員會(huì)下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常生物安全管理工作。（二）設(shè)立生物安全辦公室，負(fù)責(zé)生物安全日常管理工作。1.生物安全辦公室設(shè)在科研部門，由專人負(fù)責(zé)。2.生物安全辦公室負(fù)責(zé)生物安全文件的起草、修訂、發(fā)布和歸檔。（三）各部門設(shè)立生物安全負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)本部門生物安全工作的組織實(shí)施。1.各部